Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
zolpidemi tartras
Spirig HealthCare AG
N05CF02
zolpidemi tartras
Filmtabletten
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hypnotikum
zugelassen
2005-03-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zolpidem Spirig HC® Spirig HealthCare AG Was ist Zolpidem Spirig HC und wann wird es angewendet? Zolpidem Spirig HC ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von frühem Aufwachen am Morgen, bei Patienten ab 18 Jahren. Obwohl Zolpidem Spirig HC zu einer anderen chemischen Familie gehört, beruht seine Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Zolpidem Spirig HC darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet werden und während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung soll 4 Wochen nicht überschreiten. Falls der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie vorsehen sollte, wird er bzw. sie Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche Fortsetzung regelmässige ärztliche Kontrolle benötigt. Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten: ·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen, ·nicht während des Tages schlafen, ·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten, ·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen, ·nur wenig Alkohol trinken. Wann darf Zolpidem Spirig HC nicht eingenommen werden? Zolipdem Spirig HC ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung mit Zolpidem Spirig HC soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt. Zolpidem Spirig HC darf in fol Lire le document complet
FACHINFORMATION Zolpidem Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Zolpidemi tartras. Hilfsstoffe: Laktose, excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem Tartrat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den Patienten eine schwere Behinderung darstellt. Dosierung/Anwendung Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette zu 10 mg. Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht überschritten werden. Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur Langzeitanwendung. Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz dauern wie möglich und 4 Wochen nicht überschreiten. In gewissen Fällen kann sich eine Behandlung über 4 Wochen als notwendig erweisen; sie sollte jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch den Arzt durchgeführt werden. Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen vor dem Zubettgehen erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht mehr als 1 Filmtablette pro Nacht eingenommen werden. Besondere Dosierungshinweise Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben werden. Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder geschwächte Personen besonders stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½ Filmtablette und sollte nur ausnahmsweise auf 1 Filmtablette erhöht werden. Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem bei Leberinsuffizienz vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5 mg liegen. Besondere Vorsicht ist hier bei älteren Patienten geboten. Die Tagesdosis darf 10 mg nie überschreiten. Kontraindikationen Zolpidem ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ·Überempfindlichkeit gegen Zolpide Lire le document complet