טמיפלו 75 מג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

17-08-2016

מרכיב פעיל:
OSELTAMIVIR AS PHOSPHATE
זמין מ:
ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
קוד ATC:
J05AH02
טופס פרצבטיות:
קפסולות
הרכב:
OSELTAMIVIR AS PHOSPHATE 75 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
קבוצה תרפויטית:
OSELTAMIVIR
איזור תרפויטי:
OSELTAMIVIR
סממני תרפויטית:
Treatment of uncomplicated acute illness due to influenza infection in adults patients and patients who weigh more than 40 kg who have been symptomatic for no more than 2 days. - Post exposure prevention in adults and patients who weight more the 40 kg following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community. - The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection. In exceptional situations (e.g. in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in adults patients and patients who weigh more than 40 kg.
מספר אישור:
118 79 29952 00
תאריך אישור:
2020-05-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

17-08-2016

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

17-08-2016

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

17-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

30-11-2020

תואירבה דרשמ י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ 2015 טסוגואב ודי-לע רשואו קדבנ ונכותו םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( )דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה( ולפימט ג"מ 75 ,ג"מ 45 ,ג"מ 30 תוסומכ :הליכמ הסומכ לכ

Oseltamivir 30 mg, 45 mg, 75 mg

ריבימאטלסוא ."ףסונ עדימ" 6 קרפ האר םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל * הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא ,הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ .חקורה לא וא אפורה איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע .הנש ליגל תחתמ תוקוניתב לופיטל תדעוימ הניא וז הפורת :ךנויעל בושח עדימ .תעפשה תלחמ לש העינמו לופיטל תדעוימ ולפימט הפורתה

םימוטפמיסה לש הנושארה םתעפוה םע דימ לופיטה תא ליחתהל שי ∙ .)תועש 48 דע( תעפשל ?הפורתה תדעוימ המל .1 ליג לעמ םידליו םירגובמב תעפשה תלחמב לופיטל תדעוימ ולפימט .םיימוי לע הלוע וניאש ןמז קרפל תעפש לש םינימסת םהל הנש ליג לעמ םידליו םירגובמב תעפשה תלחמ תעינמל תדעוימ ולפימט .)ג"מ 45 ,ג"מ 30( הנש :תואבה תורוצתב תמייק הפורתה ג"ק 40 לעמ םילקושה םידלילו םירגובמל :ג"מ 75 תוסומכ ולפימט

.דבלב הנש ליגמ םידלילו םירגובמל ,ג"מ 45 -ו ג"מ 30 תוסומכ ולפימט

.הלעמו :תיטיופרת הצובק יבכעמ" תצובקל תכיישה תילאריו-יטנא הפורת הניה ולפימט .ףוגב תעפשה סוריו לש תוטשפתה תענומ וז הפורת ."זאדינימאוריונ תלפטמ וא תענומ ךכבו ומצע תעפשה סוריו תא תפקות ולפימט .תעפשה תלחמב הפורתב שומיש ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא יביכרממ דחאל וא ,

Oseltamivir

,ליעפה רמוחל תושיגר לע ךל עודי ."ףסונ עדימ" 6 קרפב םירכזומה הפורתה :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא .תורחא תופורת לטונ ךנה םא - ,המישנה תכרעמ ,בלה ,הילכה דוקפתב יוקילמ לבוס ךנהו הדימב - .רחא יניצר יתואירב בצממ וא תליחת ינפל םייעובש ףאה ךרד ןתמב תעפש דגנ ןוסיח תלביק םא - ךרד ןתמב תעפש דגנ ןוסיח לבקל ךילע םא וא ולפימטב לופיטה .ולפימטב לופיטה ירחא תועש 48 ףאה ךכ לע עידוהל ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךנה םא

הפורתה תליטנ ינפל אפורל :ולפימטב לופיטה םאה עודי אל תעפוה זאמ םיימוימ רתוי רחאל הפורתה תא ולטנש םילפוטמב ליעי

תעפשה ינימסת תוינורכ המישנו בל תויעב םע םילפוטמב תעפשב לופיטל ליעי

השלח ןוסיח תכרעמ םע םילפוטמב תעפש תעינמו לופיטל ליעי

הנש ליגל תחתמ םידליב תעפש תעינמב ליעיו חוטב

םירחא םיילאריו םימוהיז לש העינמ וא לופיטל תדעוימ הניא ולפימט .תעפש ייומד םינמיסב םיוולמ םה םא וליפא ,תעפש דבלמ לעמ םוח ,םה תעפשה תלחמ תא םינייפאמ ללכ ךרדבש םינמיסה םירירש יבאכ ,שאר באכ ,לזונ וא םותס ףא ,ןורג באכ ,לועיש ,

37.8

ןוניצמ רתוי הרומח ללכ ךרדב תעפשה תלחמ .תינוציק תופייעו רתוי ךורא ןמזל ךשמיהל הלולעו ליגר .ןוניצמ םייקדייח םימוהיז תענומ הניא ולפימט .תעפשב תורקל םילולעש ךרוצה תא לטבמ וניא ולפימטב שומיש דמעומש ימל תעפש דגנ יתנש ןוסיחב .ךכל ,םירגבתמו םידלי דחוימב ,תעפש ילוח ,הגירח תוגהנתה וא לובלב ,םיסוכרפל רבגומ ןוכיסב תויהל םילולע עיפוהל םילוכי ולא םיעוריא .תעפשה תלחמ לש םימדקומה היבלשב תעפשה רשאכ וא ולפימט רישכתה םע תעפשב לופיטה תלחתה םע .תלפוטמ הניא תימצע העיגפל איבהל םילולעו רחאמ ךא ,םיחיכש םניא ולא םיעוריא םינמיס תעפוה םע דימ לפטמה אפורל תונפל לפוטמה וא הרוהה לע .)"יאוול תועפות" 4 קרפ האר( הגירח תוגהנתה לש .ולפימט רישכתה תליטנ רחאל רועב תויגרלא תובוגת לש םירקמ וחווד תא קיספהל שי הרומח החירפ וא רועב תיגרלא הבוגת תחתיפו הדימב .)"יאוול תועפות" 4 קרפ האר( לפטמה אפורל תונפלו לופיטה תורחא תופורתו ולפימט תופורת ללוכ ,תורחא תופורת הנורחאל תלטנ םא וא חקול התא םא שי דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל ךרד ןתמב תעפש דגנ ןוסיח תלביק םא חקורה וא אפורה תא עדייל ןוסיח לבקל ךילע םא וא ולפימטב לופיטה תליחת ינפל םייעובש ףאה .ולפימטב לופיטה ירחא תועש 48 ףאה ךרד ןתמב תעפש דגנ ןוזמו ולפימטב שומיש .םימ םע הפורתה תא עולבל שי !סועלל ןיא הפורתה תליטנ ,תאז םע דחי .ןוזמ אלל וא םע הפורתה תא לוטיל ןתינ לוכיעה תכרעמב יאוול תועפותל יוכיסה תא ןיטקהל היושע לכואה םע .)תואקהו תוליחב ןוגכ( הקנהו ןוירה .ןוירהל סנכיהל תננכתמ וא ןוירהב ךנה םא אפורה םע ץעייתהל שי

שמתשהל ןתינ .ךקונית לע עיפשהל היושע ולפימט דציכ עודי אל תא םיקידצמ לופיטה תונורתי םא קר ןוירהה ךלהמב ולפימטב .ךלש רבועל ירשפאה ןוכיסה אל .קיניהל תננכתמ וא הקינימ ךנה םא אפורה םע ץעייתהל שי

לוטיל ןתינ םאה טילחי אפורה .םא בלחל תרבוע ולפימט םא עודי .הקנהה ןמזב ולפימט תונוכמב שומישו הגיהנ תלעפהב וא בכרב גוהנל תלוכיב םגופ וניא וז הפורתב שומישה .תונוכמ ?הפורתב שמתשת דציכ .3 .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע ךרדב לבוקמה ןונימה .דבלב אפורה ידי-לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה :אוה ללכ :הלעמו הנש ליגמ - םידלי לופיט ∙ תעפשל םימוטפמיסה לש הנושארה םתעפוה םע דימ לופיט ליחתהל שי הסומכ .םימי 5 ךשמל םויב םיימעפ ולפימט לוטיל שי .)תועש 48 דע( .ברעב תחאו רקובב תחא םפוג לקשמב יולת תעפשה תלחמב לופיטל םידליל ןתינה ןונימה .ןלהלש הלבטב טרופמו ףוג לקשמ -ל ץלמומ ןונימ לופיט ימי 5 ?תחקל שי הסומכ וזיא הווש וא ןטק ג"ק 15 -ל ג"מ 30 םויב םיימעפ ג"מ 30 לש הסומכ 1 םויב םיימעפ ג"ק 15 -מ רתוי ג"ק 23 דע ג"מ 45 םויב םיימעפ ג"מ 45 לש הסומכ 1 םויב םיימעפ ג"ק 23 -מ רתוי ג"ק 40 דע ג"מ 60 םויב םיימעפ ג"מ 30 לש תוסומכ 2 םויב םיימעפ ג"ק 40 -מ רתוי ג"מ 75 םויב םיימעפ וא ג"מ 75 לש הסומכ 1 ג"מ 30 לש הסומכ 1 ג"מ 45 לש הסומכ 1 + םויב םיימעפ העינמ

הלחמל הפישח השחרתהש רחאל דימ יתעינמ לופיט ליחתהל שי םויב תחא םעפ ולפימט לוטיל שי .הקבדהל דשח ררועתה וא/ו .םימי 10 ךשמל םפוג לקשמב יולת תעפשה תלחמ תעינמל םידליל ןתינה ןונימה .ןלהלש הלבטב טרופמו ףוג לקשמ ץלמומ ןונימ *לופיט ימי 10 -ל ?תחקל שי הסומכ וזיא הווש וא ןטק ג"ק 15 -ל ג"מ 30 םויב תחא םעפ ג"מ 30 לש הסומכ 1 םויב תחא םעפ ג"ק 15 -מ רתוי ג"ק 23 דע ג"מ 45 םויב תחא םעפ ג"מ 45 לש הסומכ 1 םויב תחא םעפ ג"ק 23 -מ רתוי ג"ק 40 דע ג"מ 60 םויב תחא םעפ ג"מ 30 לש הסומכ 2 םויב תחא םעפ ג"ק 40 -מ רתוי ג"מ 75 םויב תחא םעפ וא ג"מ 75 לש הסומכ 1 ג"מ 30 לש הסומכ 1

ג"מ 45 לש הסומכ 1 + םויב תחא םעפ תחקל ןתינ הליהקב תעפשה תלחמ לש תוצרפתה הנשיש הדימב * אפורב ץעוויהל שי .תועובש 6 לש הפוקתל דע ולפימטב יתעינמ לופיט .הפורתה תליטנ ןמז ךשמ יבגל לפטמה :)הלעמו 13 ליגמ( םירגוב לופיט

םימוטפמיסה לש הנושארה םתעפוה םע דימ לופיט ליחתהל שי םיימעפ ולפימט ג"מ 75 אוה ץלמומה ןונימה .)תועש 48 דע( תעפשל .םימי 5 ךשמל םויב העינמ ∙ הלחמל הפישח השחרתהש רחאל דימ יתעינמ לופיט ליחתהל שי .הקבדהל דשח ררועתה וא/ו לע ץילמי אפורה .םויב תחא םעפ ולפימט ג"מ 75 אוה ץלמומה ןונימה יתעינמה לופיטה רשאכ ללכ ךרדב .חקליהל הפורתה לעש ןמזה ךשמ ץלמומה ןמזה ךשמ ,תעפשב הלוח םדא םע בורק עגמ רחאל חקלנ .םימי 10 תוחפל היהי תחקל ןתינ הליהקב תעפשה תלחמ לש תוצרפתה הנשיש הדימב .תועובש 6 דע ולפימטב יתעינמ לופיט

Creatinine Clearance

( תיתיילכ הקיפס יאמ םילבוסה םילוח ברקב .םינונימ תמאתהב ךרוצ שי ,)

10-60 mL/min

תעפשה לש םימוטפמיסב רופיש ןיאו הדימב ,ולפימטב לופיטה ךלהמב ץעוויהל שי םישדח םימוטפמיס לש תוחתפתה וא הרמחה הנשי וא .לפטמה אפורב .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא .םימ םע הפורתה תא עולבל שי :דבלב ךלש חקורה וא אפורה תארוהבו םיגירח םירקמב :אבה ןפואב האלמה התלוכת תא עולבלו הסומכה תא חותפל ןתינ 75 וא ,60 ,45 ,30 :תוסומכ ולפימט לש השורדה הנמה תא חק ∙ .ג"מ סוכ ךותל האלמה התלוכת תא ךופשו הסומכה תא תוריהזב חתפ ∙ ,הנטק הרעק וא וקוש :ןוגכ ,קתוממ ןוזמ וא לזונ לש ,תויפכ 2-1 ,הנטק תומכ ףסוה ∙ פוריס וא ,לטפ פוריס ,הסלומ ,הדילג ,דלוקוש פוריס ,םימב לוהמ .לפיימ האולמב תומכה תא עלבו תבורעתה תא בטיה בברע ∙ תחקל ךירצ התאש םעפ לכ ,ןפואה ותואב ךילהתה לכ לע רוזחל שי .ולפימט לש השורדה הנמה תא :בל םיש םתעפוה םע דימ לופיט ליחתהל שי :תעפשה תלחמב לופיטל .)תועש 48 דע( תעפשל םימוטפמיסה לש תינושארה הלחמל הפישח השחרתהש רחאל דימ ליחתהל שי :יתעינמ לופיט .הקבדהל דשח ררועתה וא/ו דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא .ךתא הפורתה תזירא אבהו ,םילוח-תיב לש ןוימ רדחל אפורה ידי-לע עבקנש יפכ םיבוצק םינמזב וז הפורתב שמתשהל שי דימ הנמ לוטיל שי בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא .לפטמה לש חוורמב וא דחיב תונמ יתש לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא ;תרכזנשכ הפורת לש תונמ רפסמ לוטיל תחכש םא !ןהיניב םייתעשמ תוחפ .ויתוארוהל םאתהב לועפלו לפטמה אפורל תונפל שי ,וז הפורתב לופיטה תא קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג .אפורה םע תוצעייתה אלל לטונ ךנהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ ביכרהל שי .הפורת אפורב ץעוויה ,הפורתב שומיש יבגל תופסונ תולאש ךל שיו הדימב .חקורב וא יאוול תועפות .4 לולע ולפימטב שומישה ,הפורת לכב ומכ .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל ןכתיי .יאוולה תועפות ארקמל להבית לא .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו דימ תונפלו לופיטה תא קיספהל שי רועב תיגרלא הבוגת ךל שי םא אפורל .הרומח החירפ וא ךנהו הדימב תיאופר הרזע תלבקל תונפלו לופיטה תא קיספהל שי :םיאבה םינימסתהמ דחא תא חתפמ )הירקיטרוא( תדפרס וא רועב החירפ ∙ ףלקתמ רועו תויחופלש ∙ הפב םיעצפ וא תויחופלש ∙ דרג ∙ ןורגה וא ןושלה ,םייתפשה ,םייניעה ,םינפה לש תוחפנתה ∙ המישנ יישק ∙ הזחב ץחל וא באכ ∙ ישוק ,לובלבמ לבוס התא םא אפורל דימ תונפל שי .תוגהנתהב יוניש תונבצע ,הדרח ,הגירח תוגהנתה ,םיסוכרפ ,טקש רסוח ,תויזה ,רובידב .)םידלי ברקב רקיעב( תימצע העיגפל ששח ,םיטויס ,רתי :תופסונ יאוול תועפות תועפות ןה הנש ליג לעמ םידליו םירגובמב תוחיכש יאוול תועפות יבאכ ,םילושלש ,תואקה ,תוליחב :ןוגכ לוכיעה תכרעמל תורושקה ללכ ךרדבו לופיט תלחתהב תוחיכש ולא תועפות .שאר יבאכו ןטב ןיטקהל היושע לכוא םע הפורתה תחיקל .לופיטה ךשמה םע ופלחי .ולא יאוול תועפותל יוכיסה תא ,שאר יבאכ ,תורוחרחס :ןוגכ םירגובמב תוחיכש תוחפ יאוול תועפות וגיטרו ,לועיש ,לוכיעה תכרעממ םומיד ,סיטיכנורב ,הניש יישק ,תופייע .)רורחס תשוחת( :ןוגכ הנש ליג לעמ תוקוניתו םידליב תוחיכש תוחפ יאוול תועפות תקלד ,תואיר תקלד ,םייניע תקלד ,םיינזואב תורחא תוערפהו תוקלד המתסא לש הרמחה ,לוכיעה תכרעממ םומיד ,סיטיכנורב ,םיסוניס .תופמילה לש תוחיפנו ,רוע תקלד ,תמייק דוקפתב רומח דע לק יוקיל :ןוגכ העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות .תרכוס לש הרמחהו בלה בצקב הערפה ,רועב תושיגר ,דבכה הפורת לכ לע ןכו יאוול תעפות לכ לע לפטמה אפורל חוודל םירוהה לע !ה/דליל תנתינה תפסונ םא וא ,הז ןולעב וניוצ אלש יאוול תועפות שיגרמ ךנה ובש הרקמ לכב .דימ אפורה םע ץעייתהל ךילע תיללכה ךתשגרהב יוניש לח ןווקמה ספוטה תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש יאוול תועפות לע חווידל :רושיקל הסינכ ידי-לע וא

www.health.gov.il

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.

aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ .הלערה ענמית ךכ ידי-לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא לע עיפומה )

exp. date

( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוחה ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג

25°C

-ל לעמ ןסחאל ןיא ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Pregelatinized starch, talc, povidone K 30, croscarmellose sodium,

sodium stearyl fumarate, titanum dioxide, iron oxide yellow, iron

oxide red, iron oxide black, gelatin, printing ink.

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ בותיכה עבטומ ןהילע בוהצ עבצב ןניה ג"מ 30 ולפימט תוסומכ .לוחכב "

ROCHE 30 mg

"

בותיכה עבטומ ןהילע רופא עבצב ןניה ג"מ 45 ולפימט תוסומכ .לוחכב "

ROCHE 45 mg

"

בותיכה עבטומ ןהילע בוהצו רופא עבצב ןניה ג"מ 75 ולפימט תוסומכ .לוחכב "

ROCHE 75 mg

"

.תוסומכ 10 תוליכמה )רטסילב( שגמ תוזיראב תונימז תוסומכה מ"עב )לארשי( הקיטבצמרפ שור :םושירה לעב 4524079 ןורשה דוה ,6391 .ד.ת :תבותכ ץייווש ,לזאב ,מ"עב שור הל-ןמפוה :ןרצי 2015 טסוגוא :ךיראתב תואירבה דרשמ ידי-לע רשואו קדבנ הז ןולע

תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר 'סמ 138.02.31733 :ג"מ 30 תוסומכ ולפימט 138.03.31734 :ג"מ 45 תוסומכ ולפימט 118.79.29952 :ג"מ 75 תוסומכ ולפימט ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה תאז ףא לע .רכז

Tamiflu PL Ver1.0

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה