UNISOL 100 mg/ml

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacin

Disponible depuis:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Groupe thérapeutique:

Schwein; Rind

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2011-03-31

Résumé des caractéristiques du produit

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS :
UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin………………………..100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)……….……...7,8 mg
Natriumedetat…………………….....10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart (en):
RINDER:
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_,
_Mannheimia_
_haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern
im Alter unter
2 Jahren.
SCHWEINE:
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mycoplasma _spp. und
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch
Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch
Enrof