לורסטין סירופ

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

17-08-2016

מרכיב פעיל:
LORATADINE
זמין מ:
BAYER ISRAEL LTD
קוד ATC:
R06AX13
טופס פרצבטיות:
סירופ
הרכב:
LORATADINE 5 MG / 5 ML
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
אין צורך במרשם
תוצרת:
SCHERING-PLOUGH LABO. N.V , BELGIUM
קבוצה תרפויטית:
LORATADINE
איזור תרפויטי:
LORATADINE
סממני תרפויטית:
Antihistamine preparation for treatment of allergic rhinitis and urticaria.
מספר אישור:
133 21 28216 00
תאריך אישור:
2017-02-28

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

17-08-2016

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

26-11-2020

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

17-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

26-11-2020

ITEM#

ITF2/5

ITF2/5

ITF2/5

ITF2/5

80.1

Y = 17,5

Y = 35

Y = 72

Y = 53,5

Y = 65

When there is a little text, start below the ITF code (Y + 65)

Horizontal position of ITF codes: Only for syrups

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( אפור םשרמ אלל תקוושמ הפורתה

5 mg/5 ml

פוריס ןיטסרול :הליכמ )ל"מ 5( תלייוכמ תיפכ לכ

Loratadine 5 mg

ג"מ 5 ןידטארול םג האר ,6 קרפ האר םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ" ףיעס 2 קרפ ."הפורתה .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק ךל שי םא .פוריס ןיטסרול לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע ∙ .ךלש חקורה וא אפורה תא לאש ,תופסונ תולאש )םימוטפמיס( הלחמה ינמיס םאב אפורה לא תונפל ךילע ∙ .בוט תוחפ שיגרמ ךנהש וא ,םירפתשמ םניא וא םירימחמ .םייתנש ליגל תחתמ םידליל תדעוימ הניא וז הפורת ∙ ?הפורתה תדעוימ המל .1 .)הירקיטרוא( תדפרסבו תיגרלא תלזנב לופיטל רמוחה תא הליכמ פוריס ןיטסרול :תיטיופרת הצובק -יטנא" תארקנה תופורת תצובקל ךייש רשא ,ןידטארול ליעפה ."םינימטסיה פוריס ןיטסרולב שומישה ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא םירחאה םיביכרמהמ דחא לכל וא ןידטארולל )שיגר( יגרלא ךנה האר ,םיליעפ יתלבה םיביכרמה תמישרל( וז הפורת לש .)6 קרפ פוריס ןיטסרולב שומישל עגונב תודחוימ תורהזא :םא ךלש אפורל רפס ,פוריס ןיטסרולב לופיטה ינפל .יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךנה - .דבכ תלחממ לבוס ךנה -

ןיטסרול לוטיל ןיא .תויגרלאל רועב תוקידב רובעל דמוע ךנה - הלולע הפורתהש ןוויכמ תאז .הלא תוקידב ינפל םיימוי פוריס .הקידבה תואצות לע עיפשהל תכשוממ הפוקת וא תובורק םיתיעל וז הפורתב שמתשהל ןיא - .אפורב ץעוויהל ילב ללוכ ,תורחא תופורת הנורחאל תחקל וא חקול התא םא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו אפור םשרמ אלל תופורת .חקורל וא לפטמה ןוזמו הפורתב שומיש .פוריסה תא עולבל תנמ לע רחא לזונב וא םימב ךרוצ ןיא .לכוא ילב וא םע פוריס ןיטסרול לוטיל ןתינ לוהוכלא תכירצו הפורתב שומיש הקשמ לש תועפשהה תא הריבגמ פוריס ןיטסרול יכ םגדוה אל .ילוהוכלא הקנהו ןוירה ןכלו ןוירהב הפורתב שומישה תוחיטבל עגונב עדימ קיפסמ ןיא ,תאז םע דחי .ץלמומ ונניא ןוירהב פוריס ןיטסרולב שומישה טילחי רשאכ ןוירהב פוריס ןיטסרולב שמתשהל הרוי אפורה .רבועל םיילאיצנטופה םינוכיסה לע הלוע תלעותהש ןתינ אלו ,םא בלחב שרפומ ןידטארול ,הפורתב ליעפה רמוחה שומישמ ענמיהל שי ,ןכ לע .תוקוניתב וא םידולייב קזנ לולשל .הקנהה תפוקתב הפורתב תונוכמב שומישו הגיהנ וא םונמנל םורגת פוריס ןיטסרול יכ יופצ אל ,ץלמומה ןונימב .תונרעב הדיריל םישיגרמ םישנאהמ קלח ,תורידנ דואמ םיתיעל ,תאז םע ליעפהל וא גוהנל םהלש תלוכיה לע עיפשהל לולע רשא ,םונמנ .תונוכמ ןיטסרול לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ פוריס אפורה ידי לע ךל רמאנ םא ,ןכל ;זורכוס הליכמ פוריס ןיטסרול אפורה םע רשק רוצ ,םימיוסמ םירכוסל תוליבס יא ךל שיש ךלש .)"ףסונ עדימ" ,6 קרפ םג האר( וז הפורת תליטנ ינפל ךלש

sodium benzoate

( טאוזנב םוידוס הליכמ פוריס ןיטסרול .רמשמ רמוחכ םידלי ליגל תחתמ תוקוניתו םידליל פוריס ןיטסרול תתל ןיא .םייתנש ?פוריס ןיטסרולב שמתשת דציכ .3 .חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע :אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה םעפ )ל"מ 10( תויפכ 2 :םינש 12 ליג לעמ םידליו םירגובמ .לכוא ילב וא םע ,םויב :לקשמ יפל וניה םינש 2-12 יאליגב םידליל ןונימה םע ,םויב םעפ )ל"מ 10( תויפכ 2 :ג"ק 30 לעמ ףוג לקשמ .לכוא ילב וא ,םויב םעפ )ל"מ 5( תחא תיפכ :תוחפ וא ג"ק 30 ףוג לקשמ .לכוא ילב וא םע .םייתנש ליג תחתמ םידליל תדעוימ הניא פוריס ןיטסרול :תורומח דבכ תויעב םע םידליו םירגובמ םעפ )ל"מ 10( תויפכ 2 : ג"ק 30 לעמ םילקושה םידליו םירגובמ .לכוא ילב וא םע ,)אל םוי ,ןכ םוי( םיימויב םעפ )ל"מ 5( תחא תיפכ : תוחפ וא ג"ק 30 םילקושה םידלי .לכוא ילב וא םע ,)אל םוי ,ןכ םוי( םיימויב תליטנ ינפל חקורה וא ךלש אפורה לא תונפל ךילע ,תאז םע .וז הפורת :בל םיש הדידמ תיסוכב וא הדימ תיפכב הנמה תדידמ לע דיפקהל שי .'וכו ףלזמ ,תדחוימ .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא וא ךלש אפורה לא הנפ רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא .דימ חקורה קפוד ,שאר באכמ לובסתו ןכתיי םלוא ,תורומח תויעב תויופצ אל .תוינונשי תשוחת וא ריהמ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא הפורתה תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ .ךתיא פוריס ןיטסרול לוטיל תחכש םא דימ הנמ לוטיל שי ,שורדה ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא .הלופכ הנמ לוטיל ןיא ,ןפוא םושב .אפורב ץעוויהלו תרכזנשכ םעפ לכב הנמהו תיוותה קודבל שי !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ ביכרהל שי .הפורת לטונ ךנהש ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב יאוול תועפות .4 תועפותל םורגל לולע פוריס ןיטסרולב שומישה ,הפורת לכב ומכ .םישמתשמהמ קלחב יאוול לובסת אלו ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .ןהמ תחא ףאמ לעמ םידליו םירגובמב וחוודש רתויב תוצופנה יאוולה תועפות :ןה םינש 12 ליג םונמנ ∙ שאר באכ ∙ רבגומ ןובאית ∙ ןושיל ישוק ∙ 2-12 יאליגב םידליב וחוודש רתויב תוצופנה יאוולה תועפות :ןה םינש שאר באכ ∙ תונבצע ∙ תופייע ∙ ךותמ דחא םדא דע לע עיפשהל תולולע( דואמ תורידנ יאוול תועפות :ןידטארול לש קווישה ךלהמב ןה םג ופצנ )םישנא 10,000 הרומח תיגרלא הבוגת ∙ תרוחרחס ∙ רידס אל וא ץאומ בל בצק ∙ הליחב ∙ הפב שבוי

לוכיעה תכרעמב תוערפה ∙ דבכב תויעב ∙ רעיש תרישנ ∙ החירפ ∙ תופייע ∙ סוכרפ ∙ הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא ךילע ,הז ןולעב הניוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ וא .ךלש אפורה םע ץעייתהל :יאוול תועפות לע חוויד ספוטה תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ :אבה רושיקב ןווקמה

http://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?

formType=AdversEffectMedic%40moh.health.gov.il

?פוריס ןיטסרול ןסחאל דציכ .5 רומשל שי ,תרחא הפורת לכ ומכ ,וז הפורת !הלערה ענמ

,תוקונית וא/ו םידלי לש םתייארו םדי גשיהל ץוחמ חוטב םוקמב הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו .אפורהמ תשרופמ הגופתה ךיראת רחאל פוריס ןיטסרולב שמתשהל ןיא

סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה לע ןייוצמ רשא )

exp. date

.ןייוצמה שדוחה לש ןורחאה םויל הארמב והשלכ יונישב ןיחבמ התא םא וז הפורת לוטיל ןיא ∙ .פוריסה שי .איפקהל ןיא .

25°C

-ל תחתמ ןסחאל שי :ןוסחא יאנת ∙ .רואמ ןגהל תנמ לע ינוציחה ןוטרקב קובקבה תא רומשל .דחא שדוח ךשמל ביצי פוריסה ,הנושאר החיתפ רחאל תא לאש .יתיב הפשא חפל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא ∙ םיעצמא .דוע שומישב ןניאש תופורת ךילשהל דציכ חקורה .הביבסה לע ןגהל ועייסי ולא ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ ∙

Propylene glycol, glycerin, citric acid monohydrate,

sodium benzoate, sucrose, artificial peach flavour, purified

water.

בושח עדימ" ,2 קרפ םג האר( זורכוס הליכמ פוריס ןיטסרול .)"פוריס ןיטסרול לש םיביכרמהמ קלחל עגונב .זורכוס םרג 3 הליכמ )ל"מ 5( תלייוכמ תיפכ לכ :הזיראה תלוכת המו הפורתה תיארנ דציכ .ריהב בוהצ דע עבצ-רסח לולצ פוריס .תלייוכמ הדימ תיפכ םג הליכמ הזיראה .ל"מ 120 ,ל"מ 60 :םירשואמ הזירא ילדג .םיקוושמ תויהל םייושע תוזיראה ילדג לכ אל :ותבותכו םושירה לעב .45240 ןורשה דוה ,36 שרחה 'חר ,מ"עב לארשי רייאב :ותבותכו ןרציה םש

-2220 ,30 קראפירטסודניא ,היגלב .יו.נא.ובאל ,ואלפ-גנירש .גרב-ןד-פוא-טסייה 2015 ילויב תואירבה דרשמ ידי לע רשואו קדבנ הז ןולע דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ 133.21.28216.00 :תואירבה לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא

LORA SYR PL SH 261015

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה