TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Alpha-bloquants / Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02.TAMSULOSINE BIOGARAN L.P contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants.TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-11-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2017
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0.4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0.4 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0.4 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0.4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0.4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0.4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02.
TAMSULOSINE BIOGARAN L.P contient de la tamsulosine, une substance qui
appartient à une famille de médicaments
appelée alpha-bloquants.
TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. est utilisé dans le traitement de certains
troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner
normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie)
bénigne de votre prostate.
Ce médicament est utilisé uniquement chez l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0.4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..................................................................................................
0.4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d'un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée
ni mâchée.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique peu sévère à modérée (cf
rubrique 4.3 « contre-indications »).
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données
actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
antécédents d'hypotension orthostatique ;
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine ;
·
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence simultanée et
d'expression marquée, d'au moins quatre des cinq signes suivants :
encéphalopathie, ascite, hyperbilirubinémie,
hypoalbuminémie, allongement du temps de prothrombine; elle indique
un risque opératoire élevé lors du traitement
chirurgical de