אקמול פוקוס

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

28-11-2020

מרכיב פעיל:
ACETYLSALICYLIC ACID 250 MG; CAFFEINE 65 MG
זמין מ:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD
קוד ATC:
N02BE01
טופס פרצבטיות:
CAPLETS
מסלול נתינה (של תרופות):
PER OS
תוצרת:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
קבוצה תרפויטית:
PARACETAMOL
סממני תרפויטית:
For temporary relief of the pain of headache, mild to moderate pain associated with migraine headache, pain of menstrual descomfort and pain accompanied by fever.
מספר אישור:
131353099511
תאריך אישור:
2009-07-01

מסמכים בשפות אחרות

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

28-11-2020

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע אפור םשרמ אלל תקוושמ הפורתה תוילפק בכרה :הליכמ הילפק לכ

Acetylsalicylic acid

250 mg

Paracetamol

250 mg

Caffeine anhydrous

65 mg

- 6 ףיעס האר ,רישכתב םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל ."ףסונ עדימ" .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תדעוימ איהו אפור םשרמב ךרוצ אלל תנתינ וז הפורת הפורתה לוטיל ךילע .הלעמו םינש 12 ליגמ םידלילו םירגובמל .ףסונ עדימל קוקז ךנה םא חקורב ץעוויה .הנוכנ הרוצב תחתמ םידלילו םירגבתמל ללכ ךרדב תדעוימ הניא וז הפורת .םינש 12 ליגל םא וא םימי 3 -מ רתוי ךשמנ םוחה םא אפורל תונפל שי שומישה תורמל םימי 5 ךות םיבאכב הלקה התיה אל .הפורתב ?הפורתה תדעוימ המל .1 ,םיסוניסב תקלד ,שאר באכ ,הנרגימ :ןוגכ םיבצמב םיבאכ ךכשמ םיינורגיש םיבאכ ,םייניש יבאכ ,תסו יבאכ ,םירירש באכ ,תוננטצה .םוחב םיוולמה םיבאכו םילק :תיטיופרת הצובק .םוח תדרוה ללוכ םינוש םיבצמב םיבאכ ךכשמ הפורתב שומישה ינפל .2 :וז הפורתב שמתשהל ןיא .הקינמ וא ןוירהב ךנה רשאכ םירחא םירישכתל וא היביכרממ דחאל תושיגר העודי םא .םידיאורטס םניא רשא םייתקלד יטנא ,ןודגש ,היליפומה ,םימומיד ,םמדמ הביק ביכמ לבוס ךנה םא םע תבלושמ המטסאמ וא )ליעפ יטפפ ביכ( הביקב תויעב .ףאב םיפילופ :תמגוד םוחב תוולמה תולחמב 20 ליג דע םירגבתמו םידליב - ייר תנומסיתל ששח ךותמ( חור תועובעבא וא תעפש

Reye

syndrome

םוח תדרוהל הפורת וא םיבאכ ךכשמ תליטנ רחאל םא החירפ( הירקיטרוא :תואבה תועפותהמ םעפ יא תלבס .םלה ,המטסא ,םינפה לש תוחיפנ ,)תיתקצב הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא תליטנמ האצותכ תוירוע יאוול תועפות רבעב תחתיפ םא םיליכמה םירישכת לוטיל ןיא לומטצארפ םיליכמה םירישכת .תורומח תוירוע תועפות בוש ומרגי אלש ידכ ,לומטצארפ ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךדלי וא התא םא .הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל :רשאכ דבכב קזנל םורגל לולעה לומטצארפ ליכמ רישכתה .תכשוממ הפוקתל וא ץלמומהמ הובג ןונימב ןתינ

.םיילוהוכלא תואקשמ םיתוש לופיטה ןמזב רשאכ תוליעפ לע תועיפשמה תופסונ תופורת םילטונשכ .דבכה ץעוויהל ילב תובורק םיתיעל וז הפורתב שמתשהל ןיא .אפורב וא םיבאכ ךוכישו םוח תדרוהל תופסונ תופורת לוטיל ןיא תעינמל חקור וא אפור םע תוצעייתה אלל תוננטצהל תופורת .לומטצארפ לש הלערה וא רתי ןונימ םירישכת וא/ו "לומקא תחפשמ"מ תופסונ תופורת לוטיל ןיא .לומטצארפ םיליכמה םיפסונ הפורת לש )ץלמומה לובגב( הובג ןונימ תחיקלמ ענמיהל שי

.םוצ ןמזב וז םע לופיטה תפוקתב םיפירח תואקשמ וא תוניי תותשל ןיא .הפורתה םיכיישה םירחא םירישכת ומכ רשא ןיריפסא ליכמ הז רישכת לולע ,)

NSAIDs

( םידיאורטס םניאש תקלד ידגונ תצובקל :ל"נה םירקמב דחוימב הביקב םומידל ןוכיסה תא ריבגהל םידיאורטס ,םד לולידל תופורת תינמז-וב םילטונה םישנאב תכירצבו רישכתב ךשוממ שומישב ,תורחא

NSAIDs

תופורתו .לוהוכלא .לופיטה ןמזב ןיאפקה תכירצ תא ליבגהל שי

.םדב רכוס תקידב לש תואצותל עירפהל לולע רישכתה .חותינ לכ ינפל םימי 7 וז הפורת לוטיל ןיא לבוס התא םא לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל שי :מ רבעב תלבס וא דבכה דוקפתב יוקיל וא דבכ תלחמ הילכה דוקפתב יוקיל )םזילוהוכלא( לוהוכלאל תורכמתה תבהצ )םד ץחל רתי ,בצק תוערפה ןוגכ( םד ילכ וא/ו בלה דוקפתב יוקיל )המטסא ןוגכ( המישנה תכרעמ ףאב םיפילופ )סוקלוא ןוגכ( לוכיעה תכרעמ )'וכו השירק ןוגכ( םדה תכרעמ ,ליגרהמ רומח וא הנוש שאר באכ ,ימוימוי ןפואב שאר יבאכ תופפוכתה וא לועיש ,הלבח ידי לע םרגנ שארה באכ םא וא םא וא/ו הנושארה םעפב שאר באכ הווחו 50 ליג לעמ ךנה םא .יראווצ ןוישק וא/ו םוח ,תואקהב הוולמ ךלש שארה באכ תורחא תופורת ,הנורחאל תלטנ םא וא ,חקול התא םא ךכ לע רפס ,םינימטיוו ןוזמ יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב .חקורל וא אפורל התע הז תרמג םא וא תואבה תוצובקהמ הפורת לטונ ךנה :הפורתב לופיטה לרגודיפולק וא ןירפרוו ןוגכ םד תשירק דגנ תופורת ,ןיציפמפיר :אמגודל( דבכב םימיזנא רוצי םיצירממה םירישכת )םיטרוטיברב ןיפזמברק ,ןיאוטינפ - היספליפאל תופורת םידיאורטס םניאש תקלד ידגונ םירישכת תויעבו האקה ,הליחבב לופיטל( ןודירפמוד וא דימרפולכוטמ )תופסונ לוכיע )הקיטויביטנא( לוקינפמרולכ )ןודגשב לופיטל( דיצנבורפ )םדה ינמוש רתי תתחפהל( ןימאריטסלוכ טסקרטוטמ תרכוס דגנ תופורת )סדייאל( ןידובודיז תוקלד ידגונו םיבאכ תככשמ הלועפ תולעב תופסונ תופורת ןתשה תויצמוח לע תועיפשמה תופורת םידיאורטסוקיטרוק

יבכעמ ןוגכ( םד ץחל תדרוהל תופורת

SSRI

תצובק ןוגכ( הדרח וא ןואכיד ידגונ הצמוח ירתוס )ןיליפואת ןוגכ( המטסאב לופיטל תופורת )דימסורופ ןוגכ( םינתשמ םיליכמה םירחא םירישכת םע דחיב וז הפורת תחקל ןיא לומטצארפ לוהוכלא תכירצו לומטצארפב שומיש תלדגה ללגב לוהוכלא ךורצל ןיא לומטצארפב לופיטה ןמזב .דבכל קזנל ןוכיסה הקנהו ןוירה יאר .הקינמ וא ןוירהב ךנה רשאכ וז הפורתב שמתשהל ןיא .2 ףיעס םידליב שומיש תחתמ םידלילו םירגבתמל ללכ ךרדב תדעוימ הניא וז הפורת .םינש 12 ליגל ?הפורתב שמתשת דציכ .3 .חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע :אפורהמ תרחא הארוה רדעהב לבוקמ ןונימ .תועש 6 לכ תוילפק 2 :םינש 12 ליג לעמ םידלילו םירגובמל .תועש 24 -ב תוילפק 8 -מ רתוי לוטיל ןיא .הנרגימל תועש 48 -ל רבעמ הפורתה לוטיל ןיא .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא תחתמ םידלילו םירגבתמל ללכ ךרדב תדעוימ הניא וז הפורת .םינש 12 ליגל הלקה התיה אל םא וא םימי 3 -מ הלעמל ךשמנ םוחה םא .אפורל תונפל שי ,םימי 5 ךות םיבאכב .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא וא םימי 3 -מ רתוי ךשמנ םוחה םא אפורל תונפל ךילע שומישה תורמל םימי 5 ךות םיפלוח םניא םינימסתה םא .הפורתב שומישה ןפוא .האלמ םימ סוכ םע הפורתה עולבל !סועלל ןיא .החורא ירחא הפורתה לוטיל שי .הפורתה תליטנ רחאל תוקד 15-30 בכשל ןיא .הפורתה תא שותכל וא תוצחל ןיא ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא תא איבהלו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ תונפל שי תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא .ךתיא הפורתה תזירא ללגב ,ינויח אוה ידיימ לופיט ,הבוט ךתשגרה םא םג !אפורהמ תולוכי יאוול תועפות .דבכל רומח קזנ תוחתפתהל ןוכיסה ,תוחיפנ ,ןטב יבאכ ,ןובאית ןדבוא ,לושלש ,האקהו הליחב תויהל אל ןהש ןכתייו הנוילעה ןטבב תושיגר וא באכ ,תרבגומ העזה .דבכל קזנה תרמוח תא תופקשמ ךנהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ יאוול תועפות .4 תועפותל םורגל לולע סוקופ

לומקאב שומישה ,הפורת לכב ומכ להבית לא .םישמתשמהמ קלחב ,תרוחרחס וא םייוריג ןוגכ יאוול תחא ףאמ לובסת אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל .ןהמ תורומח יאוול תועפות :דימ אפורל תונפלו לופיטה תא קיספהל שי ,םדוא ,דרגו החירפ ןוגכ תופירח תויגרלא תובוגת תועיפומ םא םייפגה וא/ו ןורגה ,ןושלה ,םייתפשה ,םינפה לש תוחפנתה .העילב וא המישנ יישקל םורגל םילולע רשא תולחמ תעפוהל ,םירידנ םירקמב םורגל לוכי לומטצארפ ,החירפ ,םדוא :תויהל םילוכי ןהלש םינמיסהש תופירח רוע .תבחרנ תירוע העיגפ ,תויחופלש רבעב םא םג עיפוהל תולולע תופירח תוירוע יאוול תועפות

לומטצארפ ליעפה ביכרמה תא םיליכמה םירישכת תלטנ .היעב אלל תונפלו לופיטה קיספהל שי ,תוירוע יאוול תועפות תועיפומ םא

.ידיימ ןפואב אפורל ,םימומיד :ןוגכ םדה תכרעמב םייוניש לש םינמיס םיעיפומ םא .תולק רתיב תוקלד תוחתפתה ,תורובח וא תופייע ,הרוחש וא תימד האוצ לש םינמיס םיעיפומ םא ,תופלעתה ,תרוחרחס ,הביקב םיזע םיבאכ ,תרבגומ השלוח .הפק יריגרג תויומד וא תורומח תוימד תואקה ,םיינזואב םימוזמז ,הדרח ,טקש-יא ,דער לש םינמיס םיעיפומ םא

העזה ,ןובאית ןדבוא ,תותיווע ,בלה בצקב םייוניש ,העימש תויעב םייניעה תבהצה ,ןתשה תלטהב םייוניש ,ההכ ןתש ,תרבגומ .רועה וא/ו תורחא יאוול תועפות ,תונבצע ,לק ןטב באכ ,תברצ ,ןטב באכ ,הביקב יוריג ,הליחב .הניש ידודנ לבוס ךנה םא וא ,הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הרכזוה אלש יאוול תעפותמ .דימ אפורה ?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה

Date

( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה .שדוח ותוא לש

-ל תחתמ ,שבי םוקמב ןסחאל שי לש הנושארה החיתפה רחאל םישדוח 6 דע שמתשהל ןתינ .הגופתה ךיראתמ רחואי אל ךא ,לכימה תא בטיה רוגסלו לכימה ךותב תוחלה חפוס תא ריאשהל שי .שומיש לכ רחאל לכימה תורמשנ תופורת ,םיצלמומה הנסחהה/הזיראה יאנת יפל םג לש הגופתה ךיראתל בל םישל אנ .דבלב תלבגומ הפוקתל קפיסש חקורב ץעוויהל ךילע ,קפס לש הרקמ לכב !רישכתה .הפורתה תא ךל .הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Microcrystalline cellulose, stearic acid, crospovidone, silicon

dioxide, pregelatinized starch, povidone, hydroxypropyl

methylcellulose, FD&C red #40, FD&C yellow #6, polyethylene

glycol 400, titanium dioxide, polysorbate 80, purified water

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ חפוס םע דחיב ,םידדצה ינשב תורומק םודא עבצב תוילפק .ןבל קיטסלפ לכימ ךותב ,תוחל :םושירה לעבו ןרצי .הוקת-חתפ ,3190 ד"ת ,מ"עב תויטבצמרפ תוישעת עבט .30/9/2013 -ב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר ירפסמ :תואירבה

131.35.30995.00

131.35.30995.11

131.35.30995.12

לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא

Sent to QA 22.12.2013

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה