סימוביל 40 מ"ג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

30-11-2020

מרכיב פעיל:
SIMVASTATIN 40 MG
זמין מ:
MERCK SHARP & DOHME ISRAEL LTD
קוד ATC:
C10AA01
טופס פרצבטיות:
TABLETS
מסלול נתינה (של תרופות):
PER OS
תוצרת:
MERCK SHARP & DOHME B.V, HOLLAND
קבוצה תרפויטית:
SIMVASTATIN
סממני תרפויטית:
Coronary Heart Disease : In patients with coronary heart disease and hypercholesterolemia Simovil is indicated to: Reduce the risk of total mortality by reducing coronary death; Reduce the risk of non-fatal myocardial infarction; Reduce the risk for undergoing myocardial revascularization procedures; Reduce the risk of stroke and transient ischemic attacks (TIA). Hyperlipidemia: Simovil is indicated as an adjunct to diet to reduce elevated TOTAL-C LDL-C Apo B and TG and to increase HDL-C in patients with primary hypercholesterolemia( heterozygous familial and nonfamilial) and mixed dyslipidemia (Frederickson Types IIa and IIb) Simovil therefore lowers the LDL-C/HDL-C and the total-C/HDL-C ratios. Homozygous familial hypercholesterolemia: Simovil is also indicated as an adjunct to diet and other non-dietary measures in reducing elevated total cholesterol LDL-cholesterol and apolipoprotein B in patients with homozygous familial hypercholesterolemia when response to these measures is inadequate. Hypertriglycerid
מספר אישור:
127512669600
תאריך אישור:
2013-01-01

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

30-11-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

30-11-2020

עלון מידע עלון מידע - ערבית

30-11-2020

ו"משתה(םירישכת)םיחקורהתונקתיפלןכרצלןולע - 1986

אפורםשרמבתבייחוזהפורת

הפורתבי/שמתשתםרטבואולמבןולעהתאןויעבאורקלשי

לערשואוקדבנונכותותואירבהדרשמי"עעבקנהזןולעטמרופ - ודי ב רבמצד 2012

ליבומיס ® 10 ג"מ ליבומיס ® 20 ג"מ ס ליבומי ® 40 ג

תוילבט תוילבט תוילבט

:בכרה

:הליכמהילבטלכ

Simvastatin 10 ג"מ Simvastatin 20 ג"מ Simvastatin 40 ג"מ

:םיליעפיתלבםיביכרמ

Ascorbic acid, citric acid monohydrate, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose,red

ferric oxide, yellow ferric oxide, lactosehydrous, magnesium stearate, microcrystallinecellulose,

pregelatinizedstarch, talc, and titanium dioxide. Butylated hydroxyanisole is added as a preservative.

:תיטיופרתהצובק םיזנאהבכעמ HMG-CoA reductase .

:תיאופרתוליעפ

ליבומיס דירומ תומר LDL ו,םדבםירחאםיינמושםיביכרמו הלעמ תומר HDL - םעםילוחב לשההובגהמר)הימדיפילרפיה

,הימלורטסלוכרפיהותילילכבלתלחמםעםילוחב.(םדבםינמוש ליבומיס התומתלןוכיסהתאתיחפמ תדרוהי"עתללוכ

בלתולחממהתומתה ; ינלטקוניאשבלףקתהלןוכיסהתאתיחפמ ; תובחרהןוגכ)תוינשלופתולועפעוציבלןוכיסהתאתיחפמ

יחומץבשלןוכיסהתיחפמו,(םיפקעמיחותינואןולב ףלוחימכסיאףקתהלו ) Transient Ischemic Attack – TIA ( .

?רישכתבשמתשהלןיאיתמ

הלןיא :וזהפורתבשמתש

/יגרלאךניהםא .הפורתהיביכרממדחאלכלת

.הליעפדבכתלחמםעת/ןחבואמךניהםא

בשמתשהלןיא.ןוירהבךניהםא ליבומיס תסנכנםא.ןוירהבןניהיכתודשוחשואןוירהלסנכיהלתוסנמה,תורהםישנב

תליטנןמזבןוירהל ליבומיס רהםערשקירצוותואלוטיליקיספה, .דימךלשאפו

תולטונהםישנלעהקנהההרוסא.הקינמךניהםא ליבומיס .

לטונךניהםא / :תואבהתופורתהמתחאלכת

יטנאתופורת - לוזאנוקוטק,לוזאנוקארטיאןוגכ)תומייוסמתויתיירטפ , לוזאנוקאסופ לוזאנוקירוווא (

יבכעמ HIV זאטורפ יווקאסוריבאנטויר,ריבאניפלנ,ריבאנידניאןוגכ) (ריבאנ

םייוסמזאטורפיבכעמ לש סיטיטפהסוריו C (ריברפאלטואריברפסובןוגכ)

(ןיצימורטילתואןיצימורטיראלק,ןיצימורטיראןוגכ)תומייוסמתוקיטויביטנא

ןודוזאפנןואכידהדגונ

(לורטסלוכתדרוהלהפורת,תירביפהצמוח)ליזורביפמ'ג

ןירופסולקיצ

לוזאנד

אךלשאפורהתאי/לאש .הלעמלהעיפומךלשהפורתהםאה/חוטבךניאם

,אפורבץעוויהלילב,וזהפורתבשמתשהלןיא לופיטהתלחתהינפל :

.ןהשלכתויגרלאואןהשלכתויאופרתויעבמרבעבתלבסואת/לבוסךניהםא

.דבכתלחמלשהירוטסיהךלשיואלוהוכלאלשתויתועמשמתויומכת/ךרוצךניהםא

ועךניהםא .יתועמשמיביטקלאחותינרובעלת/דמ

.תוילכבתויעבמת/לבוסךניהםא

.הרומחתואירתלחממת/לבוסךניהםא

.םירבסומיתלבםירירשתשלוחואתושיגר,םירירשיבאכמת/לבוסךניהםא

.תיתשרותםירירשתלחממםילבוסםיבורקהךתחפשמינבמדחאואה/תאםא

םירירשבתויעבמרבעבתלבסםא .םיטארביפואםיניטטסתוארקנהלורטסלוכתדרוהלתופורתתליטנתעב

.(דיאורית)סירתהתטולבדוקפתביוקילמת/לבוסךניהםא

ליגלעמךניהםא 65 .

.השיאךניהםא

תורהזא :

.דבכידוקפיתתוקידבךורעלשי,וזהפורתבלופיטהתפוקתב

ךלשאפורה,וזהפורתבת/לפוטמךניהשןמזב עצבי ךירחאקודהבקעמ .תרכוסחתפלןוכיסבךניהואתרכוסךלשיםא

ץחלוףדועלקשמךלשי,ךלשםדבםינמושוםירכוסלשתוהובגתומרךלשיםאתרכוסחתפלןוכיסבךניהשןכתיי - םד

.הובג

ןיבתובוגת - תויתפורת :

,תפסונהפורתת/לטונךניהםא )אפורםשרמאללתולטינהתופורתללוכ OTC ,( ,אפרמיחמצוםינימטיו הזתרמגםאוא

,תרחאהפורתבלופיטההתע יאואםינוכיסעונמלידכ,לפטמהאפורלחוודלךילע - ןיבתובוגתמםיעבונהתוליעי - .תויתפורת

ולךילע ת/לטונךניהיכהשדחהפורתךלםשורשאפורלרמ ליבומיס .

תליטנשןוויכמ ליבומיס תופורתהמתחאלכםע רמוחהוא םי םיאבה י/האר)םירירשתויעבלןוכיסהתאריבגהלהלוכי

ולדחוימבבושח,("יאוולתועפות" :ת/לטונךניהםאךלשאפורלרמ

יטנאתופורת - לוזאנוקאסופ,לוזאנוקוטק,לוזאנוקארטיאןוגכ)תויתירטפ לוזאנוקירוווא, (

יבכעמ HIV זאטורפ קאסו,ריבאנוטיר,ריבאניפלנ,ריבאנידניאןוגכ) (ריבאניוו

סוריובםוהיזבלופיטלתושמשמהתופורת)ריברפאלטואריברפסוב ה סיטיטפה C (

ןיצימורטילתוא,ןיצימורטיראלק,ןיצימורטיראתויקיטויביטנא

ןודוזאפנןואכידהדגונ

ןירופסולקיצ

לוזאנד

גומכ)תירביפהצמוחתורזגנ ' (טארביפאזבוליזורביפמ

ןוראדוימא ןוראדנורדוא ורת) פ תו בלבצקבלופיטל אל - (רידס

לימאפארוו , םזאיטליד ןיזאלונרוא,ןיפידולמא, ץחלרתיבלופיטלתופורת) - וא,הניגנא,םד םירחאםייבבלםיבצמ (

תליטנןמזבותכירצמעמיהלשיש)תוילוכשאץימ ליבומיס (

ומכ - תשירקתודגונתופורתת/לטונךניהוהדימבאפורלרמולבושחןכ - תופורת)םד התוענומה י ומכ,םדישירקתורצוו

,ןיראפרוו ןומוקורפנפ אוא צ וקונ ,(לוראמ ,ןיסקוגיד לשתורחאתורזגנ,טרביפונפוא,ןיצאינ,(טואגבלופיטלהפורת)ןיציכלוק

.ת/יניסךניהוןיצאינליכמהרצומואןיצאינת/לטונךניהםאךלשאפורלי/רפס,ןכומכ.תירביפהצמוח

לןיא לוטי ס ליבומי .תוילוכשאץימםע

."?רישכתבשמתשהלןיאיתמ"קרפםגי/האר

יאוולתועפות :

עיפוהלתולולעוזהפורתבשומישהןמזב,הפורתהלשהיוצרהתוליעפלףסונב תועפות .יאוול ליבומיס ךרדבלבסנ - ללכ

ךרדב.בטיה - תורצקותולקויהיאוולהתועפות,ללכ - .לוכיעהתכרעמבתוערפהןהרתויבתוחיכשהיאוולהתועפות.חווט

עפות ו חיכשיאוולת תו תוחפ יה ןנ השלוח ו באכ - ואתושיגר,םירירשיבאכןהרתוידועהכומנתוחיכשביאוולתועפות.שאר

שלוח ה םירידנםירקמברשא) דואמ ולע תול תקספהרחאלףולחלאל ליבומיס ( צרםיתיעל)דבכבתויעב, ,לדןורכיז,(תויני

,לובלב,ןורכיזןדבוא ,ןואכיד,ןושילהיעב תויעב ,הפקיזב תילאיציטסרטניאהאירתלחמ ) דימתמלועישללוכהמישנתויעב

םוחואהמישנרצוקוא/ו ( םוח,קרפמבבאכללוכ,םינימסתרפסמןהלתויהלםייושערשאתויגרלאתובוגת)רתיתושיגרו,

.(המישנרצוקו

י/רוצ תוריהמבךלשאפורהםערשק תויעב,םירידנםירקמבשןוויכמתאז.השלוחוא,תושיגר,םירירשיבאכהווחךניהםא

ללוכ,תורומחתויהלתויושעםירירש .תוומלליבוהללולערשאהילכלקזנאיהותאצותשםירירשקוריפ

םילטונרשאםילוחברתוילודגםירירשקוריפלןוכיסה יתוהובגתונמ לשרתו ליבומיס לשהנמדחוימב, 80 ןוכיסה.ג"מ

)םירגובמםילוחבםגרתוילודגםירירשקוריפל 65 שנתולפוטמ,(הלעמוםינש אלהילכידוקפתםעתו/םילפוטמ,םי -

.(דיאורית)סירתהתטולבבתויעבםעתו/םילוחו,םיילמרונ

אפורהתאי/האר מרתאקודבלידכעובקןפואבךלש לורטסלוכהת ךירצךלשאפורה.יאוולתועפותקודבלידכוךלש

לוטילה/ליחתמה/תאשינפלךלשדבכהתאקודבלידכםדתוקידבךלתושעל ליבומיס לשםינימסתךלשיםאקודבלידכו

תליטנןמזבדבכבתויעב ליבומיס דימךלשאפורהםערשקי/רוצ. :דבכבתויעבלשםיאבהםינימסתהתאךלשיםא

תשגרה השלוחואתופייע

ןובאיתןדבוא

הנוילעןטבבבאכ

ההכןתש

ךלשםייניעבןבלהלשוארועהלשהבהצה

.םיניטטסםעוחוודםדברכוסהתומרבתוילעואתרכוס םדבםינמושוםירכוסלשתוהובגתומרךלשיםארתויריבסרבדה

לקשמךלשי,ךלש ףדוע ץחלו - ךלשאפורה.הובגםד ךירחאבוקעי ב .וזהפורתתליטנןמז

תויושעיאוולהתועפותמקלח,תרחאםשרמתפורתלכםעומכו,תורידנםיתיעלשחרתהלתויושעתורחאיאוולתועפות

.ףסונעדימלעךלשאפורהתאי/לאש.תויניצרתויהל

הךתשגרהביונישלחםאוא,הזןולעבונייוצאלשיאוולתועפותה/שיגרמךניהובשהרקמלכב םעץעייתהלךילע,תיללכ

.דימאפורה

ןונימוןתמ :

.דבלבאפורהתוארוהיפלןונימה

.ץלמומהןונימהלערובעלןיא

אוהץלמומהיתלחתההןונימה 10 וא 20 .ברעב,םויבםעפג"מ

לשןונימ,םירירשתויעבלרבגומהןוכיסהללגב 80 לשןונימםילטונרשאםילוחרובעקרוניהג"מ 80 ג"מ )ינורכןפואב 12

(הלעמוםישדוח אלל םעדחיתורחאתומייוסמתופורתתחקלםיכירצאלרשאורירשלקזנ ליבומיס ריבגהלתולולערשא,

התא יוכיס .רירשבקזנחתפלךלש

ת/לטונךניהםאדחוימב,רתויםיכומנםינונימךלםושריךלשאפורהוןכתיי ישואהלעמלתועיפומהתומייוסמתופורת ךלש

לוטילי/ךשמה.הילכבםימייוסמםיבצמ ליבומיס לוטילי/קיספתםא.קיספהלךלרמאךלשאפורהםאאלא ליבומיס ,

עליושעךלשלורטסלוכה ל .בושתו

ליגלתחתמםירגבתמוםידלילןתמלתדעוימהניאוזהפורת 20 .םינש

לפטמהאפורהי"עעבקנשיפכםיבוצקםינמזבוזהפורתבשמתשהלשי .

.ליגרההליטנהחוללרוזחלשי,תפסונהנמלוטילןיא,עבקנשןמזבוזהפורתלוטילתחכשםא

תלדהטאידלעדיפקהלשי,וזהפורתבלופיטהתפוקתב ןמוש .

שומישהןפוא :

עולבלשי הפורתה םימטעמםע .

לוטילןיא ליבומיס םע .תוילוכשאץימ

.ברעבהפורתהתאלוטילץלמומ

ציכ ?לופיטהתחלצהלעייסלי/לכותד

.אפורהי"עץלמוהשיפכלופיטהתאםילשהלךילע

.אפורהםעתוצעייתהאללהפורתבלופיטהתאקיספהלןיא,ךתואירבבצמברופישלחםאםג

הלערהי/ענמ :

,תוקוניתוא/וםידלילשםדיגשיהלץוחמרוגסםוקמברומשלשי,תרחאהפורתלכומכ,וזהפורת ענמתךכידילעו

.הלערה

הפורתהתזיראאיבהלוםילוחתיבלשןוימרדחלדימתונפלשי,הפורתהןמדליעלבתועטבםאוארתיתנמתלטנםא

.ךתיא

האקהלםורגלןיא !אפורמתשרופמהארוהאלל

רחאהלוחב;ךתלחמבלופיטלהמשרנוזהפורת ת/ .קיזהלהלולעאיה, ורקלוזהפורתי/ןתיתלא ,ךיב ש .ךירכמואךינכ

ךשוחבתופורתלוטילןיא הנמהותיוותהקודבלשי! םעפלכב .הפורתת/לטונךניהש

.םהלה/קוקזךניהםאםייפקשמביכרהלשי

א הנסח :

לתחתמוזהפורתןסחאלשי - 30˚C .

ה/הזיראהיאנתיפלםג א .דבלבתלבגומהפוקתלתורמשנתופורת,םיצלמומההנסח

םישלאנ .הפורתהתאךלקפיסשחקורבץעוויהלךילע,קפסלשהרקמלכב!רישכתהלשהגופתהךיראתלבל

.הזיראהתואבתונושתופורתןסחאלןיא

םיעצמאבהטיקנ.ךרוצדועןהבןיאשתופורתדימשהלדציכחקורבי/ץעוויה.תיתיבההפשאלואהלסאלתופורתךילשהלןיא

סהתוכיאלעהרימשבעייסתולא .הביב

:הפורתהםושיר'סמ

ליבומיס 10 ג"מ :תוילבט 127 532669400

ליבומיס 20 ג"מ :תוילבט 127 5226695 00

ליבומיס 40 ג"מ :תוילבט 127 5126696 00

םהודופראשקרמ:ןרצי B.V. דנלוה,םלראאה,

:םושירהלעב שקרמתרבח א לארשי)םהודופר - 1996 ב( .ד.ת,מ"ע 7121 חתפ - הוקת 49170 .

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה