נוקספיל תרחיף

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

18-03-2018

מרכיב פעיל:
POSACONAZOLE
זמין מ:
MERCK SHARP & DOHME ISRAEL LTD
קוד ATC:
J02AC04
טופס פרצבטיות:
תרחיף
הרכב:
POSACONAZOLE 40 MG/ML
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
MERCK SHARP & DOHME CORP., USA
קבוצה תרפויטית:
POSACONAZOLE
איזור תרפויטי:
POSACONAZOLE
סממני תרפויטית:
Noxafil is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults : - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products - Oropharyngeal candidiasis : as first - line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised in whom response to topical therapy is expected to be poor. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective anti
leaflet_short:
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. אספרגילוזיס חודרנית לאחר כשל ב-AMPHOTERICIN B או ITRACONAZOLE או VORICONAZOLE; ב. פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B; ג. כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-ITRACONAZOLE; ד. Coccidioidomycosis בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B, ITRACONAZOLE או FLUCONAZOLE. ה. Zygomycosis (Mucor) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר ו. ו. מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון עבור GVHD (מחלת שתל נגד מאחסן) 2. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות.
מספר אישור:
138 37 31627 01
תאריך אישור:
2013-07-17

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

18-03-2018

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

02-01-2018

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

02-01-2018

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

ליפסקונ

ףיחרת

40

ג"מ ל"מ/

הפה ךרד ןתמל ףיחרת

:ליכמ ףיחרת לש ל"מ לכ

Posaconazole 40 mg

לוזאנוקאסופ

ג"מ

ףיעסל תונפל שי םיליעפ יתלב םירמוח לש המישרל

.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע הז ןולע ןויעב ארק

לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע ליפסקונ אפורה תא לאש ,תופסונ תולאש ךל שי םא .

ךלש

.חקורה וא

יכ הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת יאופרה םבצמ .ךלשל המוד

ליפסקונ

ףיחרת

תדעוימ ) םירגובמב שומישל ינב

(הלעמו םינש

1

.

המל

תדעוימ ליפסקונ

?

ליפסקונ

ב לופיטו העינמל תשמשמ לש םינוש םיגוס .םייתיירטפ םימוהיז

ליפסקונ

תשמשמ

םירגובמב םייתיירטפ םימוהיז לש םיאבה םיגוסב לופיטל

יטנא תופורת רשאכ

אל תורחא תויתיירטפ ןתוא לוטיל קיספהל ךירצ תייהש וא ודבע

ירטפ ידי לע םימרגנה םימוהיז תו

תחפשממ סוליגרפסא

(Aspergillus)

ב לופיטל םידימעו ןיצירטופמא

וא רטיא

רשאכ וא לוזאנוק לבקל לוכי אל לפוטמה

לא תופורת

ירטפ ידי לע םימרגנה םימוהיז תו

ה תחפשממ םויראסופ

(Fusarium)

םידימעו

לופיטל ןיצירטופמאב

רשאכ וא וז הפורת לבקל לוכי אל לפוטמה

גה תוירטפ ידי לע ומרגנש םימוהיז

םיארקנה םיבצמל תומר

"

סיזוקימוטסלבומורכ

"

"

המוטצימ

"

ל םידימעו לופיט רשאכ וא לוזאנוקארטיאב וז הפורת לבקל לוכי אל לפוטמה

ירטפ ידי לע םימרגנה םימוהיז תו

ארקנה

סידיאוידיקוק

(Coccidioides)

םידימעו ןיצירטופמאב לופיט

לוזאנוקארטיא לוזאנוקולפ וא רשאכ וא לבקל לוכי אל לפוטמה

לא תופורת

םימוהיז הפה ללחב ה וא ןורג כ עודי)

הפה תרטפ

ידי לע םימרגנה ירטפ תו

ארקנה

הדידנק

(Candida)

אל רשא .רבעב ולפוט

ארקנה יתיירטפ םוהיז סיזוקימוגיז

(Zygomycosis)

םילפוטמב

םע יא לופיטל תוליבס יפולח וא םע

הלחמ הניאש הביגמ

לופיט יפולח

שמתשהל ןתינ

ליפסקונ

םג םייתיירטפ םימוהיז לש העינמל םירגובמב

רשא

:ןוגכ ,יתיירטפ םוהיז לבקל הובג ןוכיסב םניה

םילפוטמ

ילעב

ןוסיח תכרעמ השלח

האצותכ

םייפרתומיכ םילופיט

לופיטל

"

הפירח תידיאולאימ הימקול

"

וא

"

נומסת

יטסלפסידולאימ ת

"

םילפוטמ

םילבקמה

"

הובג ןונימ לש

יוכידל תופורת וסיחה תכרעמ

רחאל

"

הלתשה

לש

יאת

עזג

םייטאיופוטמה

"

HSCT

:תיטיופרת הצובק

יטנא" תארקנה תופורת תצובקל ךייש לוזאנוקאסופ

."םייתיירטפ

יוסמ םיגוס לש הלידגה תריצע וא הגירה ידי לע תלעופ וז הפורת

.םימוהיזל םורגל תולוכי רשא ,תוירטפ לש םימ

2

תליטנ ינפל . ליפסקונ

2.1

לוטית לא ליפסקונ

:םא

(שיגר) יגרלא ךניה

לוזאנוקאסופל

ל וא לכ דחא

םירחאה םיביכרמה

ףיעסב םיעיפומה) וז הפורת לש

ךניה לטונ

ןידאנפרט

לוזימטסא

דירפאסיצ

דיזומיפ

ןירטנאפולה

ןידיניק

לכ

הפורת

הליכמה

םידיאולקלא" גוסמ

טוגרא

"

ןוגכ

ןימאטוגרא

וא

ןימאטוגראורדיהיד

וא

הפורת

תחפשממ

םיניטטסה

ןוגכ

ןיטטסאבמיס

ןיטטסאברוטא

וא

ןיטטסאבול

לוטיל ןיא

ליפסקונ תליטנ ינפל חקורה וא ךלש אפורה םע רבד ,חוטב ךניא םא .ךילא עגונ הלעמ םימושרהמ דחא םא ,

ליפסקונ

,ףסונ עדימל

האר

הטמל

ףיעס

2.3

"

תליטנ

תופורת

תורחא

"

ללוכ תורחא תופורת לע עדימ

לולע רשא ןהל תויהל ה הבוגת

םע ליפסקונ

2.2

שומישל עגונב תודחוימ תורהזא ליפסקונב

ינפל תליטנ :םא ךלש אפורל רפס ,ליפסקונ

תיגרלא הבוגת םעפ יא ךל התיה יטנא הפורתל

ןוגכ תרחא תיתיירטפ

רטיא ,לוזאנוקולפ ,לוזאנוקוטק

לוזאנוק וא

.לוזאנוקירוו

יא ךל ויה וא ךל שי

םעפ

םד תוקידב רובעל ךרטצתו ןכתי .דבכב תויעב

ןמזב

תליטנ וז הפורת

התא

לושלש חתפמ רומח וא

תואק

ש ןוויכ תא ליבגהל םילולע ולא םיבצמ

לש תוליעי וז הפורת

ךל שי ב הערפה ) בלה בצק הארנש יפכ (ג.ק.א תקידבב

תארקנה עטקמ תכראה

ךל שי יא וא בלה רירשב השלוח

בל תקיפס

ךל שי דואמ יטיא בל בצק

בלה בצקב הערפה ךל שי

ךל שי םע יהשלכ היעב תומר .םדב ןדיסה וא םויזנגמה ,ןגלשאה

.(ןטרסב לופיטל תושמשמה תופורת) םירחא "הקניו גוסמ םידיאולקלא"ו ןיטסלבניו ,ןיטסירקניו לטונ ךניה

אפורה םע רבד ,(חוטב ךניאש וא) ךיבגל ףקת הלעמ םימושרהמ דחא םא

ךלש

וא

תליטנ ינפל חקורה ליפסקונ

םא

התא

חתפמ

לושלש

רומח

וא

האקה

ןמזב

תליטנ ליפסקונ

רבד

דימ

םע

אפורה

ךלש

וא חקורה

ןוויכמ

רבדהש

לולע

םורגל

תקספהל

תוליעפה

הניקתה

לש

הפורתה

האר

ףיעס

עדימל

ףסונ

2.3

תורחא תופורת תליטנ

םא תחקל ,חקול התא הנורחאל

וא יושע תחקל

ךילע ,הנוזת יפסותו אפור םשרמ אלל תופורת ללוכ ,תורחא תופורת .חקורל וא לפטמה אפורל ךכ לע עידוהל

מ תחא לכ לטונ ךניה םא ליפסקונ לוטיל ןיא

ה

תופורת

:תואבה

(תויגרלאב לופיטל תשמשמ) ןידאנפרט

(תויגרלאב לופיטל תשמשמ) לוזימטסא

(הביק תויעבב לופיטל תשמשמ) דירפאסיצ

(שפנ תלחמבו טרוט תנומסת לש םינימסתב לופיטל תשמשמ) דיזומיפ

(הירלמב לופיטל תשמשמ) ןירטנאפולה

.(ןיקת אל בל בצקב לופיטל תשמשמ) ןידיניק

ליפסקונ

:ךלש בלה בצקב דואמ םירומח םייונישל ליבוהל ךכבו םדב הלא תופורת לש תומרה תא תולעהל הלוכי

הפורת לכ

.תונרגימב לופיטל םישמשמה ןימאטוגראורדיהיד וא ןימאטוגרא ןוגכ ,"טוגרא גוסמ םידיאולקלא" הליכמה ליפסקונ

וא תועבצאל םדה תמירזב הרומח הדיריל ליבוהל ךכבו םדב הלא תופורת לש תומכה תא תולעהל הלוכי הל םורגל הלולעו ךלש תונוהבל

קזנ

הפורת

תחפשממ

םיניטטסה

ןוגכ

ב לופיטל םישמשמה ןיטטסאבול וא ןיטטסאברוטא ,ןיטטסאבמיס לש תוהובג תומר .לורטסלוכ

לוטיל ןיא ליפסקונ תליטנ ינפל חקורה וא ךלש אפורה םע רבד ,חוטב ךניא םא .ךיבגל ףקת הלעמ םימושרהמ דחא םא .וז הפורת

תופורתל ףסונב ל תוטרופמה תופורת ןנשי ,הלעמ םייק ןהב תופסונ תויעבל ןוכיס

בצק

רשא ,בלה

יושע

רתוי לודג תויהל

םע דחי תולטינ ןה רשאכ ליפסקונ

םשרמ תופורת) לטונ התאש תופורתה לכ לע ךלש אפורל רפסמ התא יכ אדוו אנא אלל תופורתו

.(םשרמ

וסמ תופור

תולולע תומי לידגהל יאוול תועפותל ןוכיסה תא תומרגנה

לע

ידי

ליפסקונ

בקע

תאלעה

לש תומכה

נ

ליפסקו

.םדב

תופורת

תויושע תואבה

תא תיחפהל

לש תוליעי ליפסקונ

לע

לש תומכה תדרוה ידי ליפסקונ

םדב

פיר

) ןיציפמאפירו ןיטוב תושמשמה (םימייוסמ םימוהיזב לופיטל

ךניה םא לטונ

פיר

,ןיטוב םד תקידב תושעל ךרטצת רפסמ ינפמ רהזיהלו

תוירשפא יאוול תועפות

פיר

ןיטוב

תופורת תומייוסמ תושמשמה יטפליפא םיפקתה לש העינמל וא לופיטל

ןוגכ ם

ק ,ןיאוטינפ

בר

לטיברבונפ ,ןיפזמ

וא

ןודימירפ

זנריבאפא

ריבאנרפמאסופ

םוהיזב לופיטל תושמשמ

תופורת תושמשמה תתחפהל

תויצמוחה

ןידיטמיס ןוגכ הביקב

רפמוא וא ןידיטינר

תופורתו לוז יבכעמ תוארקנה תומוד םינוטורפ תבאשמ

ליפסקונ

הלולע לידגהל םג לש יאוול תועפותל ןוכיסה תא תלדגה ידי לע תורחא תופורת רפסמ

ולא תופורת לש תומכה .םדב הלא תופורת תוללוכ

ןיטסלבניו ,ןיטסירקניו םירחא "הקניו גוסמ םידיאולקלא"ו

םישמשמ

(ןטרסב לופיטל

שמשמ) ןירופסולקיצ

ןיב

ראשה

תעינמל

תייחד

לתש

) סומילוריסו סומילורקט שמשמ תו

תעינמל

תייחד

לתש

(םימייוסמ םימוהיזב לופיטל תשמשמ) ןיטובאפיר

לופיטל תושמשמה תופורת

אניפול ללוכ) זאטורפ יבכעמ תוארקנה

ו רי ריבאנאזאטא נתינ רשא , תו

םע דחי אנוטיר

(רי

םלוזארפלא ,םלוזאירט ,םלוזאדימ

וא

"

זאידוזנב םיניפ םירחא "

תושמשמ) העגרהל

וא תייפרהל

(םירירש

ליד

ןיפידלוסינ ,ןיפידפינ ,לימאפארו ,םזאי

וא

"

ןדיס תולעת ימסוח םירחא "

תושמשמ)

לופיטל

ץחל

םד

הובג

) ןיסקוגיד

שמשמ

יאב לופיטל

בל תקיפס

דיזיפילג

"האירואלינופלוס" גוסמ תורחא תופורת וא

שמשמ)

רכוס תמרב לופיטל הובג

.(םדב

תליטנ ינפל חקורה וא ךלש אפורה םע רבד ,(חוטב ךניאש וא) ךיבגל ףקת הלעמ םימושרהמ דחא םא ליפסקונ

2.4

תליטנ

נ

ו

ליפסק

היתשו ןוזמ םע

ש תע לכב רשפא

הפורתה תא לוטיל שי

ןוזמ םע הקשמ וא ןיזמ

דימ וא םהירחאל

ידכב רפשל

תא

יפס לש הג

לוזאנוקאסופ

ףיעס האר)

"

לוטיל דציכ

ליפסקונ

("?

עדימ םייק אל תודוא

לע לוהוכלא תעפשה לוזאנוקאסופ

2.5

הקנהו ןוירה

הש ינפל ןוירהב ךניהש תבשוח וא ןוירהב ךניה םא ךלש אפורל ירפס

לוטיל הליחתמ ךנ ליפסקונ

לוטיל ןיא ליפסקונ

.ךלש אפורה ידי לע ךל רמאנ רבדה םא אלא ,ןוירהב ךניה םא

תסנכנ םא .וז הפורת תליטנ ןמזב ןוירה תעינמל ליעי יעצמאב שמתשהל ךיילע ,ןוירהל סנכיהל היושעה השיא ךניה םא תליטנ ןמזב ןוירהל ליפסקונ ירצ , דימ .ךלש אפורה םע רשק

תליטנ ןמזב קינהל ןיא ליפסקונ תונטק תויומכש ןוויכמ תאז . לש

ליפסקונ

.םאה בלחל רובעל תויושע

2.6

תונוכמב שומישו הגיהנ

תליטנ ןמזב הייאר שוטשט ךל היהיש וא ינונשי ,רחרחס שיגרהל יושע התא

ליפסקונ

תועפות

הלא

לע עיפשהל תויושע םא .תונוכמ וא םילכ ליעפהל ,גוהנל ךלש תלוכיה ךניה

לבוס

תועפותמ

יאוול

הלא וא םהשלכ םילכב שמתשהל וא גוהנל ןיא , .אפורה םע רשק רוציל שיו ,תונוכמ

2.7

לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ ליפסקונ

ליפסקונ

הליכמ

1.75

זוקולג םרג לכל

) ףיחרת ל"מ

(ל"מ/ג"מ

ךל שי םא וז הפורת לוטיל ןיא בצמ ארקנה הגיפס זוקולג לש היוקל

לג זוטק

שיו ןובשחב תחקל

זוקולג תומכ וז

התא םא לבגומ

.יהשלכ הביסמ ךלש רכוסה תכירצ

3

לוטיל דציכ

ליפסקונ

?

ןיא

תליטנ ןיב ףילחהל ליפסקונ

תוילבט

ליפסקונ

ףיחרת

העילבל

לולע הזש ןוויכמ ,חקורה וא ךלש אפורה םע רבדל ילבמ רסוחל םורגל

.יאוול תועפותל רבגומ ןוכיסל וא הפורתה לש תוליעי

לוטיל שי דימת וז הפורת

.חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה ךל רמאש יפכ קוידב

אפורה

ךלש רחא בוקעי

בוגת ךת לופיטל

רחא ךבצמ

ןמז המכ ךשמל עובקל תנמ לע לופיט לבקל ךילע

ליפסקונ

םאהו ךלש תימויה הנמב והשלכ יוניש ץוחנ

הלבטה הארמ הטמ םייולת רשא לופיטה ךשמ תאו ץלמומה ןונימה תא גוסב

ךל שיש םוהיזה

לוכי רשא םי

תויהל םימאתומ

ךל ישיא ןפואב .ךלש אפורה ידי לע

ךמצעל םיאתת תא ינפל הנמה ךלש אפורה םע ץעייתתש

ךמצעב הנשת לאו תא לופיטה רטשמ

ךלש

אלל

תוצעייתה

םע

אפורה

לפטמה

,רשפאש תע לכב לוטיל שי לוזאנוקאסופ

ןוזמ םע

ןיזמ הקשמ וא

םהירחאל דימ וא

.שומישה ינפל בטיה רענל שי

תיפכב דימת שמתשהל ךילע

אל םאב .הפורתה לש הנוכנה תומכה תדידמל הדידמ רחא הדידמ יעצמא וא תיפכ הפרוצ ןכתיו ןלדוגב תונוש תויתיבה תויפכה .הפורתה תומכ תדידמ ךרוצל תיתיב תיפכב שמתשהל ןיא .חקורב ץעוויה ,הזיראל .הנוכנה הפורתה תומכ תא לבקת אלש

פורת ידי לע םימרגנה הלערהה ירקמ רפסמ תא תיתועמשמ ודירוה םידלי ידי לע החיתפל םידימעה םיקקפ .הנש לכב תו וכפהלו קקפה לש תוחיטבה ןונגנמ תא ריסהל השקבב חקורל תונפל ךתורשפאב ,הזיראה תחיתפב השקתמ התא םא ,םלוא .החיתפל לק ,ליגר קקפל

היוותה

לופיטה ךשמו תצלמומ הנמ

ב לופיטל םייתיירטפ םימוהיז םידימע

,ינרדוח סיזוליגרפסא סיזוירסופ

,

סיזוקימוגיז

,

סיזוקימוטסלבומורכ

/

המוטצימ

,

תרטפ

דיאוידיקוק זוקימו סי

איה תצלמומה הנמה

לש האלמ תיפכ) ג"מ

(ל"מ הליטנל

.םויב םימעפ

לוטיל ןתינ ,ךלש אפורה ידי לע ץלמוה םא ,ןיפוליחל

ג"מ

לש תואלמ תויפכ

לוכי התאש יאנתב םויב םיימעפ (ל"מ תונמה יתש תא לוטיל םע

.ןיזמ הקשמ וא ןוזמ רחאל וא

תרטפב הנושארה םעפב לופיט הפה

לוטיל שי לופיטה לש ןושארה םויב

האלמ תיפכ) ג"מ

לש

לוטיל שי ,ןושארה םויה רחאל .תחא םעפ (ל"מ

) ג"מ

.םויב םעפ (ל"מ

םירומח םייתיירטפ םימוהיז תעינמל

לוטיל שי

לש האלמ תיפכ) ג"מ

(ל"מ םימעפ שולש .םויב

.תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

רתוי תלטנ םא ליפסקונ

ךירצ תייהש יפכמ

רתי תנמ תלטנ םא לש

ליפסקונ

ל דימ תונפל שי ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא אפור

וא

םילוח תיב לש ןוימ רדח .ךתיא הפורתה תזירא איבהלו

לוטיל תחכש םא ליפסקונ

םא תליטנ תצמחה

הנמ

שי זאו תרכזנשכ דימ התוא לוטיל שמה

ליגרכ

ןמזה עיגה טעמכ םא ,םלוא שי ,האבה הנמל

הנמה תא לוטיל

דעוימה ןמזב ךלש

הנמ תחקל ןיא הלופכ

לע תוצפל ידכ .החכשנש הנמ

לופיטה תא םילשהל ךילע

ואולמב

ע ץלמוהש יפכ

ידי

.אפורה

םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה תא קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג

אפור

חקורה וא ךלש

ךשוחב תופורת לוטיל ןיא הנמהו תיוותה קודבל שי ! םעפ לכב

קוקז ךניה םא םייפקשמ ביכרהל שי .הפורת לטונ ךניהש .םהל

שומישל עגונב ןהשלכ תופסונ תולאש ךל שי םא הפורתב א לאש , אפורה ת

ךלש

.חקורה וא

4

.

יאוול תועפות

,תופורתה לכ ומכ ליפסקונ

םורגל היושע

.םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפות

.ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתיי ,יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא

תועפות

יאוול תורומח

רפס

דימ

אפורל

ךלש

וא

תואבה תורומחה יאוולה תועפותמ תחא לכב ןיחבמ התא םא חקורל

ןכתי ךרטצתו לופיט ףוחד יאופר

:

הליחב

האקה וא לושלש ,

םינמיס

תויעבל

דבכ

הרוצב ההכ ןתש ,םייניעה לש ןבלה וא רועה לש הבהצה םיללוכ הגירח

הריהב האוצ וא

ןפואב גירח דבכ ימיזנאב היילע ,םיליגר יתלב השלוח וא תופייע וא ןובאית ןדבוא ,הביקב תויעב ,הביס אלל הליחב תשגרה , תיארנה

םד תוקידבב

תיגרלא הבוגת

תורחא יאוול תועפות

ךלש אפורל רפס

וא

:תואבה יאוולה תועפותמ תחא לכב ןיחבמ התא םא חקורל

תועפות

יאוול

וחיכש

תואבה תועפותה תויושע

לע עיפשהל דע

ךותמ

םישנא

יוניש

ךלש םדב חלמה תמרב אטבתמה

םד תוקידבב

םינמיס

ךכל

השלוח וא לובלב תשוחת םיללוכ

תושוחת

,ץוצקע ,השוחת רסוח ןוגכ ,רועב תוגירח דרג

לומינ

תוריקד

וא

הבירצ

באכ

שאר

תומר

ןגלשא לש תוכומנ

תואטבתמה

םד תוקידבב

תומר

םויזנגמ לש תוכומנ

תואטבתמה

םד תוקידבב

ץחל

םד הובג

ןדבוא

ןובאית

באכ

ןטב

וא

הביק

הזיגר ,הפב שבוי ,םיזג , םייוניש

שוחב

םעטה

ךלש

תברצ

תשוחת) הבירצ

הזחב

הלועש

הלעמל

ןוויכל

ןורגה

המר

(הינפורטיונ) ןבל םד את לש גוס ,"םיליפורטיונ" לש הכומנ

הלוכיש

אטבתהל

תוקידבב

םד

ךל םורגל לולע רבדה תויהל רתוי םימוהיזב תוקלל דעומ

םוח

תשגרה

השלוח

תרוחרחס

תופייע

וא

תוינונשי

החירפ

דרג

תוריצע

יא

תוחונ יפב

תעבטה

תועפות

יאוול

ןניאש

תוחיכש תויושע תואבה תועפותה :

לע עיפשהל דע

ךותמ

םישנא

הימנא

םינמיס

ךכל

םיללוכ

יבאכ

שאר

תשוחת

תופייע

וא

תרוחרחס

רצוק

המישנ

וא

הארמ

רוויח

המרו

הכומנ

לש

ןיבולגומה

העיפומה

תואצות

לש תוקידב

םד

םד תוקידבב העיפומה (הינפוטיצובמורת) תויסט לש הכומנ המר

םומידל ליבוהל יושע רבדה

"םיטיצוקיול" לש הכומנ המר

את לש גוס

בל םד

הינפוקיול

תאטבתמה

םד תוקידבב

רבדה לולע

םורגל

ךל

תויהל רתוי תוקלל דעומ

םימוהיזב

המר

ההובג

לש

"םיליפוניזואא"

גוס

לש

את

םד

ןבל

ואא) היליפוניז

תקלד ךל שי םא תורקל לולע

תקלד

לש

ילכ

םדה

תויעב

בצקב

בלה

(םיסוכרפ) םייטפליפא םיפקתה

קזנ

יבצע

(היתפוריונ)

בצק

ןיקת אל בל הארנה

בל תוקיפד ,(ג.ק.א) בלה לש םושיר טלפב ריהמ וא יטיא בל בצק ,

ץחל

הובג םד וא

ךומנ

(סיטיטארקנפ) בלבלה לש תקלד

רומח ןטב באכ םורגל יושע רבדה

הערפה

(לוחטה םטוא) לוחטל ןצמח תקפסאב

רומח ןטב באכל םורגל יושע רבדה

תוילכב תורומח תויעב

םינמיס ךכל רתוי תלטה םיללוכ

ליגרהמ הנוש עבצב ,ןתש תוחפ וא

תומר

ןיניטארק לש תוהובג םדב

םד תוקידבב עיפומ

לועיש

םיקוהיש

םימומיד

ףאהמ

באכ

רומח

דחו

הזחב

ןמזב

הפיאש

באכ) יטירואלפ

(היתפונדאפמיל) הפמילה תוטולב לש תוחיפנ

השוחת

תתחפומ

לש

תושיגר

דחוימב

לע

רועה

דער

וא תוהובג תומר תוכומנ

םדב רכוס לש

,הייאר שוטשט תושיגר

רואל

(היספולא) רעיש תרישנ

הפב םיביכ

הבוט אל תיללכ השגרה ,(דער) תרומרמצ

באכ בג באכ , וא

ראווצ

באכ

תועורזב

וא

םיילגרב

(תקצב) םימ תריצא

תויעב

רוזחמב

ישדוחה

םומיד) יקיתרנ

גירח

רסוח

תלוכי

ןושיל

ידודנ) הניש

רסוח

תלוכי

רבדל

ןפואב

אלמ

וא

יקלח

תוחיפנ

לש

הפה

תומולח

םיגירח

וא

ישוק

ןושיל

תויעב

היצנידרואוק

וא

יוויש

לקשמ

תקלד

תוירירב

שדוג

ףאב

ישוק

םושנל

יא

תוחונ הזחב

תשגרה

תוחיפנ

הליחב

הלק

דע

הרומח

האקה

תויוצווכתה

לושלשו

םימרגנה

ךרדב

ללכ

לע

ידי

סוריו

ןטב באכ ,(ףיגנ)

קוהיג

תשוחת

תונבצע

תועפות

יאוול

תורידנ

תויושע תואבה תועפותה לע עיפשהל דע

ךותמ

םישנא

תואיר תקלד

םינמיס ךכל עבצ תלעב החיל רוצייו המישנ רצוק תשוחת םיללוכ

ץחל

ץחל רתי) תואירה לש םדה ילכב הובג םד

בללו ךלש תואירל רומח קזנ םורגל לולע רבדה .(יתאיר םד

תויעב

ךשוממ םומיד וא הליגר אל םד תשירק ןוגכ םדב

רועה לש ףוליקו תויחופלש םע תטשופמ החירפ ללוכ ,תורומח תויגרלא תובוגת

םימייק םניאש םירבד תייאר וא תולוק תעימש ןוגכ תוישפנ תויעב

ןופליע

,תוינצפוק תועונת ,רובידב וא הבישחב תויעב רקיעב

ןהב טולשל לוכי ךניא רשא ,םיידיב

ץב

םינמיס

ךכל

םייפגב ץוצקע וא ,השוחת רסוח ,השלוח ,באכ םיללוכ

הייארה הדשב ההכ הדוקנ וא (הייארה הדשב םתכ) הייארה הדשמ קלח דוביא

יא

ףקתה וא בל תקיפס

ימואתפ תוומ םע ,בלה בצקב תויעב ,תוומלו בלה תומיעפ תקספהל ליבוהל לולע רשא בל

מע דירוב תקקפ) םיילגרב םד ישירק (קו

םינמיס ךכל םיילגרה לש תוחיפנ וא זע באכ םיללוכ

(יתאיר ףיחסת) תואירב םד ישירק

םינמיס ךכל המישנ ןמזב באכ וא המישנ רצוק תשגרה םיללוכ

יעמה וא הביקה ךותל םומיד

םינמיס ךכל האוצב םד וא םד תאקה םיללוכ

רובעל ךלש יעמה תלוכתמ ענמת המיסחה .("םוקעה יעמה") "םואליא"ב דחוימב ,(םייעמ תמיסח) יעמה לש המיסח .ןותחתה יעמל

םינמיס ךכל תויוצווכתהו ןובאית דוביא ,הרומח תוריצע ,האקה ,תוחיפנ תשוחת םיללוכ

שע רשא ,(הזילומה) םיקרפתמ םימודא םד יאת רשאכ "תימרוא תיטילומה תנומסת" יא אלל וא םע תורקל היו

תקיפס תוילכ

המר ,"הינפוטיצנפ"

כומנ םימודא םד יאת) םדה יאת לכ לש ה

יאת

םד

(תויסטו םינבל תאטבתמה

םד תוקידבב

) רועה לע םילודג םילוגס םימתכ תויסט רסחו השירק לש תנמגרא

ןושלה וא םינפה לש תוחיפנ

ןואכיד

הלופכ הייאר

דשב באכ

תוליעפ

אל

הניקת

לש

לנרדאה תוטולב

(הילכה תרתוי תוטולב)

,ןובאית ןדבוא ,תופייע ,השלוחל םורגל יושע רבדה רועה עבצב יוניש

תוליעפ

אל

הניקת

לש

חומה תרתוי תטולב

םימייוסמ םינומרוה לש םדב תוכומנ תומרל םורגל יושע רבדה

,םדב

השיאה וא רבגה לש ןימה ירבא לש דוקפתה לע םיעיפשמה

עימש תויעב

תליטנ רחאל לובלב תשוחת לע םג וחוויד םילפוטמהמ קלח ליפסקונ .העודי הניא ךכל תוחיכשה ,

םא מ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה יאוול תועפות הרימחמ

וא רשאכ התא מ לבוס נייוצ אלש יאוול תעפות

,הז ןולעב ךילע

.ךלש אפורה םע ץעייתה

ןתינ

חוודל

לע

תועפות

יאוול

דרשמל

תואירבה

תועצמאב

הציחל

לע

רושיקה

חוויד"

לע

תועפות

יאוול

בקע

לופיט

"יתפורת אצמנש

ףדב

תיבה

לש

רתא

דרשמ

תואירבה

www.health.gov.il

הנפמה

ספוטל

ןווקמה

חווידל

לע

תועפות

יאוול

וא

"

הסינכ

רושיקל

http://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.gov.il

5

.

ןסחאל דציכ ליפסקונ

?

!הלערה ענמ

,וז הפורת לכו

םוקמב רומשל שי ,תרחא הפורת רוגס

םדי גשיהל ץוחמ םתייארו ,תוקונית וא/ו םידלי לש .הלערה ענמת ךכ ידי לעו

לא

םורגת

האקהל

אפורהמ תשרופמ הארוה אלל

ןיא

שמתשהל

ליפסקונ

הגופתה ךיראת רחאל

(exp. date)

םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה לע ןייוצמ רשא .ןייוצמה שדוחה לש ןורחאה

יאנת

ןוסחא

שי

ןסחאל

תחתמ

25°C

ןיא

איפקהל

םא

ראשנ

ףיחרת

קובקבב

רחאל

רתוי

העבראמ

תועובש

ותחיתפמ

הנושארל

ןיא

שמתשהל

הפורתב

וז

ךלש חקורל ףיחרתה תיראש םע קובקבה תא ריזחהל שי

חקורה תא לאש .יתיב הפשא חפל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא ךלש

.דוע שומישב ןניאש תופורת ךילשהל ךיא .הביבסה לע ןגהל ועייסי ולא םיעצמא

6

.

ףסונ עדימ

6.1

ףסונ

לע רמוחה

ליעפה הפורתה

הליכמ

תא

םיביכרמה

יתלבה

םיליעפ

םיאבה

liquid glucose (corn syrup), glycerol, artificial cherry flavour #13174, titanium dioxide, polysorbate

80, simethicone, xanthan gum, sodium benzoate, citric acid monohydrate, sodium citrate dihydrate,

and purified water.

ילזונ זוקולג :ליכמ ףיחרת לש ל"מ לכ

.ןרתנו ג"מ

6.2

תיארנ דציכ ליפסקונ

הזיראה תלוכתו

ליפסקונ

הניה

ןבל ףיחרת לש ל"מ

הפה ךרד ןתמל ,ןבדבוד םעטב , זוראה

קובקבב

.רבנע עבצב תיכוכז

הדידמ תיפכ לכל תפרוצמ

קוב לש תונמ תדידמל

.הפה ךרד ןתמל ףיחרת לש ל"מ

ותבותכו םושירה לעב

:

ש קרמ תרבח

לארשי) םהודו פר

1996

.ד.ת ,מ"עב (

7121

חתפ

הוקת

49170

ןרצי

:

וינ ,.פרוק םהודו פראש קרמ

.ב"הרא ,יסר'ג

ןולע

הז

קדבנ

רשואו

לע

דרשמ ידי

תואירבה

ךיראתב

רבמטפס

2016

ןכדועו

םאתהב

תוארוהל

דרשמ

תואירבה

ךיראתב

רבמבונ

2017

סמ רפ הפורתה םושיר תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב

:

138.37.31627

.םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה