ויפנד 200 מג טבליות מצופות

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

02-06-2020

מרכיב פעיל:
VORICONAZOLE
זמין מ:
PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
קוד ATC:
J02AC03
טופס פרצבטיות:
טבליות מצופות פילם
הרכב:
VORICONAZOLE 200 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
R - PHARM GERMANY GMBH
קבוצה תרפויטית:
VORICONAZOLE
איזור תרפויטי:
VORICONAZOLE
סממני תרפויטית:
Treatment of: invasive aspergillosis, fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei),serious fungal infections caused by scedosporium spp. and fusarium spp.Vfend should be administered primarily to immunocompromised patients with progressive possibly life-threatening infections. Treatment of candidemia in non neutropenic patients.
leaflet_short:
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. אספרגילוזיס בחולים שנכשלו או שפיתחו אי סבילות באחד הטיפולים האחרים כגון: אמפוטריצין B, פורמולות ליפידיות של אמפוטריצין B או איטרקונזול. ב. זיהומי קנדידה חודרניים קשים העמידים לטיפול ב-Fluconazole ג. זיהומים פטרייתיים קשים הנגרמים ע"י זני Scedosporium ו-Fusarium.
מספר אישור:
126 70 30597 00
תאריך אישור:
2012-10-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

10-10-2019

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

02-06-2020

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

30-04-2019

עלון מידע עלון מידע - ערבית

24-11-2020

Vfend POS ; Film-Coated Tablets PIL CC Technical change 31 May 2020

2020-0059815

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

-

1986

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

דנפיו

50

ג"מ

דנפיו

40

ל"מ/ג"מ

דנפיו

200

ג"מ

הפה ךרד ןתמל ףיחרת תנכהל הקבא

תופוצמ תוילבט

רוו :תופוצמ תוילבט קי

נו

א

לוז

50

,ג"מ

200

ג"מ

Voriconazole 50mg, 200mg

:ליכמ ןכומ ףיחרת ל"מ לכ

לוזאנוקירוו

40

ג"מ

Voriconazole 40 mg

תמישר רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח קרפב

הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק

הז ןולע

יתיצמת עדימ ליכמ

.הפורתה לע

תולאש ךל שי םא חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ

לופיטל המשרנ וז הפורת ךרובע

םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא . םג

יכ ךל הארנ םא יאופרה םבצמ

מו

ךלשל

.םייתנש ליגל תחתמ תוקוניתו םידליל תדעוימ הניא וז הפורת

1

.

עוימ המל

?הפורתה תד

דנפיו

ונ רישכת יתיירטפ יטנא

תונוש תוירטפ לש החימצה תריצע וא הגירה תועצמאב לעופ אוה ינכסמ ףא ילוא ,םירימחמ םייתיירטפ םימוהיז םע םילוחל דעוימ רישכתה .םימוהיזל תומרוגה

.םייח

ומכ

,ןכ

םצע חמ ילתשומ לצא םייתיירטפ םימוהיז תעינמל שמשמ רישכתה

םיאצמנה

.הובג ןוכיסב

.יאופר חוקיפ תחת קרו ךא רישכתב שמתשהל שי

ופרת הצובק

י

:תיט

ה תצובקמ יתיירטפ יטנא

ירט

.םילוזא

2

.

ינפל

ה

הפורתב שומיש

תב שמתשהל ןיא הפור

:םא

א ליעפה רמוחל (יגרלא) שיגר התא דחא לכל ו

הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ

םיטרופמה , קרפב

רת לוטיל ןיא םע וז הפו

ןידנפרט

(היגרלאל)

לוזימטסא ,

(היגרלאל) דירפסיצ ,

(הביקב תויעבל)

דיזומיפ ,

(תוישפנ תויעבל) וק ,

ןידיני

,(בלה בצקב תויעבל)

ןיציפמפיר

(תפחשב לופיטל)

ןיפזמברק ,

לופיטל)

(םיסוכרפב

טיברבונפ

הניש ידודנבו םיסוכרפב לופיטל)

,(םירומח

,ןימטוגרא) טוגרא לש תורזגנ

ןימטוגראורדיהיד

תונרגימב לופיטל סומילוריס ,(

(הלתשה ורבעש םילוח זנריואפא ,

ןונימב

ג"מ רתויו

ב לופיטל) םויב םעפ

נוטיר ,

ריב

לש ,םויב םיימעפ םינתינה םינונימב

ג"מ רתויו

לכב

םעפ לופיטל)

ה חמצ ) םוקירפיה

St John's Wort

פיוב לופיטה ינפל

:םא אפורל רפס ,דנ

םילוזאה תצובקמ םירישכתל תיגרלא הבוגתמ רבעב תלבס וא לבוס ךנה םא

םא

לבוס ךנ לחממ

בלה בצקב יוקיל וא בלה רירש לש

ס ךנה םא רבעב תלבס וא לבו .דבכ תלחממ

יי ךלש אפורה פת תא רטנ

ב ידי לע ךלש דבכה ידוק

עוצי תוקידב

תועגונה תודחוימ תורהזא

ל

ומיש

הפורתב ש

מ ענמיהל שי לכ

שמשל ףשחיהל םילולעש ףוגב םירוזא תוסכל בושח .הפורתב שומישה ןמזב שמשל הפישח ) הנגה םדקמ םע הנגה םרקב שמתשהלו

ש ןוויכמ ,הובג (

לע תויהל הלול

ל רועה תושיגרב הי משה תנירק

ליל םג תסחייתמ וז הרהזא

.םיד

Vfend POS ; Film-Coated Tablets PIL CC Technical change 31 May 2020

2020-0059815

הפורתב שומישה ןמזב

אפורל רפס ןפואב ידיימ םא חתפמ התא

יווכ

תויחופלש וא הרומח החירפ ,שמש ת

רועב

.תומצעב םיבאכ

פ םא

וללה תוירועה תועפותהמ תחא תחת

תוחתפתהל ןטק יוכיס ונשי .רוע אפורל ךתוא תונפהל יושע ךלש אפורה עה ןטרס שומישב רו

דנפיו םע חווט ךורא

יב ידי לע תוילכו דבכ ידוקפת תא רטניי ךלש אפורה

.דנפיוב לופיטה ךלהמב םד תוקידב עוצ

,הימלקופיה ןוגכ םיטילורטקלא תומרב תוערפהל רוטינ עצבל שי וכלהמבו לופיטה תלחתה ינפל

.הימצלקופיה ,הימזנגמופיה

בקעמו תוקידב

בכה לע עיפשמ דנפיוו תויה

תוילכהו ד

דבכה דוקפת תא רטנל ךלש אפורה לע ,

.םד תוקידב עוציב ידי לע תוילכהו

אנ רפס

אפורל

ךלש

וא ןטב יבאכב שח התא םא

יוניש שי םא

האוצה םקרמב

ךלש

דנפיוו תורחא תופורת

חקול התא םא

,

וא

םא הנורחאל תחקל

,

ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת

וא אפורל

חקורל

.

דחוימב

:חקול התא םא

דנפיו םע בולישב תתלמ ענמיהל שיש תופורת

רשפאה תדימב

:דחי תונתינו הדימב ןונימ תמאתה תשרדנו

טינפ

ןיאו

(היספליפאב לופיטל)

תמר תא רטנל שי וז הפורת לטונ ךנהו הדימב טינפה

.םדב ןיאו

ב לופיטל) ריבאנוטיר

לש ךומנ ןונימב (

יימעפ ג"מ םויב ם

ןתינ אל ריבאנוטיר לש םימיוסמ םינונימ .

א" האר ,דנפיו םע לוטיל

.הז ףיעס תחת ,"םא הפורתב שמתשהל ןי

יאוולה תועפות רחא בוקעלו םד תריפס רובעל ךילע ,ןיטובאפיר םע לפוטמ ךנה םא .(תפחשב לופיטל) ןיטובאפיר

ןיטובאפירל

יתרגש ןפואב

םע בולישבש תופורת דנפיו

תו ןכתיי אתה שרדי ןונימ תמ

בקעמו ש ךכל דנפיו וא /ו תופורתה

טקפאה תולעב ןיידע

יוצר

ןירפראו

םירחא השירק ידגונ

(לורמוקונסא ,ןומוקורפנפ ןוגכ)

(הלתשה ורבעש םילפוטמל) סומילורקט ,ןירופסולקיצ

האירואלינופלוס גוסמ תופורת

פיטל) דירובילגו דיזיפילג ,דימטובלוט ןוגכ תרכוסב לו

סלוכ תמרב לופיטל) (ןיטטסבול ,ןיטטסבמיס ,ןיטטסברוטא ןוגכ) םיניטטס

(ההובג לורט

הניש ידודנל) (םאלוזאירטו םאלוזרפלא ,םאלוזדימ ןוגכ) םיניפזאידוזנב

(העגרהלו םירומח

(הביק ביכב לופיטל) לוזרפמוא

ןוירה תעינמל תולולג

יטסלבניו ,ןיטסירקניו ןוגכ) הקניו תורזגנ ופיטל) (ן

(ןטרסב ל

םיזנאה יבכעמו ריבאנידניא

ב לופיטל) םירחא זאטורפ

תחפשממ תופורת

NNRTI

:ןוגכ ,סדייאב לופיטל ,ןיפאריוונ ,ןידריוואלד זנריואפא

לש םימיוסמ םינונימ) ןתינ אל זנריואפא

ףיעס האר ,דנפיו םע לוטיל

"םא הפורתב שמתשהל ןיא"

(הז ףיעס תחת

ל) ןודתמ הב לופיט

(תורכמ

יפוא

כשמ) (לינאטנפוס ,לינאטנפ ,לינאטנפלא ןוגכ) חווט ירצק םיט

(םייגרוריכ םיכילהב םיבאכ יכ

(םיקזח דע םיינוניב םיבאכ ךוכישל) ןודוקורדיהו ןודוקיסקוא

תופורת

םידיאורטס םניאש תקלד תודגונ

(תקלדבו באכב לופיטל) (קנפולקידו ןפורפוביא ןוגכ)

נוקולפ

) לוז

ופיטל

ז ב

יתיירטפ םימוהי

ש םילפוטמבו הילכב םדקתמ ןטרסב לופיטל) סומילורווא

(הלתשה ורבע

הקנהו ןוירה

םא הפורתב שמתשהל ןיא

ןוירהב ךנ הארוה תלביק םא אלא , תשרופמ אפורהמ

תוכירצ תוירופה ליגב םישנ

עי העינמ יעצמאב שמתשהל

הפורתב שומישה ןמזב םיל

םא תסנכנ

וירה

ןמזב טנ לי

דנפיו

דימ ךלש אפורל ינפ

ה םא ,הקינמ וא ןוירהב ךנ רהב תאש תבשוח וא ןוי

.הפורתה תליטנ ינפל אפורל ינפ ,ןוירה תננכתמ

תונוכמב שומישו הגיהנ

דנפיו

וא הייארב שוטשטל םורגל לולע

רואל תושיגר

ךכמ עפשומ התאו הדימב

ליעפהל וא גוהנל ןיא

תונוכמ

.תונכוסמ

אב

רש

םידליל

םריהזהל שי

.המודכו שיבכה תברקב םיקחשממ וא םיינפוא לע הביכרמ

עדימ לש םיביכרמהמ קלח לע בושח

דנפיו

ןכלו זורכוס ליכמ ףיחרתה

םא

רמאנ

ךל

לע

ידי

אפורה

שיש

ךל

יא

תוליבס

םירכוסל

םימיוסמ

הנפ

אפורל

תליטנ ינפל

.הפורתה

תוילבטה

תוליכמ

זוטקל ןכלו םא

רמאנ

ךל

ידי

ורה

אפ

שיש

ךל

יא

תוליבס

םירכוסל

םימיוסמ

הנפ

אפורל

תליטנ ינפל

הפורתה

Vfend POS ; Film-Coated Tablets PIL CC Technical change 31 May 2020

2020-0059815

3

.

תב שמתשת דציכ הפור

?

שמתשהל שי

םאתהב דימת רישכתב אפורה תוארוהל

אפורה םע קודבל ךילע חקורה וא חוטב ךניא םא

רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב

אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימ

דבלב

מה

וני

.ךלש םוהיזה גוסבו ךלקשמב תולתכ עבקי ן

תיי ,לופיטל ךתבוגתב תולתכ

.ימויה ןונימה תא דירוי וא הלעי ךלש אפורה יכ ןכ

!תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

ייתיירטפ םימוהיז תעינמל דנפיו םילטונ ךדלי וא התא םא

הדימב לופיטה תא קיספי ךלש אפורה יכ ןכתיי , י וא התאו יחתפמ ךדל

.לופיטל תוולנ יאוול תועפות ם

ל לגוסמ דליהו הדימב קר תוילבט תתל שי

.תוילבט עולב

תוילבט

תופוצמ

.החורא ירחא העש וא ינפל העש תוחפל הילבטה תא לוטיל שי :

.םימ טעמ םע התומלשב הילבטה תא עולבל שי

.הפוצמ הילבטהש ןוויכמ ,סועלל/תוצחל/שותכל רוסא

שי :ףיחרת תא לוטיל פל העש תוחפל ףיחרתה

.החוראה ירחא םייתעש וא ינ

םע ףיחרתה תא בברעל ןיא

.רחא לזונ לכ וא םימ םע ןכומה ףיחרתה תא לוהמל ןיאו תרחא הפורת םוש

הנכה תוארוה

ףיחרתל

:

דעוימה קרזמו חקורה ידי לע בכרויש קובקב םאתמ ,חקור ידי לע הנכהל תדעוימה הדידמ סוכ הליכמ הזיראה

שומישל

.לפוטמה ידי ל

י הקבא תיארנ םא .לזונ תרוצב אוה םא שומישל ןכומ ףיחרתה

ידי לע ףיחרתה תא ןיכהל שי ,השב

.הטמ תוארוהה

.הקבאה תא ררחשל ידכ קובקבה לע שקה

רסה

.הסכמה תא

ףסוה

לכה ךסב) םימ לש (ןוטרקה ךותב תפרוצמ הדידמ סוכ) הדידמ תוסוכ

אלמ .קובקבל (ל"מ

דמה סוכ דע הדי ףיסוהל ךילע .קובקבל םימה תא ףסוהו ןמוסמה וקה דימת תומכ תללוכ

לש

םימ ל"מ

לטונ התאש ןונימל רשק אלל ,

.הקד ךשמל קובקבה תא בטיה רענו הסכמה תא רזחה

ףיחרתב תללוכה לזונה תומכ ,לוהימה רחאל תויהל הכירצ

.ל"מ

ותל קובקבה םאתמ תא ץחל .הסכמה תא רסה ה ראווצ ך

רויצב ראותמש יפכ) קובקב

הטמ

םאתמה

קרזמה יולימ תא רשפאל ידכב ןתינ .קובקבהמ הפורתב

.קובקבל הסכמה תא רזחה

.רישכתה תויוות יבג לע ןכומה ףיחרתה לש הגופתה םות ךיראת תא םושר

ל רבעמ ףיחרתב שמתשהל ןיא

.לוהימה רחאל םימי

מ רטפיהל שי לכ ה לש תיראש

ףיחרת רחאל יראת הז ך

:שומיש תוארוה

ףיחרתה תא רענ ןכומה כ רוגסה קובקבבש

.שומיש לכ ינפל תוינ

.הסכמה תא רסה

.קובקבה םאתמבש רוחל קרזמה הצק תא סנכהו רשי חטשמ לע קובקבה תא חנה

תא תויטיאב ךושמ .ומוקמב קרזמה תקזחה ךות קובקבה תא ךופה תנכוב

אתמה ןומיסל דע קרזמה

םי ש הנמל

.ךרובע המאתוה

ימה םע דחא וקב תויהל רומא הרוחשה תעבטה לש ןוילעה הצקה מה ןונ

םיא

.קרזמה לע םושרה

Vfend POS ; Film-Coated Tablets PIL CC Technical change 31 May 2020

2020-0059815

ה םא

,תולודג תועובב ןיחבמ ךנ

ףוחד

הפורתה ףיחרתש ךכ ,קרזמל הרזח קרזמה תנכוב תא תויטיאב

.קובקבל רוזחי

.סמ בלש לע רוזח

הרזחב קובקבה תא ךופה רשי בצמל זמהשכ דע קר

ןיי א אצוה .ומוקמב

.קרזמה ת

ץחל .ךיפל קרזמה הצק תא סנכה תויטיאב

לע תנכוב

ךיפ ךותל ףיחרתה תא איצוהל ידכ קרזמה

ןוויכל)

(תימינפה יחלה

ב ץחלת לא .הפורתה תאצוהל תוריהמ

קזחומ וא בשוי דליהש אדו ,דליל ןתינ ףיחרתה םא

.ןתמה ינפל ףוקז

הסכמה םע קובקבה תא רוגס

א ת מ

קבה ם קוב

.ומוקמב ראשנ

.שומיש לכ רחאל קרזמה תא ףוטשל שי תא הקנ

מה לש םיקלחה תא שבי .םימב ףוטשו ןובס ימב קרז

.הפורתל דומצב יקנ םוקמב קרזמה תא רומש .םיקלחה

6

5

3/4

2

1

הובג ןונימ תועטב תלטנ םא

רתוי

הפורתה תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא .ךתיא

שוחתו ןכתי

תליטנמ האצותכ רואל תרבגומ תושיגר .רתי

רתה תא לוטיל תחכש םא

הפו

בושח .העובק העשב םוי לכב הפורתה תא לוטיל

ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא

וימה

דע

ליגרה ןמזב האבה הנמה תא חק ,

הלופכ הנמ לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא

ידכ

.החכשנש הנמה לע תוצפל

.אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי

ה תא קיספהל ןיא ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג רתב לופיט

.אפור םע תוצעייתה אלל הפו

הפורתה תליטנ תא קיספמ התא םא

פמ התא םא הפורתה תליטנ תא קיס םדקומ

.רוזחל וא ךשמיהל לולע ךלש םוהיזה

.םוהיזה תרזח תא עונמל ידכ חווט ךורא לופיט שרדייו ןכתיי םישק םימוהיז םע וא השלח ןוסיח תכרעמ םע םילפוטמב

חב תופורת לוטיל ןיא ודב ! ךשו

הנמהו תיוותה ק םעפ לכב

קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךנהש

.םהל

ה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

י

.חקורב וא אפורב ץעוו

4

.

יאוול תועפות

ומכ

ב שומישה ,הפורת לכ הפורת

תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע

ולה תועפו

.יאו

ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכת

תורומח יאוול תועפות

-

שי יספהל

ק

לוטיל

פורתה תא

ה

ו

אפורל דימ תונפל

החירפ

םד תקידבב דבכ ידוקפת תקידב תואצותב יוניש וא/ו תבהצ

בלבלב תקלד

Vfend POS ; Film-Coated Tablets PIL CC Technical change 31 May 2020

2020-0059815

תופסונ יאוול תועפות

יאוול תועפות אמ תוחיכש

ו

ד

מ רתויב עיפוהל תויושע)

-

1

ךותמ

10

םישנא

:(

יוקיל הייארב

תשטשוטמ הייאר ללוכ הייארב םייוניש)

יעבצב םייוניש ,רואל תרבגומ תושיגר ,ם

,םיעבצ ןורוויע ,ןיעב יוקיל ,הליל ןורוויע ,הליה ,הייארב תויתדונת

,תוצוצינ תייאר ארה תודחב הדירי ,הרואא

,הי ,רווניס

םוצמצ

(הייארה הדשב תודוקנ/םימתכ ,הייארה הדש

םו

החירפ

,הליחב

אקה

לושלש ,

שאר באכ

םייפגב תוחיפנ

ןטב יבאכ

המישנ יישק

ילע

דבכ ימיזנאב ה

תוחיכש יאוול תועפות

ב עיפוהל תויושע)

-

דע

1

ךותמ

10

:(םישנא

,סיטיסוניס ,םייכינחב תקלד

השלוח ,תרומרמצ

הכומנ המר ,הרומח ללוכ ,

מ קלח לש םדה יאת

םימודאה

וא

םינבלה

יתיעל) ב הוולמ ם

(םוח

לש הכומנ המר םדה תשירקב תורזועה תויסט

לש הכומנ המר

ם ד ב רכוס

לש הכומנ המר

םדב ןגלשא

םדב ןרתנ לש הכומנ המר ,

,הדרח

,החונמ רסוח

,ןואכיד

,לובלב הניש יישק

תויזה

וא ץוצקע תשוחת ,תוינוצר אל םירירש תועונת וא דער ,םיסוכרפ

תוירוע תושוחת תוליגר אל

יל

נוטב ה

סו

(חתמ)

,םירירש

תרוחרחס ,תוינונשי

ב םומיד

ןיע

וכ בלה בצקב תויעב

ןופליע ,דואמ יטיא/ריהמ קפוד לל

םד ץחל

ךומנ םידירו תקלד ,

(םד שירק לש תורצוויהב הרושק תויהל הלולעה)

המישנ יישק

םירומח הזחב באכ ,

פנ ב תוחי

םינפ

םייתפש ,הפ)

(םייניעל ביבסמ

ילזונ תריצא

תואירב ם

םייתפשב תקלד ,לוכיע יישק ,תוריצע

,תבהצ (סיטיטפה) דבכב תקלד

עיגפו

ד ב כ ב

רומח ףוליקל םורגל תולולעה רועב תוחירפ חופלשלו רועב תוי

נייפאתמה

הסוכמה רועב חוטש ,םודא רוזאב ת ,תורבוחמ תונטק תוטילבב

רועב תוימומדא

דוריג

רעיש תרישנ

בג באכ

,יתיילכ לשכ ד ןתש ,ימ

יוניש קידבב םי

דוקפת ת

תוילכ

תוחיכש ןניאש יאוול תועפות עיפוהל תויושע)

ב

-

דע

1

מ

ךות

100

:(םישנא

,לוכיעה תכרעמב תקלדו יוריג ,ילוח תשוחת

הפמילה תכרעמב תקלד ,לושלשל תמרוגה לוכיעה תכרעמב תקלד

תא הסכמו ןטבה לש תימינפה ןפודב תאצמנה הקדה המקרב תקלד ללח

טבה

יל תוטולב

,(תובאוכ םיתיעל) תולדגומ הפמ

חמ לשכ

,םצע ילע

ליפוניזואאה תמרב ה

ם ד ב םי

,לנרדאה תטולב דוקפתב הדירי

סירתה תטולב לש תוליעפ תת

,ןוסניקרפ ייומד םימוטפמיס ,ליגר אל יחומ דוקפת

וא ץוצקע ,באכ ,השוחת רסוחל תמרוגה תיבצע העיגפ

םייפגב הריעב תשוחת

היעב יווישב

וא לקשמ

היצנידרואוקב

מב תוחיפנ

,הלופכ הייאר :םיללוכה ןיעב םירומח םיבצמ םייניעב תקלד וא/ו באכ

םייפעפעב

תעונת תוי הליגר אל

ןיעה לש

על קזנ הערפהל םרוגה הייארה בצ

תוחיפנ ,הייארב

יטפואה קסיד

הדירי

עגמל תושיגרב

םעטה שוחב יוניש

,העימשב תוערפה םילוצלצ םיינזאב וגיטרו ,

(רורחס תשוחת)

םימייוסמ םיימינפ םירביאב תוקלד

,יעמו בלבל ו תוחיפנ

ןושלב תקלד

,דבכה תלדגה

הרמה סיכב הלחמ וא םינבא ,ידבכ לשכ

תקלד

,םיקרפמ תקלד םידירו

(םד שירק לש תורצוויהב הרושק תויהל הלולעה)

,הילכב תקלד

ןובלח ןתשב

הילכל קזנ ,

אמ בל בצק

רסחה וא ריהמ ד תומיעפ ת

םיעובק אל םיילמשח םיסלופמיאב הוולמ םיתיעל

Vfend POS ; Film-Coated Tablets PIL CC Technical change 31 May 2020

2020-0059815

ב םייוניש

גוידרקורטקלא םר

ג.ק.א

ילע

ילע ,םדב לורטסלוכה תמרב ה

רואה תמרב ה

ם ד ב הא

תויגרלא תובוגת

רועב (תורומח םיתיעל) ללוכ

,תובאוכ תויחופלש תעפוהל םימרוגה רועב םייח ינכסמ םיבצמ תונרבממבו רועב תולבי/םיעצפ ב ,תויריר ,הפב דחוימ תקלד

,רועב

תורומח תוירוע תובוגת וא שמש תויווכ ,תלרח תכ וא רואל הפישחמ האצו

שמש

הרוגמו ימומדא רוע ,

םילוגס וא םימודא םימתכ , ה לע

תריפסב הדירי בקע רוע

םדה תויסט

המזקא

ןוסיחה תכרעמ לש הגירח הבוגת וא תיגרלא הבוגת

תורידנ יאוול תועפות

ויושע) עיפוהל ת

ב

-

דע

1

ךותמ

1,000

:(םישנא

סירתה תטולב לש רתי תוליעפ

קפתב תורדרדה (דבכ תלחמ לש רומח ךוביס) יחומה דו

קזנ

רומח יארה בצעל

,תינרקב תוריכע ,

תוינוצר אל םייניע תועונת

תושיגרמ האצותכ תויחופלש תעפוה

הפישח

רואל

קלח תפקות ףוגה לש ןוסיחה תכרעמ הבש הערפה עה תכרעממ

תיפקיהה םיבצ

תויעב

בצק

וא הכלוהב בלה לש

תונכסמ םיתיעל) םייח

הבוג

םייח תנכסמ תיגרלא

םדב השירקה תכרעמב הערפה

(תורומח םיתיעל) רועב תויגרלא תובוגת

ללוכ

לש םיבאוכ וא םידרגמ םימתכ ,רועב (תקצב) הריהמ תוחפנתה

ימומדא ,הבע רוע ממבו רועב דרג ,םישקשק םע ריר תונרב

םיבחרנ םיקלחל םרוג רשא םייח ןכסמ ירוע בצמ ,תוי בכשה) סימרדיפאה לש

תונותחתה רועה תובכשמ דרפיהל (רועה לש תינוציחה ה

"םיינרק" םע םיבועמ םיתיעל ,םיישקשקו םישבי ,םינטק רוע ימתכ

העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות (העבקנ םרט ןתוחיכשש תועפות)

:

ימתכו םישמנ היצטנמגיפ

העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות ,(העבקנ םרט ןתוחיכשש תועפות)

ןהילע חוודל שיו תויתועמשמ ןניה ךא

לפטמה אפורל

:ידיימ ןפואב

רועה ןטרס

םצעה תא הפיקמה המקרה לש תקלד

םירוזא

תעבט תיומד הרוצב רועב תורובח וא רועב םיפלקתמו םימודא

לולע

םי

םוטפמיס תויהל

הלחמל טוא

תיתנמדא תבאז תארקנה תינומיאו

תירוע

םיחוויד םימייק

לע

טרס תוחתפתה ב רועה ן םילפוטמ .הכורא הפוקת ךשמל דנפיו ולטנ רשא

יווכ

.םידלי לצא רתוי ההובג תוחיכשב התפצנ ,שמשל וא רואל הפישחמ האצותכ ,הרומח תירוע הבוגת וא שמש ת י ,רועב תוערפה חתפמ ךדלי/התאו הדימב פותש ןכתי

ץועיי רחאל רשא ,רוע אפורל ךלש לפטמה אפורה ידי לע הנ ושח םאה טילחי .עובק סיסב לע בקעמל ועיגת ךדלי/התאש ב ילע

רתוי ההובג תוחיכשב התפצנ ןכ םג דבכ ימיזנאב ה

.םידלי לצא

םא

םא ,יאוול תעפות העיפוה וא ,הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא התא רשאכ

יאוול תעפותמ לבוס רכזוה אלש

.אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב

דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ

תועצמאב תואירבה

" רושיקה לע הציחל

יאוול תועפות לע חוויד

לופיט בקע

"יתפורת

תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש

(www.health.gov.il

מה ספוטל הנפמה וידל ןווק

לע חו ,יאוול תועפות

:רושיקל הסינכ י"ע וא

https://sideeffects.health.gov.il

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ םתייאר חווטו

לש

/ו םידלי וקונית וא

.אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו ת

) הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

(exp. date

סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה

.שדוח ותוא לש ןורחאה םויל

:ןוסחא יאנת

תוילבט

תופוצמ

.רירק םוקמב רומשל שי

Vfend POS ; Film-Coated Tablets PIL CC Technical change 31 May 2020

2020-0059815

ףיחרת

נכהה ינפל לוהימה) ה

תא רומשל שי ) ררקמב הקבאה

8°C

:(לוהימה) הנכהה ירחא

של שי

ןכומה ףיחרתה תא רו

ל תחתמ

(איפקמב וא ררקמב רומשל ןיא)

ךות וב שמתשהלו

םימי

ותנכה םוימ

6

.

ףסונ עדימ

םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

בט

:תופוצמ תויל

Lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone, magnesium

stearate, hypromellose, titanium dioxide, glycerol triacetate.

:ףיחרת

Sucrose, citric acid (anhydrous), natural orange flavour, sodium citrate dihydrate, sodium

benzoate, xanthan gum, silica colloidal anhydrous, titanium dioxide.

תוילבטה

זוטקל תוליכמ

טארדיהונומ

:

דנפיו

ג"מ

62.5

ג"מ

דנפי

ג"מ

ג"מ

:זורכוס ליכמ ףיחרתה

:ליכמ ןכומ ףיחרת ל"מ לכ

0.54

.רכוס םרג

ארנ דציכ

י

ראה ןכות המו הפורתה ת

: הזי

יו דנפ

ג"מ

תופוצמ תוילבט ןבל עבצב הלוגע הילבט :

טיוופוא

דחא דצבש

" עבטו

Pfizer

ינש דצבו "

"

VOR 50

. "

דנפיו

ג"מ

תופוצמ תוילבט ןבל עבצב הספילא תרוצב הילבט :

טיוופוא

" עבטומ דחא דצבש

Pfizer

דצבו " " ינש

VOR 200

"

הפורתה

העיגמ

לש הזיראב

.תוילבט

.םיקוושמ תוזיראה ילדג לכ אלו ןכתי

פיו

:הפה ךרד ןתמל ףיחרת תנכהל הקבא ל"מ/ג"מ

ןבל עבצב הקבא

יוופוא

ןבל עבצב ףיחרת תנכהל

.זופת םעטב טיוופוא

לדוגב קובקבב עיגמ ףיחרתה

.ל"מ

:םושירה לעב

רזייפ יא ףא יפ

לארשי הקיטבצמרפ

נש ,מ"עב רק

חותיפ הילצרה ,

46725

:ןרציה םש

תוילבט

תופוצמ

R-Pharm Germany GmbH

רליא ,ןסיט הינמרג

יא רזייפ וא הילט

S.r.l

,ונ'ציפ ילוקסא , הילטיא

:ףיחרת אובמא הברפ

Poce-Sur-Cisse

תפרצ

קנפב הפורתה םושיר רפסמ ירבה דרשמב יתכלממה תופורתה ס תוא

דנפיו

ג"מ

:תופוצמ תוילבט

126.69.30596

דנפיו

ג"מ

:תופוצמ תוילבט

126.70.30597

דנפיו

:הפה ךרד ןתמל ףיחרת תנכהל הקבא ל"מ/ג"מ

134.48.31157

ירקה תלקהלו תוטשפה םשל ןולע ,הא .רכז ןושלב חסונ הז ףא לע

תאז

םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,

ןכדוע

יאמב

2020

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה