VFEND Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Voriconazole

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

VORICONAZOLE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Voriconazole 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

AZOLES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-08-20

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie _
_VFEND (voriconazole)_
_Page 1 de 74_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VFEND
MD
Voriconazole
Comprimés dosés à 50 et à 200 mg pour la voie orale
Poudre pour injection – 200 mg/fiole (10 mg/mL après
reconstitution)
Poudre pour suspension orale – 3 g/bouteille (40 mg/mL après
reconstitution)
Antifongique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
20 août 2004
Date de révision :
5 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272725
Marque déposée de Pfizer Products Inc.
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI, 2023
_Monographie _
_VFEND (voriconazole)_
_Page 2 de 74_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
2022-11
2 CONTRE-INDICATIONS
2021-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES...........