Pays: Venezuela
Langue: espagnol
Source: Instituto Nacional de Higiene
LEVOCETIRIZINA
LABORATORIOS GLOBAL FARMA VENEZUELA , S.A
LEVOCETIRIZINA
5 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
GLOBAL FARMA S.A
VIGENTE
2029-04-02
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO LEVOCETIRIZINA 2. VA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico CÓDIGO ATC: R06AE.09 3.1. FARMACODINAMIA La levocetirizina es el enantiómero R activo de la mezcla racémica de cetirizina, un antihistamínico (2da. generación) piperazina-derivado de acción prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 periféricos de histamina. Las propiedades farmacológicas de ambos principios son similares y no parece existir superioridad desde el punto de vista terapéutico del uno sobre el otro. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración oral, la levocetirizina se absorbe rápido en el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en aproximadamente 0.9 horas, alcanzando el estado estable con la dosificación continua en 2 días. La presencia de alimentos en el tubo digestivo retrasa ligeramente la absorción, pero no su magnitud. No se conoce bien su distribución a los tejidos y fluidos corporales. Exhibe un volumen aparente de distribución es de 0.4-0.6 L/kg y una unión a proteínas plasmáticas de 90%. Se metaboliza parcialmente (menos de un 14% de la dosis) por oxidación de compuestos aromáticos (mediada por isoenzimas del citocromo P450 aun no identificadas), desalquilación (mediada por CYP3A4) y conjugación de taurina, dando lugar a productos inactivos que se excretan, junto a la levocetirizina no metabolizada, en un 85.4% por la orina (mediante filtración glomerular y secreción tubular) y un 12.9% por las heces. Su vida media de eliminación terminal es de 8-10 horas y se incrementa en pacientes con insuficiencia renal. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Aunque no se han realizado estudios del potencial carcinogénico de la levocetirizina, los resultados obtenidos en tal sentido con la cetirizina aplican por analogía a la levocetirizina. Así, en ratones expuestos por 2 años a dosis orales de cetirizina de 16 mg/kg/día (6 veces supe Lire le document complet