אלנדרונט טבע 70 מג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

03-11-2019

מרכיב פעיל:
ALENDRONIC ACID AS SODIUM
זמין מ:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
קוד ATC:
M05BA04
טופס פרצבטיות:
טבליה
הרכב:
ALENDRONIC ACID AS SODIUM 70 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
קבוצה תרפויטית:
ALENDRONIC ACID
איזור תרפויטי:
ALENDRONIC ACID
סממני תרפויטית:
For the treatment of osteoporosis in postmenopausal women to prevent fractures, including those of the hip and spine (vertebral compression fractures).Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis.
leaflet_short:
הוראות לשימוש בתרופות ALENDRONATE SODIUM, RISEDRONATE SODIUM, RALOXIFENE, BAZEDOXIFENE:א. התרופות האמורות יינתנו לטיפול באוסטיאופורוזיס ובהתאם לכללים האלה: 1. למטופלות בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס: א. עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי; ב. עם T score (ההפרש בין צפיפות העצם של המטופל לבין צפיפות העצם הממוצעת לאדם באוכלוסיה) השווה ל-3.5 או הנמוך מ-3.5- ;ג. בנשים מעל גיל 60 שנים עם T score השווה ל-2.5 או הנמוך מ-2.5- ;ד. שנגרם מאחת המחלות הידועות כגורמות לו; ה. בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי. 2. למטופלים בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס: א. עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי; ב. מעל גיל 60 עם T score השווה ל-2.5 או הנמוך מ-2.5-; ג. בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי;. ד. שנגרם מאחת המחלות הידועות כגורמות לו; 3. התרופות יינתנו למטופלים ומטופלות בהתאם לחלוקה זו: א. ALENDRONATE SODIUM, RISEDRONATE SODIUM - למטופלים ולמטופלות;ב. RALOXIFENE, BAZEDOXIFENE - למטופלות בלבד.2. אף אחת מן התרופות האמורות לא תינתן בשילוב עם התרופות האחרות.
מספר אישור:
130 67 30893 00
תאריך אישור:
2014-03-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

03-11-2019

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

08-05-2019

עלון מידע עלון מידע - ערבית

27-11-2020

1986 - )تارضحتسم( ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا قوسي غلم 70 ﻊﭭيﺗ تانوردنيلأ صارقأ :ىلع صرق لك يوتحي ضمح غلم 70 لداعي ام( غلم 81.2 تارديهونوم مويدوص تانوردنيلأ )كينوردنيلأ

Alendronate Sodium Monohydrate 81.2 mg (equivalent to

70 mg Alendronic acid

ضعب نع ةماه تامولعم“ 2 ةرقفلا رظنأ ةلاعفلا ريغ داوملا نع تامولعمل .”ةيفاضإ تامولعم“ – 6 ةرقفلاو ”ءاودلا تابكرم .ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا أرقإ كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا هذه يوتحت .يلديصلا وأ بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ مهرضي دق وهف .نيرخلآل هيطعت لا .كلجأ نم جلاعلل ءاودلا اذه فصو .كتلاحل ةهباشم ةيبطلا مهتلاح نأ كل ادب ولو ىتح لامعتسإ لبق“ - 2 ةرقفلا

اضيأ رظنأ ،لافطلأل صصخم ريغ ءاودلا اذه .”ءاودلا .طقف سأيلا نس ةرتف دعب ءاسنلا ىدل جلاعلل صصخم عﭭيت تانوردنيلأ نيدقتعت وأ لمحلا ةرتف يف تنك اذإ عﭭيت تانوردنيلأ لامعتسإ زوجي لا .ةعضرم تنك اذإ وأ ،

لاماح ينوكت نأ زئاجلا نم هنأب ؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1 :صصخم عﭭيت تانوردنيلأ عنمل ،سأيلا نس ةرتف دعب ءاسنلا ىدل ماظعلا ةشاشه ضرم ةجلاعمل

.روسك ثودح ضرم نم نوناعي نيذلا لاجرلا ىدل مظعلا ةلتك ةدايز لجأ نم جلاعلل

.ماظعلا ةشاشه .تانوفسوفسيب ـلا نم :ةيجلاعلا ةليصفلا ةجلاعمل عﭭيت تانوردنيلأ لامعتسإ اهيف كيلع بجوتي يتلا جلاعلا ةرتف ديدحتل مئاد لكشب كبيبط ةرايز كيلع .ةفورعم ريغ ماظعلا ةشاشه ضرم .كبساني لازي لا عﭭيت تانوردنيلأ ناك اذإ اميف ءاودلا لامعتسإ لبق )2 :اذإ ءاودلا لامعتسإ زوجي لا تابكرملا نم دحاو لكل وأ ةلاعفلا ةداملل )يجريلأ(

اساسح تنك رظنأ ةلاعفلا ريغ تابكرملا ةمئاقل( ءاودلا اهيوتحي يتلا ةيفاضلإا .)”ةيفاضإ تامولعم“ – 6 ةرقفلا .)ةدعملاو كمف نيب لصاولا بوبنلأا( ءيرملا يف ةنيعم لكاشم كيدل

30 ةدمل بصتنم لكشب سولجلا وأ فوقولا ىلع ةرداق ريغ تنك .لقلأا ىلع ةقيقد .مدلا يف مويسلاكلا نم ةضفخنم بسن كيدل

:ءاودلا لامعتسإب قلعتﺗ ةصاخ تاريذحﺗ :اذإ كبيبط غلب ،ﻊﭭيﺗ تانوردنيلأ ـب جلاعلا لبق علبلا يف لكاشم كبدل

مضهلا يف وأ ةدعملا يف لكاشم كيدل

مدلا يف مويسلاكلا نم ةضفخنم بسن كيدل

نانسأ علاتقا وأ نانسلأا يف ةيحارج ةيلمع ءارجلإ ططخ

ت تنك مفلا ةحص يف لكاشم ،ةثللا يف ضرم كيدل

اذه نلأ كلذو( يضاملا يف نيخدتلا ىلع تمدقأ وأ نينخدملا نم تنك )نانسلأا يف لكاشم ثودح ةروطخ نم ديزي دق ىلكلا يف لكاشم كيدل

ءاعملأا يف وأ ةدعملا يف نداعملا صاصتما يف ةلكشم كيدل نأب كل ليق )صاصتملإا ءوس ةمزلاتم( ناطرس كيدل

تانوردنيلأ ناك اذإ اميف فرع

ي لا .لمحلل نيططخت وأ لمحلا ةرتف يف تنك كنينجب ررضلا قحلي نأ هنكمي عﭭيت عﭭيت تانوردنيلأ ناك اذإ اميف فرع

ي لا .عاضرلإل نيططخت وأ ةعضرم تنك .كعيضرب ررضلا قحلي نأ زئاجلا نم ناك اذإ اميفو ملأا بيلح ىلإ لقتني ةيودلأا نيب تلاعافتلا كلذ يف امب ىرخأ ةيودأ ،

ً

ارخؤم تلوانﺗ اذإ وأ ،لوانتﺗ تنك اذإ جلاعملا بيبطلل كحا ،ةيئاذغ تافاضإو ةيبط ةفصو نودب ةيودأ :لوانتت تنك اذإ كبيبط غلب صخلأاب .كلذ نع يلديصلا وأ ةضومحلا تاداضم نيرﯿﭙسأ

NSAIDs

( ةيديئوريتسلالا باهتللإا تاداضم ةعشلأاب جلاع وأ يواميك جلاع )نوزاتيماسكيد وأ نوزينديرﭘ لثم( تاديئوريتسوكيتروك يلديصللو كبيبطل اهيرأو اهب ةمئاق ظفحا .اهلوانتت يتلا ةيودلأا ىلع فرعت لمع ىلع رثؤت دق ةيودلأا ضعب .ديدج ءاود اهيف ىقلتت ةرم لك يف .عﭭيت تانوردنيلأ ىلع ةقيقد 30 رظتنإ ،ﻊﭭيﺗ تانوردنيلأ صرق ﻊلبب تمق نأ دعب ،ةضومحلا تاداضم كلذ يف امب ،ىرخأ ةيودأ لوانتﺗ نأ لبق لقلأا عﭭيت تانوردنيلأ .ىرخلأا تانيماتيﭭلاو ةيئاذغلا تافاضلإا ،مويسلاكلا .ةيواخ ةدعم ىلع هلوانت مت اذإ طقف عجان :ماعطلاو ءاودلا لامعتسا ماعطلا لوانت لبقو حابصلا يف ضوهنلا دعب عﭭيت تانوردنيلأ لوانت بجي .رخآ ءاود لوانت وأ ،بورشم كلاهتسا ،مويلل لولأا )لقلأا ىلع للم 200( ةئيلم سأك عم عﭭيت تانوردنيلأ صرق لوانت بجي .روبنصلا ءام نم ،ياشلا ،ةوهقلا ،ةيندعملا هايملا عم عﭭيت تانوردنيلأ لوانت زوجي لا .ريصعلا وأ ،ادوصلا ماعطلا لكأ لبق لقلأا ىلع ةقيقد 30 رظتنا ،عﭭيت تانوردنيلأ علب دعب .روبنصلا ءام ادع ،مويلل لولأا بورشملا برش وأ لولأا عاضرلإاو لمحلا :اذإ كبيبط يغلب ،عﭭيت تانوردنيلأ ـب جلاعلا ءدب لبق تانوردنيلأ ناك اذإ اميف فرعي لا ،لمحلل نيططخت وأ لمحلا ةرتف يف تنك .كنينجب ررضلا قحلي نأ هنكمي عﭭيت تانوردنيلأ ناك اذإ اميف فرع

ي لا .عاضرلإل نيططخت وأ ةعضرم تنك ررضلا قحلي نأ زئاجلا نم ناك اذإ اميفو ملأا بيلح ىلإ لقتني عﭭيت .كعيضرب تانكاملا لامعتسإو ةقايسلا شوشت كلذ يف امب( تانوردنيلأ لامعتسإ دنع ةيبناج ضارعأ ثودح نع غلب دق يتلاو ،)لصافملا يف وأ تلاضعلا ،ماظعلا يف ةديدش ملاآو راود ،ةيؤرلا يأ نم يناعت تنك اذإ .تانكاملا ليغشت وأ ةقايسلا ىلع ةردقلا ىلع رثؤت .كروعش نسحتي نأ ىلإ ةقايسلاب مقت لا ،ةيبناجلا ضارعلأا كلت نم دحاو ءاودلا تابكرم ضعب نع ةماه تامولعم ربتع

ي كلذلو صرقلل مويدوص غلم 23 نم لقأ ىلع ءاودلا اذه يوتحي .مويدوصلا نم لاخ لافطلأا .لافطلأا ىدل لامعتسلإل صصخم ريغ عﭭيت تانوردنيلأ ؟ءاودلا لامعتسإ ةيفيك )3 .بيبطلا تاميلعت بسحي

امئاد ءاودلا لامعتسإ بجي قلعتي اميف

اقثاو نكت مل اذإ يلديصلا وأ بيبطلا نم حاضيتسلإا كيلع .ءاودلاب جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملاب .طقف بيبطلا لبق نم ناددحي جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا عﭭيت تانوردنيلأ نم دحاو صرق :وه ةداع يدايتعلإا يئاودلا رادقملا .عوبسلأا يف ةدحاو ةرم .هب ىصوملا يئاودلا رادقملا زواجﺗ زوجي لا .ةيواخ ةدعم ىلع هلوانﺗ مﺗ اذإ طقف لمعي ﻊﭭيﺗ تانوردنيلأ

.كتاقوأ لودجل ةمئلام رثكلأا عوبسلأا نم مويلا رايتخاب مق عوبسأ لك ،عوبسلأا يف ةرم عﭭيت تانوردنيلأ نم دحاو صرق لوانتب مق

لوانت لبقو حابصلا يف ضوهنلا دعب ،هرايتخاب تمق يذلا مويلا يف .رخآ ءاود لوانت وأ ،بورشم برش ،مويلل لولأا ماعطلا .فوقولا وأ سولجلا ةيعضوب عﭭيت تانوردنيلأ لوانت بجي

ﻊﭭيﺗ تانوردنيلأ صرق صم وأ غضم ،قحس ،رطش زوجي لا .مفلا يف تاحرقﺗ رهظﺗ دق هنلأ كلذو )لقلأا ىلع للم 200( ةئيلم سأك عم عﭭيت تانوردنيلأ صرق علب بجي

.طقف روبنصلا ءام نم ،ياشلا ،ةوهقلا ،ةيندعملا هايملا عم عﭭيت تانوردنيلأ لوانت زوجي لا .ريصعلا وأ ادوصلا :لقلأا ىلع ةقيقد 30 رظتنإ ،عﭭيت تانوردنيلأ صرق علب دعب ذيفنتو يشملا وأ فوقولا ،سولجلا كنكمي .ءاقلتسلإاب موقت نأ لبق .ةءارقلا لثم ةيدايتعلإا تاطاشنلا .روبنصلا ءام ادع ،مويلل لولأا بورشملا برش وأ لولأا ماعطلا لوانت لبق ،مويسلاكلا ،ةضومحلا تاداضم كلذ يف امب ،ىرخأ ةيودأ لوانت لبق .ىرخلأا تانيماتيﭭلاو ةيئاذغلا تافاضلإا تانوردنيلأ تلوانﺗ نأ دعب لقلأا ىلع ةقيقد 30 ةدمل ءاقلتسلإا زوجي لا .مويلل لولأا ماعطلا لوانﺗ دعب ىتحو ،ﻊﭭيﺗ ربكأ

ً

ايئاود

ً

ارادقم أطخلاب تلوانﺗ اذإ

لااح هجوت ،ءاودلا نم أطخلاب لفط علب اذإ وأ ةطرفم ةعرج تلوانت اذإ .ءاودلا ةبلع كعم رضحأو ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغل وأ بيبطلا ىلإ .ءاقلتسلإاب موقت لا ،ؤيقتلا لواحت لا םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986 – ו״משתה )םירישכת( דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג״מ 70 עבט טנורדנלא

תוילבט :הליכמ הילבט לכ ג״מ 70 -ל יטנלויווקא( ג״מ 81.2 טארדיהונומ םוידוס טנורדנלא

)תינורדנלא הצמוח

Alendronate Sodium Monohydrate 81.2 mg

)equivalent to 70 mg Alendronic acid(

בושח עדימ״ - 2 ףיעס האר םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל .״ףסונ עדימ״ - 6 ףיעסו ״הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע ינפל״ - 2 ףיעס םג האר ,םידליל תדעוימ הניא וז הפורת .״הפורתב שומישה .רבעמה ליג רחאל קר םישנב לופיטל תדעוימ עבט טנורדנלא תאש תבשוח וא ןויריהב ךניה םא עבט טנורדנלא לוטיל ןיא .הקינמ ךניה םא וא ,ןויריהב תויהל היושע ?הפורתה תדעוימ המל .1 :תיוותומ עבט טנורדנלא ,רבעמה ליג רחאל םישנב סיזורופואיטסואב לופיטל .םירבש תעינמל .סיזורופואיטסוא םע םירבגב םצעה תסמ תלדגהל לופיטל .םיטנופסופסיב :תיטיופרת הצובק לופיטל עבט טנורדנלא לוטיל ךילע ובש ןמזה ךשמ עובק ןפואב רקבל ךילע .עודי וניא סיזורופואיטסואב ןיידע עבט טנורדנלא םא עובקל תנמ לע ךלש אפורה לצא .ךרובע המיאתמ הפורתב שומישה ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא דחא לכל וא ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא תמישרל( הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ .)״ףסונ עדימ״ - 6 ףיעס האר םיליעפ יתלבה םיביכרמה ןיב רבחמה רוניצה( טשווב תומייוסמ תויעב ךל שי .)ךלש הביקל ךלש הפה .תוחפל תוקד 30 ךשמב ףוקז תבשל וא דומעל לוכי ךניא .םדב ןדיס לש תוכומנ תומר ךל שי :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :םא ךלש אפורל רפס ,עבט טנורדנלאב לופיטה ינפל העילבב תויעב ךל שי לוכיעב וא הביקב תויעב ךל שי םדב ןדיס לש תוכומנ תומר ךל שי םייניש תריקע וא ילטנד חותינ רובעל ןנכתמ ךניה הפה תואירבב תויעב ,םייכינח תלחמ ךל שי ריבגהל לולע הזש ןוויכמ( רבעב תנשיע וא ןשעמ ךניה (תוילטנד תויעבל ןוכיסה תא תוילכב תויעב ךל שי וא הביקב םילרנימ תגיפסב היעב ךל שיש ךל רמאנ )היוקל הגיפס תנומסת( םייעמב ןטרס ךל שי טנורדנלא םא עודי אל .ןויריה תננכתמ וא ןויריהב ךניה ךלש רבועל קיזהל הלוכי עבט עבט טנורדנלא םא עודי אל .קינהל תננכתמ וא הקינמ ךניה

ךקוניתל קיזהל הלולע איה םאו ךלש םאה בלחל תרבוע תויתפורת-ןיב תובוגת תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ :לטונ ךניה םא ךלש אפורל רפס דחוימב .חקורל וא לפטמה הצמוח-ירתוס ןיריפסא )NSAIDs( םידיאורטס םניאש תקלד ידגונ היפרתוידר וא היפרתומיכ )ןוזתמסקד וא ןוזינדרפ ןוגכ( םידיאורטסוקיטרוק ןהלש המישר רומש .לטונ התאש תופורתה תא רכה הפורת לבקמ ךניהש םעפ לכב חקורלו ךלש אפורל הארהו התוליעפ לע עיפשהל תולולע תומייוסמ תופורת .השדח .עבט טנורדנלא לש 30 תוחפל ןתמה ,עבט טנורדנלא תיילבט תעלבש רחאל ,הצמוח-ירתוס ללוכ ,תורחא תופורת תליטנ ינפל תוקד הליעי עבט טנורדנלא .םירחא םינימטיוו ןוזמ-יפסות ,ןדיס .הקיר הביק לע תחקלנ םא קר :ןוזמו הפורתב שומיש ינפלו רקובב המיקה רחאל עבט טנורדנלא לוטיל שי תליטנ וא ,הקשמ תייתש ,םויה לש ןושארה ןוזמה תליכא .תרחא הפורת תוחפל( האלמ סוכ םע עבט טנורדנלא תיילבט תא לוטיל שי .זרב ימ לש (ל״מ 200 ,הת ,הפק ,םיילרנימ םימ םע עבט טנורדנלא לוטיל ןיא .ץימ וא ,הדוס ינפל תוקד 30 תוחפל ןתמה ,עבט טנורדנלא תעילב רחאל לש ןושארה הקשמה תייתש וא ןושארה ןוזמה תליכא .זרב ימל טרפ ,םויה הקנהו ןויריה :םא ךלש אפורל ירפס ,עבט טנורדנלאב לופיטה תלחתה ינפל טנורדנלא םא עודי אל .ןויריה תננכתמ וא ןויריהב ךניה ךלש רבועל קיזהל הלוכי עבט עבט טנורדנלא םא עודי אל .קינהל תננכתמ וא הקינמ ךניה

ךקוניתל קיזהל הלולע איה םאו ךלש םאה בלחל תרבוע תונוכמב שומישו הגיהנ םיבאכו תרוחרחס ,הייאר שוטשט ללוכ( יאוול תועפות ןנשי םע וחווד רשא )םיקרפמב וא םירירשב ,תומצעב םירומח שומישה וא הגיהנה תלוכי לע עיפשהל תולולעה ,טנורדנלא לא ,הלא יאוול תועפותמ תחא לכ הווח ךניה םא .תונוכמב .רתוי בוט שיגרתש דע גהנת הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ ךכיפלו הילבטב ןרתנ ג״מ 23 -מ תוחפ הליכמ וז הפורת .ןרתנ תלוטנ תבשחנ םידלי .םידליב שומישל תדעוימ הניא עבט טנורדנלא ?הפורתב שמתשת דציכ .3 .אפורה תוארוהל םאתהב דימת הפורתב שמתשהל שי עגונב חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .הפורתב לופיטה ןפואו ןונימל .דבלב אפורה ידי-לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה טנורדנלא לש תחא הילבט :אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה .עובשב תחא םעפ עבט .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא .הקיר הביק לע תחקלנ םא קר תלעופ עבט טנורדנלא .ךלש םינמזה חולל רתויב םיאתמה עובשב םויה תא רחב לכ ,עובשב םעפ עבט טנורדנלא לש תחא הילבט לוט תליכא ינפלו רקובב המיקה רחאל ,תרחבש םויב עובש הפורת תליטנ וא ,הקשמ תייתש ,םויה לש ןושארה ןוזמה .תרחא .הדימעב וא הבישיב עבט טנורדנלא לוטיל שי תיילבט תא ץוצמל וא סועלל ,שותכל ,תוצחל ןיא .הפב םיביכ עיפוהל םילולעש ןוויכ עבט טנורדנלא האלמ סוכ םע עבט טנורדנלא תיילבט תא עולבל שי .דבלב זרב ימ לש )ל״מ 200 תוחפל( ,הת ,הפק ,םיילרנימ םימ םע עבט טנורדנלא לוטיל ןיא .ץימ וא הדוס :תוקד 30 תוחפל ןתמה ,עבט טנורדנלא תעילב רחאל ,תכלל וא דומעל ,תבשל לוכי התא .בכוש התאש ינפל .האירק ומכ תוליגר תויוליעפ עצבלו ןושארה הקשמה תייתש וא ןושארה ןוזמה תליכא ינפל .זרב ימל טרפ ,םויה לש ,ןדיס ,הצמוח-ירתוס ללוכ ,תורחא תופורת תליטנ ינפל .םירחא םינימטיוו ןוזמ-יפסות טנורדנלא תלטנש רחאל תוקד 30 תוחפל ךשמב בכשל ןיא .םויה לש ןושארה ןוזמה תליכא רחאל דעו ,עבט רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא תזירא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ .ךתיא הפורתה .בכשת לא ,איקהל הסנת לא הפורתה תא לוטיל תחכש םא התוא לוטיל ןיא ,עבט טנורדנלא לש הנמ לוטיל תחכש םא החכשנש הנמה תא לוטיל שי .םויה ותואב רתוי רחואמ ןיא .ךלש ליגרה םינמזה חולל רוזחלו תרחמלש רקובב .םויה ותואב תונמ יתש לוטיל .אפורה ידי-לע ץלמוהש יפכ לופיטה תא םילשהל ךילע לופיטה תא קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג .ךלש אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךניה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךניהש ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב ץעוויה יאוול תועפות .4 םורגל לולע עבט טנורדנלאב שומישה ,הפורת לכב ומכ ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר תויניצר יאוול תועפותל םורגל הלולע עבט טנורדנלא :תוללוכה טשווב תויעב .1 (הימצלקופיה( םדב ןדיס לש תוכומנ תומר .2 םירירשב וא םיקרפמב ,תומצעב רומח באכ .3 (סיזורקנואטסוא( תסלה םצעב תורומח תויעב .4 ךריה םצעב ןפוד יאצוי םירבש .5 תורומח תוירוע תועפותו תויגרלא תובוגת .6 ךניה םא ,דימ אפורל הנפו עבט טנורדנלא לוטיל קספה :םיאבה םינמיסהמ דחא לכ חתפמ טשווב תויעב .1 תויעב חתפל םילולע טנורדנלא םילטונה םישנאהמ קלח ולא תויעב .)הביקל הפה ןיב רבחמה רוניצה( טשווב םילולע רשא טשווה לש םיביכ וא ,תקלד ,יוריג תוללוכ .םיתיעל םמדל ידי-לע עבקנש יפכ קוידב עבט טנורדנלא לוטיל בושח תויעבמ לובסל יוכיסה תא תיחפהל תנמ לע אפורה .)״?הפורתב שמתשת דציכ״ 3 ףיעס האר( טשווב ךלש אפורה םע רשק רוצו עבט טנורדנלא לוטיל קספה תברצ וא השדח תברצ ,הזחב באכ חתפמ ךניה םא דימ .העילבב באכ וא תויעב ךל שי םא וא ,הרימחהש לכ חתפמ ךניה םא ירשפאה םדקהב אפורל תונפל שי :םיאבה םינמיסהמ דחא )הימצלקופיה( םדב ןדיס לש תוכומנ תומר .2 םא .ךלש םדב ןדיסה תומר תא דירוהל הלולע עבט טנורדנלא טנורדנלא לוטיל תלחתהש ינפל םדב הכומנ ןדיס תמר ךל שי תמרב לפטל שי .לופיטה ךשמב רימחהל לולע רבדה ,עבט בורל .עבט טנורדנלא לטונ ךניהש ינפל םדב הכומנה ןדיסה ךא ,םינימסת ןיא םדב תוכומנ ןדיס תומר םע םישנאה ךלש אפורה םע רשק רוצ .םינימסת תויהל םילולע םקלחל :ןוגכ םדב הכומנ ןדיס תמר לש םינימסת ךל שי םא דימ ךלש םירירשב תויוצווכתה וא ,תותיווע ביבסמ וא ,תונוהב ,תועבצאב ץוצקע וא השוחת רסוח ךלש הפל רוזעל תנמ לע D ןימטיוו ןדיס ךל םושרי ךלש אפורהו ןכתיי טנורדנלא תליטנ ןמזב ,ךלש םדב תוכומנ ןדיס תומר עונמל .ךלש אפורה תוארוהל םאתהב D ןימטיוו ןדיס לוטיל ךילע .עבט םירירשב וא םיקרפמב ,תומצעב רומח באכ .3 )סיזורקנואטסוא( תסלה םצעב תורומח תויעב .4 תליטנ תעב תורקל תולולע תסלה םצעב תורומח תויעב םוהיז לולכל תויושע תסלה םצעב תויעב .עבט טנורדנלא .םייניש תריקע רחאל המלחהב בוכיעו תליחת ינפל ךלש הפה לש הקידב עצבל ךלש אפורה לע ךתוא הנפי ךלש אפורהו ןכתיי .עבט טנורדנלאב לופיטה טנורדנלאב לופיטה תליחת ינפל ךלש םיינישה אפורל לופיטה ךשמב הפב בוט לופיט לע דיפקהל בושח .עבט .עבט טנורדנלאב ךריה םצעב ןפוד יאצוי םירבש .5 .ךריה םצעב ןפוד יאצוי םירבש ועיפוה םישנאהמ קלח לצא ןפוד אצוי וא שדח באכ לולכל םילוכי רבשל םינימסת .ךריב וא ,העשפמב ,ךריה קרפמב תורומח תוירוע תועפותו תויגרלא תובוגת .6 ,םינפה לש תוחפנתה ,תדפרס ןוגכ תויגרלא תובוגת ישוקל םורגל םילולעה( ןורגה וא/ו ןושלה ,םייתפשה .תורומח תוירוע תועפותו )העילבב וא המישנב תועפותמ תחא לכ ךל שי םא דימ ךלש אפורה םע רשק רוצ .ולא יאוול :ןה עבט טנורדנלא לש רתויב תוצופנה יאוולה תועפות ןטבה רוזאב באכ תברצ תוריצע לושלש תינבצע הביק םירירשב וא ,םיקרפמב ,תומצעב באכ הליחב תוחיפנ תשוחת ,האקה ןניה תוחפ תוצופנ יאוול תועפות באכ וא דרג ,םיזג ,תימד וא הרוחש האוצ ,ןטבב תואלמ וא ןבולה לש תקלד( סיטירלקס ,)uveitis( הייבנעה תקלד ,ןיעב החירפ ,)ןיעה ןפוד לש תקלד( סיטירלקסיפא ,)ןיעה לש ,רעיש תרישנ ,שמשה רואל הפישח ידי-לע רימחהל הלולעה תוחיפנו ,םעטה תשוחתב יוניש ,תרוחרחס ,שאר באכ .םיילגרב וא םיידיב תוחיפנ וא םיקרפמב :תורחא תוירשפא יאוול תועפות טנורדנלא תיילבט םא עיפוהל םילולע )םיביכ( הפב םיעצפ .הפב הסמוה וא הסעלנ עבט ללכ ךרדב ,תעפש ייומד םימוטפמיס ךל ויהיש ןכתיי .עבט טנורדנלא םע לופיטה תליחתב .המטסאב הרמחה החווד םייטפפ םיביכ וא הביקב םיביכ ועיפוה ,תורידנ םיתעל .)םומיד םע םירומח םקלח( םירחא השרפה ,ןזואב באכ ךל שי םא ךלש אפורה םע רבד םינמיס תויהל םילולע הלא .ןזואב םוהיז וא/ו ,ןזואהמ .ןזואב םצעב העיגפל יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא הניוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ וא הרימחמ .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב יאוול תועפות לע חוויד תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד״ רושיקה לע הציחל תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש ״יתפורת לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה )www.health.gov.il( :רושיקל הסינכ ידי-לע וא ,יאוול תועפות

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequen

ce.aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ םידלי לש םתייאר חווטו םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי-לעו תוקונית וא/ו .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל )exp. date( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה .שדוח ותוא לש ןורחאה תחתמ ,שבי םוקמב וז הפורת רומשל שי :ןוסחא יאנת

.25ºC -ל

לאש .יתיב הפשא חפל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא .דוע שומישב ןניאש תופורת ךילשהל ךיא חקורה תא .הביבסה לע ןגהל ועייסי ולא םיעצמא ףסונ עדימ .6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה ביכרמה לע ףסונ

Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,

magnesium stearate.

הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ תלעב הלוגע הילבט הניה ג״מ 70 עבט טנורדנלא תיילבט .הידיצ ינשמ הקלח ,תנמש דע ןבל עבצב םיעפושמ תווצק .)רטסילב( תישגמב תוילבט 4 הליכמ הפורתה תזירא :ותבותכו ןרציהו םושירה לעב םש .הוקת-חתפ ,3190 ד״ת ,מ״עב תויטבצמרפ תוישעת עבט רבוטקואב תואירבה דרשמ ידי-לע רשואו קדבנ הז ןולע ךיראתב תואירבה דרשמ תוארוהל םאתהב ןכדועו 2014 .2019 ינוי יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ :תואירבה דרשמב

130.67.30893

.רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע

ALEN TAB PL SH 050819

322K200420819

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה