ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate d'ulipristal 30 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G03AD02.

DCI (Dénomination commune internationale):

acétate d'ulipristal 30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acétate d'ulipristal 30 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, contraceptifs d’urgence - code ATC : G03AD02.ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN est un contraceptif d’urgence.ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN est un contraceptif dont l’objet est d’éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec de votre méthode contraceptive. Par exemple : si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ; si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous avez oublié d’en utiliser un ; si vous n’avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel et dans un délai maximal de 5 jours (120 heures). Ceci est dû au fait qu’il est plus efficace si vous le prenez le plus rapidement possible après un rapport sexuel non protégé.Ce médicament convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes.Vous pouvez prendre le comprimé n’importe quand au cours du cycle menstruel.ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte.Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte. Quand vos règles ont du retard ou si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins lourds, nausées matinales), vous devez consulter un médecin ou tout autre professionnel de santé avant de prendre le comprimé.La prise du comprimé ne vous empêchera pas de tomber enceinte si vous avez ensuite des rapports sexuels non protégés.Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent aboutir à une grossesse.ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière.Si vous n’avez pas de méthode de contraception régulière, adressez-vous au médecin ou au professionnel de santé qui vous suit pour en choisir une qui vous convient personnellement.Comment fonctionne ULIPRISTAL ACETATE BIOGARANULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN contient la substance ulipristal acétate qui agit en modifiant l’activité de l’hormone naturelle, la progestérone, qui est nécessaire pour que l’ovulation ait lieu. Ce médicament fonctionne ainsi en retardant l’ovulation. La contraception d’urgence n’est pas efficace dans tous les cas. Sur 100 femmes recevant ce médicament, environ 2 tomberont enceintes.Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d’une grossesse. Si vous êtes déjà enceinte, il n’arrêtera pas la grossesse en cours.La contraception d’urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles.Seuls les préservatifs peuvent vous protéger des infections sexuellement transmissibles. Ce médicament ne vous protégera pas contre l’infection par le VIH ou toute autre maladie sexuellement transmissible (par ex. chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis). Demandez l’avis d’un professionnel de santé si vous vous inquiétez à ce sujet.Il y a d’autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.

Descriptif du produit:

ULIPRISTAL (ACETATE D') 30 mg - ELLAONE 30 mg, comprimé - ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-01-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
Dénomination du médicament
ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
Ulipristal acétate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de
la fonction génitale, contraceptifs
d’urgence - code ATC : G03AD02.
ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN est un contraceptif d’urgence.
ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN est un contraceptif dont l’objet est
d’éviter une grossesse après un
rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec de votre méthode
contraceptive. Par exemple :
·
si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ;
·
si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est
déchiré, a glissé ou s’est enlev

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ulipristal
acétate....................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 240 mg de lactose
monohydraté par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, de 9,0 – 9,2 mm de
diamètre et de 4,5 mm d’épaisseur, portant la
marque « U30 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un
rapport sexuel non protégé ou en cas
d’échec d’une méthode contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus
tôt possible, et au plus tard 120 heures (5
jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec
d’une méthode contraceptive.
Le comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle
menstruel.
En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé,
un autre comprimé doit être pris.
Si le cycle menstruel d’une femme a du retard ou en cas de
symptômes de grossesse, toute grossesse doit être
exclue avant d’administrer le comprimé.
Populations spéciales
Insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire.
Insuffisance hépatique
En l’absence d’études spécifiques, aucune autre recommandation
posologique ne peut être formulée.
Insuffisance hépatique sévère
En l’absence d’études spécifiques, l’ulipristal acétate
n’est pas recommandé.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de l’ulipristal acétate
pour les enfants d’âge prépubère dans l’indication