רקורמון 10000 IU

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-05-2022

מרכיב פעיל:

EPOETIN BETA

זמין מ:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

B03XA01

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה

הרכב:

EPOETIN BETA 10000 IU / 0.6 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תוך-ורידי, תת-עורי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH ,GERMANY

קבוצה תרפויטית:

ERYTHROPOIETIN

איזור תרפויטי:

ERYTHROPOIETIN

סממני תרפויטית:

Treatment of anemia associated with chronic renal failure (renal anemia) in patients on dialysis. Treatment of symptomatic renal anemia in patients not yet undergoing dialysis. Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation program. Its use in this indication must be balanced against the reported increased risk of thromboembolic events. Treatment should only be given to patients with moderate anemia (Hb 10-13 g/dl (6.21- 8.07 mmol/l) no iron deficiency) or when blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males). Treatment of anemia in adult patients with solid tumors and treated with chemotherapy. Treatment of anemia in adult patients with multiple myeloma low grade non-Hodgkin's lymphoma or chronic lymphocytic leukemia who have a relative erythropoietin deficiency* and are receiving anti-tumor therapy. * Deficiency is defined as an

leaflet_short:

התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.

תאריך אישור:

2014-05-31

עלון מידע

                                RECORMON_PL_VERSION 3.0
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ןומרוקר
ל"מ 0.3/ל"בחי 4,000
ל"מ 0.3/ל"בחי 5,000
ל"מ 0.3/ל"בחי 6,000
ל"מ 0.6/ל"בחי 10,000
ל"מ 0.6/ל"בחי 30,000
שומישל ןכומ קרזמ
:בכרה
:ליכמ שומישל ןכומ קרזמ לכ
(epoetin beta) אטב ןיטאופא
."ףסונ עדימ" - 6 קרפו "הפורתה לש
םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעס 2 קרפ
האר :םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ
•
.בוש ותוא אורקל ךרטצתש ןכתיי .ןולעה תא
רומש
•
יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד
.חקורה לא וא ךלש אפורה לא הנפ ,הז ןולעב
תורכזומ ןניא רשא יאוול תועפותל בל םש
ךנה םא וא ,תורימחמ יאוולה תועפות םא
ךנויעל בושח עדימ
•
תא קיספהל ןיא ,הרקמ לכב .לופיטה תוליעיב
עוגפל לולע הדפקה רסוח .(לופיטה ךשמו
ןונימ) אפורה תויחנה לע דיפקהל שי
.בחרומ יתוחיטב עדימל 4-ו 2 םיקרפב ןייע
אנא .לפטמה אפורה םע תוצעייתה אלל
לופיטה
•
-דח שומישל דעוימה ,שומישל ןכומ קרזמב
העיגמ איהו תידירו-ךות וא (רועל תחתמ)
תירוע-תת הקרזהל תדעוימ הפורתה
לופיטה תפוקתב .ןולעה ףוסב תוטרופמה
תימצע הקרזהל תוארוהל םאתהב לעפ ,ךמצעל
הפורתה 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 08-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 10-05-2018
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 17-08-2016
עלון מידע עלון מידע ערבית 08-05-2022

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים