UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

25-02-1997

Ingrédients actifs:
FEUILLE DE BOULEAU
Disponible depuis:
Laboratoires LEHNING
DCI (Dénomination commune internationale):
BIRCH LEAF
Dosage:
0,225 mg
forme pharmaceutique:
plante(s)
Composition:
composition pour un sachet-dose de 1,5 g > FEUILLE DE BOULEAU : 0,225 mg > cassis (feuille de) : 0,225 g > frêne élevé (feuille de) : 0,225 g > genièvre : 0,225 g > MAIS (STYLE DE) : 0,225 g > prêle (tige de) : 0,225 g > CHIENDENT OFFICINAL : 0,150 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
20 sachet(s)-dose(s) papier de 1,5 g
Domaine thérapeutique:
PHYTOTHERAPIE à visée diurétique
Descriptif du produit:
342 718-2 ou 34009 342 718 2 3 - 20 sachet(s)-dose(s) papier de 1,5 g - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/05/2011;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
62309021
Date de l'autorisation:
1997-02-25

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/02/1997

Dénomination du médicament

UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UROTISAN, mélange de plantes pour

tisane en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PHYTOTHERAPIE à visée diurétique

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale de l'eau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UROTISAN, mélange de plantes pour

tisane en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose en cas d'antécédent d'allergie à l'un des

constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose:

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou

à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Faire infuser, pendant 15 minutes, 1 sachet-dose dans une tasse d'eau bouillante, 3 fois par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

Les substances actives sont:

Bouleau .......................................................................................................................................... 0,225 g

Cassis (feuille de) ............................................................................................................................. 0,225 g

Chiendent ........................................................................................................................................ 0,150 g

Frêne (feuille de) .............................................................................................................................. 0,225 g

Genièvre .......................................................................................................................................... 0,225 g

Maïs (style de) ................................................................................................................................. 0,225 g

Prêle ............................................................................................................................................... 0,225 g

Pour 1 sachet -dose de 1,5 g.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de mélange de plantes pour tisane en sachet-dose. Boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

Exploitant

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

Fabricant

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 25/02/1997

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

UROTISAN, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bouleau .......................................................................................................................................... 0,225 g

Cassis (feuille de) ............................................................................................................................. 0,225 g

Chiendent ........................................................................................................................................ 0,150 g

Frêne (feuille de) .............................................................................................................................. 0,225 g

Genièvre .......................................................................................................................................... 0,225 g

Maïs (style de) ................................................................................................................................. 0,225 g

Prêle ............................................................................................................................................... 0,225 g

Pour 1 sachet -dose de 1,5 g.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Mélange de plantes pour tisane en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Faire infuser, pendant 15 minutes, 1 sachet-dose dans une tasse d'eau bouillante, 3 fois par jour.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Non renseignée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce

médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter

pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Non renseignée.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PHYTOTHERAPIE à visée diurétique

(A: appareil digestif et métabolisme)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sans objet.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

20 sachets-doses de 1,5 g en papier filtre non thermocollant.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

342 718-2: 1,5 g en sachet-dose (Papier), boîte de 20.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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