רוקסו 150

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

20-02-2017

מרכיב פעיל:
ROXITHROMYCIN
זמין מ:
UNIPHARM LTD, ISRAEL
קוד ATC:
J01FA06
טופס פרצבטיות:
טבליה
הרכב:
ROXITHROMYCIN 150 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
קבוצה תרפויטית:
ROXITHROMYCIN
איזור תרפויטי:
ROXITHROMYCIN
סממני תרפויטית:
For the treatment of infections caused by microorganisms sensitive to roxithromycin e.g: ENT bronchopulmonary, genital and skin manifestations.
מספר אישור:
134 98 30273 00
תאריך אישור:
2011-08-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

20-02-2017

עלון מידע עלון מידע - ערבית

30-11-2020

0816E

119208010

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( .דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה 150 וסקור תוילבט :ליעפ רמוח :הליכמ הילבט לכ

Roxithromycin 150 mg

ןיצימורתיסקור .)6 ףיעס האר( םיליעפ יתלב םירמוח שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק ךרטצתו ןכתיי ,הז ןולע לע רומש .הפורתב .בוש וב אורקל םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי .חקורה לא התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ תעפות העיפוה םא וא הרימחמ יאוול תעפות םא אפורל הנפ אנא הז ןולעב תניוצמ אלש יאוול .חקורל וא ?הפורתה תדעוימ המל

.1

םימרגנש םימוהיזב לופיטל תדעוימ הפורתה ןוגכ ןיצימורתיסקורל םישיגרה םיקדייח ידי-לע ,ןורגו ןזוא ,ףא ללוכ המישנה תכרעמב םימוהיז .ןימה ירביאבו רועב םימוהיז תחפשממ הקיטויביטנא :תיטיופרת הצובק .םידילורקמה הפורתב שומישה ינפל .2 :הפורתב שמתשהל ןיא וא ןיצימורתיסקורל תושיגר העודי םא ∙ וא ,םירחאה הפורתה יביכרממ דחאל ןוגכ( םידילורקמה תצובקמ תרחא הפורתל .)ןיצימורתירא תורזגנב תינמז-וב לפוטמ ךנה םא ∙ ןימטוגרא ןוגכ( הנרגימב לופיטל טוגרא .)ןימטוגראורדיהידו לופיטל( ןיציכלוקב תינמז-וב לפוטמ ךנה םא ∙ .)ןודגשב תולוכיש תופורתב תינמז-וב לפוטמ ךנה םא

דירפאסיצ :ןוגכ בלה בצקב תוערפהל םורגל דיזומיפ ,)טשווה לש

reflux

-ב לופיטל( לופיטל תופורת וא )יטפלוריונ רישכת( .לוזימטסא וא ןידנפרט תוליכמה היגרלאב הפורתב לפוטמ ךקוניתו הקינמ ךנה רשאכ ∙ .דירפאסיצ :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא אפורל רפס ,150 וסקורב לופיטה ינפל :םא .םימיוסמ םירכוסל תוליבס יא ךל שי

.הקינמ וא ןוירהב ךנה - :מ רבעב תלבס וא לבוס ךנה - - תרחא דבכ תלחמ וא דבכה דוקפתב יוקיל ∙ .דבכה ידוקפת לש בקעמ ךורעל שי עטקמ לש הכראה ןוגכ( בלה בצקב תויעב ∙ .)ג.ק.אב תנחבואמש

תומר ןוגכ בלה בצקב תויעבל ןוכיס יבצמ ∙ .םדב תונזואמ אלו תוכומנ םויזנגמ וא ןגלשא .)הידרקידרב( יטיא בל בצק ∙ לש םידיאולקלא גוסמ תופורתב לפוטמ ךנה

עטקמ תא ךיראהל תויושעש תופורת - טוגרא .)ףיעסה ךשמהב - האר(

תארקנש תירירש-תיבצע הלחממ לבוס ךנה - רימחהל הלולע וז הפורתש ןוויכ הינטסאימ .ךתלחמ תא וסקורב לופיטה רחאל לושלשמ לבוס ךנה - ,ףירח אוה לושלשה םא דחוימב ,150 גוסמ יעמב העיגפל הנכס( ימד וא ךשמתמ .)סיטילוקורטנא סונרבממודואספ םורגל הלוכיש םד ילכ לש תיתועמשמ הרצה יבגל החווד )קמנ( םייפגה תומקרל ירשפא קזנל וחקלנש םידילורקמה תצובקמ תוקיטויביטנא ןימטוגרא( הנרגימל תומיוסמ תופורת םע דחי תופורתב שמתשמ ךניאש אדו .)ןימטוגראורדיהידו ךשמהב האר( 150 וסקורב שומישה ינפל ולא .)ףיעסה הרומח תטשופמ תירוע החירפ העיפומ םא ינמיס ףסונבו רועה לש ףוליק וא תויחופלש :תללוכה

Stevens-Johnson syndrome

( םוחו תעפש תרומרמצ ,םוח ,הער תיללכ השגרה וא

toxic epidermal necrolysis)

םירירש יבאכו ולא תוירוע תועפותו תויה דימ אפורל תונפל שי .םייח תונכסמ תויהל תולולע ץלמומ םד תריפסו הילכ ,דבכ ידוקפת רחא בקעמ .)םייעובשמ ךורא( ךשוממ לופיט לש הרקמב וא םישישק םילוחב ןונימ תמאתהב ךרוצ ןיא .הילכ תויעב םע םילוחב הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךנה םא תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע ,יהשלכ .הפורתה ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו .חקורל רבכ התא םא 150 וסקורב שמתשהל ןיא :לטונ )ןודגשב לופיטל( ןיציכלוק ∙ לופיטל( ןימטוגראורדיהיד וא ןימטוגרא ∙ )הנרגימב )תברצב לופיטל( דירפאסיצ ∙ םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב :חקול התא םיגרנימפוד םידיאולקלא טוגרא תצובקמ תופורת רקיעב םישמשמ( דילוגרפו ןיטפירקומורב ומכ וא ןילוגרבק וא )ןוסניקרפה תלחמב לופיטל תשרפה תעינמל רקיעב םישמשמ( דירוסיל ,ןיסקוגיד ,דימאריפוזיד ,ןירופסולקיצ ,)םא בלח תרדסהל תופורת ,בל תויעבב לופיטל םידיזוקילג ,םאלוזדימ ,

class I and II

גוסמ בלה בצק תוחקלנה םד תשירק דגנ תופורת ,ןיליפואית תדרוהל תופורת ,)ןידמוק( ןירפרוו ןוגכ הפה ךרד .)ןיטטסבמיס ,ןיטטסברוטא( לורטסלוכה תמר ןוזמו הפורתב שומיש םימ םע הפורתה תא עולבל שי !סועלל ןיא .הקיר הביק לע וא החוראה ינפל העשכ - לוכיעה תכרעמב יאוול תועפות תועיפומ םא .החוראה רחאל וא םע הפורתה תא לוטיל שי הקנהו ןוירה אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא תננכתמ ,ןוירהב ךנהש תבשוח ,ןוירהב ךנה םא .הקינמ וא ןוירה ,םאה בלחב םישרפומ םידילורקמה בורש אצמנ םדב םיזוכירהמ רתוי םיהובג וא םיווש םיזוכירב ידי לע תטלקנש הפורתה תומכ ,תאז םע .םאה תויעב לש םינמיס שי קוניתל םא .הכומנ דולייה תא קיספהל שי )יתיירטפ םוהיז ,לושלש( לוכיע .תוריהמב אפורה םע ץעייתהלו הקנהה הפורתה תא לטונ קוניתהו הדימב קינהל ןיא היצקארטניאל ששח תובקעב דירפאסיצ בצק תוערפהל םורגל הלוכיש תילאיצנטופ ינפל“ 2 ףיעס האר( )

Torsades de pointes

.)"הפורתב שומיש תונוכמב שומישו הגיהנ תשגרהל םורגל לולע וז הפורתב שומישה תלעפהבו הגיהנב רהזיהל שי ןכ לעו תרוחרחס .תונוכמ לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ הפורתה ןיא ןכלו זורטסקד ג"מ 0.9 הליכמ הפורתה תגיפסב תויעבמ לבוס ךנה םא שמתשהל .זוטקלגו זוקולג ?הפורתב שמתשת דציכ .3 ךילע .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה לופיטה תפוקת לע וא הנמה לע רובעל ןיא .תצלמומה תא שותכל וא תוצחל ןתינ ךרוצה תדימב .ידיימ שומישל תוילבטה .םידליו תוקוניתל תדעוימ הניא וז הפורת שי ,בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא ןיא ןפוא םושב ךא ,תרכזנשכ דימ הנמ לוטיל !דחיב תונמ יתש לוטיל םא וא רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא וא אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב הפורתה תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגל ןיא .ךתא !אפורהמ ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי .אפורה קיספהל ןיא ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג אפור םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה תא .יתגרדה ןפואב זא םגו בקעמו תוקידב ךורעל שי םיהובג םינונימב וא ךשוממ לופיטב .דבכ ידוקפת תוקידבו םד תוקידב תא חקולו דבכ ידוקפתב היעבמ לבוסה הלוחב .דבכ ידוקפת לש בקעמ ךורעל שי הפורתה הכראה :ןוגכ( בלה בצקב תויעבמ לבוסה הלוחב .ג.ק.א בקעמ עצבל שי )ג.ק.אב QT עטקמ לש ןיצימורתיסקור הפורתה לש תינמז-וב הליטנב םידיזוקילגו ןיסקוגיד וא דימאריפוזיד הפורתה םע םאו ג.ק.א בקעמ עצבל שי ,בלב לופיטל םירחא וא דימאריפוזידה תומר רחא חקפל שי ,ןתינ .םדב םידיזוקילגה ךורעל שי השירק ידגונ לש תינמז-וב הליטנב

בקעמ הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךנהש םעפ לכב .םהל קוקז ךנה םא שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב הלוחב ,ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת וז הפורת ןתית לא .קיזהל הלולע איה ,רחא .ךירכמ וא ךינכש ,ךיבורקל יאוול תועפות

.4

לולע 150 וסקורב שומישה ,הפורת לכב ומכ .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתיי

:לוכיעה תכרעמב תוערפה .ןטב באכ ,האקה ,הליחב ,לושלש :חיכש ,הנוילעה לוכיעה תכרעמב םיבאכ םג וחווד

סיטיטאירקנפ ,ןובאית רסוח ,לוכיעב תוערפה .ימד לושלשו :תויבבל תוערפה ∙ .בל םוד ,בצק תוערפה ,

עטקמ תכראה :םיבצעה תכרעמב תוערפה ∙ רסוח ,תופייע ,שאר יבאכ ,תרוחרחס :חיכש

.חירהו םעטה שוחב תוערפה ,לומינ/השוחת :דבכב תוערפה ∙ ,דבכל קזנ( סיטיטפה ,דבכה ימיזנאב הילע

.)תבהצב אטבתיש ןכתייש :תויגרלא תועפות ∙ .רועב החירפ :חיכש רועב םימודא םימתכ( תלרח :חיכש אל

.רועב תויחופלש ,)דוריגל םימרוגש םינטק םימודא םימתכ וא תולבח םג וחווד

ןוגכ תורומח תויגרלא תובוגתו רועה לע םינפה לש תימואתפ תוחפנתה( המדאויגנא החירפ ,יטקליפנא קושו המישנ יישק ,)ראווצהו תויחופלש :תללוכה הרומח תטשופמ תירוע םוחו תעפש ינמיס ףסונבו רועה לש ףוליק וא וא

)Stevens

Johnson

syndrome

יבאכו תרומרמצ ,םוח ,הער תיללכ השגרה

toxic

epidermal

necrolysis

( םירירש .םזאפסוכנורב :ןזואב תוערפה ∙ תורוחרחס ,ינמז העימש ןדבוא ,העימשב הדירי

םיינזואב הקירש וא ליגר אל םוזמז ,)וגיטרו( .)סוטיניט( קספה ,םיעיפומ ל"נה םינמיסהמ דחא םא .דימ אפורל הנפו לופיטה תא :הפמילהו םדה תכרעמב תוערפה ∙ םינבל םד יאת לש תוהובג תומר :חיכש אל

תויסט רפסמב הדירי ,)היליפוניזואא( םימיוסמ םינבל םד יאת רפסמבו )הינפוטיצובמורט( םדה .)סיזוטיצולונרגא ,הינפורטיונ( םימיוסמ םע )ךשוממ שומישב(

Superinfection

סונרבממודואספ( יעמב הרומח תקלד .)סיטילוקורטנא :תוירטאיכיספ תוערפה ∙ .לובלב ,תויזה ךל הרויש ךאפורל תונפל ךילע ולא םירקמב .לופיט ךשמה לע אלש יאוול תעפות שיגרמ ךנה ובש הרקמ לכב ךתשגרהב יוניש לח םא וא ,הז ןולעב הניוצ .דימ אפורה םע ץעייתהל ךילע ,תיללכה תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תועפות לע חוויד" רושיקה לע הציחל תועצמאב תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול

www.health.gov.il

( תואירבה דרשמ רתא לש

תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה םראפינוא" תרבחל חוודל ןתינ ,ןיפולחל .יאוול ."מ"עב ?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ∙ לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל .הלערה ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא !אפורהמ הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ∙ ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה )

date

.שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה תחתמ הרוטרפמטב הפורתה תא ןסחאל שי

.רואמ ןגומ םוקמבו

25ºC

ףסונ עדימ

.6

:םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Microcrystalline cellulose, pregelatinized

starch, carmellose sodium LS, povidone,

glyceryl behenate, magnesium stearate,

colloidal silicon dioxide, poloxamer 188,

opadry Y-1-7000 )white), dextrose

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ רשא )רטסילב( תוישגמ ךותב הזורא 150 וסקור לש הזירא לכב .ןוטרק תזירא ךותל תוסנכומ וסקור לש תוילבט .תוילבט 20 שי 150 וסקור ןהידיצ ינשמ תורומק ,תולוגע ,תופוצמ ןנה 150 .ןבל ןעבצו דחאה ןדיצמ הייצח וק םע .רישכתה לע עדימה לכ תא ללוכ אל הז ןולע רבדב חוטב ךניא וא יהשלכ הלאש ךל שי םא .אפורל הנפ אנא המ ,21429 .ד.ת ,מ"עב םראפינוא

:םושירה לעב םש .6121301 א"ת ץוביק ,מ"עב המירת :ותבותכו ןרציה םש .תורבעמ תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע .2016 ץרמ :ךיראתב סקנפב הפורתה םושיר רפסמ :תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה

134 98 30273 00

חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב .םינימה ינש

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה