אלרגון

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

03-12-2020

מרכיב פעיל:
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 MG / 5 ML
זמין מ:
PERRIGO ISRAEL AGENCIES LTD
קוד ATC:
R06AE07
טופס פרצבטיות:
SYRUP
מסלול נתינה (של תרופות):
PER OS
תוצרת:
PERRIGO COMPANY, USA
קבוצה תרפויטית:
CETIRIZINE
סממני תרפויטית:
Antihistaminic drug for the treatment of allergies for the treatment of seasonal and perennial allergic rhinitis and chronic idiopathic uriticaria in children aged ove 2 years and adults.
מספר אישור:
143713299300
תאריך אישור:
2010-06-01

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

03-12-2020

עלון מידע עלון מידע - ערבית

03-12-2020

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986- ו"משתה )םירישכת(

רישכתב י/שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב י/ארק

תואירבה דרשמ י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ

2010ינויב ודי-לע רשואו קדבנ ונכותו

ןוגרלא

פוריס

:בכרה

:םיליכמ ל"מ5לכ

Cetirizine dihydrochloride 5 mg

:םיליעפ יתלב םירמוח

Aceticacidglacial,glycerin,methylparaben,propyleneglycol,

propylparaben,sodiumacetateanhydrous,artificialgrape

flavor, banana flavor, sucrose, purified water.

Sucrose 1,875 mg :םיליכמ ל"מ5לכ .רכוס ליכמ רישכתה

Propylparaben 1 mg :ל"מ5-ב רמשמ רמוח תומכ

0.97 mg :ל"מ5-ב ןרתנ תומכ

.ןימטסיהיטנא:תיטיופרת הצובק

:תיאופר תוליעפ

לופיטל.תויגרלאתועפותבלופיטלינימטסיהיטנארישכת

ןיבש(תיתנשברוא)תחשהתחדק(תיתנועתיגרלאתלזנב

)תועמד,םייניעבואףאבדוריג,תלזנ,תויושטעתה:הינימסת

םידליב)החירפ,דוריג:ןוגכ(רועבתויגרלאתועפותבלופיטלו

.םירגובמבו םייתנש ליגמ

?רישכתב שמתשהל ןיא יתמ

.הקינימ ךניה רשאכ רישכתב ישמתשת לא

ויביכרממדחאלתושיגרךלהעודיםארישכתבשמתשהלןיא

.)סקראטוא( ןיזיסקורדיהל רתי תושיגר ךל העודי םא וא

תלחתהינפלאפורבץעוויהלילבמרישכתבשמתשהלןיא

:לופיטה

.ןוירהב ךניה םא

וא/ובלהדוקפתביוקילמרבעבתלבסואת/לבוסךניהםא

ואהמזיפמאמת/לבוסךניהםא,תינומרעהתטולב,םדילכ

.תינורכ סיטיכנורב

דחוימב,אפורהםעץעייתהלץלמומ6ליגלתחתמםידליב

.דבכה וא/ו תוילכה דוקפתב תויעב לש םירקמב

?ךלש םוי םויה ייח לע רישכתה עיפשי ךיא

םעלופיטהתפוקתבםיפירחתואקשמואתונייתותשלןיא

.רישכתה

:תורהזא

ךניהםאוא,יהשלכהפורתלואוהשלכןוזמלה/שיגרךניהםא

עידוהלךילע,ןתשהתכרעמ/תוילכהדוקפתביוקילמת/לבוס

.רישכתה תליטנ ינפל אפורל ךכ-לע

:תויתפורת-ןיב תובוגת

םינוכיסעונמלידכלפטמהאפורלחוודלךילע,תרחאהפורתב

יבגלדחוימב,תויתפורת-ןיבתובוגתמםיעבונהתוליעי-יאוא

תופורתןוגכתיזכרמהםיבצעהתכרעמלעתועיפשמהתופורת

.העגרהל וא הנישל

:יאוול תועפות

תולולעובשומישהןמזב,רישכתהלשהיוצרהתוליעפלףסונב

תוריהזםיבייחמהתופייעוםונמנ:ןוגכ,יאוולתועפותעיפוהל

.תונריע תבייחמה תוליעפ לכבו בכרב הגיהנב

,תרוחרחס,החירפ,הפבשבוי:תופסונתוירשפאיאוולתועפות

.ןטב יבאכ ,שאר יבאכ

תפוקתרחאלרצקןמזךותללכ-ךרדבתופלוחולאתועפות

.רישכתל תולגתסהה

ןולעבוניוצאלשיאוולתועפותה/שיגרמךניהובשהרקמלכב

םעץעייתהלךילע,תיללכהךתשגרהביונישלחםאואהז

.דימ אפורה

:םידליב תויתפורת-ןיב תובוגתו יאוול תועפות

לכלעןכויאוולתעפותלכלעלפטמהאפורלחוודלםירוההלע

!ה/דליל תנתינה תפסונ הפורת

:אפורמ תרחא הארוה רדעיהב לבוקמ ןונימ

:םינש2-6ליגב םידלי

.םויב תחא םעפ ,ל"מ2.5

ואםויבתחאםעפל"מ5דעלשןונימבשמתשהלןתינ

.םויב םיימעפ ל"מ2.5

:םירגובמו םינש6ליג לעמ םידלי

.םויב םיימעפ ל"מ5וא םויב םעפ ל"מ10

:בל י/םיש

ואתפרוצמההדידמהתיסוכבהנמהתדידמלעדיפקהלשי

.הדידמ תיפכב

!הלערה י/ענמ

גשיהלץוחמרוגסםוקמברומשלשיתרחאהפורתלכוהזרישכת

.הלערה י/ענמת ךכ ידי-לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי

י/הנפ,רישכתהןמדליעלבתועטבםאוארתיתנמתלטנםא

.ךתיא רישכתה תזירא י/אבהו םילוח-תיב לש ןוימ רדחל דימ

!אפורמ תשרופמ הארוה אללהאקהל םורגל ןיא

הנמהותיוותהתאקודבלשי!ךשוחבתופורתלוטילןיא

םאםייפקשמביכרהלשי.הפורתת/לטונךניהשםעפלכב

.םהל ה/קוקז ךניה

.25 o C דע:הנסחא

תורמשנתופורת,םיצלמומההנסחאה/הזיראהיאנתיפלםג

לשהגופתהךיראתלבלםישלאנ.דבלבתלבגומהפוקתל

קפיסשחקורבץעוויהלךילע,קפסלשהרקמלכב!רישכתה

.הפורתה תא ךל

.הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא

14371.32993:הפורתה םושיר 'סמ

.ב"הרא ,ןגישימ ,ןגאלא ,וגירפ תרבח:ןרצי

:ןאוביו םושירה לעב

,מ"עב תויונכוס לארשי וגירפ

.51200קרב-ינב ,29י"חל 'חר 1.6.1013630

PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH

THE PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986

Read this package insert carefully

in its entirety before using this preparation

The format of this leaflet was determined

by the Ministry of Health and its content was checked

and approved by it in June 2010

ALLERGONE

Syrup

COMPOSITION:

Each 5 ml contains: Cetirizine dihydrochloride 5 mg

Inactive ingredients:

Aceticacidglacial,glycerin,methylparaben,propyleneglycol,

propylparaben,sodiumacetateanhydrous,artificialgrape

flavor, banana flavor, sucrose, purified water.

Thepreparationcontainssugar.Each5mlcontains:Sucrose

1,875 mg

Quantity of preservative in 5 ml: Propylparaben 1 mg

Quantity of sodium in 5 ml: 0.97 mg

THERAPEUTICGROUP:Antihistamine.

THERAPEUTICACTIvITy:

Anantihistaminicpreparationforthetreatmentofallergies.

Fortreatmentofseasonal(hayfever)orperennialallergic

rhinitis(amongitssymptomsare:sneezing,runnynose,

itchinginthenoseoreyes,tearing)andfortreatmentofskin

allergies(e.g.:itching,rash)inchildrenfromtwoyearsofage

and in adults.

WHENSHOULDTHEPREPARATIONNOTbEUSED?

Do not use this preparation if you are breastfeeding.

Donotusethispreparationifyouhaveaknownsensitivityto

anyofitsingredientsorifyouareawareofhypersensitivity

to hydroxyzine (Otarex).

Donottakethispreparationwithoutconsultingadoctor

before starting treatment:

If you are pregnant.

Ifyouaresuffering,orhavesufferedinthepast,fromimpaired

functionoftheheartand/orvascularsystem,theprostate

gland,ifyousufferfromemphysemaorchronicbronchitis.

Forchildrenundertheageof6itisrecommendedthata

doctorbeconsulted,especiallyincasesofkidneyand/or

liver function problems.

HOWWILLTHISPREPARATIONAffECTyOURDAILyLIfE?

Donotdrinkwineoralcoholicbeverageswhileundertreatment

with this preparation.

WARNINGS:

Ifyouaresensitivetoanytypeoffoodormedicine,orifyou

sufferfromimpairedfunctionofthekidneys/urinarytract,

informyourdoctorbeforecommencingtreatmentwiththis

preparation.

DRUGINTERACTIONS:

treatmentwithanothermedicine,informtheattendingdoctor,

inordertopreventhazardsorlackofefficacyarisingfrom

druginteractions.Thisisespeciallyimportantformedicines

affectingthecentralnervoussystem,suchashypnoticsor

sedatives.

SIDEEffECTS:

Inadditiontothedesiredeffectofthepreparation,adverse

reactionsmayoccurduringthecourseoftakingthismedicine,

forexample:drowsinessandfatiguethatrequirecautionwhen

driving a vehicle or in any activity which requires alertness.

Otherpossiblesideeffects:drynessofthemouth,rash,

dizziness, headache, abdominal pain.

Theseeffectsusuallydisappearwithinashorttimefollowing

the period of adaptation to the preparation.

Intheeventthatyouexperiencesideeffectsnotmentioned

inthisleaflet,orifthereisachangeinyourgeneralhealth,

consult your doctor immediately.

ADvERSEREACTIONSANDDRUGINTERACTIONSIN

CHILDREN:

Parentsmustinformtheattendingdoctoraboutanyside

effects,aswellasanyadditionalmedicinebeingtakenby

the child!

RECOMMENDEDDOSAGEUNLESSOTHERWISE

PRESCRIbEDbyTHEDOCTOR:

Children 2-6 years of age:

2.5 ml, once a day.

Adosageofupto5mlonceaday,or2.5mltwiceadaycan

be administered.

Children above 6 years of age and adults:

10 ml once a day or 5 ml twice a day.

ATTENTION:

Besuretomeasurethedoseintheattachedmeasuringcup

or with a measuring spoon.

AvOIDPOISONING!

Thismedicine,andallothermedicines,mustbestoredina

safeplaceoutofthereachofchildrenand/orinfants,toavoid

poisoning.Ifyouhavetakenanoverdose,orifachildhas

accidentallyswallowedthepreparation,proceedimmediately

toahospitalemergencyroomandbringthepackageofthe

medicine with you.

Donotinducevomitingunlessexplicitlyinstructedtodoso

by a doctor!

Donottakemedicinesinthedark!Checkthelabelandthe

doseeachtimeyoutakeyourmedicine.Wearglassesifyou

need them.

STORAGE:Up to 25°C.

Evenifkeptintheiroriginalcontainerandstoredas

recommended,medicinesmaybekeptforalimitedperiod

only.Pleasenotetheexpirydateofthemedicine!Incaseof

doubt,consultthepharmacistwhodispensedthemedicine

to you.

Do not store different medications in the same package.

LICENSENUMbER:14371.32993

MANUfACTURER:Perrigo Co., Allegan, Michigan, USA.

REGISTRATIONHOLDERANDIMPORTER:

Perrigo Israel Agencies Ltd.,

29 Lehi Street, Bnei-Brak 51200.

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה