אקמול צינון קלאסיק יום

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

17-08-2016

מרכיב פעיל:
PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
זמין מ:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
קוד ATC:
N02BE01
טופס פרצבטיות:
קפליות
הרכב:
PARACETAMOL 500 MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 25 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
אין צורך במרשם
תוצרת:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
קבוצה תרפויטית:
PARACETAMOL
איזור תרפויטי:
PARACETAMOL
סממני תרפויטית:
For the relief of common cold associated with symptoms such as fever or pains accompanied with nasal congestion, day care medicine.
מספר אישור:
120 23 30043 14
תאריך אישור:
2010-10-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

17-08-2016

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

17-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

28-11-2020

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( אפור םשרמ אלל תקוושמ הפורתה

®

לומקא

םוי קיסאלק ןוניצ תוילפק בכרה :הליכמ הילפק לכ ג"מ 500 לומטצארפ

paracetamol 500 mg

ג"מ 25 דירולכורדיה ןירדפאודואספ

Pseudoephedrine hydrochloride 25 mg

רישכתב םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל ."ףסונ עדימ" - 6 ףיעס האר םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ םשרמב ךרוצ אלל תנתינ וז הפורת םידלילו םירגובמל תדעוימ איהו אפור לוטיל ךילע .הלעמו םינש 6 ליגמ חקורב ץעוויה .הנוכנ הרוצב הפורתה .ףסונ עדימל קוקז ךנה םא רתוי ךשמנ םוחה םא אפורל תונפל שי םירימחמ הלחמה ינמיס םא וא םימי 3 -מ תורמל ,םימי 5 רחאל םירפתשמ אל וא ובש בצמ לכב וא הפורתב שומישה .םישדח םינימסת םיעיפומ ?הפורתה תדעוימ המל

.1

תועפותב הלקהל תדעוימ הפורתה םוחב םיוולמה ףאב שדוגו תוננטצה .םויב לופיטל - םיבאכו :תיטיופרת הצובק .םוח דירומו םיבאכ ךכשמ - לומטצארפ לע לקמ - דירולכורדיה ןירדפאודואספ .ףאב שדוג :הפורתב שומישה ינפל

.2

:וז הפורתב שמתשהל ןיא ךנה רשאכ הפורתב ישמתשת לא .הקינמ וא ןוירהב וא לומטצארפל תושיגר העודי םא

ידגונל וא ,דירולכורדיה ןירדפאודואספל היביכרממ דחאל וא םירחא שדוג ףיעס האר) הפורתה לש םירחאה

תופורתב תינמז וב לפוטמ ךנה םא זדיסקואנימאונומ יבכעמ תצובקמ תקספהמ םימי 14 ךותב וא )ןואכידל) .םהב לופיטה ,םירחא שדוג ידגונ לבקמ ךנה םא .אטב ימסוח הרומח בל תלחממ לבוס ךנה םא הלחממ ,רומח םד ץחל רתימ וא דוקפתב העיגפמ ,דבכה לש הרומח תטולב לש רתי תוליעפמ ,יתיילכה .המוקואלגמ ,תרכוסמ ,סירתה תינמז וב הז רישכתב שמתשהל ןיא

םיליכמה םירחא םירישכת םע הפורתהש חוטב ךניא םא) לומטצארפ ץעוויה ,לומטצארפ הליכמ לטונ ךנהש .)חקורב וא אפורב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא הפורתב תוירוע יאוול תועפות רבעב תחתיפ םא ∙ םיליכמה םירישכת תליטנמ האצותכ םירישכת לוטיל ןיא לומטצארפ ומרגי אלש ידכ ,לומטצארפ םיליכמה .תורומח תוירוע תועפותל בוש םורגל לולעה לומטצארפ ליכמ רישכתה ∙ :רשאכ דבכב קזנל וא ץלמומהמ הובג ןונימב ןתינ

.תכשוממ הפוקתל תואקשמ םיתוש לופיטה ןמזב רשאכ

.םיילוהוכלא תופסונ תופורת םילטונשכ

.דבכה תוליעפ לע תועיפשמה םיתיעל וז הפורתב שמתשהל ןיא

.אפורב ץעוויהל ילב תובורק םוח תדרוהל תופסונ תופורת לוטיל ןיא

תוננטצהל תופורת וא םיבאכ ךוכישו חקור וא אפור םע תוצעייתה אלל לש הלערה וא רתי ןונימ תעינמל .לומטצארפ תחפשמ" -מ תופסונ תופורת לוטיל ןיא ∙ םיליכמה םיפסונ םירישכת וא/ו "לומקא .לומטצארפ לובגב) הובג ןונימ תחיקלמ ענמיהל שי

.םוצ ןמזב וז הפורת לש )ץלמומה הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר התא םא ∙ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע ,יהשלכ .הפורתה תליטנ םורגל לולעו זוטקל ליכמ רישכתה ∙ םישיגרה םישנא לצא היגרלאל .זוטקלל ןוניצ

®

לומקאב לופיטה ינפל התא םא אפורל רפס ,םוי קיסאלק :מ רבעב תלבס וא לבוס ילכ וא/ו בלה דוקפתב יוקיל וא הלחמ ∙ םדה םד ץחל רתי

)המוקואלג ןוגכ) םייניעב היעב ∙ דבכה דוקפתב יוקיל וא דבכ תלחמ ∙ גוסמ לודיג ןוגכ) הילכה דוקפתב יוקיל ∙ תכרעמב וא )

phaeochromocytoma

ןתשה )דיאורית) סירתה תטולבב היעב ∙ תינומרעה תטולבב היעב ∙ תרכוס ∙ םזילוהוכלא ∙ רבגומ טקש יא ∙ תילאריו תבהצ ∙ תלטנ םא וא ,חקול התא םא תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל ,םינימטיוו ןוזמ יפסותו םשרמ אלל דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ךנה םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי םא וא תואבה תוצובקהמ הפורת לטונ :הפורתב לופיטה התע הז תרמג םיבצעה תכרעמ תא תוררועמה תופורת ∙ תא םיאכדמה םירישכת ןוגכ) תיזכרמה .)ןובאיתה דחוימב םד תשירק דגנ תופורת

.ןירפרוו

יבכעמ ללוכ) ןואכיד דגנ תופורת ∙ הפורתב שמתשהל ןיא" - 2 ףיעס האר .)םילקיצירט ןואכיד ידגונ וא "וז :ןוגכ) תוננטצהו לועיש דגנ תופורת ∙ האר - ףאב שדוג דגנ תורחא תופורת הפורתב שמתשהל ןיא" - 2 ףיעס .)"וז תצובקמ) המטסאב לופיטל תופורת ∙ .)םיטמימוטפמיסה תדרוהל תורחא תופורת וא הפודליתמ

ףיעס האר - אטב ימסוח :ןוגכ) םד ץחל ימסוח ,"וז הפורתב שמתשהל ןיא" ,2 .בללו )םד ילכ יביחרמ וא אפלא םימיזנא תוליעפ םיצירממה םירישכת ∙ ,]תותיוועל[ ןיאוטינפ :ןוגכ) דבכב .)םיטרוטיברב לופיטל) תותיווע תודגונ תופורת ∙ .)היספליפאב תככשמ תוליעפ תולעב תופסונ תופורת ∙ שומישב) תוקלד ידגונ ןכו םיבאכ .)ךשוממ לופיטל) ןודירפמוד וא דימרפולכוטמ

.)תופסונ לוכיע תויעבו האקה ,הליחבב ןיציפמפיר וא לוקינפמרולכ

.)הקיטויביטנא) .)ןודגישב לופיטל) דיצנבורפ ∙ ינמוש רתי תתחפהל) ןימאריטסלוכ ∙ .)םדה .ןוירה תעינמל תולולג ∙ .ןיצוטיסקוא ∙

Ergot

) תונרגימב לופיטל תופורת

alkaloids

.ןיסקוגיד ∙ ןוזמו הפורתב שומיש רשק אלל הפורתה תא לוטיל ןתינ .ןוזמל תכירצו וז הפורתב שומיש לוהוכלא לוהוכלא ךורצל ןיא וז הפורתב לופיטה ןמזב .דבכל קזנל ןוכיסה תלדגה ללגב הקנהו ןוירה ןוירהב ךנה םא וז הפורתב שמתשהל ןיא .הקינמ וא םידליב שומיש 6 ליג לעמ םידליל תדעוימ וז הפורת .3 ףיעס האר ,םינש לכ לע לפטמה אפורל חוודל םירוהה לע תפסונ הפורת לכ לע ןכו יאוולה תועפות .דליל תנתינה ?הפורתב שמתשת דציכ

.3

םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .חוטב ךניא :אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה 1-2 :םינש 12 ליג לעמ םידליו םירגובמ םימעפ 4 דע ,תועש 4-6 לכ תוילפק .םויב לכ הילפק 1 :םינש 10-12 ליגב םידלי .םויב םימעפ 4 דע ,תועש 4-6 4-6 לכ הילפק ½ :םינש 6-9 ליגב םידלי .םויב םימעפ 4 דע ,תועש קיסאלק ןוניצ

לומקאב ליבקמ שומישב ןוניצ

לומקא לש הנמ ףילחהל שי ,הליל ןוניצ

לומקא לש הנמב םוי קיסאלק תפסותכ התוא לוטיל אלו ,הליל קיסאלק לש ליעל ץלמומה ילמיסקמה ןונימה לע .םוי קיסאלק ןוניצ

לומקא ץעוויהל שי :הנש 60 ליג לעמ םילוח ןוויכ וז הפורתב שומישה ינפל אפורב םירישכתל םישיגר תויהל םילולע םהש .הז גוסמ .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא רתוי ךשמנ םוחה םא אפורל תונפל שי םירימחמ הלחמה ינמיס םא וא םימי 3 -מ תורמל םימי 5 רחאל םירפתשמ אל וא ובש בצמ לכב וא הפורתב שומישה .םישדח םינימסת םיעיפומ שומישה ןפוא תא תוצחל ןתינ !שותכל וא סועלל ןיא .הייצחה וקב הילפקה .םימ טעמ םע הילפקה תא עולבל שי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא אפורל דימ תונפל שי ,הפורתה ןמ דלי תא איבהלו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא האקהל םורגת לא .ךתיא הפורתה תזירא !אפורהמ תשרופמ הארוה אלל אוה ידיימ לופיט ,הבוט ךתשגרה םא םג קזנ תוחתפתהל ןוכיסה ללגב ,ינויח תויהל תולוכי יאוול תועפות .דבכל רומח ,ןובאית ןדבוא ,לושלש ,האקהו הליחב באכ ,תרבגומ העזה ,תוחיפנ ,ןטב יבאכ אל ןהש ןכתייו הנוילעה ןטבב תושיגר וא .דבכל קזנה תרמוח תא תופקשמ תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .הפורת לטונ ךנהש םעפ לכב הנמהו .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב :יאוול תועפות .4 וז הפורתב שומישה ,הפורת לכל ומכ להבית לא .יאוול תועפותל םורגל לולע ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו תורומח יאוול תועפות אפורל תונפלו לופיטה תא קיספהל שי :דימ תופירח תויגרלא תובוגת תועיפומ םא ∙ ,םינפה לש תוחפנתה ,דרגו החירפ ןוגכ םייפגה וא/ו ןורגה ,ןושלה ,םייתפשה וא המישנ יישקל םורגל םילולע רשא .העילב םירקמב םורגל לולע לומטצארפ ∙ תופירח רוע תולחמ תעפוהל ,םירידנ ,םדוא :תויהל םילוכי ןהלש םינמיסהש תירוע העיגפ ,תויחופלש ,החירפ תופירח תוירוע יאוול תועפות .תבחרנ תלטנ רבעב םא םג עיפוהל תולולע ליעפה ביכרמה תא םיליכמה םירישכת תועיפומ םא .היעב אלל לומטצארפ קיספהל שי ,תוירוע יאוול תועפות .ידיימ ןפואב אפורל תונפלו לופיטה רשאכ דחוימב םירבגב ןתש ןתמב ישוק ∙ .תינומרעב היעב הנשי םייוניש לש םינמיס םיעיפומ םא ∙ יתלב תופייע :ןוגכ םדה תכרעמב ,תורובח ינמיס ,םימומיד ,תרבסומ .תולק רתיב תוקלד תוחתפתה .)רידנ) תויזה ∙ ןוניממ האצותכ) בלבלב הפירח תקלד ∙ .)רתי .הנישב תוערפה ,טקש רסוח ∙ :תופסונ יאוול תועפות ,הניש יישק ,תונבצע ,היונרפ ,הדרח ∙ ,דער ,תושגרתה ,הפב שבוי ,תרוחרחס שאר יבאכ בל תוקיפד ,יטיא וא ריהמ בל בצק ∙ ללוכ ,תופסונ תויגרלא תועפות ∙ החירפ תואקהו תוליחב ∙ םד ץחל רתי

תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא רשאכ וא הרימחמ יאוולה תועפותמ הניוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב ?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ∙ ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ∙ יבג לע עיפומה )

Exp. Date

) הגופתה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה .שדוח ותוא לש ןורחאה תחתמ ,שבי םוקמב ןסחאל שי

.25

ºC

.הפשאל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא ∙ תופורת דימשהל דציכ חקורה תא לאש ורזעי ולא םיעצמא .שומישב ןניאש .הביבסה לע רומשל ףסונ עדימ .6 הפורתה םיליעפה םירמוחה לע ףסונ :םג הליכמ

Microcrystalline cellulose, povidone,

sodium starch glycolate (from potato),

lactose monohydrate, hypromellose,

stearic acid, titanium dioxide,

magnesium stearate, silicon dioxide,

polyethylene glycol, FD&C blue #2/

aluminium lake, iron oxide yellow, iron

oxide black.

ןרתנ ג"מ 0.25-0.38 :הליכמ הילפק לכ .זוטקל ג"מ 6.48

ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ :הזיראה הרומק ,הסומכ תרוצב הפוצמ הילבט דחאה הדיצב .קורי עבצב ,הידיצ ינשמ .הקלח ינשה הדיצבו הייצח וק .תוילפק 35 וא 21 הליכמ הזיראה :םושירה לעבו ןרצי ,מ"עב תויטבצמרפ תוישעת עבט .הוקת-חתפ ,3190 ד"ת תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע .2014 רבמצדב סקנפב הפורתה םושיר רפסמ דרשמב יתכלממה תופורתה :תואירבה

120.23.30043

הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ .םינימה ינש ינבל תדעוימ

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה