בטאקורטן משחה

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

25-09-2017

מרכיב פעיל:
BETAMETHASONE AS VALERATE
זמין מ:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD
קוד ATC:
D07AC01
טופס פרצבטיות:
משחה
הרכב:
BETAMETHASONE AS VALERATE 0.1 %W/W
מסלול נתינה (של תרופות):
עורי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
קבוצה תרפויטית:
BETAMETHASONE
איזור תרפויטי:
BETAMETHASONE
סממני תרפויטית:
For local treatment of inflammatory dermatoses and allergic skin conditions.
מספר אישור:
050 44 23261 00
תאריך אישור:
2015-02-28

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

25-09-2017

עלון מידע עלון מידע - ערבית

24-11-2020

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ןטרוקאטב החשמ/םרק :וזוכירו ליעפה רמוחה

Betamethasone (as 17-valerate) 0.1%

)טארלו-כ( ןוזאתמאטב ."ףסונ עדימ“ 6 ףיעס האר :םיליעפ יתלב םירמוח ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ .חקורה לא וא קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל ?הפורתה תדעוימ המל .1 ןוגכ ,תומיוסמ רוע תויעבב דרגו תקלד תתחפהל תשמשמ ןטרוקאטב םירגובמב )סיטיטמרד( רוע תקלדו )סיזאירוספ( תחפס ,)המזקא( ברָ

גּ

.הנש ליג לעמ םידליו .םייטנטופ םידיאורטסוקיטרוק :תיטיופרת הצובק הפורתב שומישה ינפל .2 :הפורתב שמתשהל ןיא דחא לכל וא טארלו ןוזאתמאטבל )יגרלא( רתי תושיגר לעב ךנה םא ∙ ףיעסב טרופמכ( ןטרוקאטב הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרהמ

.הנש 1 ליגל תחתמ םידליב ∙ .)ףאל/הפל ביבסמ ,ןימה ירביא ,תעבטה יפ( תויריר תומקר לע ∙ הלולע הפורתהש םושמ ,תואבה רועה תויעבמ תחא לכב לופיטב ∙ :ןתרמחהל םורגל )הנקא ,תורגב יעצפ( תטטח - .)]האיצזור[ הדורו תיזזח( וביבסו ףאה לש רועב הרומח תוימומדא - .הפל ביבסמ םימודא םימתכ לש החירפ - ,)חור תועובעבא ,ספרה/תקבלש ןוגכ( ילאריו רוקממ רועב םימוהיז

לפוטמ םוהיזה ןכ םא אלא( יתיירטפו )רועה לש תפחש ןוגכ( יקדייח .)םוהיז תדגונ הפורתב תינמז וב .ימוהיז עקר לע וניהש רועב דרג - אפורה םע חחוש ,חוטב ךניא םא .ךילע לח הלאמ דחא םא שמתשהל ןיא .ןטרוקאטבב שומישה ינפל ךלש חקורה וא הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :םא הפורתב שומישה ינפל ךלש חקורה וא אפורה םע רבד ∙ .רחא דיאורטסל תיגרלא הבוגת רבעב ךל התייה - תכרעמ וא הילכה ,דבכה דוקפתב יוקילמ רבעב תלבס וא לבוס ךנה - .ןוסיחה .טקרטק וא המוקואלג ,תרכוסמ רבעב תלבס וא לבוס ךנה - .תובורק םיתיעל וא תכשוממ הפוקת רישכתב שמתשמ התא - תובורק םיתיעל ךתוא תוארל הצרי אפורה ,)סיזאירוספ( תחפס ךל שי

.רתוי תויהל לולע התאו רחאמ ,לגרב ינורכ ביכל הפורתב שמתשמ התא - .םוהיזל וא תימוקמ תיגרלא הבוגתל רבגומ ןוכיסב .םימהוזמ וא םיחותפ םיעצפ ,בחרנ רוע חטש לע חרומ התא - .רועה ילפק ךותב ,קודס רוע לע םרק/החשמה תא חרומ התא - רתוי קד םרועו רחאמ םידלי לע וא םינפה ומכ קד רוע לע חרומ התא - .רתוי תולודג תויומכ גופסל לולע ךכמ האצותכו םירגובמ לש רשאמ המוקואלג וא טקרטקו רחאמ ,םייפעפעה לע וא םייניעה דיל חרומ התא

.בושו בוש ןיעל םיסנכנ םרק/החשמה םא רצוויהל םילולע רוזאב תמטוא השיבחמ ענמיהל שי ,אפורה ידי לע הוותוה אלו הדימב ∙ ליעפה ביכרה לע תולקמ הלא תושיבח .םידלי לש לותיח ללוכ ,עוגנה לש ידמ הבר תומכב תועטב שמתשהל לולע התא ךכ ,רועה ךרד רובעל .הפורתה ובש םוקמב ,םינפה לע וא םידלי לע תויטר וא תושובחתב שמתשהל ןיא ∙ .חרמנ םרק/החשמה .םימי 5 -ל לבגומ תויהל ךירצ םינפה לע וא םידליו תוקוניתב שומישה ∙ םיאליגב שומישה .םירגבתמבו םידליב שומישב תשרדנ תדחוימ תוריהז ∙ .יאופר בקעמב הוולמ תויהל בייח ולא ךכ-לע עידוהל ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךנה םא ∙ .הפורתב שומישה ינפל אפורל ךלש חקורה וא אפורה םע חחוש ,ךילע לח הלאמ דחא םא חוטב ךניא םא .וז הפורתב שומישה ינפל ןטרוקאטבו תורחא תופורת תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא םא דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל שמתשמ ךנה םא וא לוזאנוקארטיא ,ריבאנוטיר תופורתה תא חקול התא .ינוציח שומישל םי/רחא םי/רישכתב תוירופו הקנה ,ןוירה םא לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא ∙ תננכתמ תא םא וא ןוירהב תאו ןכתיש תבשוח ,הקינמ וא ןוירהב תא .תורהל הפורתה לש םיביכרהמ קלח לע בושח עדימ תויגרלא תובוגתל םורגל לולעה לוזרכורולכ ליכמ םרק ןטרוקאטב טקטנוק ןוגכ( רועב תוימוקמ תובוגתל םורגל לולעה לוהוכלא לירטסוטצו .)סיטיטמרד ?הפורתב שמתשת דציכ .3 וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .חוטב ךניא םא חקורה .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה :אוה לבוקמה ןונימה רשאכ תחפוי ןונימהש ןכתי .םויב םיימעפ וא םעפ ןטרוקאטב תחירמ ∙ .רפתשהל ליחתי רועה בצמ .דבלב ךרוע לע שומישל םידעוימ הז םרק/החשמ ∙ לע רובעל ןיא ןכו ךל המשרנש וזמ רתוי הבר תומכב שמתשהל ןיא ∙ .ץלמומה לופיטה ךשמו תורידת ךשמב םוי ידמ לשמל( בר ןמז ךרואל םילודג ףוג יחטש לע שמתשהל ןיא

.אפורמ הארוה אלל )םישדוח וא םיבר תועובש וא תושובחת תחת תוחלו םוח יאנת םיבהוא םוהיזה ימרוג םיקדייחה ∙ .הייקנ השיבח םיחינמש ינפל רועה תא תוקנל דימת שי ןכל ,תושיבח םיידי ץוחרל דפקה ,רחא םדא לע םרק/החשמה תא חרומ ךנה םא ∙ .תוימעפ דח קיטסלפ תופפכ שבל וא שומישה רחאל .אפורב ץעוויה ,םייעובש ךות תרפתשמ אל רועה תייעב םא ∙ .עולבל ןיא .דבלב ינוציח שומישל םרק/החשמה תחירמל תויחנה .ךידי תא ץחר .1 גפסית הלוכש דע תונידעב הסעו םיעוגנה םירוזאה לע הקד הבכש חרמ .2 .רועה ךותל התא ןכ םא אלא ,םרק/החשמב שומישה רחאל ךידי תא בוש ץחר .3 .לופיטהמ קלחכ ךידי תופכ לע םרק/החשמה תא חורמל רומא םידליל .הנש 1 ליגל תחתמ םידליב שמתשהל ןיא ∙ םירוזאב אל טרפב( ,םימי 5 לע תולעל ךירצ וניא םידליב לופיטה ךשמ ∙ /החשמב שמתשהל ךל רמא אפורה ןכ םא אלא )םילותיח ידי לע םיסוכמה .רתוי ךורא ןמזל םרק הפורת לכ לע ןכו יאוול תעפות לכ לע לפטמה אפורל חוודל םירוהה לע ∙ .וטרופש יאוול תועפות 4 ףיעסב האר !ה/דליל תנתינה תפסונ )סיזאירוספ( תחפס ךל שי םא אפורהש ןכתי ,םייכרבב וא םיקפרמב סיזאירוספ לש םיבע םיעגנ ךל שי םא חנות השיבחה .המוטא השיבחל תחתמ םרק/החשמה תא חורמל עיצי ,הרצק הפוקת רחאל .לועפל ליחתהל םרק/החשמל רוזעל ידכ הלילב קר .ליגר ןפואב םרק/החשמה תא חרמ םינפה לע ןטרוקאטב חרומ ךנה םא שמתשהל ןיא .אפור תארוה יפל קר םינפה לע םרק/החשמה תא חורמל שי רשפאל ןיא .תולקב קד השענ םינפה רועש ןוויכ ,םימי 5 -מ רתוי ךשמב ףוטשל שי םייניעב עגמ לש הרקמב .םייניעל סנכיהל םרק/החשמל .םימב בטיה ןתוא .םידליב לופיטב דחוימב בושח הז .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא התא ,םרק/החשמהמ תעלב תועטב םא וא ידמ הבר תומכ תחרמ םא תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ .תולחל לולע .ךתיא הפורתה הפורתה תא לוטיל תחכש םא םא .רכזיתש עגרב התוא חרמ ,שורדה ןמזב וז הפורת חורמל תחכש םא .דעומ ותוא דע ןתמה ,התוא חורמל תנווכתה וב אבה דעומל בורק ןמזה .אפורה ידי לע ךל ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי הפורתה תליטנ תא קיספמ התא םא ינפל ךלש אפורה םע רבד ,עובק ןפואב ןטרוקאטבב שמתשמ התא םא לופיטה םא רימחהל לולע ךבצמ .הפורתב לופיטה תא קיספמ התאש .תוימואתפב קספנ לטונ ךנהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב יאוול תועפות .4 קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע ןטרוקאטבב שומישה ,הפורת לכב ומכ אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ .ןהמ תחא ףאמ לובסת :םא אפורל דימ תונפלו שומישה תא קיספהל שי רועהש וא תיללכ החירפ חתפמ התא ,רימחמ ךלש רועה בצמש תיליג ∙ ךל שי ,ןטרוקאטבל יגרלא ךנהש ןכתי .לופיטה ךלהמב חפנתמ ךלש .רחא לופיטל קוקז ךנהש וא םוהיז תחתמ הלגומ םע תוטילב ךלצא תוחתפתמו )סיזאירוספ( תחפס ךל שי

וירחא וא לופיטה ךלהמב דואמ תורידנ םיתיעל תורקל לולע הז רבד .רועל

תיתסרומ תחפס םשב עודיו .םוהיז חתפתה ∙ :תופסונ יאוול תועפות )םישנא 10 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע( תוחיכש יאוול תועפות .םרק/החשמה תחירמ רוזאב דרג וא יוריג ,באכ ,הבירצ ,םוח תשגרה ∙ תולגתסה תפוקת רחאל רצק ןמז ךות ללכ ךרדב תופלוח ולא תועפות הערל רחא יוניש רועב לח םא וא תופלוח ןניא ןהש הדימב ךא .רישכתל .אפורל תונפלו לופיטה תא קיספהל שי 10,000 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע( דואמ תורידנ יאוול תועפות :תוקוניתו םידליב רתוי תוחיכש ךא )םישנא םוהיזל ןוכיסב היילע ∙ םרק/החשמה תחירמ רוזאב רועב תיגרלא הבוגת ∙ רועב תוימומדא וא ישושבגו הרוגמ רוע ,החירפ ∙ תולקב טמקתהל וא קזניהל םג לולע אוה ,ךלש רועה לש תוקקדהו שבוי ∙ רתוי הבר החיתמ ינמיס חתפתהל םילולע ∙ ןיעל רתוי םיטלוב תושעהל םייושע רועל תחתמ םידירו ∙ רועה עבצב םייונישו רעיש תרישנ וא רעיש תחימצב התחפה וא היילע ∙ םינפב תוחיפנ ,םינפה לש תולגעתה ,לקשמב היילע ∙ םידליב הלידגב הטאה וא לקשמב היילעב בוכיע ∙ תולקב רבשהלו שלחהל ,קקדהל תולולע תומצע ∙ )המוקואלג( יניע ךות ץחלב היילע וא )טקרטק( ןיעב הרוכע השדע ∙ ןתשב רכוס וא םדב רכוס תומרב היילע ∙ םדה ץחלב היילע ∙ רשאכ וא הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הנייוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רושיקה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ רתא לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד“ לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה )

www.health.gov.il

( תואירבה דרשמ :רושיקל הסינכ י"ע וא ,יאוול תועפות

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?form

Type=AdversEffectMedic@moh.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ∙ ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהלו םתייאר הדשל .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה לע עיפומה )

exp. Date

( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ∙ .הזיראה יבג .שדוחה ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת

25˚C

-מ הכומנה הרוטרפמטב ,רירק םוקמב ןסחא ∙ ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ ∙ :םרק ןטרוקאטב

Liquid Paraffin, Cetostearyl Alcohol, Macrogol Cetostearyl Ether,

Chlorocresol, Sodium Acid Phosphate, Phosphoric Acid, Purified

Water.

:החשמ ןטרוקאטב

Liquid Paraffin, White Soft Paraffin.

הבו תרפופש הליכמ הזיראה ?הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ ∙ .ןבל עבצב החשמ/םרק 'רג 15 ,מ"עב תורבעמ םיילארשי האופר ירצות ,המירת :םושיר לעבו ןרצי

.4023000 תורבעמ .2015 טסוגוא ךיראתב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע :תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר 'סמ

050.43.23260.00

:םרק ןטרוקאטב

050.44.23261.00

:החשמ ןטרוקאטב ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינשל תדעוימ הפורתה

0917E

106108110

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה