ספלוטן

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

01-12-2020

מרכיב פעיל:
TAFLUPROST 15 MCG/ML
זמין מ:
MERCK SHARP & DOHME ISRAEL LTD
קוד ATC:
S01EE05
טופס פרצבטיות:
OPHTHALMIC SOLUTION
מסלול נתינה (של תרופות):
OCULAR
תוצרת:
MERCK SHARP & DOHME B.V, HOLLAND
קבוצה תרפויטית:
TAFLUPROST
סממני תרפויטית:
Reduction of elevated intraocular pressure in open angle glaucoma and ocular hypertension.As monotherapy in patients • who would benefit from preservative free eye drops • insufficiently responsive to first line therapy • intolerant or contra-indicated to first line therapyAs adjunctive therapy to beta-blockers.
מספר אישור:
146963330200
תאריך אישור:
2011-12-01

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

01-12-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

01-12-2020

עלון מידע עלון מידע - ערבית

01-12-2020

ةرشن

كلهتسملل

بجومب

ةمظنأ

ةلدايصلا

(

تارضحتسم

)

-

١٩٨٦

قوس

ءاودلا

بجومب

ةفصو

بيبط

طقف

ناتولفاس

ةرطق

نينيعلل

لك

للم

يوتحي

ىلع

ولفات

تسور

۱٥

مغكم

Tafluprost 15 mcg

ةروراق لك

ا ةيداحأ ةعرجل

٣.۰

للم

ىلع يوتحت

ولفات

تسور

٥.٤

مغكم

Tafluprost 4.5 mcg

اقل ريغ داوملا ةمئ لا دنب رظنأ ةلاعف

٦.۱

"

اذام ىلع يوتحي

ناتولفاس

"

أرقإ

ةرشنلا

ناعمإب

ىتح

اهتياهن

لبق

نأ

لمعتست

ءاودلا

.

ظفتحإ

هذهب

ةرشنلا

دق

جاتحت

ىلإ

اهتءارق

ةرم

ىرخأ

صخل

م تامولعم ىلع يوتحت ةرشنلا هذه

نع

ناتولفاس

اذإ

ناك

كيدل

يأ

ةلئسأ

ةيفاضإ

طلا لأسإ كب صاخلا يلديصلا وأ بيب

كلجلأ جلاعلل فص

و ءاودلا اذه

لآ هطعت لا نيرخ

هنإ

دق

ببسي

مهل

ررضلا

ىدب ول ىتح

كعضول هباشم يحصلا مهعضو نأب

ليج تحت نيقهارملاو لافطلأل صصخ

م ريغ ءاودلا اذه

۱٨

۱

صصخ

ُ

م ضرغ يلأ .

؟ناتولفاس

ناتولفاس

لمعتس

جلاعل

نم عون

زلا

دملا وع

حوتفم

ةيوازلا

ةلاحو

ىعد

ني

علا

نيتاه

نيتلاحلا

نيتطبترم

عافتراب

طغضلا

لخاد

نيعلا

يفو

ةياهن

فاطملا

دق

نارثؤت

ىلع

لا يؤر

يدل

ةليصفلا

ةيجلاعلا

:

يوتحت

ةرطق

نينيعلا

ناتولفاس

ىلع

tafluprost

يذلا

يمتني

ىلإ

ةعومجم

ةيودأ

ىعدت يتلا

تائهاضم

لا

اتسور

نيدنلا

٢

لامعتسا لبق .

ناتولفاس

٢.۱

لمعتست لا

اذإ ناتولفاس

:

ساسح تنك

ةطرفم ةيساسح كيدل

tafluprost

ناتولفاسل ىرخلأا تابكرملا دحلأ وأ

تابكرملا ةمئاقل

ريغ لا ةلاعف

دنب رظنأ

٦.۱

٢.٢

تاريذحت

ةصاخ

لامعتساب ةقلعتم

ناتولفاس

كبيبط عم ثدحت

لامعتسا لبق

ناتولفاس

هبتنإ

نأب

ل

ناتولفاس

ةيلاتلا تاريثأتلا نوكت دق

اهنم ءزج نوكي دق يتلا مئاد

ناتولفاس

ىلإ يدؤي دق

ةلاطإ

فيثكت

نكد )قاقمغإ( ة

فجلا ىلع يدايتعا ريغ رعش ومن ىلإ يدؤي دقو شومرلا ةيمكب ةدايز وأ/و نو

ناتولفاس

ةنكد ىلإ يدؤي دق

)قاقمغإ(

ا نول نينيعلا لوح دلجل

فف

.ةرشبلا نم لئاسلا ةيقب للقي ذه نم لعفلا ت

دلجلا ةنكد ةيلامتحا

ناتولفاس

نيعلا نم نولملا ءزجلا( ةَّ

قلا نول رييغت ىلإ يدؤي دق

لامعتسا ناك اذإ ناتولفاس

نيعلا نول حبصي دق ,طقف ةدحاو نيعب

لاعملا لكشب فلتخم ةج مئاد

لأا نيعلا نول نع ىرخ

جلاعلا ءدب لبق

ب

ناتولفاس

,

كبيبط ربخأ

:

