ליפיטור 80 מג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

17-08-2016

מרכיב פעיל:
ATORVASTATIN AS CALCIUM
זמין מ:
PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
קוד ATC:
C10AA05
טופס פרצבטיות:
טבליות מצופות פילם
הרכב:
ATORVASTATIN AS CALCIUM 80 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
קבוצה תרפויטית:
ATORVASTATIN
איזור תרפויטי:
ATORVASTATIN
סממני תרפויטית:
Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol LDL- cholesterol apolipoprotein B and triglycerides and to increase HDL Cholesterol in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to types IIa and IIb of the fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL -C in patients with homozygous familial hypercholesterolemia as an adjunct to other lipid-lowering treatment (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. Pediatric patients (10-17 years of age) : Atorvastatin is indicated as an adjunct to diet to reduce total -C LDL-C and apo B levels in boys and postmenarchal girls 10 to 17 years of age with heterozygous familial hypercholesterolemia if after an adequate trial of diet therapy the following findings are present: 1. LDL-C remains >or = 190
מספר אישור:
125 44 30446 11
תאריך אישור:
2012-02-28

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

17-08-2016

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

18-08-2016

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

18-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

24-11-2020

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה קזוחהו ותרוצ רישכתה םש ג"מ 10

®

רוטיפיל ג"מ 20

®

רוטיפיל ג"מ 40

®

רוטיפיל ג"מ 80

®

רוטיפיל תופוצמ תוילבט םויצלק חלמכ ןיטטסברוטא

Atorvastatin (as calcium) 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg

.6 קרפב רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח תמישר הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ .חקורה לא וא אפורה לא איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת .ךלשל המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא םג םהל קיזהל הלולע .םינש 10 ליגל תחתמ םידליל תדעוימ הניא וז הפורת ?הפורתל עגונב תעדל ילע המ םילבוסה םילוחב הב שמתשהל ןיא ןכ לעו זוטקל הליכמ וז הפורת העיגפ וא/ו זוטקל קרפל תלוכיב העיגפ וא/ו זוטקלל תושיגרמ .זוטקלג וא זוקולג גופסל תלוכיב ףסונב תינפוג תוליעפ לעו לורטסלוכב לד טירפת לע דיפקהל שי

.וז הפורתב שומישל .4 קרפל הנפ אנא ,יאוולה תועפות לע עדימל ?הפורתה תדעוימ המל .1 תאלעהלו )םידירצילגירטו לורטסלוכ( םדב םינמושה תמר תדרוהל

)ץבש וא/ו בלה רירש םטוא :ןוגכ( םד ילכו בל תולחמ תעינמל .ינושאר עוריאל הובג ןוכיס ילעב םילפוטמל תעפוהל ןוכיסה תא דירומ

רוטיפיל ,תילילכ בל תלחמ םע םילוחב תקועת ,בל תקיפס יא בקע זופשיא ,יחומ ץבש ,בלה רירש םטוא .רותנצב ךרוצ וא/ו בל :תיטיופרת הצובק .זאטקודר

HMG-CoA

םיזנאה יבכעמ - םיניטטס הפורתב שומישה ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא

.וז החפשממ תורחא תופורתל וא הפורתה הליכמ רשא תכשמתמ היילע הנשי רשאכ וא הליעפ דבכ תלחממ לבוס ךנה

.םדב תוזנימאסנרטה תמרב .קינהל וא ןוירהל סנכיהל תננכתמ ,הקינימ וא ןוירהב ךנה

העינמ יעצמאב תשמתשמ ךניאו תוירופה ליגב השיא ךנה

.םיתואנ תונבבו םינש 10 ליגל תחתמ םידליב הפורתב שמתשהל ןיא

.רוזחמ ולביק םרטש בוליש וא )

סיטיטפהב לופיטל( ריברפלט ,ןירופסולקיצ לטונ ךנה

.)סדייאה ףיגנב לופיטל( ריבאנוטירו ריבאנרפיט תופורתה לש .דלשה ירירש לש הלחממ לבוס ךנה

תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא :לופיטה תוילכה וא דבכה דוקפתב יוקילמ רבעב תלבס וא לבוס ךנה םא

.חומב םד ףטשמ וא .םיפירח תואקשמ תייתשב הברמ ךנה םא

הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא לע עידוהל ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר התא םא

.הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ ידוקפת לש הקידב ךורעל שי הפורתב לופיטה תלחתה ינפל

.דבכ תומרו דבכ ידוקפת תוקידב ךורעל שי הפורתב לופיטה תפוקתב

.לורטסלוכ ללוכ( והשלכ חותינ ינפל הפורתה תליטנ לע אפורל עידוהל שי

.)ילטנד חותינ רשא םילוחב תרכוס תעפוהל ןוכיסה תא תולעהל םילולע םיניטטס

רכוסה תמר רוטינב ךרוצ שי ולא םילוחב ,ןוכיס תצובקב םיאצמנ .םדב ללוכ תורחא תופורת הנורחאל תחקל וא חקול התא םא .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת :חקול התא םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב תולולעו םדב וזוכיר תא תולעמ ןיטטסברוטא םע בולישבש תופורת :םירירש יבאכ תעפוהל ןוכיסה תא ריבגהל ,תידיסופ הצמוח ,ןיצימורתירלק ,ןיצימורתירא :ןוגכ ,הקיטויביטנא

,תירביפ הצמוח לש תורזגנ :ןוגכ( לורטסלוכ תדרוהל םירחא םירישכת ןוגכ( לוזאה תצובקמ םייתירטפ-יטנא םירישכת ,)תיניטוקינ הצמוח ,)ןודגישל( ןיציכלוק ,)

סיטיטפהב לופיטל( ריברפצוב ,)לוזנוקרטיא ,ריבאניווקס :ןוגכ )תוזאטורפ יבכעמ( סדייאה ףיגנ דגנ תופורת .ריבאניפלנו ריבאניפול ,ריבאנרפמאסופ ,ריבאנורד ,ריבאנוטיר :םדב וזוכיר תא תולעמ ןיטטסברוטא םע בולישבש תופורת תינמז וב לטינה( )הקיטויביטנא( ןיפמפיר ,)םד ילכו בלל( םזאיטליד

.)םד ץחל רתיב לופיטל( ןיפידולמא ,)ןיטטסברוטא םע :םדב וזוכיר תא תודירומ ןיטטסברוטא םע בולישבש תופורת תוכימסב אל ןתינש )הקיטויביטנא( ןיפמפיר ,)ןירקוטס ןוגכ( זנרֵיוָ פֵ

וא םויזנגמ םיליכמה( הצמוח ידגונ םירישכת ,ןיטטסברוטאל .)םוינימולא :םדב ןזוכיר הלוע ןיטטסברוטא םע בולישבש תופורת ,לוידרטסאליניתאו ןורדניתארונ תוליכמה ןוירה תעינמל תולולג

.בקעמב תויהל שי - )בלל( ןיסקוגיד תויהל שי - )ןירפראוו( םד תשירק דגנ תופורת לטונ ךנה םא .השירק ידדמ רחא בקעמב ץימ תותשל וא תוילוכשא לוכאל ןיא רישכתב לופיטה ןמזב .תוילוכשא :תואבה תופורתה םע דחי

רוטיפיל לוטיל ןיא תופורתה לש בוליש וא )

סיטיטפהב לופיטל( ריברפלט ,ןירופסולקיצ

.)סדייאה ףיגנב לופיטל( ריבאנוטירו ריבאנרפיט ןוזמו הפורתב שומישה תא לוטיל ןתינ .םימ טעמ םע התומלשב הילבטה תא עולבל שי .החורא אלל וא םע הפורתה .וז הפורתב לופיטה תפוקתב לורטסלוכ לד טירפת לע דיפקהל שי ץימ תותשל וא תוילוכשא לוכאל ןיא רישכתב לופיטה ןמזב .תוילוכשא לוהוכלאו הפורתב שומישה ףיעסב האר( לוהוכלא תייתשב תוברהל ןיא הפורתב לופיטה ךלהמב ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא" ףיעס תת - 2 .)"לופיטה תלחתה הקנהו ןוירה סנכיהל תננכתמ ,הקינימ וא ןוירהב ךנה םא הפורתב שמתשהל ןיא .קינהל וא ןוירהל ?הפורתב שמתשת דציכ .3 !אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .דבלב אפורה ידי-לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה .םינש 10 ליגל תחתמ םידליל תדעוימ הניא וז הפורת .אפורה ידי-לע ץלמוהש לופיטה תא םילשהל ךילע הפורתב לופיטה תא קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג .אפור םע תוצעייתה אלל .יתגרדה ןפואב ללכ ךרדב השעית ןונימה תתחפה :בל םיש ןיבל וז הפורת תליטנ ןיב תוחפל םייתעש לש ןמז קרפ ןיתמהל שי .הצמוח ירתוס םירישכת תליטנ !תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא .הפוצמ איהש ןוויכמ ,הילבטה תא סועלל/תוצחל/שותכל רוסא דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא .ךתיא הפורתה תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל דימ הנמ לוטיל שי ,שורדה ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא !הלופכ הנמ לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא ,תרכזנש .אפורה ידי-לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי ךנהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודבל שי !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ ביכרהל שי .הפורת לטונ אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא יאוול תועפות .4 יאוול תועפותל םורגל לולע

רוטיפילב שומישה ,הפורת לכב ומכ ,יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתי :םא אפורל תידיימ תונפלו הפורתב שומישה קיספהל שי ,םינפה תוחפנתהל תמרוגה הפירח תיגרלא הבוגת חתפמ התא .)רידנ( המישנ יישקמ לבוסו ןורגהו ןושלה ,רועה תוחפנתהו ףוליק תללוכה הפירח תירוע הבוגת חתפמ התא .)רידנ( םוחו ןימה ירבאב וא ,םייניעב ,הפב ,רועה לע תויחופלש םיידיה תופכ לע םימודא-םידורו םימתכ םע החירפ חתפמ התא .)רידנ( םיילגרהו תינמז וב םאו ,םירירשב באכ וא תושיגר ,םירירש תשלוח חתפמ התא תמקר קוריפמ םרגיהל לולע רבדה .הובג םוח ךל שיו ער שיגרמ התא .)רידנ( הילכ תויעבל ליבוהלו םייח ןכסמ תויהל יושעה רירש תויעב לע עיבצהל יושע רבדה - תולבח וא עתפ ימומידמ לבוס התא .)דואמ רידנ( ץועייל ידיימ ןפואב אפורל תונפל שי .דבכ :תופסונ יאוול תועפות םומיד ,ןורג באכ ,ףאה ירבעמב תקלד - תוחיכש יאוול תועפות הלוח התא םא( םדב רכוסה תומרב היילע ,תיגרלא הבוגת ,ףאהמ היילע ,)םדב רכוסה תומר לש ינדפק רוטינב ךישמהל שי תרכוסב ,לוכיע יישק ,םיזג ,תוריצע ,הליחב ,שאר באכ ,םדב זאניק ןיטארקב תוארמה םד תוקידב תואצות ,בג יבאכ ,םירירשו םיקרפמ יבאכ ,לושלש .דבכה דוקפתב יוקיל הדירי ,לקשמב היילע ,ןובאת ןדבוא - תוחיכש אל יאוול תועפות רוטינב ךישמהל שי תרכוסב הלוח התא םא( םדב רכוסה תומרב ןדבוא ,תרוחרחס ,הניש ידודנ ,םיטויס ,)םדב רכוסה תומר לש ינדפק יוניש ,עגמ וא באכ תשוחתב הדירי ,תועבצאב גודגד תשוחת וא השוחת ,שארב/םיינזואב םילוצלצ ,הייאר שוטשט ,ןורכיז ןדבוא ,םעטה שוחב ןטב באכ םורגל הלולעה( בלבלב תקלד ,ןטב באכ ,םיקוהיש ,תואקה ,ראווצב באכ ,רעיש תרישנ ,תלרח ,דרג ,החירפ ,דבכב תקלד ,)ףירח תוחיפנ ,הזחב באכ ,השלוח ,הבוט אל השגרה ,תופייע ,םירירש תופייע .ןתשב םינבל םד יאת תוחכונ ,םוח ,)תקצב( םיילוסרקב ,םייופצ אל תולבחו םומיד ,הייארב תוערפה - תורידנ יאוול תועפות .םידיגב העיגפ ,ןיעה ןבולו רועה תבהצה םישנב םיידשה תלדגה ,העימש ןדבוא - דואמ תורידנ יאוול תועפות .םירבגבו דוקפתב םיישק - םירחא םיניטטס םע שומישב וחוודש יאוול תועפות .תרכוס ,םוח ,ףלוח וניאש לועיש ,המישנ רצוק ,ןואכיד ,ינימה תעפותמ לבוס התא רשאכ וא ,הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא

.אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הרכזוה אלש יאוול ?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5

-ל תחתמ ,שבי םוקמב הפורתה תא ןסחאל שי רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ .הלערה ענמת ךכ ידי-לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא לע עיפומה )

exp. date

( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Calcium carbonate, Microcrystalline cellulose, Lactose

monohydrate, Croscarmellose sodium, Polysorbate 80,

Hydroxypropyl cellulose, Magnesium stearate, Opadry white,

Simethicone emulsion.

:זוטקל ליכמ רישכתה .טארדיהונומ זוטקל ג"מ 27.25 :ג"מ 10

רוטיפיל .טארדיהונומ זוטקל ג"מ 54.5 :ג"מ 20

רוטיפיל .טארדיהונומ זוטקל ג"מ 109 :ג"מ 40

רוטיפיל .טארדיהונומ זוטקל ג"מ 218 :ג"מ 80

רוטיפיל :הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ דחא דצבש ןבל העבצש הלוגע הפוצמ הילבט :ג"מ 10

רוטיפיל ."10" ינש דצבו "

" עבטומ דחא דצבש ןבל העבצש הלוגע הפוצמ הילבט :ג"מ 20

רוטיפיל ."20" ינש דצבו "

" עבטומ דחא דצבש ןבל העבצש הלוגע הפוצמ הילבט :ג"מ 40

רוטיפיל ."40" ינש דצבו "

" עבטומ דחא דצבש ןבל העבצש הלוגע הפוצמ הילבט :ג"מ 80

רוטיפיל ."80" ינש דצבו "

" עבטומ ,9 רקנש ,מ"עב לארשי הקיטבצמרפ רזייפ :םושירה לעב .46725 חותיפ הילצרה .הינמרג ,רזייפ :ןרצי .2013 רבוטקוא :ךיראתב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ :תואירבה 126.04.30587.00/01 :ג"מ 10

רוטיפיל 126.05.30588.00/01 :ג"מ 20

רוטיפיל 125.43.30440.05/06 :ג"מ 40

רוטיפיל 125.44.30446.11/12 :ג"מ 80

רוטיפיל לע ףא .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז

LIPI CTAB PL SH 121213

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה