TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carbamazépine 400 mg

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

N03AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

carbamazépine 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > carbamazépine 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide - N03AF01TEGRETOL appartient à une classe de médicaments appelés les antiépileptiques.Il est utilisé pour traiter : certaines formes d’épilepsie et de convulsionsTEGRETOL est utilisé pour traiter différentes formes d’épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique. certains troubles de l’humeurDans ce cas, TEGRETOL est utilisé quand le traitement par un autre médicament (notamment le lithium) n’a pas fonctionné ou ne peut pas être utilisé. certains types de douleurso des douleurs au niveau du visage provoquées par une maladie des nerfs de la face (névralgies du trijumeau et du glossopharyngien).o des douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte.

Descriptif du produit:

CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
TEGRETOL
®
L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Carbamazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé
du carboxamide - N03AF01
TEGRETOL appartient à une classe de médicaments appelés les
antiépileptiques.
Il est utilisé pour traiter :
·
certaines formes d’épilepsie et de convulsions
TEGRETOL est utilisé pour traiter différentes formes d’épilepsie
ou de convulsions chez les adultes et les
enfants. Ce médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbamazépine.....................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : hydroxystéarate de macrogolglycérol
(0,44 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsies
Chez l’adulte
·
soit en monothérapie ;
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
·
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire ;
·
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Chez l’enfant
·
soit en monothérapie ;
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
·
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire ;
·
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Psychiatrie
·
Prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires,
notamment chez les patients présentant
une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance
au lithium.
·
Traitement des états d’excitation maniaque ou hypomaniaque.
Douleurs
·
Traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
·
Traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à
administrer en 2 ou 3 prises dans la
journée.
Les comprimés de TEGRETOL L.P. 200 mg et 400 mg à libération
prolongée sont sécables. Le choix du
dosage sera fait en fonction de la posologie prescrite.
Une recherche des allèles HLA-B*1502 et HLA-A*3101 devrait être
effectuée autan