Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Travoprost
RAFARM S.A. (8087839)
40 Mikrogramm/ml
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2021-09-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAVOPROST RAFARM 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Travoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Travoprost Rafarm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost Rafarm beachten? 3. Wie ist Travoprost Rafarm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Travoprost Rafarm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAVOPROST RAFARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Travoprost Rafarm enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken. Travoprost Rafarm Augentropfen SIND ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON ERWACHSENEN bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens GLAUKOM hervorrufen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST RAFARM BEACHTEN? TRAVOPROST RAFARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - WENN SIE ALLERGISCH gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte s Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Travoprost Rafarm 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost. Ein Tropfen enthält ca. 1,2 Mikrogramm Travoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Lösung enthält 0,150 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung Osmolalität: 260 - 315 mOsmol/kg pH: 5,7 - 6,3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Travoprost Rafarm wird angewendet zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten_ Travoprost Rafarm wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro Auge nicht überschreiten. Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf Travoprost Rafarm 2 umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit Travoprost Rafarm am folgenden Tag begonnen werden. Besondere Patientengruppen _Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion_ Travoprost Rafarm ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Lire le document complet