Ulcoprotect-50mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pirenzepindihydrochlorid

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

DCI (Dénomination commune internationale):

Pirenzepine dihydrochloride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Pirenzepindihydrochlorid (12407) 50 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1985-07-16

Résumé des caractéristiques du produit

Ulcoprotect-25 mg/-50 mg FI
1/8
Stand Mai 2002
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ULCOPROTECT-25 MG
ULCOPROTECT-50 MG
Wirkstoff: Pirenzepindihydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Anticholinergikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
ULCOPROTECT-25 MG
1 Filmtablette enthält 26,06 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H
2
O
(entsprechend 25 mg Pirenzepindihydrochlorid)
ULCOPROTECT-50 MG
1 Filmtablette enthält 52,12 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H
2
O
(entsprechend 50 mg Pirenzepindihydrochlorid)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
ULCOPROTECT-25 MG/-50 MG
Mikrokristalline Cellulose, Dimeticon, Lactose 1H
2
O, Macrogol 6000,
Macrogolstearat 400, Magnesiumstearat, Maisstärke, Nonoxinol,
alpha-Octadecyl- omega-hydroxypoly (oxyethylen)-5, Poly(ethylacrylat,
methyl- methacrylat) 2:1, Poly(O-2-hydroxypropyl,O-methyl) cellulose,
hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbinsäure, Talkum,
Titan(IV)-oxid (E 171)
Ulcoprotect-25 mg/-50 mg FI
2/8
Stand Mai 2002
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Ulcus duodeni
-
Ulcus ventriculi
-
Fortführung einer intravenös begonnenen Prophylaxe streßbedingter
Schleimhautläsionen im Magen und Zwölffingerdarm
-
Rezidivprophylaxe von Zwölffingerdarmgeschwüren
-
hyperazider (übersäuerter) Reizmagen
-
Gastritis
-
funktionelle Oberbauchbeschwerden (Non Ulcer Dyspepsia)
-
medikamentös bedingte Magenbeschwerden
-
Nebenwirkungsprophylaxe bei der Behandlung mit Antirheumatika
und Antiphlogistika.
Hinweise:
Die Behandlung mit Ulcoprotect kann Beschwerden, die bei einem
Magenkarzinom auftreten, verschleiern und dadurch die Feststellung
dieser Erkrankung verzögern. Daher sollte besonders vor der
Behandlung
von Magenulcera durch geeignete Maßnahmen untersucht werden, ob
eine maligne Erkrankung vorliegt.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte eine
Untersuchung auf Helicobacter pylori und im Falle des Nachweises
dieses Bakteriums, wo immer möglich, eine anerkannte
Eradikationstherapie