TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

ALPHA-BLOQUANTS/MEDICAMENTSUTILISESDANSL'HYPERTROPHIEBENIGNEDELAPROSTATE,CodeATCG04CA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Alpha-bloquants / médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate, Code ATC G04CA02.TAMSULOSINE CRISTERS LP contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants.TAMSULOSINE CRISTERS LP est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-09-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alpha-bloquants / médicaments
utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la
prostate, Code ATC G04CA02.
TAMSULOSINE CRISTERS LP contient de la tamsulosine, une substance qui
appartient à une famille
de médicaments appelée alpha-bloquants.
TAMSULOSINE CRISTERS LP est utilisé dans le traitement de certains
troubles qui peuvent vous
empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume
(hypertrophie) bénigne de votre
prostate.
Ce médicament est u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
....................................................................................................0,400
mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : Jaune orangé S (E110), rouge cochenille
A (E124), azorubine (E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin
d'un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d’eau sans être
croquée ni mâchée.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique peu sévère à
modérée (cf rubrique 4.3 « contre-indications »).
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18
ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la
rubrique 5.1.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
antécédents d'hypotension orthostatique,
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
antécédents d'angiœdème avec la tamsulosine,
·
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence
simultanée et d'expression marquée, d'au moins quatre des cinq
signes suivants : encéphalopathie,
ascite, hyperbilirubinémie, hypoalbuminémie, allongement du temps de
prothrombine ; ell