VITACEMIL, granulé pour solution buvable

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

13-01-2012

Ingrédients actifs:
ascorbique (acide)
Disponible depuis:
Laboratoires PONROY PHARMA
DCI (Dénomination commune internationale):
ascorbic (acid)
Dosage:
1000 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un sachet de 4 g > ascorbique (acide) : 1000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
10 sachet(s) aluminium polyéthylène de 4 g
Domaine thérapeutique:
La vitamine C intervient dans de nombreuses réactions d'oxydoréduction cellulaire.
Descriptif du produit:
328 821-4 ou 34009 328 821 4 4 - 10 sachet(s) aluminium polyéthylène de 4 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
64888581
Date de l'autorisation:
1986-05-12

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012

Dénomination du médicament

VITACEMIL, granulé pour solution buvable

Acide ascorbique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VITACEMIL, granulé pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITACEMIL, granulé pour solution

buvable ?

3. COMMENT PRENDRE VITACEMIL, granulé pour solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VITACEMIL, granulé pour solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VITACEMIL, granulé pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Avitaminose C: scorbut, maladie de Barlow

Etats carentiels en vitamine C.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITACEMIL, granulé pour solution

buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VITACEMIL, granulé pour solution buvable dans le cas suivant:

Lithiases rénales lorsque la dose est supérieure à 1 g par jour.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITACEMIL, granulé pour solution buvable

Mises en garde spéciales

En cas de diabète: tenir compte de la teneur en sucre

Précautions d'emploi

Il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée; la vitamine C exerçant une légère action stimulante.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout

médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE VITACEMIL, granulé pour solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes: un sachet par jour

Enfants: 1/4 à 1/2 sachet par jour, selon l'âge.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VITACEMIL, granulé pour solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les doses élevées (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de lithiases oxaliques et uriques, et

peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6 PD.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VITACEMIL, granulé pour solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITACEMIL, granulé pour solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement

extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITACEMIL, granulé pour solution buvable ?

La substance active est:

Acide ascorbique ........................................................................................................................... 1 000 mg

Pour un sachet.

Les autres composants sont:

Saccharose, gomme arabique, saccharinate de sodium, huile essentielle d'orange.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VITACEMIL, granulé pour solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de granulé pour solution buvable en sachet.

Boîte de 10 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES PONROY PHARMA

PARC D'ACTIVITES SUD LOIRE

85600 BOUFFERE

Exploitant

Non renseignée.

Fabricant

Non renseignée.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

VITACEMIL, granulé pour solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acide ascorbique ........................................................................................................................... 1 000 mg

Pour un sachet.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granulé pour solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Avitaminose C: scorbut, maladie de Barlow

Etats carentiels en vitamine C.

4.2. Posologie et mode d'administration

Adultes: un sachet par jour

Enfants: 1/4 à 1/2 sachet par jour, selon l'âge.

4.3. Contre-indications

Lithiases rénales lorsque la dose est supérieure à 1 g par jour.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas de diabète: tenir compte de la teneur en sucre.

Précautions d'emploi

Il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée; la vitamine C exerçant une légère action stimulante.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Examens paracliniques: consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests

biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaire.

4.6. Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les doses élevées (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de lithiases oxaliques et uriques, et

peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6 PD.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La vitamine C intervient dans de nombreuses réactions d'oxydoréduction cellulaire.

La carence en vitamine C ou scorbut se manifeste chez l'adulte par une gingivite accompagnée d'hémorragies à

localisations diverses; chez le nourrisson, il n'y a aucun signe gingival avant l'apparition des dents, les hémorragies

cutanées sont plus étendues.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L'absorption digestive est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, gomme arabique, saccharinate de sodium, huile essentielle d'orange.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

36 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

4 g en sachet (aluminium-polyéthylène) - boîte de 10 sachets.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES PONROY PHARMA

PARC D'ACTIVITES SUD LOIRE

85600 BOUFFERE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

328 821-4: 4 g en sachet (aluminium-polyéthylène) - boîte de 10 sachets.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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