Água para preparações injectáveis Basi 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
14-04-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
14-04-2020

מרכיב פעיל:

Água para preparações injectáveis

זמין מ:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

קוד ATC:

V07AB

INN (שם בינלאומי):

Water for preparations for injection

כמות:

100 %

טופס פרצבטיות:

Solvente/Veículo para uso parentérico

הרכב:

Água para preparações injectáveis 100 %

מסלול נתינה (של תרופות):

Via de administração não especificada

סיווג:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

סוג מרשם:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Ampola 100 unidade(s) - 2 ml Não Comercializado Número de Registo: 5012901 CNPEM: 50044656 CHNM: 10020243 Grupo Homogéneo: N/A

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2006-12-27

עלון מידע

                                APROVADO EM
14-04-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Água para Preparações Injectáveis Basi 100% Solvente/Veículo para
uso parentérico
Água para preparações injectáveis
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Basi e para que é
utilizada
2. Antes de utilizar a Água para Preparações Injectáveis Basi
3. Como utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Água para Preparações Injectáveis Basi
6. Outras informações
1. O QUE É Água para Preparações Injectáveis Basi E PARA QUE É
UTILIZADA
Grupo Farmacoterapêutico: 20.3. Material de penso, hemostáticos
locais, gases
medicinais e outros produtos Agentes de diluição, irrigação e
lubrificação
Este medicamento é um solvente/veículo para diluição ou
reconstituição dos
medicamentos adequados para administração parentérica.
2. ANTES DE UTILIZAR Água para Preparações Injectáveis Basi
Não utilize a Água para Preparações Injectáveis Basi
-isoladamente
Tome especial cuidado com a Água para Preparações Injectáveis Basi
-se for administrada isoladamente pode causar hemólise.
Ao utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi com outros
medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
14-04-2020
INFARMED
Não são conhecidas quaisquer interacções, devem no entanto ser
consid
                                
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מאפייני מוצר

                                APROVADO EM
14-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Água para Preparações Injectáveis BASI 100% solvente/veículo para
uso parentérico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Água para preparações injectáveis -100%
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solvente/veículo para uso parentérico
Solução aquosa límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é um solvente/veículo para diluição ou
reconstituição dos
medicamentos adequados para administração parentérica.
4.2 Posologia e modo de administração
Sendo a água para preparações injectáveis utilizada para a
preparação de produtos para
uso parentérico, a posologia e modo de administração serão os
indicados para o
medicamento para o qual a água para preparações injectáveis é o
solvente/veículo.
A água para preparações injectáveis não se destina a ser
utilizada isoladamente.
4.3 Contraindicações
A água para preparações injectáveis não deve ser administrada
isoladamente.
Devem ser consideradas as contra-indicações do medicamento
adicionado.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não utilize para injecção intravenosa, a não ser que seja ajustada
a uma isotonicidade
adequada com um soluto adequado.
Quando a água para preparações injectáveis é usada como um
diluente de soluções
hipertónicas deve ser realizada uma diluição adequada, para obter
uma solução perto da
isotonicidade.
APROVADO EM
14-04-2020
INFARMED
Pode ocorrer hemólise após administração de grandes volumes de
soluções hipotónicas
usando a água para preparações injectáveis como diluente.
Quando se administram grandes volumes deve ser regularmente
monitorizado o
equilíbrio hidroelectrolítico.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas quaisquer interações, devem no entanto ser
consideradas possíveis
interações entre diferentes medicamentos diluídos ou
reconstituídos na água para
pr
                                
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