רביף 22 מקג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

14-06-2020

מרכיב פעיל:
INTERFERON BETA 1A
זמין מ:
MERCK SERONO LTD
קוד ATC:
L03AB07
טופס פרצבטיות:
תמיסה להזרקה
הרכב:
INTERFERON BETA 1A 22 MCG / 0.5 ML
מסלול נתינה (של תרופות):
תת-עורי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
MERCK SERONO EUROPE LTD, UK
קבוצה תרפויטית:
INTERFERON BETA-1A
איזור תרפויטי:
INTERFERON BETA-1A
סממני תרפויטית:
Rebif (interferone beta-1a) is indicated for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis to decrease the frequency of clinical exacerbations and delay the accumulation of physical disability. Efficacy of Rebif in chronic progressive multiple sclerosis has not been established.
leaflet_short:
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה: א. החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; ב. למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה laboratory supported definite));ג. החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות EDSS<5.5));ד. החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. ו. לא יינתנו לחולה בו זמנית התרופות - Glatiramer acetate, Interferon beta, Dimethyl fumarate, Teriflunomide.ז. הטיפול בחולה בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה בהתקיים אחד מאלה: 1. החולה מראה סימני החמרה מתמדת תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; 2. החולה קיבל שלוש סדרות של טיפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על הטיפול בתרופה כאמור. לעניין פסקה זו, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 2. בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה: א. אחד מאלה: 1. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; 2. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. ב. אחד מהבאים: 1. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות (Efferent); 2. החולה סובל מהתקף קשה; 3. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; 4. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; 5. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.יפורטו, בחוזר נפרד, הנחיות קליניות לטיפול ב- CIS בתרופות השונות לטרשת נפוצה המנויות בסעיף 1 לנספח לצו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שרותי הבריאות). במסגרת הנחיות אלה יצוין ביחס לתרופות השונות , אילו מן המצבים המפורטים בצו, מתאימים קלינית לטיפול בכל אחת מהן. כל עוד לא פורסם חוזר נפרד, יינתן הטיפול ב- CIS , לפי שיקול דעת רפואי פרטני הנתמך בספרות רפואית או בפרקטיקה רפואית מתועדת, מהארץ או מחו"ל.
מספר אישור:
110 94 29437 06
תאריך אישור:
2013-01-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

25-11-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

14-06-2020

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

04-12-2019

עלון מידע עלון מידע - ערבית

25-11-2020

(םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

ו"משתה

1986

הפורתה קוושמ

םשרמ יפ לע אפור

דבלב

בר

י

ף

®

22

ג"קמ

ףיבר

®

44

ג"קמ

הקרזהל הסימת

תת

-

תירוע

ןורפרטניא אתיב

(interferon beta-1a)

זהל ןכומ קרזמ הקר

קרזמל הסנכהל תינסחמ

ינורטקלא

:ליעפה רמוחה

ב ןורפרטניא

(interferon beta-1-a)

לש הקרזהל ןכומ קרזמ לכ ףיבר

22

ג"קמ

טחמ ללוכ

:ליכמ

22

קימ

םרגו

ןוילימ

תוימואל ןיב תודיחי

אטב ןורפרטניא

ל"מ

ליכמ רישכתה

לוהוכלא ליזנב ג"מ

זמ לכ לש הקרזהל ןכומ קר ףיבר

44

ג"קמ

,טחמ ללו :ליכמ

44

ימ

) םרג

ןוילימ

תוימואל ןיב תודיחי

אטב ןורפרטניא

ל"מ

ליכמ רישכתה

ב ג א ליזנ לוהוכל

לש תינסחמ לכ ףיבר

22

ג"קמ

ומה תסנכ

םיאתמ קרזמל

:הליכמ

66

) םרגורקימ

ןוילימ

תודיחי תוימואל ןיב

אטב ןורפרטניא

ל"מ

ליכמ רישכתה

"

א ליזנב לוהוכל

לש תינסחמ לכ ףיבר

44

ג"קמ

ומה תסנכ

םיאתמ קרזמל

:הליכמ

132

) םרגורקימ

ילימ ןו

תוימואל ןיב תודיחי

אטב ןורפרטניא (

ל"מ

ליכמ רישכתה

לוהוכלא ליזנב ג"מ

וח םירמ

םיליעפ יתלב

האר ףיעס

שת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק מת ב ש

ת

ר

הפו לע . ז ןו

.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ ה

ןולעה תא רומש

ל ךרטצתש ןכתיי ,די גשיהב ןייע וב

בו

.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא

לע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלו וד יאופרה םבצמ המ

מתשהל ךי

הפורת

.הנוכנ הרוצב

פורה לא תונפל ךילע .ףסונ עדימל קוקז ךנה םא חקורב ץעוויה םאב א םימוטפמיס) הלחמה ינמיס םירימחמ ( וא ירפתשמ םניא

יאוול תועפותב שח התא םא ,ןהשלכ הלולכ הניאש תירשפא יאוול תעפות לכ ללוכ הז .ךלש אפורל הנפ

ןולעב ס האר .הז

ףי

הפ ניא מ ה םידליל תדעוי

יגל תחתמ םייתנש ל

.אפורל תונפל שי הז ליגל תחתמ ,

1

.

ורתה יהמ הפ

ףיבר

ה המלו

י

דעוימ א

ת

ףיבר

ןורפרטניא) אתיב

ךייתשמ יאכ םיעודיה םירישכת תצובקל ט םירמוח םה ולא .םינורפרטנ םייעב

םדיקפתש

.םיאתה ןיב עדימ ריבעהל

ירצוימ םינורפרטניאה

לע

מ דיקפת םהל שיו ףוגה י וניאש ןונגנמ ידי לע םילעופ םה ,ןוסיחה תכרעמב יזכר

רורב ולמב ו וא ייסמ קזנה םוצמצב םיע תכרעמל

ה תיזכרמה םיבצעה

.הצופנ תשרטל הרושק

ףיבר

רטניא וניה ןורפ

רהוטמ ןובלח דחוימב

סיסמו

ןורפרטניאל המוד אוה ,תיטנג הסדנהב רצוימש אתיב

יעבטה מש צוי

םדאה ףוגב

ףיבר

ב לופיטכ שמשמ םתמצועו םיפקתהה תורידת תא ןיטקמ ,הצופנ תשרט

טאמו

.הלחמה תומדקתה

ףיבר

44

דבלב ג"קמ

ג רשואמ

םילפוטמב שומישל

דדוב ינילק עוריא ווח רשא ט לש ינושאר ןמיס וניה רשא תשר .הצופנ

תיטיופרת הצובק

(תילופיט)

:

סיחה תכרעמ ירגמ ןו

ניא פרט

םינ

2

.

ינפל

ה

הפורתב שומיש

ףיבר

X

ףיברב שמתשהל ןיא

:םא

ךנ ) שיגר גרלא

מוח

ליעפה ןורפרטניא אתיב

ל וא יטנניבמוקר וא יעבט לכ מ דחא

יביכרמ

םיפסונה ם רשא

הליכמ

פורתה

ףיעס האר

ךנ יוצמ

ףירח ןואכידב

וא/ו ךל שי תובשחמ תוינדבוא

תורהזא

ו

א

הז יעצמ ורי

ת

םיעגונה הפורתב שומישל

,ךלש אפורה םע חחוש וא חקור

ישה ינפל תוחא ףיברב שומ

הל שי שמתש אפור תחגשה תחת קר ףיברב

ינפל ויעב אורקל שי שומישה ה יפ לע גוהנלו ןולעה תא ן

ןוכיסה תא םצמצל ידכב תאז ,הז ןולעב שומישה תוארו קמנל הקרזהה רוזאב מקרבו רועב העיגפ) יפכ ,(ה ודש

םילפוטמ ולפוטש ה םא .ףיברב ןיחבמ ךנ

בוגת תו

ימוקמ

תודירטמ שי ,

תונפל

ורל אפ

ה םא חקורל וא ךלש אפורל חוודל ךילע ,ףיברב שומישה ינפל רלא ךנ עב) יג איהש הפורת לכל (רתי תושיגר ל

הדימב לופיטה ךלהמבו ט לש םינמיס םיעיפומ ה ,הינפוטיצובמור ש תוחתפת םד ץחל רתי ל

דח

וח

:ןוגכ) תיזכרמה םיבצעה תכרעמ לש םימוטפמי וא לובלב

יגפו (קותיש

דוקפתב ה

םיאצממ וא יתיילכה דבעמ ב היילע ,תתחפומ תויסט תריפס :ןוגכ םיית

,תויסטה תומר לש תופסונ תוקידב עצבל שי

וללה םינמיסה לכ) יתיילכה דוקפתה תקידבו םורסב ל םילוכי ינילק הגצה תויה

לש

TMA-Thrombotic

microangiopathy

לש תורצוויה

ישירק טק םד ילכב םד

ךלהמב םי לופיטה

ה לע עיפשהל םילולע רשא

תויל ךלש

דוח רפסמ תורקל לוכי הז םיש

דע

רחאל םינש רפסמ .ףיברב שומישה תליחת

הדימב תאו

חתפ

םינמיס ,תקצב לש ) ןתשב ןובלח טורפ

הירוני

ה דוקפתב תויעבו לכ תיי

אפורל חוודל שי

ה םא דוחייב

אצמנ ךנ צובקב וחתפתהל הובג ןוכיס ת

תלחמ לש תוילכ

סל םינמיס םה ולאו ןכתיי)

דוקפתב תוערפהלו יטורפנ םורדנ לכה .(יתיי

אפורל חווד ה םא לבוס ךנ ב תולחממ ,דבכה ,הילכה ,םצעה חמ דיאוריתה) סירתה תטולב

תלבס םא

ןואכידמ

וא

מ

תובשחמ

בוא נד תוי

,

לש עקר ךל שי ם ייטפליפא םיפקתה

ה םא נ ךנ לטו היספליפאל תופורת

םא דוחייב) יפאה אמ אל היספל (תנזו ה םא וא , (בצק תוערפה וא יבבל לשכ ,הניגנא) בל תלחממ לבוס ךנ

ידכב תאז לכ ךב לופיטה תא רטנלו בוקעל גאדי אפורהש .ולא םיבצמ לש הרמחהב וא

תופורת תורחא

ףיברו

לע ךי

וד

אפורל

ךלש

ה םא חקורל וא ךנ שמ מת

תשמתשה

הנורח תשהל יושע וא שמ

תופורת תורחא

ללוכ תופורת

םשרמ אלל

יפסותו הנוזת

שמתשמ התא םא אפורל חוודל ךילע דחוימב

דגנו ןואכיד דגנ תופורת

.היספליפא

ןוירה

ו

הקנה

תא םא ןוירהב תבשוח ,

ןכתייש

ו

ירהב תא ןו

א

נכתמ ו ל תנ

ה

כ

וירהל סנ ה תא ילאש ,ן חקורה וא אפור

תליטנ ינפל .הפורתה

יופצ א עפשה ה הקיזמ ה תה לע

יה קונ קנו .הקנה ןמזב ףיברב שמתשהל ןתינ .

תונוכמב שומישו הגיהנ

צמ וא הפורתב שומישה

עיפשהל םילולע ךתלחמ

תונוכמ ליעפהל וא גוהנל ךרשוכ לע

ש הרקמב י ששח ל

אפורה םע ץעייתהל

ר

ב

י

ף

לוהוכלא ליזנב ליכמ

ףיבר ליכמ

לוהוכלא ליזנב ג"מ

ל"מ ןיא .

תתל

םידולילו םיגפל ותוא

רישכתה גל לולע ו תוקוניתב תויגרלא תובוגתו תוליער תבוגתל םור

תמ םידלי

ליגל ת

םינש

3

.

ת דציכ שמתש פורתב

ה

ףיבר

הפורתה

ב

ןכומה קרזמ

ה הקרזהל ני

ה

מעפ דח שומישל

ה

ת

ר

ו

.ימעפ בר שומישל הניה תינסחמב הפ

שמתשהל שי דימת

הז רישכתב

פל

פורה תוארוה

םא

חוטב ךניא

יל ע תאז קודבל ך אפורה ם

חקורה וא

בלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה

נמה לע רובעל ןיא תצלמומה ה

וה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה

א

:

ילפוטמ רשא ם לק ןמיס ווח יני

דד

הניה תצלמומה הנמה

םרגורקי

וימואלניב תודיחי ןוילימ

תנתינה

עובשב םימ

םילוח רשא םילפוטמ

הצופנ תשרט

הניה תצלמומה הנמה

םרגורקי

ב תודיחי ןוילימ

(תוימואלנ

תנתינה

ימע עובשב ם

לש תתחפומ הנמ

םרגורקי

וילימ תודיחי ן ימואלניב (תו

תנתי

עובשב םימעפ

תצלמומ םניאש םילפוטמב בגה הנמה תא םילבוס י ההו

.רתו

ףיבר קירזהל

עובשב םימעפ הדימב

תינו

תוחפל לש םיחוורמב) עובשב םיעובק םימי השולשב

תועש

,ישילש ,ןושאר :אמגוד

(ישימח

(ברעב ףידע) העש התואב

שומיש

דליב ו םי ב) םירגבתמב יאליג

2-17

ש

נ

(םי

י ךא .םירגבתמבו םידליב םיימשיר םיינילק םייוסינ וכרענ אל נש לק םינותנ ם םייני ךכ לע םיעיבצמה

