Tavimin B6 Ampullen

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pyridoxinhydrochlorid

Disponible depuis:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

DCI (Dénomination commune internationale):

pyridoxine hydrochloride

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-01-06

Résumé des caractéristiques du produit

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F a c h i n f o r m a t i o n
1. Bezeichnung des Arzneimittels
TAVIMIN B6 AMPULLEN
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält
100 mg Pyridoxinhydrochlorid
3.3 Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke, 1 N Salzsäure oder 1 N
Natriumhydroxid
4. Anwendungsgebiete
ERWACHSENE
Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge
medikamenteninduzierten Vitamin B6-Mangels (Py-
ridoxinantagonisten, wie z.B. Isoniazid,
D-Penicillamin, Cycloserin), soweit eine orale
Substitution nicht möglich ist.
Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre
Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathio-
ninurie, Xanthurensäureurie, Vitamin B6-Mangel be-
dingte hypochrome mikrozytäre Anämie), soweit eine
orale Substitution nicht möglich ist.
KINDER
Initialtherapie bei Vitamin B6-Mangel bedingten
Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen.
Initialtherapie einer peripheren Neuropathie infolge
medikamenteninduzierten Vitamin B6-Mangels (Py-
ridoxinantagonisten, wie z.B. Isoniazid,
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D-Penicillamin, Cycloserin), soweit eine orale
Substitution nicht möglich ist.
Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei
Kindern über 1 Jahr, soweit eine orale Substitution
nicht möglich ist (Primäre Hyperoxalurie Typ I,
Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureu-
rie, Vitamin B6-Mangel bedingte hypochrome mikro-
zytäre Anämie).
5. Gegenanzeigen
Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) oder
einen der übrigen Bestandteile von Tavimin B6 Ampullen.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die
empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg.
In der Schwangerschaft dürfen diese Dosierungen nur
überschritten werden, wenn bei der Patientin ein
nachgewiesener B6-Mangel besteht, da die Sicherheit
einer Anwendung höherer als der t