Tranexa 500 mg Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

tranexamsyra

Disponible depuis:

2care4 Generics ApS

Code ATC:

B02AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tranexamic acid

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

tranexamsyra 500 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2016-10-20

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRANEXA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tranexamsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tranexa
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tranexa
3.
Hur du tar Tranexa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tranexa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANEXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tranexa är tranexamsyra. Tranexamsyra är ett
blödningshämmande medel
som hindrar effekten av det enzym som löser upp levrat blod (koagel).
Detta leder till mindre
blodförlust och att snabbare läkningsprocess återfås.
Tranexa används:
-
vid rikliga menstruationer
-
vid blödningar eller ökad blödningsrisk efter operationer särskilt
i urinblåsa och lungor
-
vid blödningar från mag-tarmkanalen, blödningar från urinvägarna,
svåra näsblödningar
-
efter tandoperationer på personer med ökad blödningsrisk.
Tranexamsyra som finns i Tranexa kan också vara godkänd för att
behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRANEXA
TA INTE TRANEXA:
•
om du är allergisk mot tranexamsyra eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du behandlas för blodpropp t ex i benen, lungorna elle

Résumé des caractéristiques du produit

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tranexa 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller: Tranexamsyra 500 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Kapselformade, 18 x 8 mm bikonvexa filmdragerade tabletter med en
skåra på ena sidan och "500" på
den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ökad fibrinolys eller fibrinogenolys med blödning eller
blödningsrisk. Hereditärt angioneurotiskt
ödem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per
dygn.
Vid nedan angivna indikationer kan följande standarddoseringar
användas:
-
Menorragi (återkommande eller efter spiralinsättning):
2-3 tabletter (1-1,5 g) 3-4 gånger per dygn under 3-4 dygn. Vid
mycket rikliga blödningar kan
dosen ökas upp till 2 tabletter (1 g) 6 gånger per dygn. Tranexa
insättes först då riklig blödning
börjat.
-
Prostatektomi och blåskirurgi:
5-10 ml (0,5-1 g) intravenöst 2-3 gånger per dygn (den första
injektionen ges under pågående
operation) under de första tre dygnen efter operation. Därefter 2-3
tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per
dygn, tills makroskopisk hematuri ej längre föreligger.
-
Hematuri:
2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per dygn, tills makroskopisk
hematuri ej längre föreligger.
-
Svåra näsblödningar:
2
3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn under 4-10 dygn beroende på
när tamponaden kan avlägsnas.
-
Konisering:
3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn i 12-14 dygn postoperativt.
-
Tandkirurgiska operationer på patienter med hemorragisk diates:
Omedelbart före operation ges tranexamsyra intravenöst (10 mg per kg
kroppsvikt). Efter operation
ges 25 mg per kg kroppsvikt peroralt 3-4 gånger per dygn under 6-8
dygn.
Koagulationsfaktorkoncentrat kan också behöva tillföras. Detta
skall ske i samråd med
koagulationsexpertis.
-