اذإ ناك

كيدل

ىلكلا يف لكاشم

اذإ ناك

كيدل

دبكلا يف لكاشم

اذإ ناك

كيدل

وبر

اذإ ناك

كيدل

نينيعلا يف ىرخأ ضارمأ

٢.٣

ىرخأ ةيودأ لوانت

يف تذخأ وأ ذخأت تنك اذإ ةنولآا

ةريخلأا

ةيودأ ىرخأ

,

يبط ةفصو نودب ةيودأ كلذ يف امب

ة

ّ

يذغت تافاضإو ب

,

وأ جلاعملا بيبطلا ربخأ كلذب يلديصلا

.

لمعتست تنك لاح يف

ةيفاضإ ةيودأ

نيعلا يف

,

راظتنلاا بجي

لامعتسا نيب لقلأا ىلع قئاقد ناتولفاس

رخلآا ءاودلا لامعتساو

٢.٤

لمحلا

,

ةبوصخلاو عاضرلإا

يلمعتست لا

ناتولفاس

لماح تنك اذإ

يف نيلخدت دق تنك اذإ لمحلا

لمحلا عنمل ةعجان ةليسو لامعتسا كيلع

لامعتسا ةرتف للاخ

ناتولفاس

لامعتسا زوجي لا

ناتولفاس

ةعضرم تنك اذإ

كبيبط يريشتسإ

٢.٥

لآا لامعتساو ةقايسلا تلا

دجوي لا

ل

ناتولفاس

لآا ليغشتو ةقايسلا ىلع ةردقلا ىلع ريثأت يأ تلا

نأب دجت دق لا يؤر كيدل ة

ام تقول ةشوشم

دعب

ريطقت

ناتولفاس

كنيعل

زوجي لا

وأ لمع تاودأ لامعتسا وأ ةقايسلا

ليغشت

تلاآ ةيؤرلا حوضو ىتح

٢.٦

نيقهارملاو لافطلأا ىدل لامعتسلاا

ناتولفاس

نيقهارملاو لافطلأل هب ىصوم ريغ

ليج تحت

۱٨

لوح تايطعملا ةلقل ةجيتن

ةعاجنلاو ةملاسلا

٣

لمعتست فيك ناتولفاس

؟

بجي لامعتسا ا

مئاد

ناتولفاس

بيبطلا تاميلعتل ا

قفو

دكأتم نكت مل اذإ يلديصلا وأ بيبطلا نم دكأتلا كيلع

بيبطلا لبق نم ناددح

ي جلاعلا ةدمو ةعرجلا

طقف

يه

ً

ةداع ةيدايتعلاا ةعرجلا

:

نم ةدحاو ةرطق ناتولفاس

نيع يف

نينيعلا يف وأ

ءاسملا تاعاس يف ةدحاو ةرم

ت زوجي لا ىلعأ رتاوتب لامعتسلاا وأ رثكأ تارطق ريطق

هب بيبطلا كرمأ امم

يدؤي دق رملأا ىلإ نوكي نأ ناتولفاس

ةعاجن لقأ

لامعتسا بجي ناتولفاس

رمأب نينيعلا يتلك يف

نم

طقف بيبطلا

لامعتسلال د

م ءاودلا اذه

طقف نينيع تارطقك

علبلا زوجي لا

اهب ىصوملا ةعرجلا زواجت زوجي لا

.

طقف يجراخلا لامعتسلال صصخ

م ءاودلا اذه

لامعتسلاا تاميلعت

ةديدج موينمولأ ةمزرب أدبت امدنع

تاروراقلا لامعتسا زوجي لا ةيداحأ

موينموللأا ةمزر تناك لاح يف ةعرجل

ةقزم

عطقتملا طخلا لوط ىلع موينموللأا ةمزر حتفإ

بتك

تحتف يذلا خيراتلا

هب

يف ةمزرلا ناكملا

ةمزرلا رهظ ىلع خيراتلل صصخ

ملا

اهب لمعتست ةرم لك يف

ناتولفاس

غإ

نيديلا ل

خأ

موينومللأا ةمزر نم تاروراقلا طيرش

فإ لص تاروراقلا ىدحإ

ةيداحأ

ةعرجل طيرشلا نم

ةداعإب م

ةمزرلا ىلإ طيرشلا ةيقب

يطب مقو

اهقلغل ةمزرلا فرط

ب دكأت ةروراقلا نم يلفسلا ءزجلا يف دوجوم لولحملا نأ

ةيداحأ

.ةعرجلا

ةروراقلا حتفل

ةهوفلا ريودتب م

ءارولا ىلإ كسأر ةلامإب م

كنيعل ا

بيرق ةروراقلا فرط عضوم

ىلعلأا ىلإ رظنأو لفسلأا ىلإ يلفسلا نفجلا بحسإ

۱۰

ضإ

فطلب ط

ةروراقلا ىلع

مساو

طوقسلاب ةدحاو ةرطقل

لخادل نيعلاو يلفسلا نفجلا نيب يذلا غارفلا

۱۱

غأ

ةظحلل كنيع ق

نيعلل ةيلخادلا ةيوازلا ىلع طغضاو

ةطساوب لإا ةقيقدلا براقي ام ةدمل عبص

عنم ىلع دعاسي رملأا

قلازنا ةرطقلا

عمدلا ةانق للاخ نم

صتماو مسجلا يقابل اهصا

كلذبو

دعاسي يف

ةيبناج ضارعأ عنم

۱٢

لولحملا ضئاف فيفجت فجي

دلجلا نع

نيعلا لوح

اذإ

أ

تأطخ ,نيعلا ةرطقلا ةيناث ةلواحملا بجي

بيبطلا كهجو لاح يف

لا

نينيعلا يتلكب ةرطقلا لامعتس

لحارملا ررك

ىتح ۱٢

ىرخلأا نيعلل

ةروراق ىوتحم

داحأ ةي

ةعرجلا

يفكي نينيعلا يتلكل

ءاقلإ بجي

ةروراقلا

ةيداحأ

ةعرجل لامعتسلاا دعب ا

روف لولحملا ةيقب عم ةحوتفملا

,نيعلا يف ةيفاضإ ةيودأ لمعتست تنك لاح يف راظتنلاا بجي

لامعتسا نيب لقلأا ىلع قئاقد

ناتولفاس ىرخلأا ةيودلأا لامعتساو

تعضو اذإ

امم رثكأ ناتولفاس هيلإ ةجاحب تنك

ررض رملأا كل ببسي نأب حجرملا ريغ نم

ميخو

تإ

كبيبطب

ءاودلا لامعتسا نع فقوتت لا نكل

تقولا يف ةيلاتلا ةعرجلا لمعتسا ددحملا

أطخلا قيرط نع ءاودلا نم تعلب اذإ

ءاجرلا

صتإ

ةراشتسلال بيبطلاب

أطخلا قيرط نع ءاودلا نم لفط علب اذإ

تلا بجي ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ ا

روف هجو

كعم ءاودلا ةوبع ا

بحطص

لوانت تيسن اذإ

ناتولفاس

كركذت روف ةدحاو ةرطق لمعتسا

داتعملا ديعاوملا لودج ىلإ عجراو

ةيسنملا ةعرجلا نع ضيوعتلل ةفعاض

م ةعرج لمعتست لا

بيبطلا لبق نم هب ىصوملا جلاعلا لامكإ كيلع

يحصلا كعضو ىلع نسحت أرط اذإ ىتح

كبيبط ةراشتسا نود ءاودلاب جلاعلا فاقيإ زوجي لا

لا

ت

فقوت

نع

اذإ .كبيبط ةراشتسا نود ناتولفاس لامعتسا

ت

تفقو

نع

,ناتولفاس لامعتسا

.ىرخأ ةرم نيعلا يف طغضلا دادزيس ببسي دق

ررض رملأا

مئاد

كنيعل

حاجن يف ةمهاسملا عيطتست فيك ؟جلاعلا

ثولتلا عنمل

صرحإ

نأ ىلع

لا

ةروراقلا فرط سملاي

ةيداحأ

ةعرجل حطس يأ

اهسفن نيعلا كلذ يف امب

نينيعلا تارطق لامعتسا ةيفيك

دنب رظنأ

"

لامعتسلاا تاميلعت

"

ءاودلا لامعتسا دعب

غإ

ديج كيدي ل

هفيظنتل

ءاودلا اياقب نم ا

دأ لوانت زوجي لا ملاظلا يف ةيو

ةيئاودلا ةعرجلاو قصلملا نم ققحتلا بجي

ةرم لك يف

ءاود اهيف لوانتت

بيكرت بجي

اذإ ةيبط تاراظن اهيلإ ةجاحب تنك

كب صاخلا يلديصلا وأ بيبطلا رشتسإ ,ءاودلا لامعتسا لوح ةيفاضإ ةلئسأ يأ كيدل تناك اذإ

٤

.

ة

ّ

يبناجلا ضارعلأا

ءاود يأ لكك

تسا ببسي دق لامع ناتولفاس

ضارعأ

نيمدختسملا نم ءزج ىدل ةيبناج

يبناجلا ضارعلأا ةمئاق ةءارق نم عزفت لا

اهنم ةدحاو يأب باصت لا نأ نكمملا نم

ةعئاش ةيبناج ضارعأ

ىلع رثؤت دق هذه

ةياغل

نيب نم

۱۰

صاخشأ

يبصعلا زاهجلا ىلع تاريثأت

سأر ملأ

ىلع تاريثأت

نيعلا

يف ةكح نيعلا

نيعلا يف ج يهت

نيعلا يف ملأ

نيعلا يف رارمحا

شومرلا ددعو ةفاثك ,لوطب ريغت

نيعلا يف فافج

نيعلا يف بيرغ مسجب روعش

شومرلا نولب ريغت

ءارمح نوفج

نيعلا حطس ىلع ةريغص طاقنب ةهيبش ةبهتلم قطانم

ءوضلل ةيساسح

نيتعماد نينيع

ةيؤرلا شوشت

ر ىلع نيعلا ةردق يف ضافخنا ليصافتلا ةيؤ

تباث نوكي دق( ةَّ

قلا نولب رييغت

ماتعإ( تكاراتاك

ةسدع

)نيعلا

ةعئاش ريغ ةيبناج ضارعأ

ىلع رثؤت دق هذه

ةياغل

نيب نم

۱۰۰

صخش

ىلع تاريثأت

نيعلا

نينيعلا لوح دلجلا نولب رييغت

فجلا خافتنا نو

نويع

ةبعت

لأا مروت شغ ةي

ةدوجوملا نيعلا حطس ىلع

نيعلا نم تازارفإ

فجلا باهتلا نو

باهتللا تاملاع

نيعلا لخاد

نيعلا يف ةحار مدع

غُّ

لأا شغ ةي

ةدوجوملا ىلع

حطس

نيعلا

تابيرج يف لأا شغ ةي

ةدوجوملا ىلع نيعلا حطس

باه

لا

نيعلا يف يدايتعا ريغ روعش

دلجلا تحت جيسنلاو دلجلا ىلع تاريثأت

يغ رعش ومن

فجلا ىلع يدايتعا نو

فورعم ريغ اهعويش ةيبناج ضارعأ

(

ةدوجوملا تامولعملا نم اهعويش ريدقت نكمي لا

)

:

ىلع تاريثأت

نيعلا

ةيحزقلا باهتلا

ة َّ

علا

نيعلل ىطسولا ةقبطلا

ودبت يعلا

ةرئاغ

يسفنتلا زاهجلا ىلع تاريثأت

مقافت

وبرلا

سفنت قيض

دج ةردان تلااح يف

روط نيعلا ةمدقم يف ةفافشلا ةقبطلا يف ميخو ررض عم ىضرم

ةينرقلا

ركع

ةيكبشلا ىلع

سلك مكارتل ةجيتن جلاعلا للاخ

اذإ

رهظ

ضرع

يبناج

اذإ

مقافت

دحأ

ضارعلأا

ةيبناجلا

وأ

امدنع

يناعت

نم

ضرع

يبناج

مل

ركذ

يف

هذه

ةرشنلا

كيلع

كبيبط ةراشتسا

نكمي

لبتلا غي

نع

ضارعأ

ةيبناج

ةرازول

ةحصلا

ةطساوب

طغضلا

ىلع

طبارلا

"

غيلبتلا

نع

ضارعأ

يبناج

بقع

جلاع

يئاود

"

دوجوملا

يف

ةحفص

تيبلا

عقومل

ةرازو

ةحصلا

www.health.gov.il

يذلا

هجوي

جذومنل

لإا تنرتن

غيلبتلل

نع

ضارعأ

ةيبناج

وأ

نع

قيرط

لوخدلا

طبارلل

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?formType=AdversEffectMedic@m

oh.gov.il

٥

.

ة

ّ

يفيك

نيزخت

س

ناتولفا

؟

ممستلا بنجت

ءاودلا اذه ظفح بجي

ءاود يأك رخآ

ناكم يف نمآ

ديعب و لافطلأا يديأ لوانتم نع

وأ

عضرلا

مهرظنو

كلذبو ممستلا عنمت

بيبطلا نم حيرص رمأ نود ؤيقتلا ببست لا

لامعتسا زوجي لا

ناتولفاس

دعب

خيرات

ءاهتنا

ةيحلاصلا

exp. date

يذلا

رهظي

ىلع

ةوبعلا

خيرات

ءاهتنا

ةيحلاصلا

عجري

ىلإ

مويلا

ريخلأا

نم

سفن

رهشلا

نيزختلا طورش

موينومللأا ةمزر نيزخت بجي

ةجلاثلا يف ةقلغملا

نم ةرارح ةجردب

جرد تا

ةيوئم

حتفت لا

ةمزرلا

لامعتسلاا ىتح لولأا

للاخ هنلأ ٢٨

موي

ةرم لولأ ةمزرلا حتف نم

بجي

ا تاروراقلا نم صلختلا متي مل يتلاو ةحوتفملا ةمزرلا يف تناك يتل

اهلامعتسا

حتف دعب

موينومللأا ةمزر

نيزخت بجي

تاروراقلا ا ةيداحأ ةعرجل

ةيلصلأا موينومللأا ةمزرب

قوف نيزختلا زوجي لا

٢٥

ةيوئم ةجرد

تاروراقلا نم صلختلا بجي

ةعرجلا ةيداحأ

لمعتست مل يتلا

دعب

٢٨

للأا ةمزر حتف نم اموي ىلولأا ةرملل موينمو

نم صلختلا بجي

ةروراقلا ةعرجلا ةيداحأ

لامعتسلاا دعب ا

روف لولحملا ةيقب عم ةحوتفملا

ةيلزنملا تايافنلا وأ هايملا فرصم قيرط نع ةيودلأا نم صلختلا زوجي لا

يتلا ةيودلأا نم صلختلا ةيفيك نع يلديصلا لأسإ اهل دعي مل

ةرورض

يف مهاس

ت تاوطخلا هذه

ىلع ظافحلا

ةدوج

ةئيبلا

٦

.

ة

ّ

يفاضإ تامولعم

٦.۱

يوتحي اذام ىلع

ناتولفاس

؟

يه ةلاعفلا ةداملا

تسورپولفات

للم

ىلع يوتحي لولحم

۱٥

مارغوركيم

نم

تسورپولفات

ةدحاو ةروراق ةعرجلا ةيداحأ

٣.۰

للم

ىلع يوتحت

٥.٤

نم مارغوركيم

تسورپولفات

ةدحاو ةرطق

براقي ام ٣۰

رتيلوركي

ىلع يوتحت

براقي ام

٤٥.۰

مارغوركيم

نم

تسورپولفات

ىلإ ةفاضإ

ةلاعفلا داوملا

ضيأ ءاودلا يوتحي

ةلاعف ريغ تابكرم ىلع

glycerol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, polysorbate 80, disodium edetate,

hydrochloric acid and/or sodium hydroxide, and purified water.

٦.٢

ودبي فيك ناتولفاس

ةوبعلا ىوتحمو

ناتولفاس لئاس وه

لولحم

يفاص

نوللا ميدع

كيتسلاب تاروراقب قوس

ي يذلا ةعرجلا ةيداحأ

ةدحاو لك يوتحت يتلا

ىلع

٣.۰

للم

لولحم

تاروراق رشع ةعرجلا ةيداحأ

ةدحاو موينمولأ ةمزر لخادب ةدوجوم

وبعلا مجح

اس ناتولف ىلع يوتحت يتلا تاوبعب دوجوم

٣۰

وأ

۹۰

روراق

ةعرجلا ةيداحأ

ماجحأ عيمج نوكت لا دق تاوبعلا

قوس

بحاص

ليجستلا

:

تاربتخم

اف

٤۰٥

سدقلا

۹۱۰۰٣۰۱

جتنملا

:

ودو پراش كريم

B.V.

ادنلوه ,ملراه

يف يموكحلا ةيودلأا لجس يف ءاودلا ليجست مقر

ةحصلا ةرازو

٣٣٣۰٢

۹٦

۱٤٦

متو ةرشنلا هذه تصح

راذآ يف ةحصلا ةرازو لبق نم اهيلع ةقداصملا

٢۰۱٦

ركذملا ةغيصب ةرشنلا هذه ةغايص تمت ,ةءارقلا ليهستو طيسبتلل

كلذ نم مغرلاب

نيسنجلا لاكل صصخ

م ءاودلا

176001-M

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה