וקטור 160

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

07-06-2017

מרכיב פעיל:
VALSARTAN
זמין מ:
UNIPHARM LTD, ISRAEL
קוד ATC:
C09CA03
טופס פרצבטיות:
טבליה
הרכב:
VALSARTAN 160 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
קבוצה תרפויטית:
VALSARTAN
איזור תרפויטי:
VALSARTAN
סממני תרפויטית:
For treatment of hypertension. Valsartan is indicated for the treatment of heart failure (NYHA class II-IV) in patients who are intolerant of angiotensin converting enzyme inhibitors. In a controlled clinical trial Valsartan significantly reduced hospitalizations for heart failure. There is no evidence that Valsartan provides added benefits when it is used with an adequate dose of an ACE inhibitor. Valsartan is indicated to improve survival following myocardial infarction in clinically stable patients with signs symptoms or radiological evidence of left ventricular failure and /or with left ventricular systolic dysfunction.
leaflet_short:
התרופה האמורה תינתן במקרים האלה: א. חולה הסובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור; ב. לחולה הסובל מפרוטאינוריה מעל 1 גרם, בשילוב עם מעכבי ACE; ג. טיפול בחלבון בשתן מתחת ל-1 גרם ומעל ל-30 מ"ג, עבור חולה שלא סובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב, הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור.
מספר אישור:
145 44 33076 00
תאריך אישור:
2016-01-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

07-06-2017

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

18-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

03-12-2020

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( .דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה 160 ,80 רוטקו תופוצמ תוילבט :בכרה :הליכמ 80 רוטקו לש הפוצמ הילבט לכ

Valsartan 80 mg

ג"מ 80 ןטרסלאו :הליכמ 160 רוטקו לש הפוצמ הילבט לכ

Valsartan 160 mg

ג"מ 160 ןטרסלאו :6 ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל

."ףסונ עדימ" שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורה לא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא .המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םירגבתמו םידלי ,תוקוניתל תדעוימ הניא וז הפורת .18 ליגל תחתמ ?הפורתה תדעוימ המל .1 .בל תקיפס-יאב לופיטל .םד ץחל רתיב לופיטל .בלה רירש םטוא רחאל לופיטל בלה לש הדובעה סמוע תא הלעמ םד ץחל רתי םרגיהל הלוכי ,ןמז ךרואל ךשמנ רבדה םא .םיקרועהו םילוכיו ,תוילכהו בלה ,חומה לש םדה ילכב העיגפ .תוילכ תקיפס-יא וא בל תקיפס-יא ,ץבש םרגיהל תדרוה .בל יפקתהל ןוכיסה תא הלעמ םד ץחל רתי ןוכיסה תא הדירומ תוילמרונ תומרל םדה ץחל .ולא תויעב תוחתפתהל תוחיפנו המישנ רצוק םע הרושק בל תקיפס-יא .םילזונ תורבטצה בקע םיילגרהו םיילגרה תופכ לש ףוחדל לוכי וניא בלה רירשש השוריפ בל תקיפס-יא םדה לכ תא קפסל ידכ קזח קיפסמ םדה תא .ףוגל שרדנה ףקתה רחאל םישנאב לופיטל שמשל לוכי רוטקו תיחפהלו תודרשיה רפשל ידכ )בלה רירש םטוא( בל .תופסונ בל תויעב וא רוטקו לש הלועפה ןפוא יבגל תולאש ךל שי םא .אפורה תא לאש ,ךל המשרנ וז הפורת עודמ

ןיסנטויגנאל טסינוגטנא :תיטיופרת הצובק םיטסינוגטנא תארקנה תופורת תצובקל ךייש רוטקו ץחל רתיב טולשל תרזועש ,

ןיסנטויגנא רוטפצרל םרוגה ףוגב יוצמה רמוח אוה

ןיסנטויגנא .םד םדה ץחלל םרוג ךכ ידי-לעו ,ץווכתהל םדה ילכל לש העפשהה תמיסח ידי-לע דבוע רוטקו .תולעל ץחלו ,םיפרנ םדה ילכ ,ךכמ האצותכ .

ןיסנטויגנא .דרוי םדה

0317D

119838010

הפורתב שומישה ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא ףידע( ךליאו ישילשה שדוח רחאל ןוירהב ךנה ∙ ,ןוירהה תליחתב ןטרסלאו תליטנמ ענמיהל םג .)"הקנהו ןוירה" ףיעס יאר דחא לכל וא ןטרסלאול )יגרלא( שיגר התא ∙ הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ בשוח ךנה םא .)"ףסונ עדימ" :6 ףיעס האר( .אפורהמ ץועיי תלבקל הנפ ,יגרלא ךנה יכ ,דבכה ידוקפתב הרומח הערפהמ לבוס ךנה ∙ .הרמה יכרדב המיסחמ וא דבכה תמחשמ לבוס התאו םדב רכוס לש ההובג המר ךל שי

םד ץחל תדרוהל הפורת חקול התאו תרכוסמ

.ןמזה ותואב )זליסאר :ןוגכ( ןריקסילא הליכמה חקול התאו תוילכה דוקפתב יוקילמ לבוס התא ∙ ןריקסילא הליכמה םד ץחל תדרוהל הפורת .ןמזה ותואב )זליסאר :ןוגכ( תא עדי ,ךילא יטנבלר ולא םיבצממ דחא םא .רוטקו לוטיל ילבמ אפורה :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :םא אפורל רפס ,רוטקוב לופיטה ינפל .דבכ תלחמ ךל שי ∙ רבוע ךנה וא הילכה לש תיניצר הלחמ ךל שי ∙ .הזילאיד ,לירפלנא ןוגכ(

בכעמ גוסמ הפורת לטונ ךנה ∙ תמסוחש הפורת םע בולישב )לירפימר ,לירפוניסיל )לולורפוטמ אמגודל

β blocker

גוסמ םירוטפצר

גוסמ הפורת םע בולישב

בכעמ וא )םידיאוקיטרוקולרנימל םירוטפצר תמסוחש הפורת( תקיפס-יאב לופיטל ןונרלפא ,ןוטקלונוריפס אמגודל .בל לטונ ךנה םא וא םילושלש וא תואקהמ לבוס ךנה ∙ .תונתשמ תופורת לש תוהובג תונמ םטוא ךל היה םא וא בל תקיפס-יאמ לבוס ךנה ∙ אפורה תוארוה תא קוידב אלמל ךילע .בלה רירשב תא קודבי אפורה יכ ןכתיי .יתלחתהה ןונימה יבגל .ךלש הילכה ידוקפת םינפה לש רקיעב ,תוחיפנ םעפ-יא ךל התייה ∙ יבכעמ ללוכ( תורחא תופורת תחקלשכ ,ןורגהו שי ,ךילע םילח ולא םימוטפמיסו הדימב .)

אפורה םע רשק רוצילו רוטקו תחקל קיספהל האר( בוש רוטקו תחקל ןיא םעפ ףא .דימ .)"יאוול תועפות" 4 ףיעס ןוגכ ,םדב ןגלשא תומר תולעמה תופורת לטונ ךנה ∙ חלמ יפילחת ,ןגלשא יפסות ,ןגלשא ירצוא םינתשמ עצבל ךרוצ היהיו ןכתיי .ןירפהו ןגלשא םיליכמה .םדב ןגלשאה תמר לש תויתפוקת תוקידב שי הבש הלחמ( םזינורטסודלאמ לבוס ךנה ∙ ידי-לע ןורטסודלא ןומרוהה לש ףדוע רוציי הניא רוטקו תליטנ ,הז בצמב .)לנרדאה תטולב .תצלמומ ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יעצמא טוקנל ,ןונימה תא תונשל ךרוצ היהי יכ ןכתיי תחא תא לוטיל קיספהל םימיוסמ םירקמב וא תוריהז חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב .תופורתה :תואבה תופורתה תא חקול התא םא רקיעב ,םד ץחל תדרוהל תושמשמה תופורת ∙ )לירפוניזיל ,לירפלנא ןוגכ(

יבכעמ ,םינתשמ הפורתב שמתשהל ןיא" 2 ףיעס האר( ןריקסילא וא שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא" -ו "םא .)"הפורתב ,ןוטקלונוריפס :ןוגכ ןגלשא ירצוא םינתשמ ∙ יפילחת וא ןגלשא יפסות ,דירולימא ,ןרטמאירט תוקידב עצבל יושע אפורה .ןגלשא םיליכמה חלמ .ךמדב ןגלשאה תמר לש תויתפוקת ידגונ םייורקה םיבאכ יככשמ לש םיוסמ גוס ∙ יבכעמ וא )

NSAIDs

( םידיאורטס םניאש תקלד

COX-2

יבכעמ( םייביטקלס 2-זאנגיסקואולקיצ .ךלש הילכה דוקפת תא םג קודבל יושע אפורה םימיוסמ םיגוסב לופיטל תשמשמה הפורת( םויתיל ∙ .)תוירטאיכיספ תולחמ לש ,)ןיצימאפירה תצובקמ( תומיוסמ תוקיטויביטנא ∙ לתש תייחד ינפמ הנגהל תשמשמה הפורת תשמשמה סוריוורטר-יטנא הפורת וא )ןירופסולקיצ( תופורת .)ריוואנוטיר( סדייא/

םוהיזב לופיטל .רוטקו לש העפשהה תא ריבגהל תולולע ולא :תופסונ תופורת הפורתו

בכעמ גוסמ הפורת םע בוליש - לופיטל )לולורפוטמ אמגודל( אטב ימסוח תצובקמ . ץלמומ וניא בל תקיפס-יאב תופורתו

בכעמ גוסמ הפורת םע בוליש

.)ןונרלפא ,ןוטקלונוריפס אמגודל(

תצובקמ רחא לופיטל

בכעמ גוסמ הפורת םע בוליש - .ץלמומ וניא ,בל ףקתה :ןוזמו הפורתב שומיש .החורא ילב וא םע רוטקו לוטיל ןתינ :הקנהו ןוירה היושע תאש תבשוח וא ןוירהב תא םא אפורל ירפס קיספהל ךל ץעיי ללכ ךרדב אפורה .ןוירהב תויהל וא ןוירהל תסנכנ תאש ינפל הפורתה תליטנ תא הפורת לוטילו ןוירהב תאש ךל עדונש רחאל דימ תצלמומ הניא הפורתה .רוטקו םוקמב תרחא שומישל הרוסאו ,ןוירהה לש םימדקומ םיבלשב איהו רחאמ ךליאו ןוירהל ישילשה שדוחה רחאל רחאל תחקלנ םא ךקוניתל רומח קזנ םורגל הלולע .ןוירהל ישילשה שדוחה .קינהל תננכתמ וא הקינמ תא םא אפורב יצעוויה רחאל םינושארה תועובשה ךלהמב( םידולי תקנה תפוקתב תצלמומ הניא ,םיגפ דחוימבו )הדילה .הפורתה תליטנ :תונוכמב שומישו הגיהנ לופיטל תושמשמה תורחא תובר תופורת ומכ םירידנ םירקמב םורגל לולע רוטקו ,םד ץחל רתיב ,בכרב הגיהנ ינפל ןכל .זוכירב העיגפלו תרוחרחסל ,זוכיר תבייחמה תוליעפ לכ עוציב וא תונוכמב שומיש .רוטקול ביגמ התא דציכ עדוי ךנהש אדוול ךילע לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ

:הפורתה אפורה ידי-לע ךל רמאנ םא .זוטקל הליכמ וז הפורת רוצ םימיוסמ םירכוסל תוליבס-יאמ לבוס התא יכ .הפורתה תא חקית םרטב ךלש אפורה םע רשק ?הפורתב שמתשת דציכ .3 .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .דבלב אפורה ידי-לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא םיניחבמ םניא םד ץחל רתי םע םילוח ,ללכ ךרדב בושח ןכל .בוט םישח םיבר .היעבה לש םינמיסב ךנה םא םג אפורה לצא םירוקיבב דימתהל רתויב יפל קוידב הפורתה תא לוטיל בושח .בוטב שח תובוטה תואצותל עיגהל תנמ-לע ,אפורה תוארוה ןתינ .יאוול תועפותל ןוכיסה תא תיחפהלו רתויב .הלעמו 65 ינב םילוחב רוטקוב שמתשהל םידלי ,תוקוניתל תדעוימ הניא וז הפורת .18 ליגל תחתמ םירגבתמו עבקנש יפכ םיבוצק םינמזב וז הפורתב שמתשהל שי .לפטמה אפורה ידי-לע ףידע ,םוי לכב ןמז ותואב הפורתה תא לוטיל ץלמומ רוזעת םוי לכב ןמזה ותואב הפורתה תליטנ .רקובב .הפורתה תא תחקל יתמ רוכזל ךל לוטיל ןתינ .םימ סוכ םע הפורתה תא עולבל שי תא תוצחל ןתינ .החורא ילב וא םע הפורתה תא וא השיתכ יבגל עדימ ןיא .ידיימ שומישל - הילבטה .רישכתה לש הסיעל תועפות הנכתית רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא םא וא רתי תנמ תלטנ םא .ןופליע וא/ו תרוחרחס :ןוגכ רדחל וא אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב .ךתיא הפורתה תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ ןיא ,שורדה ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא ליגרה ןמזב האבה הנמה תא חק .הלופכ הנמ לוטיל .אפורב ץעוויהו םג .אפורה ידי-לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי לופיטה קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא רבדהש ןוויכמ אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב .ךתלחמב הרמחהל םורגל לולע הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךנהש םעפ לכב .םהל קוקז ךנה הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא אפורב ץעוויה ,רוטקו תחקל ךילע ןמז המכ יבגל וא .חקורב וא יאוול תועפות .4 םורגל לולע רוטקוב שומישה ,הפורת לכב ומכ להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל לובסת אלו ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל .ןהמ תחא ףאמ םימוטפמיס ךל שי םא אפורל דימ תונפל שי לש תוחיפנ :ןוגכ )תיגרלא הבוגת( המדאויגנא לש ,המישנ יישק ,ןורגה וא ןושלה ,םייתפשה ,םינפה .העילב יישק ,תדפרס :תופסונ יאוול תועפות תועיפומש תועפות( תוחיכש יאוול תועפות ;תרוחרחס :)100 ךותמ םישמתשמ 1-10 -ב הדירי ;תרוחרחס ומכ םימוטפמיס םע ךומנ םד ץחל .)תוילכב הערפה לש םינמיס( תוילכ ידוקפתב תועפות( תוחיכש ןניאש יאוול תועפות :)1,000 ךותמ םישמתשמ 1-10 -ב תועיפומש ,דרג ,החירפ ןוגכ םימוטפמיס םע תיגרלא הבוגת ןושלה ,םייתפשה ,םינפה לש תוחיפנ ,תרוחרחס לש םינמיס( העילב וא המישנ יישק ,ןורגה וא/ו אפורל דימ תונפל שי" םג האר - )המדאויגנא הדירי ;רורחס תשוחת ;ימואתפ הרכה ןדבוא ;"םא תקיפס-יא לש םינמיס( תוילכה ידוקפתב הרומח ןיקת אל בל בצק ,םירירש תותיווע ;)תיטוקא תוילכ רצוק ;)ןגלשא ףדוע - הימלקרפיה לש םינמיס( לש תוחיפנ ,הביכש ןמזב המישנ יישק ,המישנ תקיפס-יא לש םינמיס( םיילגרה תופכ וא םיילגרה ;לושלש ;הליחב ;ןטב באכ ,לועיש ;שאר באכ ;)בל .השלוח ;תופייע :)העודי הניא ןתוחיכש( וחוודש יאוול תועפות ]סיטיטמרד[ רוע תקלדל ןמיס( רועב תויחופלש םינמיסהמ קלח םע דחי ,דרג ,החירפ ;)תיתיחופלש יבאכ ,םיקרפמב באכ ,םוח :םיאבה םימוטפמיסה וא םינימסת וא/ו הפמילה תוטולב לש תוחיפנ ,םירירש םימתכ ;)

serum

sickness

לש םינמיס( תעפש ייומד ילכב תקלד לש םינמיס( דרג ,םוח ,םימודא-םילוגס לש םינמיס( םיליגר םניאש תועצפיה וא םומיד ;)םדה ;)היגלאימ( םירירש יבאכ ;)תויסט לש הכומנ המר םימוהיזמ האצותכ הפב םיביכ וא ןורג באכ ,םוח ;)םינבל םד יאת לש הכומנ המר לש םימוטפמיס( םדה יאת זוחאב הדיריו ןיבולגומהה תמרב הדירי ליבוהל ,םירומח םירקמב ,תולוכיה( םדב םימודאה םירקמב ,הלוכיה( םדב ןגלשאה תמרב הילע ;)הימנאל ;)ןיקת אל בל בצקו םירירש תותיווע ררועל ,םירומח לע עיבצהל היושעש( דבכה ידוקפת יכרעב הילע ,הלוכיש( םדב ןיבוריליבב הילע ללוכ )דבכל קזנ ;)םייניעהו רועה תבהצהל םורגל ,םירומח םירקמב תמרב הילעו םדב תיתקנחה האירואה תמרב הילע תוילכ דוקפת לע עיבצהל תולוכיש( םורסב ןיניטארקה םורגל לולע( םדב ןרתנ לש תוכומנ תומר .)ןיקת אל םיסוכרפ וא/ו םירירש תותיווע ,לובלב ,תופייעל .)םירומח םירקמב היושע תומיוסמ יאוול תועפות לש תורידתה יאוול תועפות ,אמגודל .ךבצמל םאתהב תונתשהל תורידתב וארנ תוילכה דוקפתב הדיריו תרוחרחס ןוגכ תמועל םד ץחל רתיב ולפוטש םילוחב רתוי הכומנ בל ףקתה רחאל וא בל תקיפס-יאב ולפוטש םילוח .הנורחאל הרקש םע םיינילק םירקחמ ךלהמב ופצנ תואבה תועפותה ומרגנ ןה םא עובקל תלוכי התייהש ילבמ ןטרסלאו ,בג באכ :םירחא םימרוג ידי-לע וא הפורתה ידי-לע באכ ,הניש ידודנ ,םיסוניסב תקלד ,ודיבילב םייוניש תוחיפנ ,םותס וא לזונ ףא ,עולה תקלד ,םיקרפמב םימוהיז ,םיילגרה תופכ וא םיבקעה ,םיידיה תופכ לש .םיילאריו םימוהיז ,תונוילעה המישנה יכרדב יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ וא ,הרימחמ .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הרכזוה :יאוול תועפות חוויד תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תועפות לע חוויד" רושיקה לע הציחל תועצמאב לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול הנפמה )

www.health.gov.il

( תואירבה דרשמ רתא ,ןיפולחל .יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל ."מ"עב םראפינוא" תרבחל חוודל ןתינ ?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ∙ םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי-לעו תוקונית וא/ו .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ∙ ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה )

exp. date

.שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה םוקמב

25ºC

-מ הכומנה הרוטרפמטב ןסחאל שי ∙ .רואמ ןגומ .הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא ∙ ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Lactose monohydrate, Microcrystalline

cellulose, Crospovidone, Magnesium stearate,

Colloidal silicon dioxide, Opadry (white, yellow,

orange)

ג"מ 91 הליכמ 80 רוטקו לש הפוצמ הילבט לכ טרדיהונומ זוטקל ג"מ 182 הליכמ 160 רוטקו לש הפוצמ הילבט לכ טרדיהונומ זוטקל :הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ תוסנכומ רשא )רטסילב( תוישגמ ךותב הזורא רוטקו .תוילבט 28 שי הזירא לכב .ןוטרק תזירא ךותל ינשמ תורומק ,תולוגע תופוצמ תוילבט ןניה רוטקו .דחאה ןדצמ היצח וק םע ,בוהצ עבצב ,ןהידצ 21429 .ד.ת ,מ"עב םראפינוא :םושירה לעב םש .6121301 ,א"ת

תורבעמ ץוביק ,מ"עב המירת :ותבותכו ןרציה םש :ךיראתב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע 2016 רבמבונ יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ :תואירבה דרשמ לש

145 43 33075 00

:80 רוטקו

145 44 33076 00

:160 רוטקו ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינשל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה