מופירוצין טבע

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

02-06-2019

מרכיב פעיל:
MUPIROCIN
זמין מ:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
קוד ATC:
D06AX09
טופס פרצבטיות:
משחה
הרכב:
MUPIROCIN 2 %
מסלול נתינה (של תרופות):
עורי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
קבוצה תרפויטית:
MUPIROCIN
איזור תרפויטי:
MUPIROCIN
סממני תרפויטית:
Acute primary bacterial skin infections susceptible to the drug e.g. impetigo and folliculitis.
מספר אישור:
113 77 29505 00
תאריך אישור:
2014-04-30

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

07-03-2019

1986 ו"משתה )םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה עבט ןיסוריפומ רועל החשמ בכרה )Mupirocin 2%( 2% ןיסוריפומ ."ףסונ עדימ" 6 ףיעסב תטרופמ םיפסונה םיביכרה תמישר ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ .חקורה לא וא קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל

1

.

?הפורתה תדעוימ המל :ןוגכ רוע ימוהיזב לופיטל תשמשמ עבט ןיסוריפומ

.)"קיקז תקלד") םייתלגומ םינועצפ רצויה תורעשה יקיקזב םוהיז

."וגיטפמיא"-כ עודיה דלגו תויחופלש םע קבדמ רוע םוהיז

.)"סיזולוקנורופ") םירזוח םייתלגומ םיעצפ .דבלב ךלש רועה לע ינוציח שומישל תדעוימ וז החשמ .ימוקמ שומישל הקיטויביטנא :תיטיופרת הצובק

2

.

הפורתב שומישה ינפל :הפורתב שמתשהל ןיא

םיביכרהמ דחא לכל וא ןיסוריפומל )יגרלא( שיגר התא םא .)6 ףיעסב םיטרופמ( הפורתה הליכמ רשא םיפסונה שמתשת לא חוטב ךניא םא .ךילע לח ליעל םושרה םא שמתשהל ןיא ןיסוריפומב שומישה ינפל ךלש חקורל וא אפורל הנפ .וז הפורתב .עבט

תירוניצ ביבס וא ףאב ,םייניעב עבט ןיסוריפומב שמתשהל ןיא .)"יוריע"( תידירו ךות הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא

.תורומח תוירוע תובוגתל וא תויגרלאל םורגל הלולע עבט ןיסוריפומ .4 ףיעסב "יאוול תועפות" האר

תכשוממ הפוקת וא תובורק םיתיעל וז הפורתב שמתשהל ןיא םא חתפתהל הלולע )יתיירטפ םוהיז( תרטפ - אפורב ץעוויהל ילב רפס ,הרוק הז םא .ךורא ןמז ךשמל עבט ןיסוריפומב םישמתשמ .חקורל וא אפורל .ךלש םייניעה םע עגממ ענמיהל שי

םע תוידוסיב ןתוא ףוטש ,ךלש םייניעל תועטב תסנכנ החשמה םא .םימ תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל הקנהו ןויריה

תננכתמ וא ןויריהב תאש ןכתיש תבשוח ,הקינמ וא ןויריהב תא םא .וז הפורתב שומיש ינפל ץועי תלבקל ךלש חקורל וא אפורל ינפ ,תורהל ינפל החשמה תא תידוסי הפיטשב ריסהל שי ,הקודס המטפב לופיטב .הקנהה תונוכמב שומישו הגיהנ

ליעפהל וא גוהנל ךלש תלוכיה לע עיפשת עבט ןיסוריפומש ריבס אל .תונוכמ הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ

ינפל ךלש אפורה םע רבד .לוקילג ןליתאילופ הליכמ עבט ןיסוריפומ :ךל שי םא וז הפורתב שומיש

.תוילכב תויעב

תויהל םיכירצש םוגפ רוע וא םיחותפ םיעצפ לש םילודג םיחטש .םילפוטמ

3

.

?הפורתב שמתשת דציכ םע קודבל ךילע .אפורה תוארוהל םאתהב דימת רישכתב שמתשהל שי .רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה וז הפורתב שומיש וא םרקב ינוציח שומישל תורחא תופורת םע עבט ןיסוריפומ בברעל ןיא תיחפהל לוכי הזש ןוויכמ ,ךלש רועה לש עוגנה רוזאה יבג לע החשמב .עבט ןיסוריפומ לש תוליעיה תא ךרדב לבוקמה ןונימה .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה :אוה ללכ .םויב םימעפ שולש דע םיימעפ רועה לע עבט ןיסוריפומ תחירמ

.ךידי תא שביו ףוטש

.ךלש רועב עוגנה רוזאה לע החשמ חרמ

)תו(תשובחתב וא )םי(רטסלפב לפוטמה רוזאה תא תוסכל לוכי התא .ףושח ותוא ריאשהל ךל רמא ךלש אפורה ןכ םא אלא ,)תו(המיאתמ

.ךידי תא ףוטשו תרפופשל הסכמה תא רזחה .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא לופיטה ךשמ םא .ךתוא החנה ךלש אפורהש הפוקתל עבט ןיסוריפומב שמתשה ללכ ךרדב םיקדייחה .ךלש חקורה תא וא אפורה תא לאש ,חוטב ךניא ןיסוריפומב שמתשהל ןיא .לופיטה תליחתמ םימי 10 ךות רועהמ םימלענ .החשמה תויראש תא ךלשה .םימי 10-מ רתוי עבט !עולבל אל .דבלב ינוציח שומישל תדעוימ וז הפורת .ךלש חקורב וא אפורב ץעוויה ,החשמהמ תעלב תועטב םא תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא .ךתיא הפורתה תזירא תא אבהו םילוח עבט ןיסוריפומב שמתשהל תחכש םא .רכזנ התאש עגרב התוא חרמ ,עבט ןיסוריפומ חורמל תחכש םא הנמה לע גלד ,הבורקה העשב חרמהל הכירצ ךלש האבה הנמה םא .תספספש .החכשנש הנמה לע תוצפל ידכ הלופכ הנמב שמתשהל ןיא .אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי עבט ןיסוריפומב שמתשהל קיספמ התא םא לכ אלו ןכתי ,ידמ םדקומ עבט ןיסוריפומב שמתשהל קיספמ התא םא אפורה תא לאש .תוברתהל ךישמהל םילולע םהש וא ולטקנ םיקדייחה .החשמב שומישה תא קיספהל יתמ ךלש חקורה תא וא לטונ ךנהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא

4

.

יאוול תועפות יאוול תועפותל םורגל לולע עבט ןיסוריפומב שומישה ,הפורת לכב ומכ ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו :לש םירקמב אפורל דימ תונפלו שומישה תא קיספהל שי דואמ תורידנ הלא - תורומח תוירוע תובוגת וא תויגרלא תובוגת :םיללוכ םינמיסה .עבט ןיסוריפומב םישמתשמה םישנאב

.תדרגמו תטלוב החירפ

.המישנ יישקל תמרוגה ,הפה וא םינפה רוזאב םיתיעל ,תוחיפנ

.הרכה ןדבוא וא תוטטומתה קספהו ךלש אפורל דימ הנפ ,הלא םינימסתמ דחא לכ הווח התא םא .עבט ןיסוריפומב שומישה תא :היגרלא וא הפירח תירוע הבוגת חתפמ התא םא

.החשמה תא ףוטש

.החשמב שומישה תא קספה

.ירשפאה םדקהב ךלש אפורל הנפ לש תקלדל םורגל תולולע עבט ןיסוריפומ ומכ תופורת ,םירידנ םירקמב םוחו ןטב יבאכ ,רירו םדב הוולמ ללכ ךרדב ,לושלשל תמרוגה סגה יעמה

.)pseudomembranous colitis(

םינימסתמ דחא לכ הווח התא םא ירשפאה םדקהב אפורל תונפל שי .הלא :וז הפורתב שומישב שחרתהל תולולע תואבה יאוולה תועפות )םישנא 10 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תולולע( תוחיכש יאוול תועפות

.החשמה תחרמנ ובש םוקמב הפירש תשוחת 100 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תולולע( תוחיכש ןניאש יאוול תועפות )םישנא

תחרמנ ובש םוקמב ךלש רועה לע שבויו ץוצקע ,תוימומדא ,דרג .עבט ןיסוריפומ תחשמ

ןכ םג םילוכי ,רועב באכ וא תוימומדא ,דרג ,תיגרלא החירפ .ךלש ףוגה לש םירחא םיקלחב שחרתהל 10,000 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תולולע( דואמ תורידנ יאוול תועפות )םישנא

תיגרלא הבוגתל ןמיס תויהל יושע הז .המישנ יישק וא/ו תוחופנ םינפ .םוריח לופיט שורדל הלולעש הרומח וא הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ .אפורה םע לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד" רושיקה ןווקמה ספוטל הנפמה )www.health.gov.il( תואירבה דרשמ רתא לש :רושיקל הסינכ י"ע וא ,יאוול תועפות לע חווידל

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.asp

x?formType=AdversEffectMedic@moh.gov.il

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר חווטו םדי גשיהל .הלערה .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא לע עיפומה )exp. date( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג דע החשמב שמתשהל ןתינ תרפופשה לש הנושאר החיתפ רחאל

.הגופתה ךיראתמ רחואי אל ךא ,םישדוח 6 .25°C-ל תחתמ ןסחאל שי איה םא הב שמתשת לא ,)תינגומוה( הדיחא החשמ איה עבט ןיסוריפומ .ליגרהמ הנוש תיארנ

6

.

ףסונ עדימ :םג הליכמ הפורתה ליעפה ביכרמה לע ףסונ

Polyethylene glycol 400, Polyethylene glycol 3350

הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ .)תינגומוה( הדיחא החשמ םרג 15 לש תרפופש הליכמ הזירא לכ ותבותכו םושירה לעבו ןרציה םש .הוקת-חתפ ,3190 ד"ת ,מ"עב תויטבצמרפ תוישעת עבט םאתהב ןכדועו ,2014 לירפאב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע .2019 ראורבפ ךיראתב תואירבה דרשמ תוארוהל :תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ

113.77.29505

,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה 1986 )تارضحتسم( ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةيبط ةرشن طقف بيبط ةفصو بسحب ءاودلا اذه ق

وس

عاڤيت نيسوريپوم دلجلل مهرم ةبيكرتلا )Mupirocin 2%( 2% نيسوريپوم

."ة

يفاضإ تامولعم" 6 دنبلا يف ةل

صفم ة

يفاضلإا تاب

كرملا ةمئاق ىلع ةرشنلا هذه يوتحت .ءاودلل كلامعتسا لبق اهتياهن ىتح ناعمإب ةرشنلا أرقإ وأ بيبطلا عجارف ،ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا نع ةصخلم تامولعم .يلديصلا

نأ كل ادب ول ى

تح ءاودلا مه

رضي دق .نيرخلآل هطعت لا .كلجأ نم ءاودلا اذه فص

.ةهباشم ةيبطلا مهتلاح

1

.

؟ءاودلا اذه صصخم ضرغ يلأ :لثم دلجلا تاث

ولت جلاعل عاڤيت نيسوريپوم لمعتس

.)"بيرجلا باهتلا"( ة

يحيقلا روثبلا ن

وكت ىلإ يدؤي يذلا رعشلا تابيرج ث

ولت

."وچيتيپميإ" مساب فورعملا ب

جلاو تلاصيوحلاب بوحصملا يدعملا دلجلا ث

ولت

.)"سيزولوكنوروف"( ةر

ركتملا ة

يحيقلا حورجلا .طقف كدلج ىلع

يجراخلا لامعتسلال ص

صخم مهرملا اذه

يعضوملا لامعتسلال

يويح داضم

ّ

يجلاعلا ةليصفلا

2

.

ءاودلا لامعتسا لبق :ءاودلا لامعتسا زوجي لا

ىرخلأا تاب

كرملا نم دحاو

يلأ وأ نيسوريپومل )ا

يجرأ( ا

سا

سح تنك اذإ .)6 دنبلا يف ةل

صفملا( ءاودلا اهيلع يوتحي يتلا

دكأتم نكت مل اذإ .كيلع قبطني هلاعأ روكذملا ناك اذإ لامعتسلاا زوجي لا لامعتسا لبق كب صاخلا

يلديصلا وأ بيبطلا عجار .ءاودلا اذه لمعتست لاف .عاڤيت نيسوريپوم

ةبوبنأ لوح وأ فنلأا ،نينيعلا ىلع عاڤيت نيسوريپوم لامعتسا زوجي لا .)"بيرست"( ديرولا يف ةلخاد ءاودلا لامعتساب قلعتت ةصاخ تاريذحت

ضارعلأا" رظنا .ةريطخ ة

يدلج لعف دودر وأ تا

يجرأ عاڤيت نيسوريپوم ب

بسي دق .4 دنبلا يف "ةيبناجلا

ةراشتسا نود ةلصاوتم ةرتفل وأ ةبراقتم تارتف ىلع ءاودلا اذه لامعتسا زوجي لا

ينمز ةرتفل عاڤيت نيسوريپوم لامعتسا

مت اذإ

يرطف ث

ولت روطتي دق - بيبطلا

يلديصلا وأ بيبطلا ربخأف ،كلذ ثدح اذإ .ةليوط .كينيعل هتسملام نع عانتملاا بجي

.ءاملاب ا

يلم امهفطشاف ،كينيع يف

أطخ مهرملا لخد اذإ نودب ةيودأ كلذ يف امب ىرخأ ةيودأ ا

ً

رخؤم تلمعتسا دق وأ ،نلآا لمعتست تنك اذإ .كلذب يلديصلا وأ بيبطلا ربخأف ،ةيئاذغ تافاضإو بيبط ةفصو عاضرلإاو لمحلا يعجارف ،لمحلل نيط

طخت وأ

لاماح نينوكت دق ك

نأ ني

نظت ،ا

عضرم وأ

لاماح

تنك اذإ .ءاودلا اذه لامعتسا لبق ةروشملا ي

قلتل كب صاخلا يلديصلا وأ بيبطلا لبق

ماتلا فطشلا قيرط نع مهرملا ةلازإ بجي ،ةق

قشتملا يدثلا ةملح جلاع دنع .عاضرلإا تانكاملا لامعتساو ةقايسلا ليغشت وأ ةقايسلا ىلع كتردق ىلع عاڤيت نيسوريپوم رثؤي نأ لمتحملا ريغ نم .تانكاملا ءاودلا تاب

ّ

كرم ضعب نع ةماه تامولعم اذه لامعتسا لبق كبيبط م

لك .لوكيلچ نيليثيإ يلوپ ىلع عاڤيت نيسوريپوم يوتحي :كيدل ناك اذإ ءاودلا

.نيتيلكلا يف لكاشم

.اهجلاع بجي ر

رضتملا دلجلا وأ ةحوتفملا حورجلا نم ةريبك تاحاسم

3

.

؟ءاودلا لمعتست فيك وأ بيبطلا ةراشتسا كيلع .بيبطلا تاميلعت قفو ا

مود رضحتسملا لامعتسا بجي .رضحتسملاب جلاعلا ةيفيك نمو ةيئاودلا ةعرجلا نم ا

دكأتم نكت مل اذإ

يلديصلا ءاودلا اذه لامعتسا ميرك لكش ىلع يجراخلا لامعتسلال ىرخأ ةيودأ عم عاڤيت نيسوريپوم طلخ زوجي لا نيسوريپوم ةيلاعف نم ل

لقي دق كلذ نلأ ،كدلج نم باصملا عضوملا ىلع مهرم وأ .عاڤيت ةيدايتعلاا ة

يئاودلا ةعرجلا .طقف بيبطلا امهد

دحيس جلاعلا ة

يفيكو ة

يئاودلا ةعرجلا :يه

ةداع .مويلا يف تا

رم ثلاث ىلإ نيترم دلجلا ىلع عاڤيت نيسوريپوم نهد

.كيدي ف

فجو فطشا

.كدلج نم باصملا عضوملا ىلع مهرملا نهدا

)تا(ةدامضب وأ )رتسلابلا( ةقصلا )تا(ةدامضب ج

لاعملا عضوملا ةيطغت كناكمإب

فوشكم هيقبت نأ كبيبط كل لاق اذإ

لاإ ،ىرخأ ةمئلام

.كيدي فطشاو ةبوبنلأا ىلإ ءاطغلا دعأ .اهب ىصوملا ةعرجلا ز

ُ

واجت عنم

ُ

ي

جلاعلا ة

ّ

دم ،ا

كأتم نكت مل اذإ .اهيلإ كبيبط كدشرأ يتلا ة

ينمزلا ةرتفلل عاڤيت نيسوريپوم لمعتسا مايأ 10 للاخ دلجلا نم

ةداع ميثارجلا يفتخت .كب صاخلا

يلديصلا وأ بيبطلا لأساف نم ص

لخت .مايأ 10 نم رثكلأ عاڤيت نيسوريپوم لامعتسا زوجي لا .جلاعلا ةيادب ذنم .مهرملا اياقب !علبلا زوجي لا .طقف يجراخلا لامعتسلال ص

ّ

صخم ءاودلا اذه .كب صاخلا يلديصلا وأ بيبطلا رشتساف ،

أطخ مهرملا

تعلب اذإ يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ وأ بيبطلا ىلإ ا

روف ه

جوتف ،

أطخ ءاودلا علبب دلو ماق اذإ .ءاودلا ة

وبع كعم رضحأو ىفشتسملا عاڤيت نيسوريپوم لامعتسا تيسن اذإ .كر

كذت ةظحل هنهداف ،عاڤيت نيسوريپوم نهد تيسن اذإ .كتتاف يتلا ةعرجلا لهاجتف ،ةبيرقلا ةعاسلا للاخ ةمداقلا كتعرج نهدتس تنك اذإ

يسنملا ةعرجلا نع ا

ضيوعت ةفعاضم ةعرج لامعتسا زوجي لا .بيبطلا ةيصوت بسحب جلاعلا ىلع ةبظاوملا بجي عاڤيت نيسوريپوم لامعتسا نع تفقوت اذإ عيمج نوكت لا دقف ،مزلالا نم ركبأ تقو يف عاڤيت نيسوريپوم لامعتسا نع تفقوت اذإ ىتم كب صاخلا

يلديصلا وأ بيبطلا لأسا .رثاكتلا لصاوت دق اهنأ وأ ةلوتقم ميثارجلا .مهرملا لامعتسا نع فقوتتس

ة

ّ

رم

ّ

لك يف ةعرجلا نم د

ّ

كأتو قصل

ُ

ملا عجار !ةمتعلا يف ةيودلأا لوانت زوجي لا .اهيلإ ةجاحب تنك اذإ ة

ّ

ي

ّ

بطلا تارا

ّ

ظنلا عض .ءاودلا اهيف لوانتت .يلديصلا وأ بيبطلا رشتساف ،ءاودلا لامعتسا لوح ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ

4

.

ةيبناجلا ضارعلأا دنع ةيبناج ضارعأ ءوشن ىلإ عاڤيت نيسوريپوم لامعتسا ي

دؤي دق ،ءاود

لك لثم يأ نم يناعت لا دق .ةيبناجلا ضارعلأا ةمئاق ةءارق دنع قلقت لا .نيلمعتسملا ضعب .اهنم دحاو )ةيلاتلا ةحفصلا يف ة

متتلا(

MupOint PIL MW0319

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה