YOREXELLA, solution buvable

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

26-06-2018

Ingrédients actifs:
FENUGREC (EXTRAIT MOU DE)
Disponible depuis:
EXTERVENTIONS SARL
DCI (Dénomination commune internationale):
FENUGREEK (EXTRACT, SOFT)
Dosage:
3 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 g de solution buvable > FENUGREC (EXTRAIT MOU DE) : 3 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 200 ml
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
Descriptif du produit:
360 057-4 ou 4009 360 057 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
69064763
Date de l'autorisation:
2003-06-16

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/06/2003

Dénomination du médicament

YOREXELLA, solution buvable

Fenugrec (extrait hydoalcoolique mou de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE YOREXELLA, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YOREXELLA, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE YOREXELLA, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER YOREXELLA, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE YOREXELLA, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament de phytothérapie:

Traditionnellement utilisé pour faciliter la prise de poids.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YOREXELLA, solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec YOREXELLA, solution buvable:

Mises en garde spéciales

Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de

11,3% soit 0,65 g d'alcool par cuillère-mesure.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrace-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.

Ce médicament contient 2,7 g de saccharose par cuillère-mesure: en tenir compte dans la ration journalière en cas de

régime pauvre en sucre ou de diabète.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques) entraînant une réaction antabuse avec l'alcool

(chaleur, rougeur, vomissement, palpitations), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs,

antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au

traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants, même s'il

s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de YOREXELLA, solution buvable:

Liste des excipients à effet notoire:saccharose, alcool.

3. COMMENT PRENDRE YOREXELLA, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 cuillères-mesure par prise.

Mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte.

Avaler la solution buvable pure ou diluée dans un peu d'eau, 1/2 heure avant les repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de YOREXELLA, solution buvable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre YOREXELLA, solution buvable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, YOREXELLA, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout

le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER YOREXELLA, solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser YOREXELLA, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité et à température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient YOREXELLA, solution buvable ?

La substance active est:

Extrait hydroalcoolique mou de fenugrec .............................................................................................. 3,00 g

Pour 100 g de solution buvable.

Les autres composants sont:

Ethanol à 96 pour cent V/V, saccharose, écorce d'orange amère, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que YOREXELLA, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

EXTERVENTIONS SARL

114 bis, rue Michel-Ange

75016 Paris

Exploitant

LABORATOIRES AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

94230 CACHAN

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

94230 CACHAN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 16/06/2003

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

YOREXELLA, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Fenugrec (extrait hydoalcoolique mou de) ............................................................................................ 3,00 g

Pour 100 g de solution buvable.

Titre alcoolique volumique de la solution: 11,3% V/V

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour faciliter la prise de poids.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte.

2 cuillères-mesure par prise, 2 fois par jour. Avaler la solution pure ou diluée dans un peu d'eau, ½ heure avant les repas.

4.3. Contre-indications

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome

de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 0,65 g d'alcool par cuillère-mesure. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie,

d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament contient 2,7 g de saccharose par cuillère-mesure: en tenir compte dans la ration journalière.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Du fait de la teneur en alcool:

Associations déconseillées

+ Dépresseurs du SNC:

Antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1, sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et

apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates,

captodiame, clométiazole étifoxine).

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de

véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ IMAO non sélectifs

Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées

(chianti, certaines bières, etc…).

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ insuline

Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de

coma hypoglycémique).

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool

Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-

phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants),

griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole,

procarbazine (cytostatique).

Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ Metformine

Risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë, particulièrement en cas de:

Jeûne ou dénutrition

Insuffisance hépatocellulaire

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

+ Sulfamides hypoglycémiants

Effet antabuse, notamment pour chlopropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.

Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de

coma hypoglycémique.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Anticoagulants oraux

Variations possibles de l'effet anticoagulant:

1. Augmentation en cas d'intoxication aiguë

2. Diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier

n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol à 96 pour cent V/V, saccharose, écorce d'orange amère, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

12 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 200 ml en verre incolore (type III) avec bouchon (PEHD)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EXTERVENTIONS SARL

114 bis, rue Michel-Ange

75016 Paris

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

360 057-4: solution buvable en flacon de 200 ml en verre incolore (type III) avec bouchon (PEHD).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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