Teligan

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat; Estradiolvalerat

Disponible depuis:

Grünenthal GmbH (3237263)

DCI (Dénomination commune internationale):

Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate

forme pharmaceutique:

magensaftresistente Kapsel

Composition:

Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (02308) 5 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 1,25 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1996-12-11

Résumé des caractéristiques du produit

Teligan, magensaftresistente Kapseln
Zul.-Nr.: 24565.00.00
Fachinformation
Stand: September 2004
Version: 04.01
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teligan, magensaftresistente Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Kapsel (beige) enthält 1 mg Estradiolvalerat.
1 magensaftresistente Kapsel (braun) enthält 1,25 mg Estradiolvalerat
und 5 mg Medroxy-
progesteronacetat.
Die Wirkstoffe sind mikronisiert.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Kapseln
Eine Packung Teligan enthält 12 beige, ovale Weichgelatine-Kapseln
und 14 braune, ovale
Weichgelatine-Kapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
1 Kapsel täglich.
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben, oder Frauen, die
von einer anderen kontinuierlichen, kombinierten
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt
werden, kann sie Behandlung an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer sequentiellen Hormonsubstitutionstherapie
umgestellt werden,
soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der
vorherigen
Therapie begonnen werden.
Bei Teligan handelt es sich um ein Sequenzial-Präparat zur zyklischen
Intervalltherapie
über
26
Tage.
Grundsätzlich
sollte
eine
konsequente
Einnahme
der
gesamten
Monatspackung befolgt werden. Nach jeder Behandlungsphase ist ein
behandlungsfreies
Intervall
von
2-5
Tagen
vorgesehen.
In
dieser
Einnahmepause
kann
es
zu
einer
Entzugsblutung kommen. Mit zunehmender Behandlungsdauer ist mit einem
Sistieren der
Teligan, magensaftresistente Kapseln
Zul.-Nr.: 24565.00.00
Fachinformation
Stand: September 2004
Version: 04.01
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Blutungen zu rechnen. Beginn der Einnahme, eine Unterbrechung oder
Dosisänderung
sollen für die Patientin festgelegt werden.
Wurde die Einnahme einer Kapsel vergessen, so wird diese nich