ורפש

ליפ םידליב תוחיטבה םירגבתמבו

ףיבר םילבקמש

יבר וא םרגורקימ

מוד עובשב םימעפ שולש םרגורקימ

הזל .םירגובמב הארנש

ליב שומיש תחתמ) םיד

(םייתנש ליגל

יבר א ף

למומ .םייתנש ליגל תחתמ םידליב שומישל ץ

שומישה ןפוא

:

מ ףיבר דעוי רזהל תת הק

-

תירוע

קרזהה תא עצבל שי וחכונב תינושארה ה יאופר תווצ שיא ת

רחאל ,התאש רבח ,החפשמ ןב

לפטמ ו ךלש תלבק

הכרדה המיאתמ שה לע שומי תינסחמב וא ףיבר קרזמב יבר כהל שיש ף םיאתמה קרזמל הסינ

ינ

תיבב רישכתה לש הקרזהה תא עצבל היהי

בר שגומ ףי

כ

קרזמ

אלוממ

תב ומ ,הסימ מ תרבוחמ קרזמל ,הקרזהל ןכ תירוע תת תימצע הקרזהל תדעוימה טח

תחתמ) (רועל

של דעוימ הז קרזמ

ימעפ דח שומ

זמ םע םג שומישל ןתינ קר רזע

(טקגיבר)

תינסחמכ

הל שיש הסינכ באל רזי

וניהש קרזמ

ורטק

םשב טראמסיבר

דעוימה תימצע הקרזהל ,תינסחמל ירוע תת

ץעייתה םע ךלש אפורה המ ,

תרוצ ףיברה המיאתמה

ךל

ףיברב שומיש תוארוה ואבה שומישה תוארוה תא ןויעב אורקל שי ,

ת

:

1

.

ףיבר תינסחמ

-

תוארוהב ןייעל שי וצמה תואלמה שומישה קרזמה םע תופר ינורטקלאה

בוקע ,טראמסיבר ירחא

ה

ו

תוריהזב ולא תואר

2

.

הקרזהל ןכומ קרזמב ףיבר

-

וארוהה ךינפל ת

לעב ןו הז

הקרזה ינפל

די תא ץחר

ע בטיה ך סו םימ ם ןוב

קרזמ תא אצוה תינסחמ וא תזיראמ ףיברה

ידי ל

ףוליק

יוסיכה יטסלפה

ימ) קודב ל ד הה רחא מ האצו נסחמה וא ףיברה קרזמש (ררקמה אפק אל תי כמב וא םתזיראב ו .ריש

