Tolterodine Accord 2 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Tolterodīna tartrāts

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

Tolterodini tartras

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Accord Healthcare Limited, United Kingdom

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
TOLTERODINE ACCORD 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
TOLTERODINE ACCORD 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Tolterodini tartras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tolterodine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tolterodine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Tolterodine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tolterodine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TOLTERODINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aktīvā viela ir tolterodīns. Tolterodīns pieder zāļu grupai, ko
sauc par pretmuskarīna
līdzekļiem.
Tolterodīnu lieto hiperaktīvā urīnpūšļa sindroma simptomu
ārstēšanai. Ja Jums ir
hiperaktīvā urīnpūšļa sindroms, Jūs varat konstatēt, ka
nespējat kontrolēt urināciju un
ka Jums jāsteidzas uz tualeti bez iepriekšējām brīdinājuma
sajūtām un/vai bieži
jāapmeklē tualete.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOLTERODINE ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET TOLTERODINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tolterodīnu vai
kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jūs nespējat atbrīvot urīnpūsli no urīna (ja Jums ir urīna
aizture);

ja Jums ir nekontrolēta šaura leņķa glaukoma (paaugstināts acs
iekšējais
spiediens);

ja Jūs slimojat ar _myasthenia gravis_ (ļoti izteikts muskuļu
vājums);

ja Jums ir

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tolterodine Accord 1 mg apvalkotās tabletes
Tolterodine Accord 2 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tolterodine Accord 1 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā tablete
satur 1 mg
tolterodīna tartrāta (_Tolterodini tartras_), kas atbilst 0,68 mg
tolterodīna.
Tolterodine Accord 2 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā tablete
satur 2 mg
tolterodīna tartrāta (_Tolterodini tartras_), kas atbilst 1,37 mg
tolterodīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Baltas vai gandrīz baltas apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes aptuveni
6,35 mm diametrā ar iespiedumu „S16” vienā pusē un gludu otru
pusi.
Baltas vai gandrīz baltas apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes aptuveni
6,35 mm diametrā ar iespiedumu „S042” vienā pusē un gludu otru
pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pēkšņas
urīna
nesaturēšanas
un/vai
biežas
urinācijas
un
neatliekamas
nepieciešamības urinēt, kas iespējama pacientiem ar hiperaktīvā
urīnpūšļa
sindromu, simptomātiska ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (arī gados vecāki)_
Ieteicamā deva ir pa 2 mg divas reizes dienā, izņemot pacientus ar
aknu darbības
traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30
ml/min),
kuriem ieteicamā deva ir pa 1 mg divas reizes dienā (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
Traucējošu nevēlamu blakusparādību gadījumā devu var samazināt
no 2 mg līdz
1 mg divas reizes dienā.
Pēc 2 – 3 mēnešiem terapijas efektivitāte ir jāpārvērtē
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Tolterodīna apvalkoto tablešu efektivitāte bērniem nav pierādīta
(skatīt 5.1.
apakšpunktu). Tādēļ bērniem tolterodīna apvalkotās tabletes nav
ieteicamas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tolterodīns ir kontrindicēts pacientiem ar:
-
urīna aizturi;
-
nekontrolētu �