אנדרוג'ל 50 מג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

11-01-2018

מרכיב פעיל:
TESTOSTERONE
זמין מ:
CTS LTD
קוד ATC:
G03BA03
טופס פרצבטיות:
ג'ל
הרכב:
TESTOSTERONE 0.05 G/DOSE
מסלול נתינה (של תרופות):
בין-עורי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
BESINS-INTERNATIONAL LABORATORIES, FRANCE
קבוצה תרפויטית:
TESTOSTERONE
איזור תרפויטי:
TESTOSTERONE
סממני תרפויטית:
Testosterone replacement therapy for male hypogonadism when testosterone deficiency has been confirmed by clinical features and biochemical tests.
מספר אישור:
141 18 30760 01
תאריך אישור:
2013-08-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

11-01-2018

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

11-01-2018

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

11-01-2018

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

ו"משתה )םירישכת(

1986

הפורתה

תקוושמ

לע

יפ

םשרמ

אפור

דבלב

ל'גורדנא

50

ג"מ ל'ג

רמוח

תומכו ליעפ

טסוטסט ןור

/ג"מ

רג

Testosterone 1% (50 mg/5 g)

תמישרל רישכתב םיליעפ יתלב םירמוח

ףיעס האר

.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק

,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .חקורה לא וא אפורה לא הנפ

םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת יאופרה

.המוד

תדעוימ הניא הפורת ו תוקוניתל

ליגל תחתמ םידלי

תדעוימ הניא הפורתה

ב שומיש .םישנ

1

.

?הפורתה תדעוימ המל

יפולח ילנומרוה לופיטל תדעוימ הפורתה

ןורטסוטסטה ןומרוהב רסח לש םירקמ

:תיטיופרת הצובק םינגורדנא

2

הפורתב שומיש ינפל .

:םא הפורתב שמתשהל ןיא

טסטל תושיגר העודי

ל וא/ו ןורטס לכ מ דחא

יביכרמ הליכמ רשא םיפסונה ם

הפורתה

ףיעס האר(

ינומרעה ןטרסל דשח םייק וא הנחבא תמייק ס וא ת .דשה ןטר

ל'גורדנאב לופיטה ינפל

50

:םא אפורל רפס ,ג"מ

היספליפא וא/ו הנרגיממ לבוס ךנ

יכ תוריהזב וב שמתשהל שי

.ולא םיבצמ רימחהל לולע אוהש ןו

מ לבוס ךנ ה וא הובג םד ץחל ץחל תדרוהל תופורתב לפוטמ ךנ .םדה ץחלב היילעל םורגל לולע ןורטסוטסטש ןוויכ ,םד

הרומח תוילכ וא דבכ ,בל תלחממ לבוס ךנה

ל'גורדנאב שומישה

םירושקה םירומח םיכוביסל םורגל לולע ג"מ .בל תקיפס יאב םיתעל םיוולמה ,ףוגב םילזונ תריגאב

מ לבוס ךנה יישק

ב המישנ הניש

וחווד יישק

,ל'גורדנאב םילפוטמה םישנאב הנישה ךלהמב המישנ

רקיעב לצא וא לקשמ ףדועמ םילבוסה

לבוס םי המישנ יישקמ

הנישב

ךנ

עיפשמה ןטרסמ לבוס תומצעה לע

ל'גורדנאלש ןוויכ .ליגרהמ תוהובג ךלש ןתשבו םדב ןדיסה תומרו ןכתי

ג"מ ב ןדיסה תומר תאלעה תניחבמ המוד העפשה תויהל הלולע ךלהמב ןתשו םד תוקידב עצבל שקבתתו ןכתי ,ןתשבו םד .ךפוגב ןדיסה תומר רחא בקעמב תויהל תנמ לע ,לופיטה

ךנה

לבוס

וא

תלבס

רבעב

תויעבמ

שירקב

םדה

היליפובמורט

בצמ

תוניקת רסוח לש םדה תוישירקב

ל ןוכיסה תא הלעמה =( סיזובמורט תקקפ

ישירק

םד ילכב

עצבל שיש תוקידב ינפל

שומישה הפורתב

ל'גורדנאב שומישה תלחתה ינפל

,ג"מ ןומרוהב רסוחה תא רשאל שי

ןומרוה תמר תדידמ ידי לע ןורטסוטסט

טסט

תועצמאב םדב ןורטס

םירורב םיינילק םינייפאמ תועצמאבו ,הדבעמ התואב תועצבתמה תודרפנ םד תוקידב לש הגיסנ :ןוגכ(

ףוג תסמ לש התחפה ,םיירבג םינייפאמ הזר

)רירש תסמ( ,ינימה קשחב הדירי ,תופייע וא השלוח , .)'וכו הפקיז לע רומשל וא הפקיזל עיגהל תלוכי רסוח

ל'גורדנאב שמתשהל ץלמומ אל

50

:ג"מ

תורקע תייעבב לופיט ךרוצל תירכז תונוא יא וא

ינילק עדימ ןיאש ןוויכ ,םידליב ןימז

ליגל תחתמ םידליב

יוכיסה לשב ,םישנב םיירבג םינממס תוחתפתהל

תופסונ תורהזא

ןוכיסה תא ריבגהל םילולע םינגורדנא

)תינומרעה לש הריפש היפורטרפיה( תלדגומ תינומרע תטולב

וא

ןטרס .תינומרעה עצבל שי ,אפורה תצלמהל םאתהב ינפל תינומרעה תטולב לש תורידס תוקידב .וכלהמבו לופיטה תליחת

דב עצבל שי

םד תוק ןורטסוטסטה תמר תקידב(

םדב

)האלמ םד תריפסו ינפל וכלהמבו לופיטה

םורגל לולע ןורטסוטסטב חווט ךורא יפולח לופיט

יאת רפסמב הגירח היילע

םימודאה םד

polycythaemia

ןכ לע , עצבל ךילע םד תוקידב

ל'גורדנאב לופיטה ךלהמב תורידס

ג"מ

םא ךנה

לבוס

תורומח רוע תובוגת

שי

עצבל

הכרעה

לש

לופיטה

תדימב לופיטה תא קיספה

.ךרוצ םינימסתה מרל םילולע םיאבה

וא הפוכת הפקיז ,לקשמב הילע ,תונבצע ,טקש יא :ידמ הובג לטונ ךנהש ןונימהש ךכ לע ז דחא לכ לע חווד .תכשוממ .ןונימה תא ךל םיאתיש תנמ לע אפורל וללה םינימסתהמ

ןורטסוטסט לש תירשפא הרבעה

יזיפ עגמ תובקעב רחא םדא לצא גפסיהל לולע ןורטסוטסט ו בורק תיסחי ךשוממ גה חרמנ וילע רוזאה םע

רוזאה ןכ םא אלא , הסוכמ

רבדה

ל ךגוז ת/ןבל םורגל לולע חתפ ןוגכ תרבגומ ןורטסוטסט תמר לש םינמיס לוק ,ףוגבו םינפב רתי רועיש : קומעו ךומנ םייוניש , .םישנ לצא רוזחמב

וא ל'גה חרמנ וילע רוזאה תא םיסכמש םידגב תשיבל )תחלקמ( ןובסו םימב החירמה רוזיא תפיטש עגמ ינפל ינפמ םינגמ רבעמ ןורטסוטסט לש ירשפא

:םיאבה תוריהזה יעצמאב גוהנל ץלמומ

גה תחירמ רחאל ןובסו םימב ךידי תא ףוטש

חורמה רוזאה תא הסכ םידגבב .שבייתהש רחאל

.ינימ עגמ ינפל חלקתה

:)דלי וא השיא( רחא םדאל רבע ןורטסוטסטש ששח שיו הדימב

ףוטש דימ .ןובסו םימ םע עגמב אבש רוזאה תא

םיפצנו הדימב אפורל חווד

בו הלידגב םייוניש ,הנקא ןוגכ םינמיס תינבת .םינפב וא ףוגב רעיש תחימצ

נ אל םדא ףאש חיטבהל תנמ לע הפישחל ןוכיסב אצמ הל ךילע ,ןורטסוטסטל ןיתמ

ל'גה תחירמ ןיב ךשוממ ןמז קרפ ןיבל תריצי ךנהו הדימב ל'גב חורמה רוזאה תא הסכתש הצלוח שובלל ךילע ,ןכ ומכ .עגמ םייקמ

עגמ

רק בו ינפל חלקתהל וא , םויק

.עגמ

ןיתמהל יוצר

תועש ןיב גה תחירמ ןמז

ל ל ןיב הצחר

וא היטבמא

תחלקמ

ו הדימב םעפל םעפמ רחאל חלקתהל ךילע שש דע העש

תועש דעוממ

אל רבדה ,ל'גה תחירמ תונשל רומא

ןפואב .לופיטה תוליעי תא יתועמשמ

תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא

וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא .חקורל

ל'גורדנא לש ןונימה תא ךל םיאתי אפורהו ןכתי

.הלא תופורת תליטנ תובקעב ג"מ

וא אפורה תא עדייל שי דחוימב :חקול התא םא חקורה

תופורת תודגונ םד תשירק

)םדה לולידל(

ןילוסניא

)תרכסב לופיטל(

)תקלד ידגונ( םידיאורטסוקיטרוק

הקנהו ןוירה

ל'גורדנאב שמתשהל ןי

ג"מ

.תוקינמ םישנב וא תורה םישנב

ןוירהב םישנ תוכירצ עגממ ענמיהל

והשלכ

םע לש החירמה ירוזא .רישכתה תוחתפתהל םורגל הלולע וז הפורת רבועב םייוצר יתלב םיירבג םינממס

חתפתמה עגמ לש הרקמב .

י ,הלעמ ץלמומכ ,רישכתה םע םדקהב ףוטשל ש .ןובסו םימ תועצמאב רישכתה םע עגמב אבש רוזאה תא ירשפאה

גוז םא

התרה

הבוח

םאתהב גוהנל ךילע .ל'ג ןורטסוטסט רבעמ תעינמל תורושקה תויחנהל

תונוכמב שומישו הגיהנ

ל'גורדנאל

ג"מ

.תונוכמ ליעפהל וא גוהנל תלוכיה לע העפשה ןיא

ןושיע

.רישכתה לש טלחומ שובייל דע שאל ףשחיהל וא הירגיס קילדהל ןיא

םישנו םיאטרופס בל תמושתל

ל לולע רשא ןורטסוטסט ליעפה רמוחה תא הליכמ וז הפורת גיצה םימס תוקידבב תיבויח האצות .םיאטרופסל תוכרענה

3

?הפורתב שמתשת דציכ .

םירגוב םירבגב לופיטל תדעוימ הפורתה .דבלב

אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת

.חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע

לבוקמה ןונימה .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה ללכ ךרדב אוה

( ל'ג םרג

)ןורטסוטסט ג"מ החירמל םעפ .רקובה תועשב יוצר ,עובק ןמזב ,םויב

אפורה יושע

ךא ,ןונימה תא תונשל לש ןונימ לע רובעל ןיא

ל'ג םרג

החירמל

.םויל

.תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

חורמל שי לש הקד הבכש .אירבו יקנ ,שבי רועהשכ ןטבה וא תועורזה ,םייפתכה רוזא לע ל'גה

תא רועה לע חורמל שי .התחיתפ רחאל דימ תיקשה תלוכת לכ

ןיתמהל שי

תוחפל

תוקד דע

.שבלתהל ןתינ זאו שבייתי ל'גהש

.ל'גה תחירמ םויס רחאל ןובסו םימ םע םיידיה תא ףוטשל שי

ןימה ירביא רוזא לע חורמל ןיא ימוקמ יוריגל םורגל לולע רישכתב הובגה לוהוכלאה זוחאש ןוויכ ,

.רישכתה לש טלחומ שובייל דע שאל ףשחיהל וא הירגיס קילדהל ןיא

עולבל ןיא

שומישל דבלב ינוציח

בקעמו תוקידב

תוקידבל ךתוא הנפי אפורה הפורתב שומישה תליחת ינפל תויאופר

תופיקמ

לופיטה תפוקתב

תוקידבל םג הנפות

תויאופר תויתפוקת

וא תרגובמ היסולכואב הנשב םיימעפ וא הנשב םעפ תוחפל(

)ןוכיסב היסולכוא

רתוי הובג ןונימ תועטב תחרמ םא

עיפוהל םילולע .תכשוממו הפוכת הפקז ,לקשמב הילע ,תונבצע ,טקש יא :םיאבה םינמיסה

.אפורה םע ץעיתהל ךילע

אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא תא הפורתה תזירא .ךתיא

ל תחכש םא חורמ

תא

גה ל' ןמזב

שורדה

תומכ חרמת לא .הלופכ הליגרה תומכה תא חרמ .אפורב ץעוויהו ליגרה ןמזב

.אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי

ןיא

הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל לכב

םעפ

.םהל קוקז ךניה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךניהש

םא

שי

ךל

תולאש

תופסונ

עגונב

שומישל

הפורתב

,

ץעוויה

אפורב

וא

חקורב

.

4

.

:יאוול תועפות

ב שומישה ,הפורת לכב ומכ ל'גורדנא

.יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע חא ףאמ לובסת אלו ןכתי

.ןהמ

דואמ תוחיכש יאוול תועפות

(

very common

)

מ דחא שמתשממ רתויב תועיפומ ךות

הרשע

רישכתב לוהוכלאה תלוכת בקע

םייוריגל םורגל לולע רישכתב ףוכת שומיש

.עיפוהל הלולע הנקא ,ףסונב .רועב שבויו

תוחיכש יאוול תועפות

(

common

)

תועיפומ

1-10

ךותמ םישמתשמ

,רעיש תרישנ ,שאר באכ ,םילדגומ םיידש ,םיידשב םיבאכו תושיגר תוחתפתה תינומרעה תטולבבב םייוניש ,תרוחרחס ,לושלש ,

ב הילע ץחל

,חורה בצמב םייוניש ,םד טירקוטמה יכרעב היילע

)םדב םימודא םד יאת זוחא(

ןיבולגומהו

,םידיפילה תמרב םייוניש תושיגר

רתי

.ןורכיז ןדבוא ,ץוצקע ,רועב

ש תופסונ יאוול תועפות פצנ :ןורטסוטסט לש הקירז וא ימופ ןתמב ו

םייוניש ,לקשמב הילע

םדב םיחלמה תומרב םירירש יבאכ ,

ןואכיד ,תונבצע

,תוניוע תוערפה רועה תבהצה ,הניש ךלהמב המישנ

)תבהצ(

ב םייוניש ,האירובס ,דבכ תקידב תואצותב םייוניש ףחד

,ינימה הפוכת הפקיז ,ערזה תומכב הדירי

וא םיישק ,תכשוממ ןתש ןתמב

ריצא ,םילזונ ת .רתי תושיגר לש תובוגת

םא

העיפוה

תעפות

יאוול

,

םא

תחא

תועפותמ

יאוולה

הרימחמ

,

וא

רשאכ

התא

לבוס

תעפותמ

יאוול

אלש

הרכזוה

ןולעב

,

ךילע

ץעייתהל

םע

אפורה

.

ה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ בקע יאוול תועפות לע חוויד" רושיק "יתפורת לופיט תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש

www.health.gov.il

תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה יאוול

:רושיקל הסינכ י"ע וא

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.gov.il

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

הלערה ענמ

םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת

םתייאר חווטו

תוקונית וא/ו םידלי לש די לעו

.הלערה ענמת ךכ

לא רגת אפורמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םו

הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה .שדוח

מ הכומנה הרוטרפמטב ןסחא

25°C

6

:ףסונ עדימ .

:םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Purified water, Ethanol 96%, Sodium hydroxide, Carbomer 980, Isopropyl myristate

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ הליכמ הזיראה

לש תויקש

םרג

ל'ג

עבצ רסח ףוקש

:ותבותכו םושירה לעב

טצכ ,מ"עב שרחה 'חר

ןורשה דוה ,

:ותבותכו ןרציה םש

Besins International Laboratories, 3 Rue du Bourg L'abbe 75003, Paris,

France

תואירבה דרשמ י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ ונכותו ךיראתב

11/2017

ןכדועו , דרשמ תוארוהל םאתהב תואירבה

ךיראתב

01/2018

תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ

:תואירבה דרשמב יתכלממה

1411830760

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה