Tobrasone 3 mg/ml / 1 mg/ml Ögondroppar, suspension

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

dexametason; tobramycin

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

S01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dexamethasone; tobramycin

Dosage:

3 mg/ml / 1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Ögondroppar, suspension

Composition:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; dexametason 1 mg Aktiv substans; tobramycin 3 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Plastflaska, 5 ml

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2016-03-02

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOBRASONE 3 MG/ML/1 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION
tobramycin och dexametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
SPARA DENNA INFORMATION
, du kan behöva läsa den igen.
•
OM DU HAR YTTERLIGARE FRÅGOR
vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
GE DET INTE TILL ANDRA
. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
OM DU FÅR BIVERKNINGAR,
tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tobrasone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tobrasone
3.
Hur du använder Tobrasone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tobrasone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOBRASONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
TOBRASONE
ögondroppar innehåller dexametason, en kortisonliknande substans,
och tobramycin, ett
antibiotikum som verkar mot en lång rad organismer som kan orsaka
infektion i ögat.
TOBRASONE ÖGONDROPPAR ANVÄNDS FÖR ATT FÖREBYGGA OCH BEHANDLA
INFLAMMATION
och för att
förebygga eventuell infektion i ögat efter gråstarrsoperation på
vuxna och på barn som är minst 2 år
gamla.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOBRASONE
ANVÄND INTE TOBRASONE ÖGONDROPPAR
-
om du har eller tror att du har någon typ av INFEKTION I ÖGAT.
Användning av kortisonliknande
substanser kan göra infektionen värre.
-
om du har
KLETIGA UTSÖNDRINGAR
från ögat.
-
om du har
RÖDA ÖGON
som inte undersökts av en läkare.
-
om du är
ALLERGISK
mot tobramycin, dexametason eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om något av dessa tillstånd gäller dig, så fråga din läkare om
råd.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om något av dessa tillstånd gäller dig, t

Résumé des caractéristiques du produit

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tobrasone 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Tobramycin 3 mg
Dexametason 1 mg
Hjälpämne med känd effekt
1 ml suspension innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, suspension
Vit till benvit suspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Används för att förebygga och behandla inflammation och för att
förebygga infektion i ögat efter
gråstarrsoperation på vuxna och på barn som är minst 2 år gamla.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
En
_ _
droppe instilleras i konjunktivalsäcken(arna) var 4 till 6 timme
medan patienten är vaken. Under de
första 24 - 48 timmarna kan doseringen ökas till en droppe varannan
timme medan patienten är vaken.
Behandlingen bör pågå i 14 dagar, men inte överskrida 24 dagar.
Doseringsfrekvensen bör minskas
gradvis vid förbättringar av de kliniska tecknen. Behandlingen ska
dock inte upphöra för tidigt.
_Äldre _
Kliniska studier har visat, att dosjustering inte är nödvändig för
äldre.
_Pediatrisk population _
Tobrasone kan användas på barn som är 2 år och äldre med samma
dos som för vuxna. Data som är
tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 5.1.
Säkerhet och effekt för barn som är under 2 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga.
_Användning vid nedsatt lever- och njurfunktion_
:
Tobrasone har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Administreringssätt
För användning i ögat
Skaka flaskan väl före användning. För att undvika förorening av
droppspetsen och suspensionen bör
man undvika att vidröra ögonlocken, omgivande vävnad och andra ytor
med flaskans droppspets. Håll
flaskan ordentligt stängd när den inte används. Om säkerhetskragen
är lös när locket har avlägsnats
ska den tas bort innan produkten används.
Försiktig slutning av ögonlocket/ögonlocken och nasolakrim