ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE X.O

Code ATC:

N02AX02 (N système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

2 tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

Autres opioïdes antalgiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Descriptif du produit:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-09-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZUMALGIC 50 mg, comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC
: N02AX02
Le tramadol - principe actif contenu dans ZUMALGIC 50 mg, comprimé
effervescent - est un antalgique
(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des
opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le
système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des
cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
chez l'adulte et l’adolescent de plus de
15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZUMALG

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
.................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : sodium, lactose, aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte (à partir
de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte-tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la
poursuite du traitement est nécessaire.
_Douleurs aiguës:_
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6
heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
_Douleurs chroniques:_
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 comprimés)
toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
Populations pédiatriques
ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent ne convient pas aux enfants de
moins de 15 ans (voir
rubrique 4.3).
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans,
en l'absence d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquemen