Zarator 80 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Atorvastatina

Disponible depuis:

Upjohn EESV

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Atorvastatina cálcica 86.8 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 200 unidade(s)

classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

atorvastatin

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 4021382 CNPEM: 50033778 CHNM: 10031649 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2002-07-24

Notice patient

APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zarator 10 mg comprimidos revestidos por película
Zarator 20 mg comprimidos revestidos por película
Zarator 40 mg comprimidos revestidos por película
Zarator 80 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zarator e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zarator
3. Como tomar Zarator
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zarator
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zarator e para que é utilizado
Zarator pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se
destinam a
regular a concentração de lípidos (gorduras).
Zarator é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como
colesterol e
triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do
estilo de vida por si só
não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Zarator também pode
ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de
colesterol sejam
normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em
colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zarator
Não tome Zarator
- se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado
- se já teve os valores das análi

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zarator 10 mg comprimidos revestidos por película
Zarator 20 mg comprimidos revestidos por película
Zarator 40 mg comprimidos revestidos por película
Zarator 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido
Cada Zarator 10 mg comprimido revestido por película contém 27,25 mg
de lactose
mono-hidratada e 0,00004 mg de ácido benzoico.
Cada Zarator 20 mg comprimido revestido por película contém 54,50 mg
de lactose
mono-hidratada e 0,00008 mg de ácido benzoico.
Cada Zarator 40 mg comprimido revestido por película contém 109,00
mg de lactose
mono-hidratada e 0,00016 mg de ácido benzoico.
Cada Zarator 80 mg comprimido revestido por película contém 218,00
mg de lactose
mono-hidratada e 0,00032 mg de ácido benzoico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 5,6 mm de
diâmetro, com
a gravação "10" numa face e "ATV" na outra face.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 7,1 mm de
diâmetro, com
a gravação "20" numa face e "ATV" na outra face.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 9,5 mm de
diâmetro, com
a gravação "40" numa face e "ATV" na outra face.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 11,9 mm de
diâmetro, com
a gravação "80" numa face e "ATV" na outra face.
APROVAD