סטרונאז AQ תרסיס לאף

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

20-08-2017

מרכיב פעיל:
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
זמין מ:
SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
קוד ATC:
R01AD11
טופס פרצבטיות:
תרחיף
הרכב:
TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0.055 %W/W
מסלול נתינה (של תרופות):
אפי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
AVENTIS PHARMA , HOLMES CHAPEL, UK
קבוצה תרפויטית:
TRIAMCINOLONE
איזור תרפויטי:
TRIAMCINOLONE
סממני תרפויטית:
For the treatment of nasal symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis in adults and children 2 years of age and older.
מספר אישור:
069 12 28059 00
תאריך אישור:
2020-09-30

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

20-08-2017

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

11-12-2016

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

18-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

30-11-2020

:12 ליג דע 6 ליגמ םידלי .רגובמ תחגשהב היהי ןתמה ∙ .םויב םעפ ,הנידע הפיאש ךות ריחנ לכב 1 הציחל ∙ 2 -ל ןונימה תא תולעהל ןתינ ,היגרלא לש םינימסתב רופיש ןיא םא ∙ .םויב םעפ ריחנ לכב תוציחל 1 הציחלל ןונימה תא דירוהל ,היגרלא לש םינימסתב רופיש רחאל ∙ .םויב םעפ ריחנ לכב םידליב םישדוח 3 לעמ ףאל סיסרת

זאנורטסב שמתשהל ןיא ∙ .12 ליגל תחתמ :5 ליג דע 2 ליגמ םידלי רגובמ תחגשהב היהי ןתמה ∙ םויב םעפ ,הנידע הפיאש ךות ריחנ לכב 1 הציחל ∙ .סיסרתב שמתשהל דציכ תא תוקנל ידכ תונידעב ףאה תא חנק ,ףאל סיסרתב שומישה ינפל .םייריחנה .קובקבה תנכה .1 הלעמל הכישמ ידי לע הסכמה תא רסה

שומישה ינפל תונידעב קובקבה תא רענ

.הנושאר םעפב סיסרתב שמתשמ התא םא .2 תיכנא הרוצב קובקבה תא זוחא

ךממ ססרמה הצקש ךכ קובקבה תא זוחא

האלהו לש הציחל ידי לע סיסרתה םע הבאשמה תא אלמ

.לוחתא ארקנ הז .הטמ יפלכ ססרמה הצק םימעפ 5 ררחשו ץחל

דיחא סיסרת תריציל דע תאז השע

.שומישל ןכומ וישכע סיסרתה

סיסרתב שומיש .3 עבצאה םע דחא ריחנ רוגס ∙ חונה קמועל ינשה ריחנל ססרמה הצק תא סנכה ∙ ךל רוגס ךלש הפהשכ ,ףאה ךרד ריוואה תא םושנת ∙ רורחשל ססרמה לע ץחל הז תא השוע התאשכ

דחא סוסיר הפה ךרד ףושנת .4 וא ריחנ ותואב בוש ססרל ךירצ התא םא 4 -ו 3 םיבלש לע רוזח .5 .ינשה ריחנב סיסרתב שומיש רחאל .6 וא יקנ דב םע תונידעב ותוא הקנ ,יקנ ססרמה הצק לע רומשל ידכ

.שומיש לכ רחאל תחפטמ

הסכמ קובקב הצק ססרמה יאוול תועפות חוויד לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד“ רושיקה ספוטל הנפמה )

www.health.gov.il

( תואירבה דרשמ רתא לש תיבה :רושיקל הסינכ י"ע וא ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?

formType=AdversEffectMedic@moh.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 רוגס םוקמב רומשל שי ,תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ .הלערה ענמת ךכ ידי לעו ,תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ .אפורמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא לע עיפומה )

exp.date

( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג

25°C

-ל לעמ ןסחאל ןיא ךות ףאל סיסרת

זאנורטסב שמתשהל שי הנושארה החיתפה רחאל .רחא קובקבל ףיחרת לש יהשלכ תרתונ תומכ ריבעהל ןיא .םיישדוח ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Microcrystalline cellulose and carboxymethylcellulose sodium, glucose

anhydrous, disodium edetate, benzalkonium chloride, polysorbate

80, purified water, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH

adjustment).

הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ עיגמ סיסרתה .ףאב סוסירל ףיחרת ונה ףאל סיסרת

זאנורטס ונשי קובקבה לע .קובקבה הצקב ססרמ םע ,ןבל קיטסלפ קובקבב .גגושב סוסיר ענומו ססרמה ןויקינ לע רמושה הסכמ .תודודמ תונמ 120 ליכמ קובקבה ,מ"עב לארשי סיטנווא יפונאס :ותבותכו םושירה לעב םש .הינתנ 8090 .ד.ת

,המראפ סיטנווא :ותבותכו ןרציה םש 06.12.2016 :ךיראתב תואירבה דרשמ ידי לע רשואו קדבנ הז ןולע ∙ הלאש ךל שי םא .רישכתה לע עדימה לכ תא ללוכ אל הז ןולע ∙ .אפורל הנפ אנא ,המ רבדב חוטב ךניא וא יהשלכ :תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב םושירה רפסמ ∙

.691228059

ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ססרמה הצק לע הסכמה רזחה

:םייעובשמ הלעמל שומישב היה אל רישכתה םא .ססרמה הצק תא אלמל ידכ שדחמ לוחתא עצבל שי

האלהו ךממ ססרמה הצקש ךכ קובקבה תא זוחא

שומישה ינפל ריוואב תחא םעפ ססר ,לוחתאל

שומישה ינפל תונידעב קובקבה תא רענ דימת

סיסרתה יוקינ .םוסח והצקש ןכתי ,לעופ וניא ססרמה םא

המיסחה תא חותפל הסנת לא םלועל ססרמה הצקבש בקנה תא ביחרהל וא םושמ ,רחא דח ץפח וא הכיס תועצמאב .ססרמה ןונגנמ תא סורהי רבדהש םעפ תוחפל ףאל סיסרתה תא תוקנל שי םיתעל תוקנל שי ,םתסנ והצק םא .עובשב .תובורק רתוי :סיסרתה יוקינל תוארוה הסכמה תא רסה .1 ססרמה הצק תא תונידעב הצוחה ךושמ .2 תוקד המכל םימח םימב ססרמה הצק תאו הסכמה תא הרשה .3 םירק זרב ימ םרזל תחתמ ףוטש .4 םימה יפדוע רענ .5 .ריוואב שבייתהל םיקלחל חנה .6 .ומוקמל ססרמה הצק תא רזחה .7 דיחא סיסרת תריציל דע ססרמה תא לחתא .8 .ליגרכ שמתשה .9 סיסרת

AQ

זאנורטס לש רתוי הובג ןונימב תועטב תשמתשה םא ףאל םאתהב וא חקור תיוות לע ןיוצמה ןונימל םאתהב הפורת לוטיל בושח וא רתוי ךומנ ןונימ ,ץלמוהש ןונימה לע דיפקהל ךילע .אפור תצלמהל .ךלש םינימסתה תא רימחהל לולע רתוי הובג לש הלוכת הפה ךרד לוטית םא ךא ,היעב םורגל לולע אל רתי ןונימ ךלש אפורה םע חחוש .ןטבב תוחונ יאו באכ שוחל לולע התא םלש קובקב .ץלמומהמ הובג ףאל סיסרת

זאנורטס ןונימב תשמתשה םא :ףאל סיסרת

AQ

זאנורטסב שמתשהל תחכש םא .הלופכ הנמ לוטיל ןיא ,שורדה ןמזב הז סיסרתב שמתשהל תחכש םא ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי .ליגרה ןמזב האבה הנמב שמתשת .אפורה ידי לע 1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה :תררחשמ הציחל לכ :ליעפ רמוח

Triamcinolone Acetonide 55 mcg

דינוטצא ןולוניצמאירת .6 ףיעס האר :םיליעפ יתלב םירמוח .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .בוש וב אורקל ךרטצתו ןכתיי הז ןולע לע רומש .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל .2 ליג לעמ םידליו םירגובמל תדעוימ וז הפורת תניוצמ אלש יאוול תעפות העיפוה םא וא הרימחמ יאוול תעפות םא .חקורל וא אפורל הנפ אנא הז ןולעב ?הפורתה תדעוימ המל .1 םירגובמב תיתנש ברו תיתנוע תיגרלא תלזנ לש םימוטפמיסב לופיט .םייתנש ליג לעמ םידליו .ףאב ימוקמ ןתמל דיאורטסוקיטרוק :תיטיופרת הצובק הפורתב שומיש ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא דינוטצא ןולוניצמאירתל יגרלא התא תיגרלא הבוגת לש םינימסת .)6 ףיעס האר( הפורתה הליכמ רשא וא העילבב םיישק ,דרג ,החירפ :םיללוכ ףאל סיסרת

זאנורטסל .ןושלב וא עולב ,םינפב ,םייתפשב תוחיפנ ,המישנב :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :םא אפורל רפס הפורתב לופיטה ינפל יתיירטפ םוהיזב תקבדנ םא .עולב וא ףאב לפוטמ אל םוהיזמ לבוס ךנה ∙ דע שומישה תא קספה ףאל סיסרת

זאנורטסב שומישה ןמזב .םוהיזב לופיטה תמלשהל ףאב םיביכמ וא העיצפמ תלבס וא ףאב חותינ הנורחאל תרבע ∙ תופורתב שומיש רחאל ףאל סיסרת

זאנורטסב שומישל תרבע ∙ םידיאורטס תוליכמש תוקירז וא טקרטק וא המוקואלגמ רבעב תלבס וא לבוס ךנה ∙ וא אפורה םע ץעייתהל שי ,ךל עגונ ליעל רכזנה םא חוטב ךניא םא הפורתב שומיש ינפל חקורה .)םייתנש ליגל תחתמ( םידלי .םייתנש ליגל תחתמ םידליל תדעוימ הניא הפורתה :תוצוחל תופוקת וא םיחותינ הפורת לש ליגרהמ הובג ןונימ לע ךל ץילמי ךלש אפורה םימעפל אפורל רפס ,ןונימה תא ךל ולעה םא .םייאופר םילוקישל םאתהב וז הפורתהמ הובג ןונימ .בוט אל שיגרמ וא חותינ רובעל דמוע התא םא םע דדומתהל וא ומצע תא אפרל ךפוג לש תלוכיב עוגפל לולע וזה .ץחל יבצמ ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא חקול התא םא .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת לש תוליעפ לע עיפשהל לוכי ףאל סיסרת

זאנורטסש ינפמ תאז לש תוליעפ לע עיפשהל תולולע תומיוסמ תופורתו תומיוסמ תופורת .ףאל סיסרת

זאנורטס :הקנהו ןוירה וא ןוירהב תויהל היושע תאש תבשוח ,הקינמ וא ןויריהב ךנה םא .הפורתב שומישה ינפל אפורב ץעוויהל שי ןוירה תננכתמ תונוכמב שומישו הגיהנ שומיש וא הגיהנ לע העפשה ףאל סיסרת

זאנורטסל ןיא תונוכמב רמוח ונהש ,דירולכ םוינוקלזנב ליכמ ףאל סיסרת

AQ

זאנורטס .תירוע הבוגתל םורגל לוכיו הרגמ ?הפורתב שמתשת דציכ .3 .דבלב ףאה ךרד שומישל חקורה וא אפורה םע ץעייתה .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .רידס ןפואב הב םישמתשמ םא קר תלעופ וז הפורת .חוטב ךניא םא .םינימסתב הבטה שיגרתש דע םימי 3-4 ורבעיו ןכתי .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה :אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה :12 ליג לעמ םידליו םירגובמ םויב םעפ ,הנידע הפיאש ךות ריחנ לכב תוציחל 2 ∙ ןונימה תא דירוהל ,היגרלא לש םינימסתב רופיש שיש רחאל ∙ םויב םעפ ריחנ לכב 1 הציחלל

STER SPR PL SH 261216

:ףאל סיסרת

AQ

זאנורטסב שמתשהל קיספמ התא םא רוזחל םילולע ךלש םינימסתה ,הפורתב שומישה תא קיספמ התא םא .םימי המכ ךות ךנהש םעפ לכב הנמהו תיוותה תא קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא :יאוול תועפות .4 םורגל לולע ףאל סיסרת

זאנורטסב שומישה ,הפורת לכב ומכ תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתיי .יאוולה תועפות :םא םילוח תיבל וא אפורל דימ הנפו הפורתב לופיטה קספה םילולע )העודי אל תוחיכש( םינמיס .רישכתל תיגרלא הבוגתמ לבוס ךנה ,םייתפשב תוחיפנ ,המישנב וא העילבב םיישק ,דרג ,החירפ :לולכל .ןושלב וא עולב ,םינפב םישמתשמ 1-10 -ב תועיפומש תועפות תוחיכש יאוול תועפות :100 ךותמ לועיש וא/ו ןורג יבאכ ,שאר באכ ,תלזנ ∙ ףאהמ םומיד ∙ )סיטיכנורב( המישנה יכרדב יוריג/תקלד ∙ לוכיעב תוערפה וא תברצ ∙ )תופייע וא/ו השלוח ,םירירש יבאכ ,םוח( תעפש-ייומד םינימסת ∙ םיינישב תויעב ∙ העיבקל תנתינ אל :העודי הניא ןתוחיכשש( תורחא יאוול תועפות :)םימייקה םינותנהמ ףאה ךותב שבויו יוריג ∙ םיסוניסב המיתס וא שדוג ∙ תושטעתה ∙ חירו םעטב םייוניש ∙ הליחב ∙ תופייע ,תרוחרחס ,הניש ידודנ ∙ המישנ רצוק ∙ )הדבעמ ךרע( םדב לוזיטרוקה תמרב הדירי ∙ )המוקואלג( יניע ךות ץחלב הילע ,)טקרטק( ןיעה תשדעב תוריכע ∙ תציחמב בוקינל םורגל לולע ףאל סיסרת

זאנורטס םימיוסמ םישנאב .אשונב ךייתוגאד לע חקורה וא אפורה םע חחוש .ףאה םידליב תופסונ יאוול תועפות .ותלידג בצקל עירפהל הלולע איה ,וז הפורתב שמתשמ ךלש דליה םא תדימב ןונימה תא דירוהלו יתרגש ןפואב והבוג תא קודבל ךרטצי אפורה .החמומל דליה תיינפה לוקשל יושע ךלש אפורה ,ףסונב .ךרוצה וא ,הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ .אפורה םע הסכמ קובקב הצק ססרמה

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה