ויקטוזה

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

03-06-2020

מרכיב פעיל:
LIRAGLUTIDE
זמין מ:
NOVO NORDISK LTD., ISRAEL
קוד ATC:
A10BX07
טופס פרצבטיות:
תמיסה להזרקה
הרכב:
LIRAGLUTIDE 6.0 MG/ML
מסלול נתינה (של תרופות):
תת-עורי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
NOVO NORDISK A/S, DENMARK
קבוצה תרפויטית:
LIRAGLUTIDE
איזור תרפויטי:
LIRAGLUTIDE
סממני תרפויטית:
For the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycemic control : in combination with : - Metformin or a sulphonylurea, in patients with insufficient glycemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with mentformin or sulphonylurea. - Metformin and sulphonylurea or metformin and a thiazolidinedione in patients with insufficient glycemic control despite dual therapy.
leaflet_short:
התרופה תינתן לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. העונים על אחד מאלה:א. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5; ב. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0;ג. BMI בין 28-30 ו-HbA1c בין 7.5 ל-9.0% החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית;2. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; 3. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 4. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.
מספר אישור:
143 07 32987 00
תאריך אישור:
2015-02-28

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

03-06-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

20-11-2019

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

27-03-2017

עלון מידע עלון מידע - ערבית

24-11-2020

8-9695-23-020-6

Regulatory Operations

Leaflet on roll:

484x310-006

Current 3

Read from right

Colour:

PMS 280C +

PMS 659C

Code end

Code: 100% Direction

Length: Max. 20 mm (100%)

הזוטקיו

2 8 2

תונמ 30 ןתמ רשפאמו הסימת ל"מ 3 ליכמ הקרזה טע לכ

.ג"מ 1.8 לש תונמ 10 וא ג"מ 1.2 לש תונמ 15 ,ג"מ 0.6 לש ןכתיי .הקרזה יטע 3 וא 2 ,1 תוליכמה תוזיראב העיגמ הזוטקיו .הזיראב תולולכ ןניא םיטחמ .םיקוושמ תוזיראה ילדג לכ אלש םושירה לעב מ"עב קסידרונ ובונ היישעתה רוזא ,20 ש"עתה 'חר 4442520 אבס רפכ ותבותכו ןרציה םש ,.סא.ייא קסידרונ ובונ קרמנד ,דרווסגב ,2880-ייק.יד ,הלא ובונ דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ 143-07-32987-00 :תואירבה ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז י"ע רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ דרשמ תוארוהל םאתהב ןכדועו 2018 יאמב תואירבה דרשמ .2020 ראורבפב תואירבה תופסונ יאוול תועפות םישנא 10 ךותמ 1-מ רתוי לע עיפשהל תולולע :דואמ תוצופנ .ןמזה םע תפלוח ללכ ךרדב וז העפות .)ילוח תשגרה( הליחב

.ןמזה םע תפלוח ללכ ךרדב וז העפות .לושלש

:תוצופנ .תואקה

םימיוסמ םירקמב לולע התא ,הזוטקיוב לופיטה תליחת תעב הליחב ,האקה לש הרקמב לשמל ,תושבייתה/םילזונ ןדבוא תווחל לש הבורמ היתש תועצמאב תושבייתהמ ענמיהל בושח .לושלשו .םילזונ שאר באכ

הביק לוקלק

הליחב ,ןטב באכ םיללוכ םינמיסה .)סיטירטסג( הביקב תקלד

.תואקהו .תברצ םיללוכ םינמיסה .יטשו יתביק סקולפר תלחמ החופנ וא הבואכ ןטב

ןטבב תוחונ יא

תוריצע לוכיעה תכרעמב םיזג

ןובאיתב הדירי

תונופמס תקלד

תוננטצה

תרוחרחס רבגומ קפוד

תופייע

םייניש באכ

דוריג ,יוריג ,באכ ,העיצפ ןוגכ( הקרזהה םוקמב תובוגת

.)החירפו .)זאלימעו זאפיל ןוגכ( בלבלה ימיזנאב היילע םישנא 100 ךותמ 1 דע לע עיפשהל תולולע :תוצופנ ןניאש )רועב החירפ לש גוס( תדפרסו דרג ומכ תויגרלא תובוגת

תוילכה דוקפתב הדירי םע םיתעל ,תושבייתה ילוח תשוחת הרמ-ינבא .הרמה סיכב תקלד

הביקה ןוקירב הטאה

יאוול תועפות לע חוויד הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא ךיילע ,ןולעב הרכזוה אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ וא .אפורה םע ץעייתהל הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד" רושיקה לע )www.health.gov.il( תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב י"ע וא ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה

:רושיקל הסינכ

https://sideeffects.health.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר חווטו םדי גשיהל ץוחמ רוגס תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי .אפורהמ )exp.date( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

הזיראה לעו הקרזהה טע תיוות יבג לע עיפומה סחייתמ הגופתה ךיראת .)"הגופת ךיראת"ל רוציק "EXP"(

.שדוח ותוא לש ןורחאה םויל .)8°C דע 2°C הרוטרפמטב( ררקמב ןסחאל שי :החיתפה ינפל

.האפקהה ןונגנממ קחרה רומשל שי .איפקהל ןיא דחא שדוח ךשמב הקרזהה טע תא רומשל לכות :שומישה ןמזב 30°C-מ הכומנה הרוטרפמטב ןונגנממ קחרה ,)8°C דע 2°C הרוטרפמטב( ררקמב וא

.איפקהל ןיא .האפקהה לע ,טעה הסכמ תא ביכרהל דפקה ,טעב שמתשמ ךניא רשאכ

.רוא ינפמ ןגהל תנמ תלוטנו הפוקש הניא הסימתה םא ,וז הפורתב שמתשת לא .עבצ תלוטנ טעמכ וא ,עבצ לאש .תיתיב תלוספכ וא םיכפשכ ןהשלכ תופורת ךילשהל ןיא ןהב שמתשמ ךניאש תופורת ךילשהל דציכ ךלש חקורה תא .הביבסה לע ןגהל ורזעי הלא םיעצמא .רתוי ףסונ עדימ .6 :הליכמ הזוטקיו המ הקרזהל הסימת ל"מ1 .דייטולגריל אוה ליעפה רמוחה

שומישל ןכומ דחא הקרזה טע .דייטולגריל ג"מ 6 ליכמ

.דייטולגריל ג"מ 18 ליכמ :םג הליכמ הפורתה ,ליעפה רמוחה לע ףסונ

Propylene glycol, phenol, disodium phosphate dihydrate,

sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for

injections.

:הזיראה תלוכתו הזוטקיו תיארנ דציכ טעמכ וא עבצ תלוטנ ,הקרזהל הפוקש הסימתכ העיגמ הזוטקיו .שארמ אלוממ הקרזה טעב ,עבצ תלוטנ ?הפורתב שמתשת דציכ .3 אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .חוטב ךניא םא חקורה וא .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה עובש ךשמב ,םויב תחא םעפ ג"מ 0.6 איה תיתלחתהה הנמה

.תוחפל דחא ג"מ 1.2-ל הנמה תא תולעהל שי יתמ ךל רמאי ךלש אפורה .םויב תחא םעפ תא תולעהלו ךישמהל ךל רמול יושע ךלש אפורה

ךלש םדב זוקולגה םא ,םויב תחא םעפ ג"מ 1.8-ל הנמה

.ג"מ 1.2 לש הנמב יוארכ ןזואמ וניא ךל הרוה ךלש אפורה ןכ םא אלא ,ךלש הנמה תא הנשת לא .תאז תושעל .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא קירזת לא .)תירוע תת( רועל תחתמ הקרזהב תנתינ הזוטקיו קירזהל רתויב םיבוטה תומוקמה .רירש וא דירו ךות לא התוא ןתומה לש ימדקה דצה ,ךלש םייכריה לש ימדקה דצה םה ךמצעל .ךלש עורזה לש ןוילעה קלחב וא )ןטב( ךלש רשק לכ אלל ,הממיה תועשמ העש לכב ךמצעל קירזהל לכות ףידע ,םויב רתויב החונה העשה תא אצמתש רחאל .תוחוראל .םויב העשה התוא תוביבסב הזוטקיו קירזתש וא אפורה ,הנושארה םעפב הקרזהה טעב שמתשתש ינפל .וב שמתשהל דציכ ךל וארי ךלש תוחאה .הז ןולע לש ינשה ודצב תועיפומ תוטרופמ שומיש תוארוה רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא הנפ וא ךלש אפורה םע דימ חחוש ,הזוטקיו ידמ רתוי תקרזה םא ןכתי .ךתיא הפורתה תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל .לושלש וא תואקה ,הליחב הווחתש ןכתי .יאופר לופיט ךרטצתש רדחל וא אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי לטנ וא עלב תועטב םא .ךתא הפורתה תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ הפורתה תא לוטיל תחכש םא דחי .ךכל בל םישתש עגרב הזוטקיו קרזה ,הנמ לוטיל תחכש םא קירזהל רומא תייהש זאמ תועש 12-מ הלעמל ופלח םא ,תאז םע הנמה תא קרזה ,ןכמ רחאל .הצמחוהש הנמה לע גלד ,הזוטקיו .תרחמלש םויב ליגרכ האבה לע ,תרחמלש םויב הנמה תא הלעת לאו תפסונ הנמ קירזת לא .הצמחוהש הנמה לע תוצפל תנמ רופיש לח םא םג .אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב .אפורה הפורתה תליטנ תא קיספמ התא םא .ךלש אפורה םע חחושל ילבמ הזוטקיוב שמתשהל קיספת לא .תולעל הלולע ךמדב רכוסה תמר ,הב שמתשהל קיספת םא ךנהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב יאוול תועפות .4 יאוול תועפותל םורגל לולע הזוטקיוב שומישה ,הפורת לכב ומכ .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתי תורומח יאוול תועפות םישנא 10 ךותמ 1 דע לע עיפשהל תולולע :תוצופנ רכוס תת לש הרהזאה ינמיס .)םדב רכוס תת( הימקילגופיה העיז :לולכל םייושע םהו ,תוימואתפב עיפוהל םילולע םדב בער ,הליחב ,ריהמ בל בצק ,שאר באכ ,רוויחו רק רוע ,הרק ,השלוח תשוחת ,תוינונשי תשוחת ,הייארב םייוניש ,רבגומ .)תרומרמצ( תודיער ,זוכיר יישק ,לובלב ,הדרח ,תונבצע םא תושעל המו ,םדב רכוס תתב לפטל דציכ ךל רמאי ךלש אפורה

וז העפותש רתוי ההובג תוריבס שי .וללה הרהזאה ינמיסב ןיחבת .ןילוסניא וא האירואלינופלוס םג לטונ התא םא שחרתת וללה תופורתהמ ךלש הנמה תא תיחפהל יושע ךלש אפורה

.הזוטקיוב שמתשהל ליחתתש ינפל םישנא 1,000 ךותמ 1 דע לע עיפשהל תולולע :תורידנ םינימסת םע )תיטקליפנא הבוגת( הרומח תיגרלא הבוגת בל בצק ,םינפהו ןורגה לש תוחיפנ ,המישנ יישק ןוגכ םיפסונ דימ תשגל ךילע ,וללה םינימסתה תא הווחת םא .’וכו ריהמ .ירשפאה םדקהב ךלש אפורל עידוהלו יאופר עויס תלבקל באכ ןוגכ םיפסונ םינימסת םע הרומח תוריצע .םייעמ תמיסח .'וכו תואקה ,תוחיפנ ,ןטב םישנא 10,000 ךותמ 1 דע לע עיפשהל תולולע :דואמ תורידנ הלוכי בלבל תקלד .)סיטיטאירקנפ( בלבלב תקלד לש םירקמ .םייח תנכס תווהל לאיצנטופ םע הרומח הלחמ תויהל םא ,ידימ ןפואב אפורה םע רשק רוצו הזוטקיו לוטיל קספה :תואבה תורומחה יאוולה תועפותמ תחאב ןיחבמ התא ומכ ,בגל ןירקהל לולעה ךשוממו רומח )הביקה רוזאב( ןטב באכ תקלד לע עיבצהל םילוכי ולא םינימסתש ןוויכמ ,האקהו הליחב ןכ .)סיטיטאירקנפ( בלבל 1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ וז הפורת הזוטקיו שומישל ןכומ טעב הקרזהל הסימת

)Liraglutide 6 mg/ml( ל"מ/ג"מ 6 דייטולגריל :ליעפ רמוח

."ףסונ עדימ" – 6 ףיעס האר :רישכתב םיליעפ יתלב םירמוח הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ .בוש ותוא אורקל ךרטצתש ןכתיי .ןולעה תא רומש .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא

.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובעב קרו ךא המשרנ וז הפורת םיהז םהלש הלחמה ינמיס םא וליפא ,םהל קיזהל הלולע איה .ךלשל חקורה םע ,אפורה םע חחוש ,ןהשלכ יאוול תועפות חתפת םא ןניאש תוירשפא יאוול תועפות תוללכנ ךכב .ךלש תוחאה םע וא .4 ףיעס האר .הז ןולעב תומושר תחתמ םירגבתמו םידליב שומישל תדעוימ הניא הפורתה

.םינש 18 ליגל :הז ןולעב ?הפורתה תדעוימ המל

הפורתב שומישה ינפל

?הפורתב שמתשת דציכ

יאוול תועפות

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

ףסונ עדימ .6 ?הפורתה תדעוימ המל .1 ךפוגל תרזוע איה .דייטולגריל ליעפה רמוחה תא הליכמ הזוטקיו ההובג םדב רכוסה תמר רשאכ קר ,ךמדב רכוסה תמר תא דירוהל היושעו ךלש הביקה ךרד ןוזמה רבעמ תא הטאמ איה ,ןכ ומכ .ידמ .בל תלחמ עונמל הניא ךמדב רכוסה תמר םא ינדיחי לופיטכ תשמשמ הזוטקיו לוכי ךניאו ,דבלב תינפוג תוליעפו הטאיד ידי לע קיפסמ תנזואמ .)תרכוסב לופיטל תרחא הפורת( ןימרופטמב שמתשהל ןניא ןה רשאכ תרכוסל תורחא תופורת םע בולישב תנתינ הזוטקיו :ןוגכ ,ךמדב רכוסה תמר תא ןזאל תוקיפסמ ,ןוזטילגויפ ,ןימרופטמ ןוגכ( תרכוסב לופיטל תוימופ תופורת

.ןילוסניא וא/ו )האירואלינופלוס .GLP-1 לש םיגולנא ,תרכוסב לופיטל תופורת :תיטיופרת הצובק הפורתב שומישה ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא םיביכרהמ והשלכ ביכרל וא דייטולגרילל )יגרלא( שיגר התא - .)6 ףיעסב םימושר( וז הפורתב םירחאה הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :ךלש תוחאה םע וא חקורה םע ,אפורה םע חחוש .הזוטקיוב שומישה ינפל

.בלבל תלחמ ךל התייהש וא ךל שי םא

דציכ ךתוא החני ךלש אפורה ,ןילוסניאב שמתשמ התא םא תמר תא דודמל ךל ץילמיו ,ןילוסניאה לש ןונימה תא תיחפהל עונמל הרטמב תאז ,רתוי ףוכת ןפואב ךלש םדב רכוסה סיזודיצאוטקו )ךמדב רכוס לש תוהובג תומר( הימקילגרפיה םדב ההובג רכוס תמר םע תרכוסה תלחמ לש ךוביס( תיתרכוס קרפל לגוסמ אל ףוגה רשאכ שחרתמה ,םושנל ץמאמב היילעו .) ןילוסניאב רסוח ללגב זוקולג וניא ךפוג( 1 גוסמ תרכוס ךל שי םא וז הפורתב שמתשהל ןיא .תיתרכוס סיזודיצאוטק וא ,)ללכ ןילוסניא רציימ ףילחתכ הב שמתשהל ןיא ןכ לעו ,ןילוסניא הניא הזוטקיו .ןילוסניאל .הזילאידב לפוטמ התא םא ץלמומ וניא הזוטקיוב שומישה .הרומח דבכ תלחמ ךל שי םא ץלמומ וניא הזוטקיוב שומישה .הרומח בל תקיפס יא ךל שי םא ץלמומ וניא הזוטקיוב שומישה ,יעמב וא הביקב הרומח היעב ךל שי םא תצלמומ הניא וז הפורת וא ,)הביק קותיש ארקנה( הביקה ןוקירב בוכיעל הליבומ רשא .תיתקלד יעמ תלחמ רומח ןטב באכ ןוגכ ,הפירח בלבל תקלד לש םינימסת ךל שי םא .)4 ףיעס האר( ךלש אפורה םע דימ ץעייתהל ךילע ,ךשוממו סירתה תטולבב תוירשק תוברל סירתה תטולבב הלחמ ךל שי םא .ךלש אפורה םע ץעייתהל ךילע ,סירתה תטולב לש הלדגהו תווחל םימיוסמ םירקמב לולע התא ,הזוטקיוב לופיטה תליחתב הליחב ,האקה לש הרקמב לשמל ,תושבייתה/םילזונ ןדבוא תומכ תייתש תועצמאב תושבייתהמ ענמיהל בושח .לושלשו וא תולאש ךל שי םא ךלש אפורה םע רשק רוצ .םילזונ לש הבורמ .ןהשלכ תוששח םירגבתמו םידלי ןוויכמ ,18 ליגל תחתמ םירגבתמו םידליב תצלמומ הניא הזוטקיו .ועבקנ םרט וז ליג תצובקב תוליעיהו תוחיטבהש הזוטקיוו תורחא תופורת ללוכ תורחא תופורת הנורחאל תלטנ םא וא לטונ התא םא וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת שמתשמ התא םא חקורה וא אפורה תא עדיל שי דחוימב .חקורל םיליעפה םירמוחה ןיבמ והשלכ ליעפ רמוח תוליכמה תופורתב :םיאבה .ןילוסניא וא )דימלקנבילג וא דיריפמילג ןוגכ( האירואלינופלוס

תעב )םדב רכוס תת( הימקילגופיה ךלצא חתפתהל הלולע ןוויכמ ,ןילוסניא וא האירואלינופלוס םע דחי הזוטקיוב שומישה .הימקילגופיהל ןוכיסה תא תוריבגמ ןילוסניאו האירואלינופלוסש ,דחיב וללה תופורתב שמתשהל הנושארל ליחתת רשאכ לש הנמה תא תיחפהל ךל רמול יושע ךלש אפורה ינמיס תא 4 ףיעסב האר אנ .ןילוסניאה וא האירואלינופלוסה האירואלינופלוס םג לטונ התא םא .םדב רכוס תת לש הרהזאה יושע ךלש אפורה ,ןילוסניא וא )דימלקנבילג וא דיריפמילג ןוגכ( אפורל רוזעת הקידבה .ךמדב רכוסה תומר תא קודבל ךל רמול וא האירואלינופלוסה תנמ תא תונשל שי םא טילחהל ךלש .ןילוסניאה ןכתיי .םד תשירק דגנ תורחא תוימופ תופורת וא ןירפרוו

יהמ עובקל תנמ לע ,רתוי תופוכת םד תוקידב הנשרדיתש .ךמד לש השירקה תלוכי הקנהו ןויריה ןויריהב תויהל היושע תאש הרובס ,הרה תא םא ךלש אפורל יחווד .ןויריהל סנכיהל תננכתמ וא איה םא עודי אלש ןוויכמ ,ןויריה ךלהמב הזוטקיוב שמתשהל ןיא .ךלש רבועב עוגפל הלולע ישמתשת לא ,ןכ לע ,םאה בלח לא תרבוע הזוטקיו םא עודי אל .הקינימ תא םא וז הפורתב תונוכמב שומישו הגיהנ זוכירה תלוכי תא תיחפהל לולע )הימקילגופיה( םדב רכוס תת לש םינמיס הווחת םא תונוכמב שומישמ וא הגיהנמ ענמיה .ךלש רכוס תת לש הרהזאה ינמיס תא 4 ףיעסב האר אנ.הימקילגופיה .הז אשונב ףסונ עדימל ךלש אפורה םע ץעייתה אנא .םדב הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ ,הנמ לכל )ג"מ 23( ןרתנ לומילימ 1 -מ תוחפ הליכמ וז הפורת ."ןרתנ תלוטנ" איה השעמל רמולכ

8-9695-23-020-6_v1-3.indd 1

06-04-2020 17:17:56

ךלש הקרזהה טעב לופיט .ךלש הקרזהה טע תא קרפל וא ןקתל הסנת לא

.םילזונה יגוס לכו ךולכל ,קבאמ קחרה ךלש הקרזהה טע תא רומש

.ןידע יוקינ רמוח םע החל תילטמ תועצמאב הקרזהה טע תא הקנ

.הקרזהה טעב עוגפל תולולע הלא תולועפ – ותוא ןמשל וא תורשהל ,ףוטשל הסנת לא

.הקרזהה טע הסכמ תא רסה .ותוא קורזו ימינפה טחמה הסכמ תא רסה ךלש הקרזהה טע תא ןכה הפורתב שומיש .דייטולגריל ליכמ אוהש אדוול תנמ לע ךלש טעה לש תיוותה עבצו םש תא קודב .רומח קזנל םורגל לולע הנוכנ אלה

א

.השדח תימעפ דח טחממ םטואה ריינה תא רסה .ךלש הקרזהה טע לא תורישי קדוהמ ןפואב טחמה תא גרבה

ב

.ךכ רחאל ותוא רומשו ינוציחה טחמה הסכמ תא רסה

ג

ד

המירזה תא קודב ,שדח הקרזה טע לכ םע ךלש הקרזהה טע םא .שדח הקרזה טע לכ םע ךלש הנושארה הקירזה ינפל המירזה תא קודב .'ח דעצ ,'ךלש הנמה תריחב' לא רובע ,שומישב רבכ יוצמ םע רשייתי המירזה תקידב למסש דע הנמה ררוב תא בבוס .ןמסה .הלעמ יפלכ תינפומ טחמהש ךכ ךלש הקרזהה טע תא זוחא .םימעפ המכ תונידעב תינסחמה לע ךעבצאב שקה

לש ןוילעה קלחב רבטצהל ריוואה תועובל םורגת השקהה .תינסחמה ןצחל לע ץחל ,הלעמ יפלכ תינפומ ןיידע טחמהש ןמזב .0-ב רשייתי ןמסהש דע הקרזהה אל םא .טחמה הצקב עיפוהל הרומא דייטולגריל תפיט .םימעפ עברא דע דע םידעצ לע רוזח ,הפיט העיפומ טחמה תא ףלחה ,דייטולגריל תפיט העיפוה אל ןיידע םא .תפסונ תחא םעפ דע םידעצ לע רוזחו תפיט העיפומ אל ןיידע םא הקרזהה טעב שמתשת לא ךילעו םוגפ הקרזהה טעש איה רבדה תועמשמ .דייטולגריל .שדח הקרזה טעב שמתשהל

ה

ו

ז

ךלש הנמה תריחב .ג"מ 0-ב רשייתמ ןמסהש דימת קודב םע תרשייתמ ךל הצוחנה הנמהש דע הנמה ררוב תא בבוס .(ג"מ 1.8 וא ג"מ 1.2 ,ג"מ 0.6( ןמסה תועצמאב התוא הנש טושפ ,היוגש הנמ תועטב תרחב םא הנוכנה הנמהש דע ,המידק וא הרוחא הנמה ררוב בוביס .ןמסה םע תרשייתמ הנמה ררוב בוביס תעב הקרזהה ןצחל לע ץוחלל אלש רהזיה .תאצל לולע רמוחהש ןוויכמ ,הרוחא םע תרשייתמ ךל הצוחנה הנמהש ינפל רצענ הנמה ררוב םא לש תקפסמ תומכ הרתונ אלש איה רבדה תועמשמ ,ןמסה :לכות הז בצמב .המלש הנמ רובע דייטולגריל :תוקירז יתשל ךלש הנמה תא קלחל ג"מ 0.6-ש דע ,םינוויכה דחאל הנמה ררוב תא בבוס

ןכמ רחאל .הנמה תא קרזה .ןמסה םע םירשייתמ ג"מ 1.2 וא תנמ לע ,רתונה ג"מה רפסמ תא קרזהו שדח הקרזה טע ןכה .ךלש הנמה תא םילשהל טעו ךלש יחכונה הקרזהה טע ןיב ךלש הנמה תא קלחל לכות ישנא ךל וצעיי ךכ םא וא תכרדוה ךכ םא קר שדח הקרזה .תונמה תא ןנכתל תנמ לע ןובשחמב שמתשה .יאופרה תווצה קירזהל לולע התא ,יוגש ןפואב הנמה תא קלחמ התא םא .דייטולגריל ידמ טעמ וא ידמ רתוי :שדח הקרזה טע תועצמאב האלמה הנמה תא קירזהל ןכה ,ןמסה םע רשייתמ ג"מ 0.6-ש ינפל רצענ הנמה ררוב םא טע תועצמאב האלמה הנמה תא קרזהו שדח הקרזה טע .שדחה הקרזהה

ח

.ג"מ 1.8 וא ג"מ 1.2 ,ג"מ 0.6 ןניאש תונמ רוחבל הסנת לא

.הנוכנה הנמה תא לבקתש חיטבהל תנמ לע ןמסה םע קיודמב רשייתהל הגוצתב םירפסמה לע וללה "קילקה" ילילצב שמתשת לא .ותוא בבוסמ התא רשאכ "קילק" לילצ עימשמ הנמה ררוב דייטולגריל המכ דודמל תנמ לע תינסחמה תותנשב שמתשת לא .ךלש הנמה תריחב ךרוצל .קיפסמ תוקיודמ ןניא ןה -קירזהל .תרבוחמ טחמ אלל ךלש הקרזהה טע תא ןסחאו הקרזה לכ ירחא טחמה תא דימת רסה .קיודמ אל ןונימו תומוסח םיטחמ ,דייטולגריל לש הפילד ,תקלד ,םוהיזל ןוכיסה תא תיחפמ רבדה העיצפ עונמל ידכ ,תושמושמ םיטחמב םילפטמ םה רשאכ רתויב םיריהז תויהל םיבייח םילפטמ .םוהיז תרבעהו טחמהמ

י

אי בי רשייתי ג"מ 0-ש דע קירזהל תנמ לע הקרזהה ןצחל לע ץחל תורחאה תועבצאב הגוצתב תעגל אלש רהזיה .ןמסה םע ינפמ ,הקרזהה תעב הדיצה הנמה ררוב לע ץוחלל אלו ךלש ןצחל תא ראשה .הקירזה תא םוסחל תולולע ולא תולועפש רועל תחתמ טחמה תא ראשהו ףוסה דע ץוחל הקרזהה הנמה תא לבקתש חיטבת ךכ .תוחפל תוינש 6 ךשמל .האולמב .רועה ןמ טחמה תא ףולש .טחמה הצקב דייטולגריל לש הפיט הארתש ןכתיי ןכמ רחאל .ךלש הנמה לע עיפשמ וניאו ןיקת רבד והז תעגל ילבמ ינוציחה טחמה הסכמ ךותל טחמה הצק תא סנכה .ינוציחה טחמה הסכמב וא טחמב

ט

י

אי טחמה הסכמ תא תוריהזב ףחד ,הסוכמ טחמהש רחאל טחמה תא קתנ זאו ,םלשומ ןפואב התוסכל ידכ ינוציחה טע תא הסכו תוריהזב טחמה תא ךלשה .הגרבהב המוקממ .הקרזהה טע הסכמב ךלש הקרזהה טחמ אלל תוריהזב ותוא ךלשה ,קיר הקרזהה טע רשאכ יפל טחמה תאו הקרזהה טע תא ךילשהל שי .תרבוחמ .תוימוקמ תויחנה בי

ט

הקרזהה עוציב תוחאה וא אפורה ידי לע המגדוהש הקרזהה תקינכטב שמתשה .ךרוע ךותל טחמה תא רדחה :הטמל תועיפומה תוארוהה רחא אלמ ,ןכמ רחאל .ךלש )אמגוד( טחמ הזוטקיו טע הזוטקיו טעב שומיש תוארוה .ךלש הקרזהה טעב שומישה ינפל ,הדיפקב תוארוהה תא ארק אנא תונמ רוחבל ךתורשפאב .דייטולגריל ג"מ 18 םע עיגמ ךלש הקרזהה טע

.ג"מ 1.8-ו ג"מ 1.2 ,ג"מ 0.6 לש ךרואל דע טסיווטובונ וא ןייפובונ תוימעפ-דח הקרזה יטחמ םע שומישל דעוימ הקרזהה טע

.(מ"מ 0.25/0.23) 32G לש יבועו מ"מ 8 לש דימת בכרה ,וב םוגפ והשמש דשוח התא םא וא ,חישק חטשמ לע הקרזהה טע תא תלפה םא .קירזתש ינפל המירזה תא קודבו השדח תימעפ דח טחמ רינ

םטוא טחמ הסכמ

טחמה

ימינפה הסכמ

טחמה

ינוציחה בושח עדימ .רחא והשימ םע ךלש םיטחמה תא וא הקרזהה טע תא קולחת לא

.םידלי דוחייב ,םירחא לש םדי גשיהמ קחרה הקרזהה טע תא רומש

א

ב

ג

ד

ו

ז

ה

תקידב למס המירזה רחבנ

ח

ג"מ 0.6 ורחבנ ג"מ 1.2 ורחבנ ג"מ 1.8 ורחבנ לש הפילד ,תקלד ,םוהיזל ןוכיסה תא תיחפמ רבדה .הקרזה לכב השדח טחמב שמתשהל דפקה .קיודמ אל ןונימו תומוסח םיטחמ ,דייטולגריל .הב םוגפל וא טחמה תא םקעל אל רהזיה .טחמהמ רקדיהל לולע התא .טחמל ימינפה טחמה הסכמ תא ריזחהל הסנת לא םלועל טעה הסכמ תותנש תינסחמה תינסחמ הגוצת ןמס ןצחל

הקרזהה הנמה ררוב תקידב למס המירזה

8-9695-23-020-6_v1-3.indd 2

06-04-2020 17:19:06

Novo Nordisk A/S

Electronic Signature Page

2020/04/14 15:49:41

Commodity no.:

8-9695-23-020-6

Version: 1.3

Documentum ObjectID : 0911b604827fcee4

This is a representation of an electronic record that was signed electronically and this page is

the manifestation of the electronic signature.

Document signed by:

Initials

Full Name

Capacity

Reason

Date and time

of Signature

(Server Time)

VIAI

Violette Andria

Affiliate

1st Proof reader

2020/04/07 17:40:52

AVRN

Avital Rosensweig

Affiliate

2nd Proof reader

2020/04/12 13:17:40

SROJ

Srinivasa Rao J

Graphics

1st Approver

2020/04/14 12:53:34

LOIV

Lora Ivanova

Quality Assurance

1st Approver

2020/04/14 15:49:33

8-9695-23-020-6

Version: 1.3

ID: 0911b604827fcee4

page 1 of 1

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה