Terazosin STADA 1 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Disponible depuis:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

DCI (Dénomination commune internationale):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 1,187 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2003-10-24

Résumé des caractéristiques du produit

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56947.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Terazosin STADA 1 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 1 mg Terazosin (als Terazosinhydrochlorid 2
H
2
O).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
weiße, runde Tablette
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Terazosin Tabletten werden angewendet:

zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie

zur symptomatischen Behandlung von
Blasenentleerungsstörungen infolge einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene:
Behandlung der Hypertonie:
Die Dosierung von Terazosin sollte gemäß dem Ansprechen jedes
einzelnen Patienten erfolgen.
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg vor dem
Schlafengehen und diese sollte in der ersten Behandlungswoche
nicht überschritten werden. Die Patienten sollen angehalten
werden, sich daran zu halten, um einen überschießenden
Blutdruckabfall nach der 1. Dosis zu vermeiden. Die Dosierung
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kann wöchentlich um ca. das 2-fache erhöht werden bis eine
ausreichende Blutdruckkontrolle gewährleistet ist.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 mg täglich. Bei einigen
Patienten kann jedoch eine höhere Dosierung erforderlich sein.
Die Höchstdosis von 20 mg darf nicht überschritten werden.
Wenn ein weiteres Antihypertensivum zum Einsatz kommen soll,
sollte die Dosis von Terazosin reduziert werden. Falls notwendig,
muss in diesem Fall eine erneute Dosistitration erfolgen.
Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH):
Die Dosierung von Terazosin sollte individuell gemäß dem
Ansprechen jedes einzelnen Patienten erfolgen.
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg Terazosin zur
Nacht für die Dauer von 7 Tagen und diese sollte in der ersten
Behandlungswoche nicht überschritten werden. Die Dosis kann
danach für die Dauer von 14 Tagen auf tä