VITAMINTHE Perorální pasta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Oxibendazole, kombinace

Disponible depuis:

Virbac SA

Code ATC:

QP52AC

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxibendazole, combinations (Niclosamidum, Oxibendazolum)

forme pharmaceutique:

Perorální pasta

Groupe thérapeutique:

psi, kočky

Domaine thérapeutique:

Benzimidazoles a související látky

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9935431 - 1 x 10 ml - aplikátor

Date de l'autorisation:

1996-03-27

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VITAMINTHE 240/30 mg/ml perorální pasta
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
VIRBAC
1
ére
avenue LID 2065 m
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VITAMINTHE 240/30 mg/ml perorální pasta
Niklosamidum
Oxibendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml žluté až hnědé, perorální pasty obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Niklosamidum...................................................................................................240
mg
Oxibendazolum...................................................................................................30
mg v 1ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát................................................................................................220
mg
4.
INDIKACE
Léčba nematodóz a cestodóz (toxokaróza, ancylostomatóza,
uncinarióza, tenióza).
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nausea, vomitus, diarea.
Ve vzácných případech lze pozorovat letargii a neurologické
příznaky (jako je třes, ataxie a nejistá
chůze).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení)
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecně 0,5 ml přípravku/kg živé hmotnosti (1 dílek aplikátoru o
obsahu 10ml na 2 kg ž.hm., 1 dílek
aplikátoru o obsahu 25ml na 10 kg ž.hm.)
Mláďata (mez

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VITAMINTHE 240/30 mg/ml perorální pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Niklosamidum..................................................240 mg
Oxibendazolum................................................30 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát..............................................220 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Žlutá až hnědá pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba nematodóz a cestodóz (toxokaróza, ancylostomatóza,
uncinarióza, tenióza).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintik ze stejné skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé
hmotnosti či nesprávným podáním
léku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Během aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte. Po použití
přípravku si umyjte ruce vodou a
mýdlem. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by
se měly používat gumové či latexové
rukavice. Vyvarujte se kontaktu přípravku s pokožkou. V případě
kontaktu přípravku s pokožkou,
omyjte postižené místo vodou a mýdlem. V případě zasažení
očí proplachujte dostatečným množstvím
vody zasažené oko i pod víčky minimálně 15 minut. Pokud
podráždění pokožky nebo očí přetrvává,
vyhledejte lékařskou pomoc. V případě náhodného pozření
vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nause