Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
topiramatum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AX11
topiramatum
Filmtabletten
topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum, Migräneprophylaxe
zugelassen
2009-07-08
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Topiramat Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Topiramat Sandoz und wann wird es angewendet? Epilepsie Topiramat Sandoz ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Anfallsformen bei Epilepsie angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise gesteigerten Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im Gehirn. Migräne Topiramat Sandoz wird zur vorbeugenden Behandlung von Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher nicht nachgewiesen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Topiramat Sandoz nicht eingenommen werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen der Inhaltsstoffe soll Topiramat Sandoz nicht angewendet werden. Während einer Schwangerschaft darf Topiramat Sandoz nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter, welche keine sichere Verhütungsmethode anwenden, dürfen Topiramat Sandoz nicht anwenden. Wann ist bei der Einnahme von Topiramat Sandoz Vorsicht geboten? Topiramat Sandoz darf wie andere Arzneimittel gegen Epilepsie nicht plötzlich abgesetzt werden, sondern die Dosis soll allmählich reduziert werden. Sollte ein Absetzen von Topiramat Sandoz notwendig sein, darf dies nur unter Anleitung des Arztes bzw. der Ärztin geschehen. Wenn eine plötzliche Verminderung der Sehschärfe und/oder Augenschmerzen, Rötung des Auges oder Pupillenerweiterung auftreten, muss umgehend der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden. Diese Symptome können typischerweise innerhalb des Lire le document complet
FACHINFORMATION Topiramat Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Topiramatum. Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Topiramat Sandoz ist indiziert ·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie. Für schwer zu kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden; ·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf Topiramat-Monotherapie, wenn eine Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen Antiepileptika besteht; ·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit partiellen Anfallsformen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen; ·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Migräne Topiramat Sandoz ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter Migräneanfälle wurde bislang noch nicht untersucht. Dosierung/Anwendung Allgemeine Bemerkungen Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf eine wirksame Dosis zu titrieren. Die Filmtabletten sollen nicht auseinander gebrochen werden. Für Patienten, denen das Schlucken Probleme bereitet (z.B. Kleinkinder und ältere Patienten), gibt es beim Originalpräparat Topamax Kapseln zu 15 mg, 25 mg und 50 mg. Die Kapseln können entweder als Ganzes geschluckt oder zusammen mit Nahrung eingenommen werden. Dazu wird die Kapsel vorsichtig geöffnet; der ganze Inhalt wird über eine kleine Menge (Inhalt eines Teelöffels) Nahrung von weicher Konsistenz gestreut und unzerkaut hinuntergeschluckt. Eine einmal bereitete Mischung darf nicht für eine spätere Einnahme aufbewahrt werden. Die Lire le document complet