Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - vaccin antigrippal (virion entier, inactivé) contenant l'antigène de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. le vaccin contre la grippe pandémique doit être utilisé conformément aux directives officielles.

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valneva sweden ab - recombinante de la toxine cholérique la sous-unité b, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccins - dukoral est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie causée par vibrio cholerae sérogroupe o1 chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans qui visiteront les zones endémiques / épidémiques. l'utilisation de dukoral devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles en tenant compte de la variabilité de l'épidémiologie et le risque de contracter la maladie dans les différentes zones géographiques et les conditions de voyage. dukoral ne devrait pas remplacer les mesures de protection. dans le cas de la diarrhée, des mesures de réhydratation doit être institué.

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seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - vaccins - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antigènes de surface du virus de la grippe (hémagglutinine et neuraminidase) de la souche a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

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merck sharp & dohme b.v. - vaccin contre le virus du papillome humain [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbé) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaccins anti-papillomavirus - le gardasil 9 est indiqué pour l'immunisation active des individus à partir de l'âge de 9 ans contre le vph maladies:les lésions précancéreuses et les cancers touchant le col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus causé par le vaccin hpv typesgenital verrues (condylomes acuminés) causées par certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour plus d'informations sur les données à l'appui de ces indications. l'utilisation de gardasil 9 doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal dissocié, inactivé, contenant un antigène: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) souche similaire utilisée (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin préparé à partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (voir la section 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) de glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg doit être utilisé selon les recommandations officielles.

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astrazeneca ab - virus grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - grippe humaine - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée chez les enfants et les adolescents de 12 mois à moins de 18 ans. vaccin contre la grippe pandémique h5n1 astrazeneca doit être utilisé selon les recommandations officielles.

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mcm vaccine b.v. - l'anatoxine diphtérique, l'anatoxine tétanique, les antigènes de bordetella pertussis: anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse, la pertactine, les fimbriae de types 2 et 3, de l'hépatite b antigène de surface du produit dans les cellules de levure, la poliomyélite (vaccin inactivé): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett) produites dans des cellules vero/ haemophilus influenzae de type b de polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), conjugué à méningocoque de la protéine. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccins - vaxelis (hb-dcat-vpi-hib) est indiqué pour le primaire et rappel de la vaccination chez les nourrissons et les tout-petits dès l’âge de 6 semaines, contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b, poliomyélite et maladies invasives causées par haemophilus influenzae type b (hib). l'utilisation de vaxelis doit être conforme aux recommandations officielles.

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valneva austria gmbh - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) - covid-19 virus infection - vaccins - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted) valneva is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 to 50 years of age.  the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - l'anatoxine diphtérique, l'anatoxine tétanique, vaccin inactivé de bordetella pertussis, l'hépatite b antigène de surface (adnr), l'haemophilus influenzae de type b de polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaccins - quintanrix est indiqué pour l’immunisation primaire des nourrissons (durant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b et maladies invasives causées par haemophilus influenzae type b et pour la vaccination de rappel des jeunes enfants au cours de la deuxième année de vie. l'utilisation de quintanrix devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles.