ריזדרונייט אס.קיי.

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
16-11-2023

מרכיב פעיל:

RISEDRONIC ACID AS SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

זמין מ:

K.S.KIM INTERNATIONAL (SK- PHARMA) LTD., ISRAEL

קוד ATC:

M05BA07

טופס פרצבטיות:

טבליה

הרכב:

RISEDRONIC ACID AS SODIUM HEMIPENTAHYDRATE 150 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

PHARMSCIENCE INC., CANADA

איזור תרפויטי:

RISEDRONIC ACID

leaflet_short:

הוראות לשימוש בתרופות ALENDRONATE SODIUM, RISEDRONATE SODIUM, RALOXIFENE, BAZEDOXIFENE:א. התרופות האמורות יינתנו לטיפול באוסטיאופורוזיס ובהתאם לכללים האלה: 1. למטופלות בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס: א. עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי; ב. עם T score (ההפרש בין צפיפות העצם של המטופל לבין צפיפות העצם הממוצעת לאדם באוכלוסיה) השווה ל-3.5 או הנמוך מ-3.5- ;ג. בנשים מעל גיל 60 שנים עם T score השווה ל-2.5 או הנמוך מ-2.5- ;ד. שנגרם מאחת המחלות הידועות כגורמות לו; ה. בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי. 2. למטופלים בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס: א. עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי; ב. מעל גיל 60 עם T score השווה ל-2.5 או הנמוך מ-2.5-; ג. בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי;. ד. שנגרם מאחת המחלות הידועות כגורמות לו; 3. התרופות יינתנו למטופלים ומטופלות בהתאם לחלוקה זו: א. ALENDRONATE SODIUM, RISEDRONATE SODIUM - למטופלים ולמטופלות;ב. RALOXIFENE, BAZEDOXIFENE - למטופלות בלבד.2. אף אחת מן התרופות האמורות לא תינתן בשילוב עם התרופות האחרות.

תאריך אישור:

2022-10-31

עלון מידע

                                •
ינירה
ריהצהל
יכ
הכרענ
הקידב
הלופכ
לש
,ןולעה
התרגסמב
ןולעה
ארקנ
ותליחתמ
דעו
ופוס
.
בטימל
יתנבה
ןיא
וב
תוריתס
,
תואיגש
,ביתכ
ריבחת
וא
תויועט
ונכותב
אוהו
םאות
יאנתל
םושירה
לש
רישכתה
.לארשיב
ינירה
ריהצהל
תאזב
יכ
םייונישה
םינמוסמה
ןולעב
הז
םנה
םייונישה
םידיחיה
.ועצובש
•
ךיראתמ םירישכת םושירל הקלחמה רזוחל
םאתהב ןכדוע הז ןולע יכ ריהצהל ינירה
01.01.2023
ןיכומיס
1041105322
םינולעל (היצקיפיטונ)העדוה לולסמ :אשונב
העש תארוה לש תויחנה דודיחו הכראה"
אשונב
םיירנירטוו םיינמוה םירישכת לש םינולעב
תורמחהו םינולע ןוכדע ,םישדח
-
ראוני ןוכדע
2023
."
•
אתכמסא לע םיססובמ ןולעל םינוכדע
ןוביר
150
___תושרמ/הנידממ
לארשי
_______
____ךיראתמ
יאמ
2023
.העדוהה תחילש ךיראתל רתויב ןכדועמה אוה
יכ אצמנו קדבנ רשא __
•
ררטמש יסוי
,הנוממ חקור ,
•
ךיראת
14.11.2023
המיתח
•
םש
:רישכתה טיינורדזיר
,.ייק.סא
ירפסמ
םושירה
:
34827
-
63
-
159
•
ינא
ת/חקורה
הנוממה ררטמש יסוי
לעב לש
:םושירה
K.S. Kim International
PHARMA) Ltd
-
(SK
•
םייונישה יכ תאזב ריהצמ
םינמוסמה
ההז ןולעה םדבלמו ,םידיחיה םייונישה םנה
הז ןולעב
ןולעל
רשואו קדבנש
ע
"
:ךיראתב תואירבה דרשמ י
רבמצד
2017
ןכדועו
ע
"
י
הרבחה
ךיראתב
טסוגוא
2023
)
ןכדועש ןולע לש הרקמב
תרגסמב
היצקיפיטונ
(
.
•
ןולעב םיעיפומה רישכתה יטרפ לכ
םימאות
תוכיאה תדועתבו םושירה תדועתב םושרה תא
ת
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 27-12-2023
עלון מידע עלון מידע ערבית 27-12-2023