Urokinase HS Kabi 250 000

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Urokinase

Disponible depuis:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

DCI (Dénomination commune internationale):

Urokinase

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Urokinase (12544) 2,5 Milligramm

Mode d'administration:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1983-10-03

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
UROKINASE HS KABI 250 000 I.E., PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urokinase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Urokinase HS Kabi 250 000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Urokinase HS Kabi 250 000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Urokinase HS Kabi 250 000 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urokinase HS Kabi 250 000 I.E. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST UROKINASE HS KABI 250 000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Urokinase HS Kabi 250 000 I.E. ist ein Arzneimittel zur Auflösung von
Fibringerinnseln.
Urokinase HS Kabi 250 000 I.E. wird angewendet bei:
-
Blutgerinnseln in Schlagadern (periphere arterielle Thrombose)
-
Abflussbehinderung aufgrund eines Blutgerinnsels in tiefen Beinvenen
(akute und subakute
Thrombose tiefer Venen)
-
Verschleppung eines Blutgerinnsels in Lungenschlagadern (akute
diagnostisch gesicherte
Lungenembolie), insbesondere bei instabilen Kreislaufverhältnissen
-
Verschluss einer operativ angelegten Kurzschlussverbindung zwischen
Arterie und Vene
(thrombosierter arteriovenöser Shunt).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UROKINASE HS KABI
250 000 I.E. BEACHTEN?
UROKINASE HS KABI 250 000 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urokinase HS Kabi 250 000 I.E.
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Urokinase HS Kabi 250 000 I.E. mit 63 mg Pulver
zur Herstellung einer
Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 250.000 I.E. Urokinase
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Periphere arterielle Thrombose
-
akute und subakute Thrombose tiefer Venen
-
akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie, insbesondere bei
instabilen
hämodynamischen Verhältnissen
-
thrombosierter arteriovenöser Shunt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierungen richten sich nach den jeweiligen Indikationen
Periphere arterielle Thrombose
Systemische Lyse:
Für die Behandlung der arteriellen Verschlüsse werden initial
250.000 - 600.000 I.E. Urokinase
über 10-20 Minuten i.v. empfohlen sowie als Erhaltungsdosis 80.000 -
150.000 I.E. Urokinase/h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer der
Heparingabe richten sich nach
der aPTT, die auf das 1,5- bis 2,5- fache der Norm verlängert sein
sollten. Im Allgemeinen ist
eine Dosierung von 500 – 1.000 I.E. unfraktioniertem Heparin/h i.v.
ausreichend.
Lokale Lyse:
2
Initial wird der Thrombus mit Urokinaselösung infiltriert. Die Dosis
sollte nicht höher als
100.000 – 120.000 IE / Stunde für einen 70 kg gewichtigen Patienten
sein. Die lokale Lyse wird
bis zum eingetretenen Erfolg (maximal 48 Stunden) durchgeführt.
Thrombose tiefer Venen
Initial werden 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten
i.v. gegeben. Die
Erhaltungsdosis beträgt 40.000 - 100.000 I.E./h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombosierung zu g