Uman Albumin Kedrion 250 g/l solution pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

albuminum humanum

Disponible depuis:

Dudler Pharma Sàrl

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

albuminum humanum

forme pharmaceutique:

solution pour perfusion

Composition:

albuminum humanum 250 g, natrii chloridum, natrii caprylas, N-acetyltryptophanum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, natrium 123.5 - 136.5 mmol.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Blutprodukte

Domaine thérapeutique:

Rétablissement et maintien du volume sanguin lorsqu’une hypovolémie a été observée et que l’administration d’un colloïde est recommandée.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-02-20

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Uman Albumin Kedrion 20%, 25%
Zusammensetzung
Uman Albumin Kedrion 20% enthält 200 g Protein vom Menschen (davon
mindestens 95%
Albumin) pro 1000 ml Lösung. Die Lösung ist hyperonkotisch.
Uman Albumin Kedrion 25% enthält 250 g Protein vom Menschen (davon
mindestens 95%
Albumin) pro 1000 ml Lösung. Die Lösung ist hyperonkotisch.
Wirkstoff:
Humanalbumin.
Hilfstoffe pro 1000 ml Lösung:
Uman Albumin Kedrion 20%: Natriumchlorid 4,52 g/l, Natriumcaprylat
(Octanoat) 2,66 g/l, N-
acetyl-D/L-tryptophanat 3,94 g/l, Wasser für Injecktionszwecke ad
1000 ml.
Uman Albumin Kedrion 25%: Natriumchlorid 3,52 g/l, Natriumcaprylat
(Octanoat) 3,325 g/l, N-
acetyl-D/L-tryptophanat 4,925 g/l, Wasser für Injecktionszwecke ad
1000 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Uman Albumin Kedrion 20% bzw. Uman Albumin Kedrion 25% sind
hyperonkotische, farblose,
gelbe, gebrauchsfertige Lösungen mit einem Proteingehalt von 20%
(m/V) beziehungsweise 25%
(m/V), davon mindestens 95% Albumin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei Volumenmangel,
wenn die Anwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl von Humanalbumin gegenüber anderen künstlichen Kolloiden
hängt von der klinischen
Situation des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen
Empfehlungen.
Dosierung/Anwendung
Die Konzentration der verwendeten Lösung, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten den
individuellen Anforderungen des einzelnen Patienten angepasst werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Größe des Patienten ab und
von der Schwere des Traumas
bzw. der Erkrankung sowie davon, ob ein anhaltender Flüssigkeits-
oder Proteinverlust besteht. Zur
Bestimmung der erforderlichen Dosis bei Kindern und Erwachsenen
sollten nicht nur die
Plasmaalbuminspiegel, sondern auch das zirkulierende Blutvolumen
gemessen werden. Klinische
Erfahrungen bei Kindern sind limitiert. Empfohlen werden 2.5 ml/kg
Uman Albumin Kedrion 20%
unter überwachung des hämody