שמתשהל עיגפ ינמיס אללו םיקיקלח אלל הלולצ הסימתב קר םיארנ ה

קע בו

שומישה תוארוה ירחא

יה

כ

ן

ףיבר קירזהל

רחב

א הקרזה ירוזא ךל עיצי ךלש אפורה .הקרזה רוזאב

תא םיללוכ םיצלמומ םירוזא) םיירש קלחה .(הנותחתה ןטבה תאו ךריה לש ןוילעה

תא זוחא

קרזמה יזחמש יפכ ע םיק

א לש םושיר ךורעל ץלמומ .ןו םפילחהלו הקרזהה ירוז סב ל ידכ ,בב

הל קירז א רוזאב ידמ תופוכת םיתעל

העיגפל ןוכיסה תא רעזמל ידכ תאז דח אב קמנלו .הקרזהה רוז

הרעה

לא

ירזת םישוגב שוחל ןתינ םהב םירוזאב ק

יפ

ורה םע חחוש .באכב וא תימוקמ תוח

אפ םע וא ה םא ,תוחאה גמ ךנ הל

זא

.הלאכ םי

,הקרזה ינפל לוהוכלא תיגופסב שמתשה קינל יו

זאב רועה רו

הקרזה

ןת

שבייתהל רועל

םא שנ לא רא רועה לע לוהוכ התא

.הבירצב שוחל לולע

קרזמב הקרזה תוארוה

מ

ו

ןכ

הקרזהל

סמ רויא

שי ועה תא טובצל זאל ביבסמש ר יבגהל ידכ) תונידעב רו עמ ותוא ה

רויא האר ,(ט סמ

הקרזהה רוזאל בורק ,רועה לע חנומ ךדי ףכ שרוש רש

רדחה

מה תא טח

וז תיו העונתב רועה ךות לא הרשי

סמ רויא האר .הקזחו הריהמ

קרזה ע הפורתה תא י ל יד

טיא הפיחד

) הביציו ת ףוחד

דע המינפ הנכובה תא מהש (ןקורתמ קרז

האר

סמ רויא

ויא מ ר

תיגופסה תרזעב

א לע

הקרזהה ר

צוה

רועה ןמ טחמה תא

ידעב תוסעל שי רוזא תא תונ הה רז פס םע הק י הזג וא ןפג רמצ תיגו .תושב

םיטירפה לכ תא ךילשהל שי

הקרזהה תא תמייסש רחאל

ל ש

ילש

דימ תא יאתמ םוקמל קרזמה ךילשהל שי טחמה תא .ם

.ףוסיא ילכ ךותל

םשרנ םא

מיש ךל

שו

חהל שי ,תינסחמב ריד

א

ו

ת

ה

הקרזהה רישכמל בר ינורטקלאה טראמסי רוהה יפל תוא וצמה ל תופר שכמ רי הקרזהה

.

ידב תוק

בקעמו

לופיטה תפוקתב

ןכתיי שרדיתו

ידוקפת ,םד תוקידב ךורעל דבכ הילכ ידוקפת ,

סירתה תטולב ידוקפתו

םג האר) ףיעס

םא

נ

תנמ תלט רתי

עלב תועטב םא וא תה ןמ דלי רל דימ הנפ ,הפור א אפו

תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל הפורתה

ךתיא

ףיברב שמתשהל תחכש םא

מב רק תנמ לש אבה םויהמ הקרזהב ךישמהל שי הזכ ה

שמה יפל תננכותמה לופיטה הנמ קירזהל ןיא .ילופיטה רט הלופכ

החכשנש הנמה תא םילשהל ידכ

אלל לופיטה תא קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג תוצעייתה

םע המידקמ

דימתהל שי .ךלש אפורה יפכ לופיטב

הש לע ץלמו

.אפורה ידי

א

תא ם ףיברב שומישה תא קיספמ ה

שוחת אלו ןכת

ימ ןפואב ףיבר לש העפשהב ידי שמתשהל ךשמה אלא ,ףיברב שמתשהל קיספת לא ,ןכל . רישכתב ידכב

האצותה תא לבקל צרה היו

אשונב גאדומ התא םא

.אפורל הנפ ץעוויהל ילבמ לופיטה תא קיספהל ןיא .אפורב

קירזהל ןיא ודב !ךשוחב ףיבר תא ק

הנמהו תיוותה םעפ לכב

הש

.הפורת לטונ ךנ

ה םא םייפקשמ בכר קוקז ךנ

םהל

אל וא חקורל ,אפורל הנפ ףיברב שומישה יבגל תפסונ הלאש לכב

.תוח

4

.

תוירשפא יאוול תועפות

,הפורת לכ ומכ

שומישה רתב

הפ וז ,םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע

ל להבת לא תמישר ארקמ עפות ה תו ,יאוול

ןכת

לובסת אל

ףא תחא .ןהמ

הנפ

ימ הו ךלש אפורל ד קספ ה םא ףיברב שמתשהל :ולא תורומח יאוול תועפותב ןיחבמ ךנ

בוגת תויגרלא תו

ר) (רתי תושיג תורומח ימ םא . ,ףיבר תנמ תליטנ רחאל ד התא

שח

םיימואתפ המישנ יישקב

נפב תוחיפנב םיוולמ ויהיו ןכתי

םייתפשב

רועב החירפ ,ןורגב וא ןושלב

פרס תד

דרג

ףוגה לכב השלוח , וא ןופליע

ךילע

ל תידיימ תונפל וא אפור

.םוריח יבצמל יאופר זכרמ לכל רידנ ולא תועפות תו

שחרתהל תולולע) דע לצא

ךותמ

1,000

(םישמתשמ

ילע

ימ חוודל תידי

ש םינימסתב שיגרמ התא םא אפורל

ב תויעב בכ

ד

:

רועה לש הבהצה) תבהצ

ןבול לש וא ,(םייניעה דרג

ב הוולמה ןובאית דוביא ,טשופמ תולבחו תואקהו הליחב

.רועב תויהל תולוכי דבכב תורומח תויעב נ םינמיסל תורושק ןוגכ םיפסו

לובלבו תוינונשי ,זוכיר יישק

ןואכיד

וניה

חי

לולע

דע לצא שחרתהל

ךותמ

שמתשמ םי

ע םילפוטמב ופנ תשרט ם .הצ םא

ה

אכודמ ךנ תוינדבוא תובשחמ חתפמ וא

ימ הנפ אפורל ד

ל הנפ םא אפור

:תואבה יאוולה תועפותמ תחא הווח התא

תעפשל םימודה םינימסת ןוגכ ,

באכ

,םוח ,שא תורומרמצ אכ , ש יב תופייע ,םיקרפו םיריר

הליחבו

םניה אמ

םיחיכש

םילולע

שחרתהל צא

מ רתוי

ךותמ

םישמתשמ

תועפות

ןניה ולא בורל תונותמ

לופיטה תליחתב רתוי תוחיכ תותחופו

ולא םינימסת תיחפהל ידכ .וכשמה

ךל ץעיי אפורהש ןכתיי לוטיל

ח תדרוהל הפורת ו םו כישל הקרזהה תלחתה ינפל םיבאכ ךו

ףיבר לש

המבו ךל

עש הקרזה לכ רחאל תו

הקרזהה םוקמב תובוגת

תוללוכה

ומדא ימ ,עבצ יוניש ,תוחיפנ ,תו באכ ,תקלד רועב םיקדסו .תוחיכש דאמ ,

ובוגת לש ןתושחרתה

םוקמב הקרזהה כ ךרדב לל

תתחופ

םיביכ ,(קמנ) המקרל קזנ .ןמזה םע

םישוגו קמב

םו

קרזה םיחיכש םניא ה

תולולע שחרתהל לצא דע

ךות

םישמתשמ

ה האר תוריהז יעצמאו תורהזא" ףיעסב תוצלמ

נה עגו הפורתב שומישל םי מ לע " לש ןוכיסה תא ןיטקהל תנ תובוגת םוקמב

הקרזהה

יוסמ םירקמב

םימ

םהדזמ הקרזהה םוקמ

(חיכש אל

,שיגר ,חופנ תויהל ךפוה םוקמב רועה

ו הש

דואמ

באוכ

.אפורל תונפל ךילע ולא םירקמב

יי ניש ונכת ואצות רפסמב םייו לש ת תויתדבעמ תוקידב

,

הלא םייוניש דב ללכ ךר

ע םישגרומ םניא די ל

לפוטמה םניה בורלו םינימסתב םיוולמ םניא םהש ןוויכמ םינותמ

דחוימ לופיט םישרוד םניאו םיפלוח

רפסמב הדירי :ןוגכ םד תוירודכ

תומו

דכ םד תוירו םדה תויסטב וא תונבל נב דחא לכ , דאמ) דרפ

ב םלוכ וא (חיכש (רידנ) דחי

האצותכ םינימסת ונכת םייונישמ

ןוגכ ,ולא

תופייע ,רבסומ אל םומיד וא תולבח ,םוהיזב םחליהל תלוכיב הדירי , תוערפה

דבכ ידוקפת תואצותב

(חיכש דאמ) ) דבכב תקלד לע םג חווד . חיכש אל

םא

יפו

םינימסת םיע בכה דוקפתב הערפה לע םידיעמה :ןוגכ ,ד למ ןובאית ןדבוא מ הנפ ,תבהצ ,האקה ,הליחבב הוו ורל די אפ

האר

" ףיעסב הלעמל הנפ

ימ ...ךלש אפורל ד

"

תטולב דוקפת יא (דיאורית) סירתה

אל

חיכש

םייוניש .תוליעפ תתב וא רתיב דקפתל הלוכי סירתה תטולב נימסתו ולא

םה

ה ידי לע םישגרומ םניא בו לפוטמ ש אפורה , לע ךל ץילמי ךל ה תוקידבה .תומיאתמ

תשרט לש ףקתה יומד הצופנ

כשה חי תו (העודי אל

םעש ןכתי

םינימסתב שוחת ףיבר םע לופיטה תליחת דל .הצופנ תשרט לש ףקתה םימדמה שוחת ,אמגו

דואמ םירירשב העונת ךממ ענמיש המ ,םישלח וא םיחותמ הב

םא

ע םירושק ולא םינימסת םירקמ רפסמב .ךנוצ םינימסתו םוח ם עפש ייומד וראותש יפכ ת הלעמ םא . פותב ןיחבמ התא תוע

.אפורל חוודל שי ולא

:תוירשפא תורחא יאוול תועפות

תוחיכש דואמ

)

ולע תול רתוי לצא שחרתהל

מ

-

1

ךותמ

10

(םישמתשמ

:

.שאר באכ

תוחיכש

)

לע תולו ע לצא שחרתהל

ד

1

מ

ת

ו

ך

10

(םישמתשמ

:

הניש יישק

ליחב ,לושלש תואקה ,ה

דרג

חירפ רועב ה

(תוירוע תובוגת)

םיקרפמו םירירש באכ

םוח ,תופייע

מרמצ תורו

רעיש ןדבוא

תוחיכש אל

)

לע תולו דע לצא שחרתהל

1

ךותמ

100

ישמתשמ

:

דפרס

םייטפליפא םיפקתה

דבכב תקלד

(תבהצ)

המישנ יישק

ירק

ד י

ב (סיזובמורט) תקקפ ומכ

םידירו

ומעה םיק

תיתשרב תוערפה ןיעה

ה ירוחאמ) (ןיע

ןוגכ

ימרוגה םד ישירק וא תקלד הייארב תוערפהל ם

הייאר יישק (הייאר ןדבוא וא

.תרבגומ העזה

תורידנ

)

תולולע

לצא שחרתהל דע

1

ךותמ

1,000

(םישמתשמ

:

ינדבוא ןויסינ

תובוגת

רוע ומח תור

ןקל

םייריר םיעגנ ם

רק תורצוויה

םד ישי לעש םינטק םד ילכב ילו הל ם עיפש ) ךלש תוילכה לע תנמגרא לש יסט רסחו השירק תו

Thrombotic thrombocytopenic purpura

תנומסת וא תימרוא תיטילומה

Haemolytic uremic syndrome

תש הערפה

אטבתתש ןכת םינטק םד ישירקב

מסת לוכי םיני םי

לול םומיד ,תולבחב היילע

רי ,תויסטב הדי הימנא

םוח

לוח ,תינוציק הש תרוחרחס ,שאר באכ

ןופליע תשוחתו פורה . ךלש א תוילכה ידוקפתבו ךלש םדב םייונישב ןיחבהל לוכי

ה תא תוללוכ תורידנ יאוול תועפו סיזורלקסולורמולגו יטורפנה םורדניס

שומ תיתנמדא תבאז

:הפורת תי

פות תע

שומישמ האצותכ תשחרתמה יאו

חווט ךור .ףיברב

ינימסתה

כי םילו לולכל

,םירירש יבאכ

תוחיפנו םיקרפמ יבאכ

החי

התא לולע םינימסת תווחל ןוגכ םירחא

,םוח

לקשמ ןדבוא .תופייעו

םימלענ םינימסתה בורל

עובש ךלהמב דע לופיטה תקספה רחאל םייעובש

ויעב

ללוכ תוילכב קלצ ש תו

ה ידוקפת תא תיחפהל תולול הילכ

תמ קלח שח התא םא

א םינימ לכ תא וא ול :םינימסתה תוחיפנ ,תופייע ,יפצק ןתש

ילעו םייפעפעבו םיילוסרקב דחוימב

לקשמב ה

ךלש אפורל חווד

ולאש ןוויכ םילולע ינמיס תויהל .הילכ תויעבל ם

ובע וחווד תואבה יאוולה תועפות

ר

אתיב ןורפרטניא

ב

חיכש

ו

:העודי אל ת

תרוחרחס

צע תונב

ןובאית ןדבוא

בחר ה ילכ ת םד בל תוקיפדו

ישדוחה רוזחמב םייוניש

םד ץחל רתי

איר יקרוע ית

Pulmonary arterial

hypertension

לחמ

לש הרומח תורציה

םדה ילכ אירב תו

גה

םד םיליבומה םדה ילכב םד ץחל רתיל תמרו בלהמ אירל תו

ל רתי ד ץח יתאיר ם

הארנ יקרו נ רפסמב תונוש ןמז תודוק

ךלהמב טה

לופ ללוכ , רחאל םינש רפסמ לופיטה תליחת ףיברב תקלד , לש

על תחתמ ןמושה תמקר ) רו ורגל הלוכי רשא (סיטילוקינפ

רוע

שיגרהל השק

ןכתיי

וחתפתיש

םיבאוכו םימודא םימתכ וא םישוג

פהל ןיא .אפורה תצלמה אלל הפורתה תא תונשל וא קיס

עפות הווח התא םא

יאוול ת

וא םא

מ יאוולה תועפותמ תח

,הרימח אפורל הנפ

אוול תעפות לכ ללוכ הז

ירשפ

כ הניאש הלול

ןולעב

םירגבתמו םידלי

םידלי לצא יאוול תועפות

מוד םירגבתמ תו

.םירגובמב ופצנש ולאל

ול תועפות לע חוויד יאו

ה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ יאוול תועפות לע חוויד" רושיק לופיט בקע "יתפורת רתא לש תיבה ףדב אצמנש

שמ ה דר ואירב

www.health.gov.il

לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה יאוול תועפות

י"ע וא

רושיקל הסינכ

https://sideeffects.health.gov.il/

5

.

ךיא

ןסחאל הפורתה תא ףיבר

!הלערה ענמ

וגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת חמ ר ץו ר הדשל תייא ו ם שיהל

םדי י לש םידל

וא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו תוקונית

םורגל ןיא

הארוה אלל האקהל תשרופמ !אפורמ

) הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

date

.הזיראה יבג לע עיפומה

הקרזהל ןכומ קרזמ

תא ןסחאל שי

,ררקמב הפורתה הרוטרפמטב ןיב

ºC-8ºC

והז , חווט

רוריק

ררקמ

יתיב

איפקהל ן

האפקה עונמל .(איפקמל ךומס ןוסחאמ ענמיה ,

ינסח ינורטקלא קרזמל הסנכהל ת

ףיבר לש תינסחמ ליכמ רשא הקרזה רישכמ

בר) (טראמסי

ל בייח ררקמב רישכמה תספוקב ןסחואמ תויה לש הרוטרפמטב

2°C–8°C

ררקמב התוא רומשל ןיא !איפקהל ןיא ךומסב

פקמל כ תאז ,אי ל יד פא עונמ

לש תו ןואפיק

תשהל שי תינסחמב ףיבר לש הנושאר הקרזה ירחא תב שמ ךו

.םוי

מישה תוחונל ה לש שו תא איצוהל ןתינ לפוטמ רת תפו נסחאלו ררקמהמ ףיברה

ל תחתמ

דע

,דבלב םוי עפ דח ןפואב תאז חאל .ימ וילע ןכמ ר הריזחהל שמתשהלו ררקמל הב ת ינפל ךירא

.הגופתה

ל שי תא ןסחא

זיראב הפורתה

.רוא ינפמ הילע ןגהל ידכב תירוקמה

תשהל ןיא ב ןיחבמ התא םא ףיברב שמ ןוגכ לוקלק ינמיס

וא םיקיקלח הליכמ הסימתה םא .הלולצ הניאש

,תיבה תפשא וא בויבה תכרעמל תופורת ךילשהל ןיא

ץלמומ ורת איבהל

בש האפרמל תו

ףוסיא לכימ יוצמ רת תופו

.הדמשהל תאז משל ידכ

ע ר הביבסה תוכיא ל

6

.

המ יכמ

ל

הפורתה ה

ו ףיבר ףסונ עדימ

ליכמ המ

ה

הפורתה

ףיבר

עפה רמוחה :לי

ןורפרטניא אתיב

(interferon beta-1a

:םיליעפ יתלב םירמוח

D-Mannitol, benzyl alcohol, poloxamer 188, L-methionine, sodium acetate

דציכ תיארנ

הפורתה ות המו התזירא ןכ

:

ףיבר

22

ג"קמ ףיברו

44

:תורוצ יתשב םישגומ ג"קמ

לוממ קרזמ הקרזהל ןכומ הסימת א תימצע

לש חפנב

הקרזהל הסימת לש ל"מ

תרבוחמ טחמ םע

ימת הס

וקש

הלולצו

תוזירא

לש

זמ יקר ינכומ ם שמ תוזיראה לכ אל .הקרזהל ם תוקוו

תינסחמ

תיכוכז

גוס

מולאב ףקומ ימוג קקפ םע ,םויני לש חפנב הקרזהל הסימתב תאלוממ

,ל"מ

שומישל תועצמאב הקרזה רישכמ

דרפנב קפוסמה םיאתמ

הליכמ הזירא לכ

ינסח תו

ןרצי

:

הפוריא

מא דרטס

נלוה

ירה לעב :ןאוביהו םוש ס קרמ

ןושיקה חר ,מ"עב ונור

הנבי ,

81220

סמ

שיר רתה םו פו

ה

יתכלממה תופורתה סקנפב

תואירבה דרשמב

:

ףיבר

:םרגורקימ

110 94 29437 06

ףיבר

:םרגורקימ

116 35 29814 06

לירפאב ךרענ

2020

סונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל ןושלב ח ז ףא לע .רכז םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תא

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה