אטקנד 8 מג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

23-02-2020

מרכיב פעיל:
CANDESARTAN CILEXETIL
זמין מ:
ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD
קוד ATC:
C09CA06
טופס פרצבטיות:
טבליה
הרכב:
CANDESARTAN CILEXETIL 8 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
ASTRA ZENECA AB., SWEDEN
קבוצה תרפויטית:
CANDESARTAN
איזור תרפויטי:
CANDESARTAN
סממני תרפויטית:
Hypertension. Treatment of patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function ( left ventricular ejection fraction < or = 40 % ) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
leaflet_short:
התרופה האמורה תינתן במקרים האלה: א. חולה הסובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור; ב. לחולה הסובל מפרוטאינוריה מעל 1 גרם, בשילוב עם מעכבי ACE; ג. טיפול בחלבון בשתן מתחת ל-1 גרם ומעל ל-30 מ"ג, עבור חולה שלא סובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב, הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור.
מספר אישור:
109 09 29184 00
תאריך אישור:
2013-01-31

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

23-02-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

23-02-2020

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

18-04-2017

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

-

1986

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

טא דנק

TM

4

ג"מ

טא דנק

TM

8

ג"מ

טא דנק

TM

16

ג"מ

תוילבט

תוילבט

תוילבט

בכרה

מ הילבט לכ :הליכ

ןאטראסדנאק

ליטסקליס

ג"מ

Candesartan cilexetil 4 mg

ןאטראסדנאק

טסקליס

ג"מ

Candesartan cilexetil 8 mg

ןאטראסדנאק

ליטסקליס

ג"מ

Candesartan cilexetil 16 mg

םיביכרמל

יתלב

ףיעס האר אנא םיליעפ

"

ףסונ עדימ

"

ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק

.הפורתב שמתשת םרטב

.תינשב ותוא ךרטצת ילוא ןולעה תא רומש

עדימ ליכמ הז ןולע

לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצ

.חקורה

.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת

מ הפורתה תדעוי לעמ םירגובמל ליג

.םינש

1

.

הפורתה תדעוימ המל

?

ץחל רתיב לופיטל

םד

פיטל

.בל תקיפס יאב

תיטיופרת תצובק

ןיסנטויגנא לש רוטפצרל טסינוגטנא

ןיסנטויגנא ןומרוהה תעפשה תא םסוחה ,

עו

די ,םדה ילכ לש היפרהל םרוג ךכ י דה ץחל ךכמ האצותכו מ רבדה ןכ ומכ .דרוי ם ב בלל עייס תמרזה .ףוגה יקלח לכל םדה

2

.

הפורתב שומיש ינפל

ןיא תב שמתשהל

ר

ו

:םא הפ

ךנה הב

ןויר

ישילש שדוח רחאל

ףידע מ ענמיהל יהה תליחתב םג הפורתב שומיש

אר ףסונ עדימל ,ןו

ףיעס .)הטמ "הקנהו ןויריה"

העודי ליעפה ביכרמל תושיגר

ןאטראסדנאק

ל וא ליטסקליס ה יביכרממ דחא הפורת

ףיעס האר(

"ףסונ עדימ" .)הטמ

לבוס ךנ

וקפתב רומח יוקיל

דבכ וא

.הרמה יכרדב המיסח

הליכמה םד ץחל תדרוהל הפורת לטונ ךנה ןריקסילא

aliskiren

תרכוס ךל שיו

לטונ ךנה ןריקסילא ליכמה םד ץחל תדרוהל הפורת

aliskiren

תויעב ךל שיו

ה דוקפת תוילכ

ב שומישב תועגונה תודחוימ תורהזא דנקטא

:םא אפורל רפס דנקטאב לופיטה ינפל

נה

לבוס

תב יוקילמ רבעב תלבס וא בלה דוקפ

הילכה ,דבכה

וא ילופיט תחת אצמנ

.הזילאיד

X

!

התא םא ,תופירח תואקהמ הנורחאל תלבסש וא תואקהו םילושלשמ לבוס התא םא ,הילכ תלתשה הנורחאל תרבע חממ לבוס פיה םשב הל

סו ,ינושאר םזינורט לבוס התא םא י תטולב תלחממ

)לנרדא( הילכה תרת

תארק ( סנוק תנומסת

(Conn's

.ץבשמ רבעב תלבס םא ,ךומנ םד ץחל ךל שי םא

ילע

הב ךנה םא אפורל רפסל ך

הב תאש תבשוח ,ןויר

הל סנכיהל תננכתמ וא ןויר

.ןויר ץלמומ וניא דנקטא

הה תליחתב שומישל ומישל רוסאו ןוירי

ןויריהל ישילשה שדוחה רחאל

ויכ

קזנל םורגל לולעש ן רומח ועל

אר ףסונ עדימל(

.)"הקנהו ןויריה" ףיעס

ךנה

דמוע

ורל חוודל שי ,חותינ רובעל טא לטונ ךנהש םיינישה אפורל וא אפ נק

טא המדרה ירמוח םע בולישב דנק .םד ץחל תליפנל םורגל לולע

ה ם שיגר ךנ

זמ .הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןו

נה םא

:םד ץחל רתיב לופיטל תושמשמה תואבה תופורתה תחא תא לטונ

םיזנאה יבכעמ

ןוגכ

זיל ,לירפלנא תויעבמ לבוס ךנה םא דחוימב )לירפימרו לירפוני

תוילכ

תרכוסל תורושקה

ןריקסילא

aliskiren

םיזנאה בכעמ תחפשממ תופורת םע לפוטמ ךנה םא

בבל לשכב לופיטל תופורת םע דחי

תועודיה לרנימכ

וק

א רוטפצר םידיאוקיט טנ ( טסינוג

םיאבה םידדמה תא רטנלו קודבל ךרטצי אפורהו ןכתיי הז הרקמב

תמרו םדה ץחל ,יתיילכה דוקפת אמגודל( םיטילורטקלאה

טופ םדב )םויס

רמב יחוו

םיעובק ןמז

תורחא תופורת חקול התא םא

קל םא וא ,חקול התא םא

ח

ת

וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל חקורל

דחוימב :תופורת חקול התא םא עדייל שי

א הליכמה םד ץחל תדרוהל הפורת לטונ ךנה םא דנקטאב שמתשהל ןיא ןריקסיל

aliskiren

.תרכוס ךל שיו

ל תדרוהל הפורת לטונ ךנה םא דנקטאב שמתשהל ןיא

ןריקסילא הליכמה םד

aliskiren

דוקפתב תויעב ךל שיו .תוילכה

:חקול התא םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב

תורחא תופורת םד ץחל תדרוהל

ללוכ םינתשמ נאה יבכעמ ,דיסקוזאיד ,אטב ימסוח , םיז

,לירפלנא ןוגכ יל ,לירפוטפק

לירפימרו לירפוני

תופורת תונתשמ )תיטרויד(

.ףוגהמ םילזונ תאצוהל

םא םיזנאה בכעמ תחפשממ תופורת םע לפוטמ ךנה

תועודיה יבבל לשכב לופיטל תופורת םע דחי לרנימכ

וק

א רוטפצר םידיאוקיט טנ ( טסינוג

ומכ )

ןוטקאלונוריפס ןונרלפא ,

שמתשמ ךנהש םירישכת

אלל

אפור םשרמ

ש לש בוליש יקדייח םוהיזב לופיטל תופורת ית

םירפותמירט

לוזאסקותמאפלוס

ןוג םירפסר

( תוקלד תודגונ תוידיאורטס אל תופורת

NSAIDs

באכב הלקהל םג תושמשמה ןוגכ נ ,ןפורפוביא ,ןסקורפ קיד קנפול פסא ,

ל ךנה םא( ןיר קו לעמ ח

)םויל םרג

ביסקוקירוטא

ביסקוקלס

תא תולעהל תולולעש תורחא תופורת וא ןגלשא םיליכמה חלמ יפילחת ,ןגלשא יפסות ,ןגלשא םירמשמה םינתשמ ןגלשאה תמר

ןירפה

םד לולידל תשמשמה הפורת

םויתיל

ישפנ תויעבב לופיטל תשמשמה הפורת(

ןוזמו הפורתב שומיש

םע הפורתה תא לוטיל ןתינ

.ןוזמ ילב וא

הפורתב שומיש

לוהוכלא תכירצו

רשאכ השלוחו תרוחרחס שוחל םילולע דנקטא םילטונה םישנאהמ קלח .לוהוכלאה תכירצ ילגרה לע אפורה םע חחושל שי צ םה

כר

.לוהוכלא ם

!

!

!

ה

י

הקנהו ןויר

לע

הב ךנה םא אפורל רפסל ךי

הב תאש תבשוח ,ןויר

הל סנכיהל תננכתמ וא ןויר

לע ץילמי ,בורל אפורה .ןויר תקספה

הל הסינכה םרטב תרחא הפורתל רבעמו דנקטאב שומישה

שומישה .ןויריהה יוליג רחאל דימ וא ןויר הה תליחתב ץלמומ וניא דנקטאב

ויכ ,ישילשה שדוחה רחאל רוסאו ןויר

רומח קזנל םורגל לולעש ן רבועל

חקלנ

הל ישילשה שדוחה רחאל

ןויר

מ ךנה םא אנא הקנה תננכתמ וא הקיני תא יעדי

תוקינמ תוהמאל .אפו

אל ץלמומ

הקנה תעב דנקטאב שמתשהל

הל יצרתו הדימב .םיגפו םידולייל דוחייב

יפולח לופיט לע ץילמי אפורהו ןכתיי קינ

תונוכמב שומישו הגיהנ

לע וז הפורת םימיוסמ םישנאל

וא תרוחרחסל םורגל הל .תופייעל

מ ענמה ,ולא תועפותב שח ךנהו הדימב הגיהנ

,בכרב

תלע

תונוכמ

תונכוסמ

לכ

תוליעפ

תבייחמה

תונריע

הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ

לע ךל רמאנ םא .רכוס לש גוס ונה רשא זוטקל תוליכמ תוילבטה

אפורה ידי יאמ לבוס התאש

םירכוסל תוליבס םימיוסמ

.וז הפורת תליטנ ינפל אפורב ץעוויה

3

.

?הפורתב שמתשת דציכ

שהל שי דימת

.חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוה יפל ש

לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה

.דבלב אפורה ידי

תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

תדעוימ הפורתה לעמ םירגובמל ליג

.םינש

ןפוא

שומישה

:

ינ ,הילבט תא שותכל וא סועלל ןיא שי ,העילבה לע הלקה םשל תוצחל ןת

טי הילבטה לש םיאצחה ינש תא לו דחי

שי עולבל הפורתה

.םימ םע

םע הפורתה תא לוטיל ןתינ

.ןוזמ ילב וא

.)רקובב לשמל( ןמז ותואב םוי לכ תוילבטה לוטיל ץלמומ

תחכש םא

בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל לוטיל שי ,

הנמ

,ליגרכ האבה

!דחיב תונמ יתש לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא

תנמ תלטנ םא רתי

אבהו םילוחה תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא .ךתיא הפורתה תזירא

ע ץלמוהש לופיטה תא םילשהל ךילע

די .אפורה י

ש לח םא םג לופיטה תא קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופי .אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב

ךשוחב תופורת לוטיל ןיא קודב !

וותה הנמהו תי םעפ לכב

נהש ה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ך קוקז ךנ

.םהל

.חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

וה רדעהב לבוקמה ןונימה :אוה אפורהמ תרחא האר

:םד ץחל רתיב לופיטל

אוה לבוקמה ןונימה

ג"מ

ורה .םויב םע אפ

לש ללוכ ןונימל דע ןונימה תא תולעהל לכ

ץחל ידדמב תולתכ םויל ג"מ .םדה םילוחהמ קלחב

,תוילכב תויעבמ םילבוסה

תואקהב אמגודל( םילזונ הנורחאל ודביאש וא דבכ

וא םילושלשו )םינתשמב שומישב

לע ץילמי אפורהו ןכתיי

ךומנ יתלחתה ןונימ

םילוחהמ קלחל .רתוי ש רוע ןווג ילעב רוח

הבוגת ןכתית .רתוי הובג ןונימל וקקדזיי ולא םילוחו ןכתיי ,ןכל .דיחי לופיטכ תנתינה הפורתל תתחפומ

:בל תקיפס יאב לופיטל

ןונימ לחתה לבוקמ ית ונה

.םויב םעפ ג לע ןונימה תא תולעהל לוכי אפורה

מ ותלפכה ידי ללוכ ןונימל דע םייעובש יד לש

.םויל ג"מ

!

!

!

4

.

יאוול תועפות

תועפות תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע דנקטאב שומישה ,הפורת לכב ומכ ףאמ לובסת אלו ןכתיי .יאוולה

.ןהמ תחא

תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות

)רידנ(

בוס התא םא דימ אפורל תונפלו הפורתה תא תחקל קיספהל שי :מ ל

וחפנתה ילב וא םע ,המישנ יישק ןורגו ןושל ,םייתפש ,םינפה לש ת

,ןורגו ןושל ,םייתפש ,םינפה תוחפנתה העילב יישקל םורגל םילולעה

תויחופלש םע( רועב ףירח דוריג

.)תומרומ

.םינבלה םדה יאת תמרב הדיריל םורגל לולע דנקטא ךנה ךכמ האצותכ

םימוהיז ינפב דימע תוחפ תויהל לולע

ןכתייו .םוח וא תוקלד ,תופייע שוחתו הז הרקמב

דימ רשק רוציל ךילע םד תוקידב עוציבל אפורה םע

לולשל( תעפות תא )סיזוטיצולונרגא

שיגרמ ךנה ובש הרקמ לכב

עפות םע ץעייתהל ךילע ,תיללכה ךתשגרהב יוניש לח םא וא ,הז ןולעב ונייוצ אלש יאוול תו .דימ אפורה

ש יאוול תועפות על תועיפומ ,תוחיכ

י

ךותמ דחא הלוחמ תוחפ לע תועיפשמ( תובורק םית

10

:)

תרוחרחס תשוחת

שאר באכ

המישנה יכרדב םוהיז

)ןופלעו רורחסל םורגל לולע( ךומנ םד ץחל

ייוניש םא .בל תקיפס יאמ וא הילכב תויעבמ לבוס התא םא דחוימב ,םדב ןגלשא תומרב הילע :םדה תוקידבב ם י ,רומח הז

ןכת

תוערפה ,השלוח ,תופייע שיגרתו "תוכיסו םיטחמ" תשוחתו ,בלה בצקב

,הילכ ידוקפתב תויעב עלו

יתיילכ לשכ ,רתויב תורידנ םית

ע תועיפשמ( דואמ תורידנ יאוול תועפות ךותמ דחא הלוחמ תוחפ ל

10,000

(

:

חפנתה ןורגהו ןושלה ,םייתפשה ,םינפה תו

םימודא וא םינבל םד יאתב הדירי

ח וא םוהיז ,תופייע שיגרתו ןכת םו

תלרח ,החירפ

דוריג

םירירשו םיקרפמ ,בגב םיבאכ

,)סיטיטפה( תקלד ללוכ ,דבכ ידוקפתב םייוניש

,ןיעה ןבולו רועה תבהצה ,תופייע מסתו תעפש יני

הליחב

י ,הרומח הדיריב רבודמ םא .םדב ןרתנה תומכב הדירי :םד תוקידבב םייוניש

וח ,השלוח שוחתו ןכת

,היגרנא ר םירירש תויוצווכתה וא

לועיש

ל תועפות

ו

שש יאו י הניא ןתוחיכ )העבקנ םרט ןתוחיכשש תועפות( העוד

לושלש

יעל תורכזנה יאוולה תועפות םא א םא וא ,תורימחמ ל וא אפורל שג אנא ,ליעל תוטרופמ ןניאש יאוול תועפותב ןיחבמ הת .חקורל

ו הדימב ותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה ,ןולעב הנייוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ וא הרימחמ יאוולה תועפ

ורה םע ץעייתהל ךי .אפ

יקה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד" רוש תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש

(www.health.gov.il)

פמה י"ע וא ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנ רושיקל הסינכ

https://sideeffects.health.gov.il

5

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .

לכו וז הפורת !הלערה ענמ

לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת

ידי

ענמת ךכ

רוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה אפורהמ תשרופמ הא

הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

(Exp. date)

/ןוטרק/קובקב/הזיראה יבג לע עיפומה ךיראת .תיוות לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה

שדוח ותו

.הפורתה תא ךל קפיסש חקורב ץעוויהל ךילע ,קפס לש הרקמ לכב

ןסחאל ןיא רוטרפמטב הלועה ה ל לעמ

30°

סחאל ןיא .הזירא התואב תונוש תופורת ן

6

.

ףסונ עדימ

ליעפה רמוחה לע ףסונ

:םג הליכמ הפורתה

Hydroxypropyl cellulose, carmellose calcium, polyethylene glycol (macrogol), magnesium stearate, maize

starch, iron oxide reddish-brown (E172) (only 8 mg and 16 mg tablets).

בט לכ לש היל

הליכמ ג"מ

93.4

זוטקל ג"מ

לש הילבט לכ

הליכמ ג"מ

89.4

זוטקל ג"מ

לש הילבט לכ

הליכמ ג"מ

81.4

זוטקל ג"מ

:הפורתה תיארנ דציכ

טא תוילבט

דנ

ב ,ץירח םע ,תנמש עבצ דע ןבל עבצ תולעב ,םידדצה ינשב תורומק ,הלוגע הרוצ תולעב ג"מ דחא דצ טורח

A/CF

שה דצב .ינ

דנקטא תוילבט

עבצ תולעב ,םידדצה ינשב תורומק ,הלוגע הרוצ תולעב ג"מ ריהב דורו טורח דחא דצב ,ץירח םע ,

A/CG

.ינשה דצב

דנקטא תוילבט

עבצ תולעב ,םידדצה ינשב תורומק ,הלוגע הרוצ תולעב ג"מ דורו טורח דחא דצב ,ץירח םע ,

A/CH

.ינשה דצב

סמ רפ ושיר הפורתה ם

תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב

:

:ג"מ

109 08 29183

:ג"מ

109 09 29184

:ג"מ

109 10 29185

:ןרצי

הקינזהרטסא

הילטרדוס ,

הידבש

:םושירה לעב

מ"עב )לארשי( הקינזהרטסא

.ד.ת

1455

ןורשה דוה ,

4524075

ןולע

הז רשואו קדבנ

תואירבה דרשמ י"ע

ראת ךי לירפא

2017

רבה דרשמ תוארוהל םאתהב ןכדועו צד ךיראתב תואי רבמ

2019

ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל

.םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה