למיקטל טבליות מסיסות/לעיסות 50 מ"ג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

02-12-2020

מרכיב פעיל:
LAMOTRIGINE 50 MG
זמין מ:
GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD
קוד ATC:
N03AX09
טופס פרצבטיות:
DISPERSIBLE/CHEWABLE TABLETS
מסלול נתינה (של תרופות):
PER OS
תוצרת:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS LTD, UK
קבוצה תרפויטית:
LAMOTRIGINE
סממני תרפויטית:
Epilepsy: Monotherapy in adults and children over 12 years of age: 1. Simple partial seizures. 2. complex partial seizures. 3. generalised tonic clonic secondarily seizures. 4. Primary generalised tonic clonic seizures. Add-on therapy in adults and children over 2 years of age: 1. Simple partial seizures. 2. Complex partial seizures. 3. Secondarily generalised tonic clonic seizures. Adults (18 years of age and over) Lamotrigine is indicated for the prevention of mood episodes in patients with bipolar disorder predominantly by preventing depressive episodes.
מספר אישור:
113012955800
תאריך אישור:
2008-11-01

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

02-12-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

02-12-2020

עלון מידע עלון מידע - ערבית

02-12-2020

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

2

ג"מ

לטקימל לש הסיעל/הסיסמ הילבט לכ

2

הליכמ ג"מ

2

ןי'גירטומאל ג"מ

Lamotrigine

.

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

5

ג"מ

לטקימל לש הסיעל/הסיסמ הילבט לכ

5

הליכמ ג"מ

5

ןי'גירטומאל ג"מ

Lamotrigine

.

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

25

ג"מ

לטקימל לש הסיעל/הסיסמ הילבט לכ

25

הליכמ ג"מ

25

ןי'גירטומאל ג"מ

Lamotrigine

.

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

50

ג"מ

לטקימל לש הסיעל/הסיסמ הילבט לכ

50

הליכמ

ג

50

ןי'גירטומאל ג"מ

Lamotrigine

.

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

100

ג"מ

לטקימל לש הסיעל/הסיסמ הילבט לכ

100

הליכמ ג"מ

100

ןי'גירטומאל ג"מ

Lamotrigine

.

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

200

ג"מ

לטקימל לש הסיעל/הסיסמ הילבט לכ

200

הליכמ ג"מ

200

ןי'גירטומאל ג"מ

Lamotrigine

.

תמישר

ףיעסב תטרופמ םיפסונה םיביכר

קלח לע בושח עדימל בל םיש ףיעסב הפורתה לש םיביכרמהמ

.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק

לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע

.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה

םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ

1

.

?הפורתה תדעוימ המל

היספליפאב לופיטל תדעוימ לטקימל

תוילבט לטקימל)

:תוסיעל/תוסיסמ

(ג"מ

ליגמ םירגבתמו םירגובמב

הלעמו םינש

תורחא תופורת םע בלושמ וא דיחי לופיטכ תנתינ לטקימל

דח םיסוכרפב לופיטל םיידדצ

םינוט םיסוכרפ ללוכ ,םייללכ םיסוכרפו

.םיינולק

םורדניס לש בצמב םיעיפומה םיסוכרפ סקונל

טואטסג

Lennox-Gastaut

syndrome

שמשל הלוכי לבא תורחא תופורת םע דחי בלושמ לופיטכ תנתינ לטקימל . יטנא הפורתכ םג

סקונל םורדניסב לופיטה ליחתי התיא ,הנושאר תיטפליפא

.טואטסג

םיליגה ןיב םירגבתמו םידליב

דע

םינש

חא תופורת םע בלושמ לופיטכ תנתינ לקטימל םיידדצ דח םיסוכרפב לופיטל תור םינוט םיסוכרפ ללוכ ,םייללכ םיסוכרפו

לש בצמב םיעיפומה םיסוכרפו םיינולק סקונל םורדניס

טואטסג

םייסופיט קותינ יפקתהב דיחי לופיטכ תנתינ לטקימל

typical absence seizures

וד הערפהב לופיטל תדעוימ לטקימל

-

תיבטוק

)

Bipolar disorder

(

תוילבט לטקימל) :תוסיעל/תוסיסמ

(ג"מ

ליגמ םירגובמב

הלעמו םינש

ה תופוקת תעינמל תנתינ לטקימל ןואכיד

וד הערפהמ םילבוסה םילפוטמב

תיבטוק

תופוקת רקיעב םיווח רשא

ןואכיד

וא ןואכיד תופוקתב (יטוקא) ידיימ לופיטל תדעוימ הניא לטקימל

.הינאמ

תיטיופרת הצובק

תופורת תארקנה תופורת תצובקל תכייש לטקימל םיסוכרפ תודגונ

.םייטפליפא םיפקתה םיררועמ רשא חומב תותוא תמסוח לטקימל

2

.

הפורתב שומיש ינפל

:םא הפורתב שמתשהל ןיא

ש י ג ר התא

יגרלא המ דחא לכל וא ןי'גירטומאל ליעפה רמוחל (

רשא םיפסונה םיביכר ףיעסב טרופמ) הפורתה הליכמ

:ךילע לח הז םא

ךלש אפורל רפס

.לטקימל חקית לאו

הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא

אפורל רפס ,לטקימלב לופיטה ינפל

חקורל וא

םא

:

ןהשלכ הילכ תויעב ךל שי

החירפ ךלצא החתפתה םעפ יא

הערפהל תורחא תופורת וא ןי'גירטומאל תליטנ ירחא וד

היספליפאל וא תיבטוק

ןי'גירטומאל תליטנ ירחא חומה םורק תקלד ךלצא החתפתה םעפ יא

תא ארק ףיעסב הלא םינימסת לש רואיתה

תורידנ יאוול תועפות :הז ןולע לש

רבכ התא לטונ

ןי'גירטומאל הליכמה הפורת

ממ לבוס התא םא ) הדגורב תנומסת הנוכמה בצ

Brugada syndrome

.(

תנומסת הלולע לטקימל .בלב הניקת אל תילמשח תוליעפל תמרוגה תיטנג הלחמ הניה הדגורב קאב תוגירחל םורגל

"

(ןיקת אל בל בצק) הימתיראל ליבוהל תולולע רשא ג

:ךילע לח הלאמ דחא םא

ךלש אפורל רפס תא תיחפהל שי יכ טילחיו ןכתיש , ןונימה

הניא לטקימלש וא .ךל המיאתמ

תולולעש תובוגת לע בושח עדימ תונכסמ תויהל

םייח

הלולעה תירוע הבוגת וא תיגרלא הבוגת םיחתפמ לטקימל םילטונה םישנא לש ןטק רפסמ וכי ולא .תולפוטמ אל ןה םא רתוי תורומח תויעבל חתפתהל תולוכיש ,םייח ןכסל

תול סנביטס תנומסת לולכל

ןוסנו'ג

סיזילורקנ למרדיפא קיסקוט) ינלער ימרדיפא קמנ ,

םייתכרעמ םינימסתו היליפוניזואא תללוכה הפורתל הבוגתו (

DRESS

ך י ל ע

התאש ןמזב םהילא בל םישל שיש םינימסתה תא ריכהל לטונ

.לטקימל

ףיעסב הלא םינימסת לש רואיתה תא ארק

4

לש הז ןולע

תחת תולולעש תובוגת'

.'יאופר עויס תלבקל דימ הנפ :םייח ןכסל

סיזוטיצויטסיהופמיל קיטיצוגאפומה

)

Haemophagocytic lymphohistiocytosis

(HLH)

(

םילטונה םילפוטמב ןוסיחה תכרעמ לש הרומח דואמ לבא הרידנ הבוגת לע םיחוויד םנשי .לטקימל

םע וא ךלש אפורה םע רשק רוצ ידיימ ןפואב חקורה דחא תא הווח התא םא , םיבצעה תכרעמב םינימסת ,החירפ ,םוח :לטקימל תליטנ ןמזב םיאבה םינימסתהמ (יחומה דוקפתב תוערפה ,לובלב ,תודיער :ןוגכ)

תודבאתה לע וא ךמצעב העיגפ לע תובשחמ

הו היספליפא םיללוכה ,םיבצמ רפסמב לופיטל תושמשמ היספליפא תודגונ תופורת הערפ וד

וד הערפה םע םישנאל .תיבטוק

תובשחמ םיתעל תויהל תולוכי תיבטוק תוינדבוא

וא העיגפ לע

וד הערפה ךל שי םא .םמצעב

:ךכ בושחתש ריבס רתוי ,תיבטוק

ןונימב יונישב וא הנושארל לופיט ליחתתשכ

תודבאתה לע וא ךמצעב העיגפ לע תובשחמ רבעב ךל ויה םא

ליגל תחתמ התא םא

.םינש

וא רתוי ער שיגרמ התאש ןיחבמ התא םא וא ,תודירטמ תויווח וא תובשחמ ךל שי םא :לטקימל חקול התאש ןמזב םישדח םינימסת חתפמ

.הרזע תלבקל בורקה םילוחה תיבל הנפ וא ירשפאה םדקהב אפורל הנפ

ךופהל לוכי התאש בורק רבח וא לפטמ ,החפשמ ןבל רפסל ךל ליעויש ןכתי כודמל ןולע אורקל םהמ שקבלו ,חורה בצמב םייתועמשמ םייוניש ךל ויהיש וא א יבגל וא ךלש ןואכידה יבגל םיגאדומ םה םא ךל דיגהל םהמ שקבל לוכי התא .הז .ךלש תוגהנתהב םירחא םייוניש

םג ויה ,לטקימל ומכ היספליפא תודגונ תופורתב םילפוטמה םישנא לש ןטק רפסמל

,אוהש בלש לכב הלאכ תובשחמ ךל שי םא .תודבאתה וא םמצעב העיגפ לע תובשחמ דימ הנפ אפורל

.ךלש

היספליפאל לטקימל חקול התא םא

על שחרתהל וא רימחהל םימעפל םילולע םיפקתהה היספליפא לש םימיוסמ םיגוסב םית םיפקתה תווחל םילולע םילפוטמהמ קלח .לטקימל חקול התאש ןמזב רתוי תובורק םישחרתמ ךלש םיפקתהה םא .תורומח תויתואירב תויעבל םורגל םילולעש ,םירומח :לטקימל חקול התאש ןמזב רומח ףקתה הווח התא םא וא רתוי תובורק םיתעל

.ירשפאה םדקהב אפורל הנפ

םירגבתמו םידלי

לטקימל

םייתנש ליגל תחתמ םידליל תדעוימ הניא

ליגל תחתמ םישנאל תדעוימ הניא לטקימל

18

וד הערפהב לופיטל םינש

-

תיבטוק

תוגהנתהל ןוכיסה תא תולעמ תורחא תוישפנ תויעבבו ןואכידב לופיטל תופורת ליגל תחתמ םירגבתמבו םידליב תוינדבוא תובשחמלו

.םינש

תויתפורת ןיב תובוגת

םא םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו

תויעבב וא היספליפאב לופיטל תורחא תופורת חקול התא םא תעדל ךירצ ךלש אפורה :תוללוכ הלא תופורת .לטקימל לש ןוכנה ןונימה תא חקול התאש אדוול ידכ תאזו תוישפנ

טאמאריפוט ,ןילאבאגירפ ,םטצאריטבל ,ןיטנפאבאג ,טאמאבלפ ,ןיפזאבראקסקוא

וא ,דימאסינוז

לופיטל תושמשמה היספליפאב

ןיפאזנאלוא ,םויתיל

וא לוזרפיפירא לופיטל תושמשמה , תוישפנ תויעבב

ןויפורפוב לופיטל תשמשמה , תוישפנ תויעבב

וא ןושיע תקספהל

ךלש אפורל רפס

קול התא םא .הלאמ תחא ח

תא הנלעת ןהש ןכתי וא לטקימל םע תויתפורת ןיב תובוגת שי תומיוסמ תופורתל :תוללוכ הלא .יאוול תועפות םישנאל ויהיש ךכל תוריבסה

טאורפלאו ב לופיטל תשמשמה , היספליפא

בו תוישפנ תויעב

ןיפזאמאבראק ב לופיטל תשמשמה , היספליפא

בו תוישפנ תויעב

ןודימירפ ,ןיאוטינפ

וא ,ןוטיברבונפ

ב לופיטל תושמשמה היספליפא

ןודירפסיר ב לופיטל תשמשמה , תוישפנ תויעב

ןיציפמאפיר איהש , הקיטויביטנא

תופורת

לופיטל תושמשמה ) ישונאה ינוסיחה לשכה סוריו לש םוהיזב

HIV

(

בוליש)

(ריבאנוטירו ריבאנאזאטא וא ריבאנוטיר םע ריבאניפול לש

םילנומרוה העינמ יעצמא ןוגכ , ןוירה תעינמל תולולג

ךשמהב האר

ךלש אפורל רפס

תחא תחקל קיספמ וא ליחתמ התא םא וא הלאמ תחא חקול התא םא .ןהמ

ל םילוכי (ןוירה תעינמל תולולג ןוגכ) םילנומרוה העינמ יעצמא ןפוא לע עיפשה לטקימל לש התלועפ

הטישב וא ילנומרוה העינמ יעצמא לש םיוסמ גוסב ישמתשתש ץילמי ךלש אפורהש ןכתי ןוירה תעינמל תרחא

םימודנוק ןוגכ ימחר ךות ןקתה וא המגרפאיד , תשמתשמ תא םא .

ילנומרוה העינמ יעצמאב

ךממ חקי ךלש אפורהש ןכתי ,ןוירה תעינמל תולולג ומכ ומיגד

וא ילנומרוה העינמ יעצמאב תשמתשמ תא םא .לטקימלה תמר תא קודבל ידכ םד ת :דחאב שמתשהל ליחתהל תננכתמ

,ךלש אפורה םע יחחוש

.ןוירה תעינמל תומיאתמ תוטישב ךתיא ןודי רשא

לטקימל םג

אל יכ םא ,םילנומרוה העינמ יעצמא לש םתוליעפ ןפוא לע עיפשהל היושע םתוא ךופהת איהש ריבס ילנומרוה העינמ יעצמאב תשמתשמ תא םא .םיליעי תוחפל תסו ןיב המתכה וא םומיד ןוגכ ,ךלש ישדוחה רוזחמה סופדב םהשלכ םייונישב הניחבמו :תסוול

ךלש אפורל ירפס

ובש ןפואה לע העיפשמ לטקימלש ךכל םינמיס תויהל םייושע הלא . .םידבוע ךלש העינמה יעצמא

הקנהו ןוירה

ירהב ךנה םא

אפורל ינפ ,תורהל תננכתמ תא םא וא ןוירהב תאו ןכתיש תבשוח ,ןו .וז הפורת תליטנ ינפל ץועי תלבקל ךלש חקורל וא

.ךלש אפורה םע ךכ לע חחושל ילבמ לופיטה תא יקיספת לא

דחוימב בושח הז .היספליפא ךל שי םא

ןכתיש ךכ ,לטקימל לש התוליעי תא תונשל יושע ןוירה םד תוקידבל יקקדזתש .המאתהב תונתשהל יושע ךלש לטקימלה ןונימו

,עוסש ךיח וא העוסש הפש ללוכ ,םידלומ םימומל רבגומ טעמ ןוכיס תויהל לולע ךלהמב תחקלנ לטקימל םא

.ןוירהה לש םינושארה םישדוחה

תורהל תננכתמ תא םא תילופ הצמוח רתוי תחקל ךל ץילמי ךלש אפורהש ןכתי ןמזבו

.ןוירהב תאש

ינפל ץועי תלבקל ךלש חקורל וא אפורל ינפ ,קינהל תננכתמ וא הקינמ תא םא

.וז הפורת תליטנ

לע עיפשהל לולעו םאה בלחל רבוע לטקימל לש ליעפה ביכר תלטונ תאש ןמזב הקנהבש תונורתיבו םינוכיסב ךתיא ןודי ךלש אפורה .ךלש קוניתה לטקימל

םעפל םעפמ ךלש קוניתה תא קודביו

וא החירפ ,םונמנ ולצא םיעיפומ םא , הניחבמ תא םא ךלש אפורה תא יעדי .קינהל יטילחתו הדימב ,לקשמב הטעומ היילע .ךקונית לצא וללה םינימסתהמ דחאב

תונוכמב שומישו הגיהנ

.הלופכ היארלו תרוחרחסל םורגל הלולע לטקימל

וכמב שמתשת לאו גהנת לא .עפשומ ךניאש חוטב התא םא אלא תונ

.המודכו שיבכה תברקב םיקחשממ וא םיינפוא לע הביכרמ םריהזהל שי םידליל רשאב

.תונוכמב שומישו הגיהנ לע ךלש אפורה םע רבד היספליפא ךל שי םא

הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ

מ תוחפ תוליכמ תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

1mmol

) ןרתנ

ןכל ,הילבטל (ג"מ

.ןרתנ תולוטנ השעמל ןה יכ רמול ןתינ

3

.

דציכ שמתשת

?הפורתב

חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוהל םאתהב דימת רישכתב שמתשהל שי

.רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב חוטב ךניא םא

ידי לע ילאודיבידניא ןפואב ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה םאתהב דבלב לפטמה אפורה .הלחמה תרמוחל

תחקל לטקימל המכ

חקיתש ןונימה .ךרובע רתויב םיאתמה לטקימלה ןונימ תא אוצמל ןמז תצק חקיש ןכתי :ב יולת היהי

ךליג

תורחא תופורת םע לטקימל חקול התא םא

תויעב ךל שי םא דבכב וא הילכב ןהשלכ

םושרי ךלש אפורה ךל חתהל ךומנ ןונימ תועובש המכ ךשמב הגרדהב ןונימה תא הלעיו הל הנוכמה) ךל םיאתמש ןונימל עיגתש דע ליעיה ןונימה

לטקימל רתוי חקית לא םלועל .ךל הרוה אפורהש הממ

תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

ךלש לטקימלה תנמ תא תחקל ךיא

אפורה ךל הרוהש יפכ ,םויב םיימעפ וא םעפ ךלש לטקימלה תנמ תא חק

ןתינ .ךלש

.ןוזמ ילב וא םע התוא תחקל

הנמה לכ תא דימת חק

.הילבטמ קלח קר חקית לא םלועל .ךל םשר אפורהש

בצמב יולת ,תורחא תופורת תחקל קיספהל וא ליחתהל םג ךל ץעיי ךלש אפורהו ןכתי ו לפוטמ התא וניגב יאופרה

.לופיטל ביגמ התא ובש ןפוא

תינ תוסיעל/תוסיסמ לטקימל תוילבט וא הסיעלל וא םימ טעמ םע ןתומלשב העילבל תונ .תילזונ הפורת תריציל םימ םע בוברעל

:הילבטה תסיעלל

םימ טעמ תותשל ךרטצתש ןכתי הילבטה תסיעל ןמזב הילבטה תוססומתהב עייסל ידכ .העלבנ הפורתה לכש אדוול ידכ םימ תצק דוע התש ןכמ רחאל .הפה ךותב

:תילזונ הפורת תריציל

א סנכה םימ קיפסמ םע סוכל הילבטה ת תוחפל .הלוכ הילבטה יוסיכל

.ןיטולחל ססומתת הילבטהש דע ןתמה וא הסמהל בברע

.לזונה לכ תא התש

.סוכב הפורת הראשנ אלש אדוול ידכ םתוא התשו סוכל םימ טעמ דוע ףסוה

עדימ םייק אלו תויה הילבטה תא תוצחל וא שותכל רוסא

הייצחו השיתכל עגונב

.

םא תלטנ

רתוי הובג ןונימ תועטב

םא תלטנ

,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ

ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ םילוח תיב לש

.ךתיא הפורתה תזירא אבהו ,

םא תלטנ

ידמ רתוי ,לטקימל חתפתש רתוי ההובג תוריבס תמייק יאוול תועפות תורומח תולולעה

.תוינלטק תויהל

ימ לטנש

דמ רתוי :הלאה םינימסתהמ דחא לכ חתפל לולע לטקימל י

) תוטלשנ יתלב ,תוריהמ םייניע תועונת םייניע דוציר

תוינולמג ) לקשמה יוויש לע תועיפשמה ,היצנידרואוק רסוחו היסקטא

קאב ללכ ךרדב םיהוזמה) בלה בצקב םייוניש

"

.תמדרת וא (םיסוכרפ) םיפקתה ,הרכה דוביא

תחכש םא לוטיל

לטקימל לש תדדוב הנמ

הנמה תא חק .החכשנש הנמ לע תוצפל ידכ תופסונ תוילבט תחקל ןיא ,הזכ הרקמב .ליגרה ןמזב ךלש האבה

לטקימל לש תונמ רפסמ תחקל חכוש התאו הרקמב

בוש התוא תחקל ליחתהל ךיא לע ץועי תלבקל ךלש אפורל הנפ השעתש בושח .

.תאז

קיספהל ןיא לוטיל ץועי אלל לטקימל

ןכ םא אלא קיספת לא .ךכ לע ץילממ ךלש אפורה דוע לכ לטקימל תחקל בייח התא

.ךל ץעיימ ךלש אפורה

התא םא לטונ

ל לטקימל ב לופיט היספליפא

,לטקימל תחקל קיספהל ידכ הגרדהב תחפוי ןונימהש בושח

םא .םייעובשכ ךשמב מואתפ ןפואב לטקימל תחקל קיספת .רימחהל וא רוזחל הלולע ךלש היספליפאה ,י

התא םא לטונ

ל לטקימל ב לופיט וד הערפה

-

תיבטוק

התא םא .דימ רתוי בוט שיגרתש ריבס אלש ךכ ,לעפת לטקימלש דע ןמז שרדיש ןכתי חחושל ךילע ןיידע ךא ,הגרדהב תחפוי ךלש ןונימהש ךרוצ ןיא ,לטקימל תחקל קיספמ ךלש אפורה םע הליחת םא ר התא .לטקימל תחקל קיספהל הצו

הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת תחקל ןיא םעפ לכב

בכרה .הפורת חקול התאש .םהל קוקז התא םא םייפקשמ

.חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל רובע

:קובקב תזיראב ג"מ

קבה תחיתפ תוארוה קוב

דגנ) הלאמש בבוסלו הטמ ץוחלל שי ,קקפה תא ריסהל ידכ תינמז וב (ןועשה ןוויכ

קובקבה תריגס תוארוה

,קקפה םע קובקבה תא בטיה רוגסל שי

בבוס

ןימי ןוויכל

האלמ הריגסל דע (ןועשה ןוויכ

4

.

יאוול תועפות

תועפותל םורגל לולע לטקימלב שומישה ,הפורת לכב ומכ לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלש ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית

יאופר עויס תלבקל דימ הנפ :םייח ןכסל תולולעש תובוגת

הלולעה תירוע הבוגת וא תיגרלא הבוגת םיחתפמ לטקימל םילטונה םישנא לש ןטק רפסמ תויעבל חתפתהל תולוכיש ,םייח ןכסל .תולפוטמ אל ןה םא רתוי תורומח

,לטקימל םע לופיטל םינושארה םישדוחה ךלהמב ושחרתי הלא םינימסתש רתוי ריבס ה םא וא ידמ הובג יתלחתהה ןונימה םא דחוימב היילע

לטקימל םא וא ידמ הריהמ ןונימב םשב תרחא הפורת םע תחקלנ טאורפלאו

ךכ ,םידליב רתוי םיחיכש םינימסתהמ קלח . םירוההש

םהילא םיינרע תויהל םיכירצ

דחוימב

:םיללוכ הלא תובוגת לש םינימסת

תוימומדא וא רועב תוחירפ

ללוכ םייח תונכסמ תוירוע תובוגתל חתפתהל תולולעש ,

,ףאה ,הפה ביבס רקיעב תשחרתמה ,רועב ףוליקו תויחופלש םע תבחרנ רוע תחירפ ) ןימה ירביאו םייניעה סנביטס תנומסת

ןוסנו'ג יק ,( מ רתוי) רועה לש בחרנ ףול

ףוגה ינפ חטשמ

סיזילורקנ למרדיפא קיסקוט לש תוברועמ םע תובחרנ תוחירפ וא ( םינימסתו היליפוניזואא תללוכה הפורתל הבוגת) םירחא םירביאו םדה ,דבכה רתי תושיגר תנומסת םשב םג העודיש םייתכרעמ

DRESS

ןימה ירביאב וא ףאב ,ןורגב ,הפב םיביכ

תוחופנ וא תומודא םייניע וא הפב םיבאכ

ןיעה תימחל תקלד

הובג םוח

םונמנ תשוחת וא תעפש ייומד םינימסת ,

ךלש םינפה ביבס תוחיפנ

וא תוחופנ תוטולב

ךלש העשפמב וא יחשה תיבב ,ראווצב

םייופצ אל םימומיד וא תורובח תוליחכמ תועבצאהש וא ,

ןורג באכ

ליגרהמ (תויוננטצה ןוגכ) םימוהיז רתוי וא

היילע

ימיזנא תומרב

םד תוקידבב תופצנה דבכ

היילע

את לש םיוסמ גוסב

םד םינבל

(םיליפוניזואא)

תולדגומ הפמיל תוטולב

.תוילכו דבכ ללוכ ףוג ירביא לש תוברועמ

מח תוחפ יאוול תועפותל םינמיס ויהי הלא םינימסת ,םיבר םירקמב תורו תויהל ךילע ךא עדומ ךכל ,רתוי תורומח תויעבל חתפתהל םילוכיו םייח ינכסמ תויהל םילולע םהש

:הלא םינימסתמ דחא לכב ןיחבמ התא םא .םילפוטמ אל םה םא ,םירביא לשכ ומכ

דימ אפורל הנפ

וא ךלש תוילכל ,דבכל תוקידב עצבל טילחי ךלש אפורהש ןכתי . וחנהל יושע אוהו םד תוקידב

תחתיפו הרקמב .לטקימל תחקל קיספהל ךתוא ת סנביטס תנומסת

אל ךל רמאי ךלש אפורה ,סיזילורקנ למרדיפא קיסקוט וא ןוסנו'ג .םלועל בוש לטקימל לוטיל

סיזוטיצויטסיהופמיל קיטיצוגאפומה

Haemophagocytic

lymphohistiocytosis

(HLH)

ףיעס האר) (

ב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא : (הפורת

דואמ תוחיכש יאוול תועפות

עיפוהל תולולעש תועפות הרשעמ דחא שמתשממ רתויב

שאר באכ

.רועב החירפ

תוחיכש יאוול תועפות

ב עיפוהל תולולעש תועפות

דע

1

לכמ

10

םישמתשמ

תונזגר וא תונפקות

םונמנ וא תוינונשי תשוחת

תרוחרחס תשוחת

תודיער

הניש ידודנ

טקש יא תשוחת

לושלש

הפב שבוי

ליחב תו

אקה וא תו

תופייע תשוחת

רחא םוקמב וא ,םיקרפמב וא בגב םיבאכ

תוחיכש ןניאש יאוול תועפות

ב עיפוהל תולולעש תועפות

דע

1

לכמ

100

םישמתשמ

תוינולמג ) היצנידרואוק רסוחו היסקטא

טשוטמ היאר וא הלופכ היאר תש

תוללדה וא ןפוד תאצוי רעיש תרישנ רעישה

alopecia

תורידנ יאוול תועפות

ב עיפוהל תולולעש תועפות

דע

1

לכמ

1,000

םישמתשמ

) םייח תנכסמ תירוע הבוגת סנביטס תנומסת

ןוסנו'ג

) (

תליחתב עדימה תא םג האר ףיעס

,םוח :תללוכה דחיב םיעיפומה םינימסת לש הצובק

ראווצ ,שאר באכ ,האקה ,הליחב םיפטועה םימורקב תקלד בקע םרגיהל לולע הז .ריהב רואל תינוציק תושיגרו השקונ ) הרדשה טוח תאו חומה תא חומה םורק תקלד םע םימלענ הלא םינימסת ללכ ךרדב .( םירימחמ וא םיכישממ םינימסתה םא םלוא לופיטה תקספה ךלש אפורל הנפ

וריהמ םייניע תועונת ) תוטלשנ יתלבו ת םייניע דוציר

) םייפעפעה לע התושקתהו השרפה םע ,תודרגמ םייניע ןיעה תימחל תקלד

דואמ תורידנ יאוול תועפות

ב עיפוהל תולולעש תועפות

דע

1

לכמ

10,000

םישמתשמ

) םייח תנכסמ תירוע הבוגת סיזילורקנ למרדיפא קיסקוט

) (

עדימה תא םג האר ףיעס תליחתב

) םייתכרעמ םינימסתו היליפוניזואא תללוכה הפורתל הבוגת

DRESS

תא םג האר ףיעס תליחתב עדימה

) הובג םוח ףיעס תליחתב עדימה תא םג האר

) םינפה ביבס תוחיפנ תקצב העשפמב וא יחשה תיבב ,ראווצב תוחופנ תוטולב וא (

הפמיל תוטולב תלדגה

עס תליחתב עדימה תא םג האר ףי

יש ,דבכה ידוקפתב םייוניש

) רועה תבהצהו דבכ תקיפס יא וא םד תוקידבב ואר

האר ףיעס תליחתב עדימה תא םג

םייופצ אל םד יפטשל וא םימומידל םורגל הלולעש ,םדה תשירקב הרומח הערפה

ךות השירק

תטשופמ תילכ

ףיעס תליחתב עדימה תא םג האר

םד תוקידבב תוארהל םייושעש םייוניש

םימודאה םדה יאת רפסמב הדירי ללוכ

הימנא ) םינבלה םדה יאת רפסמב הדירי ,( סיזוטיצולונרגא ,הינפורטיונ ,הינפוקיול

) םדה תויסט רפסמב הדירי הינפוטיצובמורת םיאתה יגוס לכ לש םרפסמב הדירי ,( ) הלאה הינפוטיצנפ תארקנה םצעה חמב הערפהו (

תיטסלפא הימנא

(םימייק תמאב םניאש םירבד לש 'העימש' וא 'היאר') תויזה

לובלב

העונתב תוביצי רסוח וא 'תוביצי רסוח' תשוחת

) תוטלשנ יתלב ףוג תועונת םיקיט

לע תועיפשמה תוטלשנ יתלב םירירש תויוצווכתה ,( ) ןוילעה ףוגה גלפו שארה ,םייניעה האירוכ אל ףוג תועונת וא (

תורחא תוליגר

ןוגכ

תושקונ וא תודיער ,תוינוצר אל תועונת

,היספליפא םהל שי רבכש םישנאל היילע

םיפקתהה תופיכתב

םינימסתה לש הרמחה ,ןוסניקרפ תלחמ םהל שיש םישנאל

םילוכי םיתעלש םיקרפמ וא בג יבאכ :לולכל םייושע םינימסתה) תבאז תיומד הבוגת א/ו םוחב םיוולמ תויהל (תיללכ ילוח תשגרה ו

סיזוטיצויטסיהופמיל קיטיצוגאפומה

Haemophagocytic

lymphohistiocytosis

(HLH)

ףיעס האר) (

(הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :

תורחא יאוול תועפות

הניא תקיודמה ןתוחיכש ךא םישמתשמ לש ןטק רפסמב ושחרתה תורחא יאוול תועפות :העודי

ויה לש תולדלדיה) סיזורופואטסואו הינפואטסוא ללוכ תומצעב תויעב לע םיחוויד

יטנא תופורתב לפוטמ התא םא ךלש חקורה וא אפורה םע קודב .םירבשו (םצעה חקול התא םא וא סיזורופואטסוא לש הירוטסיה ךל שי םא ,ךורא חווטל תויטפליפא םידיאורטס

(םיטויס) תוהלב םולח

מ תוליעיב הדירי

םינילובולגונומיא םשב םינדגונ לש תוכומנ תומר בקע ,ןוסיחה תכרע

.םימוהיז ינפמ הנגהב םיעייסמ רשא םדב

לבוס התא רשאכ וא הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ אלש יאוול תעפותמ

ירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ לע חוויד“ רושיקה לע הציחל תועצמאב תוא

תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות

www.health.gov.il

הסינכ י"ע וא ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה (

:רושיקל

https://sideeffects.health.gov.il/

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

ערה ענמ ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הל

םדי גשיה חווטו

םתייאר האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש

.אפורהמ תשרופמ הארוה אלל

) הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

exp. date

.הזיראה יבג לע עיפומה ויל סחייתמ הגופתה ךיראת .שדוח ותוא לש ןורחאה ם

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

ל תחתמ ןסחא :ג"מ

30°C

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

ל תחתמ ןסחא :ג"מ

30°C

ןגה .שבי םוקמב ןסחא .

.רוא ינפמ

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

ל תחתמ ןסחא :ג"מ

30°C

.שבי םוקמב ןסחא .

.רוא ינפמ ןגה

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

ןוסחא יאנת תבייחמ הניא וז הפורת :ג"מ .םהשלכ םידחוימ

רדחה תרוטרפמטב רומשל ץלמומ

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

ל תחתמ ןסחא :ג"מ

30°C

.שבי םוקמב ןסחא .

.רוא ינפמ ןגה

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

תבייחמ הניא וז הפורת :ג"מ

ןוסחא יאנת .םהשלכ םידחוימ

רדחה תרוטרפמטב רומשל ץלמומ

6

.

ףסונ עדימ

םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Calcium carbonate, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium

magnesium silicate, sodium starch glycolate (Type A), povidone K30,

saccharin sodium, blackcurrant flavour, magnesium stearate.

הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ

ףוא דע ןבל עבצב תוילבט ןה (םיקזוחה לכ) תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

טיוו

.תורוחש תוינמכוא לש חיר ןהל שי .תצקמב תורמונמ תויהל תולוכיו

סיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל תו

ב תונמוסמ ןה .תולוגע ןה ג"מ

' רפסמה לעמ

ליכמ קובקב לכ .ינשה דצב תוספילא יתשו דחא דצב

.תוילבט

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

ב תונמוסמ ןה .תולגועמ תוניפ םע תוכראומ ןה ג"מ

GS CL2

בו דחא דצב

.ינשה דצב ' לש םירטסילב הליכמ הזירא לכ

וא תוילבט לש קיטסלפ קובקב

םידליל החיתפ השק קקפ םע תוילבט

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

וניפ םע תועבורמ ןה ג"מ ב תונמוסמ ןה .תולגועמ ת

GSCL5

בו דחא דצב

לש םירטסילב הליכמ הזירא לכ .ינשה דצב '

וא

.תוילבט

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

ב תונמוסמ ןה .תולגועמ תוניפ םע תועבורמ ןה ג"מ

GSCX7

בו דחא דצב

לש םירטסילב הליכמ הזירא לכ .ינשה דצב '

וא

.תוילבט

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

תונמוסמ ןה .תולגועמ תוניפ םע תועבורמ ןה ג"מ

GSCL7

בו דחא דצב

לש םירטסילב הליכמ הזירא לכ .ינשה דצב '

.תוילבט

תוסיעל/תוסיסמ תוילבט לטקימל

תונמוסמ ןה .תולגועמ תוניפ םע תועבורמ ןה ג"מ

GSEC5

בו דחא דצב

לש םירטסילב הליכמ הזירא לכ .ינשה דצ

וא

.תוילבט

.וקוושי תוזיראה לכ אלו ןכתי

לזב 'חר ,מ"עב (לארשי) ןיילקתימסוסקלג :םושירה לעב

.הוקת חתפ ,

ןיילקתימסוסקלג :ןרציה סלקיטויצמראפ

S.A.

.ןילופ ,ןאנזופ ,

פורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ :תואירבה דרשמב יתכלממה תו

תוסיעל/תוסיסמ לטקימל תוילבט

:ג"מ

123-72-30251

תוסיעל/תוסיסמ לטקימל תוילבט

:ג"מ

068-90-28230

תוסיעל/תוסיסמ לטקימל תוילבט

:ג"מ

068-91-28231

תוסיעל/תוסיסמ לטקימל תוילבט

:ג"מ

113-01-29558

לטקימל תוילבט תוסיעל/תוסיסמ

:ג"מ

068-92-28232

תוסיעל/תוסיסמ לטקימל תוילבט

:ג"מ

113-02-29559

הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל

.םינימה ינש ינבל תדעוימ

ראורבפב רשוא

2020

לש תורבחה תצובק לש תונייכזב וא תולעבב םניה רחסמ ינמיס

2020

לש תורבחה תצובק

.הלש ןייכזה וא

Lam PT v6.6A

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה